Азиклар

склад:

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Азиклар містить:

• кларитроміцину (діюча речовина) - 250 мг чи 500 мг;
• допоміжні речовини, в тому числі лактоза.

Форма випуску:

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 штук в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Протимікробні засоби для системного застосування. Препарат проявляє високу специфічну активність щодо широкого спектра аеробних і анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Інфекції, спричинені чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:

• ЛОР-органів (стрептококовий фарингіт, тонзиліт, гострий середній отит, гострий синусит, гайморит);
• дихальних шляхів (пневмонія, в тому числі атипова, загострення хронічного бронхіту);
• інфекції шкіри та м'яких тканин (фолікуліт, фурункульоз, імпетиго, абсцеси, целюліт, стрептодермії, стафилодермия);
• виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (обов'язково в комбінації з іншими лікарськими засобами).

Таблетки Азиклар слід приймати цілими (НЕ подрібнювати, що не жувати), запиваючи рідиною. Прийом їжі практично не впливає на абсорбцію препарату, але може злегка уповільнювати цей процес.

Дорослим і дітям старше 12 років зазвичай призначають по 250 мг кларитроміцину 2 рази на добу; при важких інфекціях дозу можна підвищити до 500 мг 2 рази на добу.

Зазвичай курс лікування становить 7 - 14 днів. Лікування повинно тривати як мінімум ще 2 дні після зникнення основних симптомів захворювання.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається індивідуально для кожного пацієнта. При гострому середньому отиті курс лікування може становити 5 - 6 днів. При лікуванні інфекцій, викликаних M. avium соmplex, добова доза становить 1 г, розподілена на 2 прийоми.

Ерадикація Helicobacter pylori у дорослих.

У пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, кларитроміцин застосовують у дозі 500 мг 2 рази на добу в поєднанні з амоксициліном 1000 мг 2 рази на добу і омепразолом 20 мг 2 рази на добу. Термін лікування - 7 днів.

Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) загальна добова доза повинна бути зменшена наполовину, тобто до 250 мг 1 раз на добу або 250 мг 2 рази на добу при тяжких інфекціях.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на антибіотик Азиклар ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Побічні ефекти - діарея, нудота, зміна смаку, диспепсія, біль, головний біль.

• З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, еозинофілія, рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія.
• Алергічні реакції: кропив'янка, висип, анафілаксія, дуже рідко - синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некролізіс.
• Психічні розлади: дуже рідко - збудження, безсоння, галюцинації, сплутаність свідомості.
• З боку нервової системи: головний біль, дуже рідко - запаморочення, парестезії, судоми.
• З боку органу слуху: шум у вухах, дуже рідко - оборотна втрата слуху.
• Серцеві розлади: дуже рідко - шлуночкова аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, збільшення інтервалу QT, тріпотіння і мерехтіння шлуночків.
• Гастроінтестинальні порушення: нудота, блювота, біль у животі, діарея, диспепсія, стоматит, глосит, оборотні забарвлення зубів і мови, зміна смаку (металевий або гіркий присмак), дуже рідко - панкреатит, псевдомембранозний коліт.
• М'язово-скелетні порушення: біль у суглобах, біль у м'язах.

З боку нирок: рідко - інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.

Лабораторні показники: підвищення рівня азоту сечовини в крові; рідко - подовження протромбінового часу, підвищення рівня креатиніну в сироватці, транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЛДГ, лужної фосфатази, білірубіну), дуже рідко - гіпоглікемія у пацієнтів, які застосовують гіпоглікемічні препарати або інсулін.

Підвищена чутливість до кларитроміцину або до будь-якого компонента препарату або до інших макролідних антибіотиків; одночасне застосування з похідними ріжків, цизапридом, пімозидом, терфенадином, астемізолом та іншими макролідами (може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes)), алкалоїди ріжків, наприклад ерготамін, дигідроерготамін (може призвести до ерготоксичності), інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини), що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатин або симвастатин), протипоказані через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз. Кларитроміцин не призначають пацієнтам з гіпокаліємією (пролонгування інтервалу QT); тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність; одночасне застосування кларитроміцину (та інших сильних інгібіторів CYP3A4) і колхіцину пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю..

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату в період вагітності та годування груддю не встановлена. Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Кларитроміцин виділяється в грудне молоко, тому під час лікування годування груддю слід припинити.

Застосування у дітей

Інструкція повідомляє, що досвід застосування препарату дітям у віці до 6 місяців відсутній. Дітям до 12 років з масою тіла менше 30 кг рекомендується інша лікарська форма препарату - суспензія.

Виводиться печінкою і нирками. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з печінковою недостатністю, з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня.

Підвищена чутливість до кларитроміцину може проявлятися у пацієнтів, чутливих до лінкоміцину або кліндаміцину.

Якщо під час лікування з'явилася виражена діарея, необхідно виключити можливість розвитку псевдомембранозного коліту.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з важкими захворюваннями серця, з порушеннями електролітного балансу в анамнезі. У зв'язку з ризиком пролонгування інтервалу QT слід дотримуватися обережності при застосуванні кларитроміцину пацієнтам з ішемічною хворобою серця, шлуночкової аритмією в анамнезі, тяжкою серцевою недостатністю або при одночасному застосуванні з іншими засобами з ефектом пролонгування інтервалу QT.

Тривале або повторне застосування кларитроміцину може призвести до розвитку суперінфекції, викликаної нечутливими мікроорганізмами.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

До з'ясування індивідуальної реакції на препарат рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, особливо на початку терапії або при зміні дозування.

Кларитроміцин метаболізується у печінці, де інгібує активність певних ферментів системи цитохрому Р450. Відповідно може знижуватися метаболізм різних препаратів, які перетворюються за участю цих ензимів (таких як альпразолам, астемізол, терфенадин, цизаприд, пімозид, карбамазепін, гексобарбітал, бромокриптин, вальпроат, рифабутин, варфарин, дигоксин, алкалоїди ріжків, триазолам, мідазолам, метилпреднізолон, хінідин, силденафіл, дизопірамід, фенітоїн, циклоспорин, такролімус, зидовудин, теофілін, вінбластин). Це призводить до збільшення концентрації в сироватці, а також можуть виникати токсичні ефекти. Тому необхідний клінічний контроль, а у разі необхідності - визначення концентрації в сироватці крові даних препаратів.

Застосування нижченаведених препаратів суворо протипоказане через можливий розвиток тяжких наслідків взаємодії.

Підвищення рівня цизаприду, пімозиду і терфенадину в сироватці крові спостерігалося при їх одночасному застосуванні з кларитроміцином, що може спричинити пролонгування інтервалу QT та появу аритмій, у тому числі шлуночкової тахікардії, фібриляції шлуночків і torsade de pointes. Подібні ефекти спостерігалися і при сумісному застосуванні астемізолу та інших макролідів.

Одночасне застосування кларитроміцину та ерготаміну або дигідроерготаміну асоціюється з ознаками гострого ерготизму, що характеризується вазоспазмом та ішемією кінцівок та інших тканин, включаючи центральну нервову систему.

Симптоми: шлунково-кишкові розлади, головний біль, гіпокаліємія, гіпоксемія.

Лікування: специфічний антидот відсутній. Промивання шлунка, застосування активованого вугілля.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.