Атраксан

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого, у дорослих і дітей з 1 року.

Специфічні показання включають:

• Кровотечі, обумовлені підвищеним загальним або місцевим фібринолізом, такі як:
• менорагія і метрорагія;
• шлунково-кишкові кровотечі;
• геморагічні розлади сечових шляхів, що виникли у зв'язку з хірургічним втручанням на передміхуровій залозі або в результаті оперативного втручання або процедур на сечовивідних шляхах;
• отоларингологічні (видалення аденоїдів, тонзилектомії) і стоматологічні (видалення зубів) оперативні втручання;
• гінекологічні операції або ускладнення в акушерській практиці;
• торакальні, абдомінальні та інші великі хірургічні оперативні втручання, наприклад серцево-судинна хірургія;
• контроль крововиливів в зв'язку з введенням фібринолітичного лікарського засобу.

• Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
• Гострий венозний або артеріальний тромбоз.
• Фібринолітичні стани після коагулопатії споживання, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострій важкій кровотечі.
• Важка ниркова недостатність (ризик накопичення лікарського засобу).
• Судоми в анамнезі.
• Інтратекальне і внутрішньошлуночкове ін'єкційне введення, інтрацеребральне введення (ризик набряку мозку з подальшим розвитком судом).

Шлунковий тракт.

Часто: діарея, блювота, нудота.

Шкіра і підшкірна клітковина.

Нечасто: алергічні дерматити.

Системи крові та лімфатичної системи.

Невідомо: нездужання з гіпотонією, із втратою свідомості або без (як правило після занадто швидкої внутрішньовенної ін'єкції, як виняток - після преорального прийому). Артеріальна або венозна тромбоемболія на будь-яких ділянках.

Нервова система.

Невідомо: судоми, зокрема в разі неправильного застосування.

Органи зору.

Невідомо: порушення зору, включаючи порушення колірного сприйняття.

Імунна система.

Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції.

Слід строго дотримуватися зазначених показань і способу застосування:

• Внутрішньовенні ін'єкції слід робити дуже повільно.
• Транексамову кислоту не можна вводити внутрішньом'язово.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Жінки репродуктивного віку під час лікування повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Клінічних даних щодо застосування транексамової кислоти вагітними жінками недостатньо.

Протягом I триместру вагітності застосування транексамової кислоти не рекомендується. Обмежені клінічні дані щодо застосування транексамової кислоти при різних клінічних геморагічних станах протягом II і III триместру не виявили шкідливого впливу на плід. Транексамову кислоту застосовувати в період вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо очікувана терапевтична користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Транексамова кислота проникає в грудне молоко. Таким чином, грудне вигодовування не рекомендується.

Діти

Максимальна разова доза для дітей з 1 року 10 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза становить 20 мг/кг маси тіла.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження з оцінки впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами відсутні.

Не було повідомлень про випадки передозування. Симптоми передозування можуть включати запаморочення, головний біль, артеріальну гіпотензію і судоми (конвульсії). Також було показано, що судоми як правило мають тенденцію до більш частого виникнення зі збільшенням дози.

Лікування передозування симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.