Азитер

Азитер — это офтальмологическое лекарство с выраженным противомикробным действием, предназначенное для местного лечения бактериальных инфекций глаз. Препарат эффективно действует против штаммов бактерий, чувствительных к азитромицину, включая возбудителей гнойного и трахоматозного конъюнктивита.

Применяется как у взрослых, так и у детей с первых дней жизни. Азитер обеспечивает стойкий эффект за счёт длительного присутствия активного вещества в тканях глаза и медленного выведения, что позволяет ограничиться коротким курсом терапии.

Препарат используется по рецепту и должен применяться строго по рекомендации врача. Самолечение может привести к развитию устойчивости бактерий или недостатку эффекта. Для обеспечения безопасности и эффективности терапии важно контролировать возможное взаимодействие с другими офтальмологическими средствами, особенно при назначении комплексного лечения.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы исключить противопоказания и правильно подобрать схему лечения. Актуальная стоимость на Азитер капли указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Азитер инструкция находится на сайте МИС Аптека 9-1-1. 

Фармакодинамика

Азитромицин является макролидным антибиотиком второго поколения, относится к группе азалидов.

Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и угнетение транслокации пептидов.

Предельная концентрация. Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при указанных показаниях (см. раздел «Показания»). Следует отметить, что представленные ниже граничные значения МИК и спектр действия in vitro применимы для системного использования.

EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам) установил для азитромицина следующие предельные концентрации:

Haemophilus influenzae: чувствительность ≤0,12 мг/л и резистентность >4 мг/л;
Moraxella catarrhalis: чувствительность ≤0,5 мг/л и резистентность >0,5 мг/л;
Neisseria gonorrhoeae: чувствительность ≤0,25 мг/л и резистентность >0,5 мг/л;
Staphylococcus spp.*: чувствительность ≤1,0 мг/л и резистентность >2,0 мг/л;
Streptococcus pneumoniae: чувствительность ≤0,25 мг/л и резистентность >0,5 мг/л;
Streptococcus A, B, C, G: чувствительность ≤0,25 мг/л и резистентность >0,5 мг/л.
*Spp. включает все виды класса.

EUCAST отмечает, что для определения чувствительности к азитромицину указанных микроорганизмов может быть использован эритромицин.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться в зависимости от местности и времени для отдельных видов, поэтому местная информация о резистентности необходима особенно при лечении тяжелых инфекций.

Трахоматозный конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis. В рандомизированном двойном слепом испытании, продолжавшемся в течение 2 месяцев, сравнивали Азитер с одной дозой азитромицина перорально для лечения трахомы у 670 детей (в возрасте от 1 до 10 лет). Эффективность препарата Азитер после применения его 2 раза в день в течение 3 дней (96,3%) существенно не отличалась от таковой для азитромицина, который применялся перорально (96,6%).

Гнойный бактериальный конъюнктивит. В рандомизированном слепом исследовании в разных географических районах Европы, Северной Африки и Индии сравнивали препарат Азитер, который закапывали 2 раза в день в течение 3 дней, с тобрамицином 0,3% (глазные капли), который закапывали каждые 2 часа в течение 2 дней, затем 4 раза в день в течение 5 дней 1043 пациентам с гнойным бактериальным конъюнктивитом, в том числе 109 детям в возрасте до 11 лет, 5 новорожденным (с рождения до 27 дней) и 38 младенцам и детям ясельного возраста (от 28 дней до 23 месяцев). Клиническое выздоровление в течение 9 дней при применении Азитера (87,8%) существенно не отличалось от результата терапии тобрамицином (89,4%). Микробиологический статус выздоровления с применением препарата Азитер был сравним с таковым при применении терапии тобрамицином.

Фармакокинетика

Азитромицин не определялся в плазме крови больных бактериальным конъюнктивитом после применения препарата Азитер в пределах рекомендуемых доз (предел чувствительности 0,0002 мкг/мл в плазме). Исследования фармакокинетики у детей не проводились.

Азитер предназначен для местной антибактериальной терапии конъюнктивитов, вызванных чувствительными к нему штаммами, у детей с первых дней жизни и взрослых, а именно:

• гнойного бактериального конъюнктивита;
• трахоматозный конъюнктивита, вызванного Chlamydia trachomatis.

Гиперчувствительность к азитромицину или иному макролиду или к любому другому компоненту препарата.

Во время клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений применение препарата Азитер 15 мг/г, глазных капель, раствора, сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях, связанных с лечением.

Побочные действия распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/1000) и очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

Нечасто отек Квинке *, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения (в месте введения):

Очень часто дискомфорт в глазах (зуд, жжение, покалывание).

Часто затуманивание зрения, ощущение слипания век, ощущение инородного тела.

Нечасто конъюнктивит *, аллергический конъюнктивит *, кератит * экзема век *, отек век * аллергия глаз *, гиперемия конъюнктивы, повышенное слезотечение, эритема век.

* Побочные реакции не наблюдались во время клинических исследований. Эти побочные реакции наблюдались во время постмаркетинговых исследований применения азитромицина. Частота рассчитана по формуле 3 / Х, где X - общее количество населения, задействованного во всех исследованиях и клинических испытаниях, или соответствует частоте 3/879 - «редко».

Препарат предназначен для перорального или инъекционного применения, в т. ч. для периокулярных или внутриглазных инъекций.

В случае аллергической реакции лечение следует прекратить.

Пациент должен быть проинформирован о том, что нельзя продолжать применение препарата более 3 суток, даже если имеющиеся остаточные признаки бактериального конъюнктивита.

Облегчение симптомов, как правило, наблюдается в течение 3 суток применения. При отсутствии признаков улучшения после этого срока необходимо пересмотреть назначенное лечение.

В случаях бактериального конъюнктивита контактные линзы на период лечения не используют.

При системном применении азитромицина были зарегистрированы случаи фульминантного гепатита, который может привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни. При местном применении в глаза этот риск не ожидается, постольку системное воздействие активного вещества клинически незначительное.

Гиперчувствительность. Как и в случае применения эритромицина и других макролидов, есть сообщения о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко смертельные); дерматологические реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса – Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (редко смертельный), реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). В случае аллергических реакций применение препарата следует прекратить и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Детский возраст. Сравнительных исследований эффективности и безопасности применения препарата Азитер, капель глазных, для лечения трахоматозного конъюнктивита у детей до 1 года не проводилось. Однако нет никаких известных проблем по безопасности или разнице в патофизиологии заболевания, из-за чего необходимо было бы исключить использование препарата для лечения детей до 1 года по этому показанию, учитывая клинический опыт лечения детей от 1 года и опыт применения препарата детям от рождения для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов.

Применение новорожденным. У новорожденных и детей до 3 месяцев системные инфекции (например пневмония, бактериемия, вызванная Chlamydia trachomatis ) могут сопровождаться конъюнктивитом. При подозрении необходимо установить дифференцированный диагноз и при необходимости назначить системное лечение.

Капли глазные Азитер не применяют для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку системное воздействие азитромицина является клинически незначительным, препарат можно применять во время беременности и в период кормления грудью.

Препарат применяется для закапывания в глаза.

Закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день, утром и вечером. Курс лечения – 3 дня.

Нет необходимости продолжать лечение более 3 дней.

Соблюдение дозировки имеет большое значение для успеха лечения.

Азитер купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на капли Азитер цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Дети

Применяют детям от рождения.

Общее количество азитромицина, предназначенная для лечения обоих глаз, слишком мала, чтобы вызвать проявления передозировки в случае внутривенного или перорального введения содержания однодозового контейнера.

Хранить при температуре от 2° до 8°С. Хранить однодозовые контейнеры в саше с целью защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.  Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара