Азиклар

Склад: діюча  речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кларитроміцину 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, натрію лаурилсульфат, плівкове покриття (гідроксипропілметилцелюлоза, діамантовий синій (Е 133), поліетиленгліколь) (таблетки по 250 мг);
лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, натрію лаурилсульфат, плівкове покриття (гідроксипропілметилцелюлоза, тартразин (Е 102), поліетиленгліколь) (таблетки по 500 мг).

Форма випуску: таблетки, вкриті оболонкою, по 10 штук в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Протимікробні засоби для системного застосування. Препарат проявляє високу специфічну активність щодо широкого спектра аеробних і анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, тобто носоглотки (тонзиліт, фарингіт), та інфекції придаткових пазух носа.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, гостра крупозна пневмонія та первинна атипова пневмонія) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка» щодо тестування на чутливість).
• Інфекції шкіри та м’яких тканин (імпетиго, фолікуліт, еризипелоїд, фурункульоз, інфіковані рани) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка» щодо тестування на чутливість).
• Гострі та хронічні одонтогенні інфекції.
• Дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare. Локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasii.
• Ерадикація H. pylori у пацієнтів із виразкою дванадцятипалої кишки при пригніченні секреції соляної кислоти (активність кларитроміцину проти H. pylori при нейтральному pH вища, ніж при кислому pH).

Таблетки Азиклар слід приймати цілими (не подрібнювати, не жувати), запиваючи рідиною. Прийом їжі практично не впливає на абсорбцію препарату, але може злегка уповільнювати цей процес.

Дорослим і дітям старше 12 років зазвичай призначають по 250 мг кларитроміцину 2 рази на добу; при важких інфекціях дозу можна підвищити до 500 мг 2 рази на добу.

Зазвичай курс лікування становить 7 - 14 днів. Лікування повинно тривати як мінімум ще 2 дні після зникнення основних симптомів захворювання.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається індивідуально для кожного пацієнта. При гострому середньому отиті курс лікування може становити 5 - 6 днів. При лікуванні інфекцій, викликаних M. avium соmplex, добова доза становить 1 г, розподілена на 2 прийоми.

Ерадикація Helicobacter pylori у дорослих.

У пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, кларитроміцин застосовують у дозі 500 мг 2 рази на добу в поєднанні з амоксициліном 1000 мг 2 рази на добу і омепразолом 20 мг 2 рази на добу. Термін лікування - 7 днів.

Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) загальна добова доза повинна бути зменшена наполовину, тобто до 250 мг 1 раз на добу або 250 мг 2 рази на добу при тяжких інфекціях.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на антибіотик Азиклар ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Побічні ефекти - діарея, нудота, зміна смаку, диспепсія, біль, головний біль.

• З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, еозинофілія, рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія.
• Алергічні реакції: кропив'янка, висип, анафілаксія, дуже рідко - синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
• Психічні розлади: дуже рідко - збудження, безсоння, галюцинації, сплутаність свідомості.
• З боку нервової системи: головний біль, дуже рідко - запаморочення, парестезії, судоми.
• З боку органу слуху: шум у вухах, дуже рідко - оборотна втрата слуху.
• Серцеві розлади: дуже рідко - шлуночкова аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, збільшення інтервалу QT, тріпотіння і мерехтіння шлуночків.
• Гастроінтестинальні порушення: нудота, блювота, біль у животі, діарея, диспепсія, стоматит, глосит, оборотні забарвлення зубів і мови, зміна смаку (металевий або гіркий присмак), дуже рідко - панкреатит, псевдомембранозний коліт.
• М'язово-скелетні порушення: біль у суглобах, біль у м'язах.

З боку нирок: рідко - інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.

Лабораторні показники: підвищення рівня азоту сечовини в крові; рідко - подовження протромбінового часу, підвищення рівня креатиніну в сироватці, транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЛДГ, лужної фосфатази, білірубіну), дуже рідко - гіпоглікемія у пацієнтів, які застосовують гіпоглікемічні препарати або інсулін.

Підвищена чутливість до кларитроміцину або до будь-якого компонента препарату, або до інших макролідних антибіотиків. Одночасне застосування кларитроміцину та будь-якого з нижчезазначених препаратів: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин (оскільки це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes)), алкалоїди ріжків, наприклад ерготамін, дигідроерготамін (оскільки це може призвести до ерготоксичності), інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини), що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатин або симвастатин), через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз.
Одночасне застосування кларитроміцину та перорального мідазоламу .
Одночасне застосування кларитроміцину та ломітапіду .
Наявність в анамнезі вродженого чи набутого подовження інтервалу QT або шлуночкових серцевих аритмій, включаючи піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes).
Кларитроміцин не слід застосовувати пацієнтам з електролітним дисбалансом (гіпокаліємія або гіпомагніємія, через ризик подовження інтервалу QT).
Тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність.
Одночасне застосування кларитроміцину (та інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином .
Одночасне застосування кларитроміцину з тикагрелором, івабрадином або ранолазином.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Безпека застосування препарату в період вагітності та годування груддю не встановлена. Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Кларитроміцин виділяється в грудне молоко, тому під час лікування годування груддю слід припинити.

Застосування у дітей

Інструкція повідомляє, що досвід застосування препарату дітям у віці до 6 місяців відсутній. Дітям до 12 років з масою тіла менше 30 кг рекомендується інша лікарська форма препарату - суспензія.

Виводиться печінкою і нирками. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з печінковою недостатністю, з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня.

Підвищена чутливість до кларитроміцину може проявлятися у пацієнтів, чутливих до лінкоміцину або кліндаміцину.

Якщо під час лікування з'явилася виражена діарея, необхідно виключити можливість розвитку псевдомембранозного коліту.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з важкими захворюваннями серця, з порушеннями електролітного балансу в анамнезі. У зв'язку з ризиком пролонгування інтервалу QT слід дотримуватися обережності при застосуванні кларитроміцину пацієнтам з ішемічною хворобою серця, шлуночкової аритмією в анамнезі, тяжкою серцевою недостатністю або при одночасному застосуванні з іншими засобами з ефектом пролонгування інтервалу QT.

Тривале або повторне застосування кларитроміцину може призвести до розвитку суперінфекції, викликаної нечутливими мікроорганізмами.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

До з'ясування індивідуальної реакції на препарат рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, особливо на початку терапії або при зміні дозування.

Кларитроміцин метаболізується у печінці, де інгібує активність певних ферментів системи цитохрому Р450. Відповідно може знижуватися метаболізм різних препаратів, які перетворюються за участю цих ензимів (таких як альпразолам, астемізол, терфенадин, цизаприд, пімозид, карбамазепін, гексобарбітал, бромокриптин, вальпроат, рифабутин, варфарин, дигоксин, алкалоїди ріжків, триазолам, мідазолам, метилпреднізолон, хінідин, силденафіл, дизопірамід, фенітоїн, циклоспорин, такролімус, зидовудин, теофілін, вінбластин). Це призводить до збільшення концентрації в сироватці, а також можуть виникати токсичні ефекти. Тому необхідний клінічний контроль, а у разі необхідності - визначення концентрації в сироватці крові даних препаратів.

Застосування нижченаведених препаратів суворо протипоказане через можливий розвиток тяжких наслідків взаємодії.

Підвищення рівня цизаприду, пімозиду і терфенадину в сироватці крові спостерігалося при їх одночасному застосуванні з кларитроміцином, що може спричинити пролонгування інтервалу QT та появу аритмій, у тому числі шлуночкової тахікардії, фібриляції шлуночків і torsade de pointes. Подібні ефекти спостерігалися і при сумісному застосуванні астемізолу та інших макролідів.

Одночасне застосування кларитроміцину та ерготаміну або дигідроерготаміну асоціюється з ознаками гострого ерготизму, що характеризується вазоспазмом та ішемією кінцівок та інших тканин, включаючи центральну нервову систему.

Симптоми: шлунково-кишкові розлади, головний біль, гіпокаліємія, гіпоксемія.

Лікування: специфічний антидот відсутній. Промивання шлунка, застосування активованого вугілля.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Clarithromycin / nhs.uk;
• Clarithromycin / drugs.com.