Упаковка / 14 шт.
блістер / 7 шт.
| Торгівельна назва | Амоксил |
| Діючі речовини | Амоксицилін, Кислота клавуланова |
| Кількість діючої речовини | 875 мг + 125 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 14 таблеток (2 блістери по 7 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01C Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни J01CR Комбінації пеніцилінів, в тому числі з інгібіторами бета-лактамаз J01CR02 Амоксицилін та інгібітор ферменту |
Склад і форма випуску
Склад
діючі речовини: амоксицилін та клавуланова кислота;
1 таблетка містить амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг, клавуланової кислоти (у формі калію клавуланату) 125 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, суміш для покриття (містить: гідроксипропілметилцелюлозу, титану діоксид (Е 171), коповідон, полідекстрозу, поліетиленгліколі (макроголи), тригліцериди середнього ланцюга).
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. амоксицилін чутливий до β-лактамази та розпадається під її впливом, тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми, що синтезують цей фермент. клавулановая кислота має β-лактамну структуру, подібну до пеніцилінів, а також здатність інактивувати β-лактамазні ферменти, властиві мікроорганізмам, резистентним до пеніцилінів і цефалоспоринів. зокрема, вона має виражену активність щодо важливих з клінічної точки зору плазмідних β-лактамаз, які часто відповідають за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків.
Присутність клавуланової кислоти у складі препарату Аугментин тисячу захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів β-лактамаз і розширює спектр антибактеріальної дії амоксициліну, включаючи до нього багато мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну та інших пеніцилінів і цефалоспоринів.
Мікроорганізми, зазначені нижче, класифіковані відповідно до чутливістю до амоксициліну / клавуланової кислоти in vitro.
чутливі мікроорганізми
Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, інші β-гемолітичні види Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилін штами), Staphylococcus saprophyticus (метицилін штами), коагулазоотріцательние стафілококи (метицилін штами).
Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грампозитивні анаероби: види Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види Peptostreptococcus.
Грам анаероби: види Bacteroides (включаючи Bacteroides fragilis), види Capnocytophaga, Eikenella corrodens, види Fusobacterium, види Porphyromonas, види Prevotella.
Штами, які можуть набувати резистентність
Грамнегативні аероби: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, види Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види Proteus, види Salmonella, види Shigella.
Грампозитивні аероби: види Corynebacterium, Enterococcus faecium.
нечутливі мікроорганізми
Грамнегативні аероби: види Acinetobacter, Citrobacter freundii, види Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види Providencia, види Pseudomonas, види Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.
Інші: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, види Chlamydia, Coxiella burnetti, види Mycoplasma.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти схожі. Пік концентрації в плазмі крові обох компонентів досягається через 1 год після прийому препарату. Оптимальний рівень абсорбції досягається, якщо приймати препарат на початку прийому їжі.
Подвоєння дози препарату Аугментин 1000 підвищує рівень препарату в плазмі крові приблизно вдвічі.
Обидва компоненти препарату, як клавулановая кислота, так і амоксицилін, мають низький рівень зв'язування з білками плазми крові, приблизно 70% з них залишаються в плазмі крові в незв'язаному стані.
Показання
Лікування бактеріальних інфекцій у дорослих і дітей, викликаних чутливими до препарату Аугментин 1000 мікроорганізмами:
- гострий бактеріальний синусит;
- гострий середній отит;
- підтверджене загострення хронічного бронхіту;
- негоспітальна пневмонія;
- цистит;
- пієлонефрит;
- інфекції шкіри та м'яких тканин, у тому числі целюліт, внаслідок укусів тварин, важкі дентоальвеолярние абсцеси з поширеним целюлітом;
- інфекції кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт.
Застосування
Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями по антибіотикотерапії і даними місцевої чутливості до антибіотика. чутливість до амоксициліну / клавуланової кислоти відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом. слід звернутися до даних по місцевої чутливості, якщо такі є, і при необхідності провести мікробіологічне визначення і тест на чутливість.
Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок пацієнта.
Для дорослих і дітей з масою тіла ≥40 кг добова доза складає 1750 мг амоксициліну / 250 мг клавуланової кислоти (2 таблетки), добову дозу ділять на 2 прийоми.
Для дітей з масою тіла 40 кг максимальна добова доза становить 1000-2800 мг амоксициліну / 143-400 мг клавуланової кислоти (докладніше див. Нижче).
Якщо для лікування потрібно призначати високі дози амоксициліну, слід застосовувати інші форми препарату, щоб уникнути зайвих високих доз клавулановоїкислоти.
Тривалість лікування визначають за клінічним відповіді пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад остеомієліт) вимагають тривалого лікування.
Діти з масою тіла 40 кг. Доза від 25 мг / 3,6 мг/кг/добу до 45 мг / 6,4 мг/кг / добу, розділена на 2 прийоми.
Хворі похилого віку. Корекції дози для пацієнтів літнього віку не потрібна. При необхідності дозу коригують залежно від функції нирок.
Дозування при порушенні функції печінки. Застосовують з обережністю, необхідно регулярно контролювати функцію печінки. Даних для рекомендацій щодо дозування недостатньо.
Дозування при порушенні функції нирок. Препарат Аугментин 1000 призначають тільки для лікування хворих з кліренсом креатиніну 30 мл/хв. При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну 30 мл/хв препарат Аугментин 1000 не застосовують.
Таблетку слід ковтати цілими, не розжовуючи. Якщо необхідно, таблетку можна розламати навпіл і проковтнути половинки, не розжовуючи.
Для оптимальної абсорбції та зменшення вираженості можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.
Тривалість лікування визначають індивідуально. Лікування не слід продовжувати більше 14 днів без оцінки стану хворого.
Лікування можна почати з парентерального введення, а потім перейти на пероральне застосування.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, будь-яким антибактеріальних засобів групи пеніцилінів.
Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в тому числі анафілаксії), пов'язаних із застосуванням інших β-лактамних агентів (в тому числі цефалоспоринів, карбапенемів або монобактами).
Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов'язаних із застосуванням амоксициліну / клавуланової кислоти.
Побічні ефекти
Класифіковані за частотою їх виникнення: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 і 1/10); нечасто (≥1 / 1000 і 1/100); рідко (≥1 / 10 000 та 1/1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (частоту оцінити неможливо).
Інфекції та інвазії: часто - кандидоз шкіри та слизових оболонок; невідомо - надмірне збільшення кількості нечутливих мікроорганізмів.
Кровотворна та лімфатична системи: рідко - оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія; дуже рідко - оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія; збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.
З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткової синдром, алергічний васкуліт.
З боку нервової системи: нечасто - запаморочення, головний біль; дуже рідко - оборотна гіперактивність, асептичнийменінгіт і судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушенням функції нирок або у які отримують високі дози препарату. Невідомо - асептичнийменінгіт.
З боку шлунково-кишкового тракту. Дорослі. Дуже часто - діарея; часто - нудота, блювота.
Діти. Часто - діарея, нудота, блювота.
Нудота частіше асоціюється з високими дозами препарату. Вищезазначені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені при прийомі препарату на початку їди. Нечасто - порушення травлення. Дуже рідко - антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний і геморагічний коліт, см. Особливості застосування), чорний волосатий мову.
З боку гепатобіліарної системи: нечасто - помірне підвищення рівня АСТ та / або АЛТ - наголошується у хворих, які лікуються антибіотиками групи β-лактамів. Дуже рідко - гепатит і холестатична жовтяниця. Ці явища виникають при застосуванні інших пеніцилінів і цефалоспоринів.
Гепатити виникають головним чином у чоловіків і хворих похилого віку, і їх розвиток може бути пов'язано з тривалим лікуванням.
У дітей такі явища виникали дуже рідко.
Симптоми захворювання виникають під час або відразу після лікування, але в деяких випадках можуть розвинутися через кілька тижнів після закінчення лікування. Ці явища зазвичай мають оборотний характер. Дуже рідко можливі летальні випадки, які завжди припадають на пацієнтів з тяжким основним захворюванням або пацієнтів, які одночасно отримують препарати, що негативно впливають на печінку.
З боку шкіри та її похідних: нечасто - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка; рідко - поліморфна еритема; дуже рідко - синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
У разі появи будь-якого алергічного дерматиту лікування слід припинити.
З боку нирок та сечовидільної системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, кристалурія (див. Умови та термін зберігання).
Особливі вказівки
Перед початком терапії препаратом Аугментин 1000 необхідно точно визначити наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших алергенів.
Серйозні, а часом навіть летальні випадки гіперчутливості (анафілактичні реакції) виникають у пацієнтів під час терапії пеніциліном. Ці реакції більш імовірні в осіб з аналогічними реакціями на пеніцилін у минулому (див. Побічна дія). У разі виникнення алергічних реакцій слід припинити терапію препаратом Аугментин 1000 і розпочати альтернативну терапію.
У разі, якщо доведено, що інфекція обумовлена мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, необхідно зважити можливість переходу з комбінації амоксицилін / клавуланова кислота на амоксицилін згідно з офіційними рекомендаціями.
Цю лікарську форму препарату Аугментин 1000 не слід застосовувати, якщо висока ймовірність того, що патогени резистентні до β-лактамів, а також не застосовувати для лікування пневмонії, викликаної пеніцилін штамами S. pneumoniae.
Аугментин 1000 не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки при застосуванні амоксициліну у цій категорії пацієнтів спостерігалися випадки короподібного висипу.
Тривале застосування препарату може викликати надмірне зростання нечутливою до препарату Аугментин 1000 мікрофлори.
Розвиток мультиформної еритеми, асоційованої з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізований екзантематозний пустульоз (див. Побічна дія). В такому випадку необхідно припинити лікування, а в подальшому застосування амоксициліну протипоказано.
Аугментин 1000 Наступний з обережністю призначати пацієнтам з ознаками печінкової недостатності (див. ЗАСТОСУВАННЯ, Протипоказання, побічні ефекти). Побічні реакції з боку печінки виникали головним чином у чоловіків і пацієнтів похилого віку і були пов'язані з тривалим лікуванням комбінованим препаратом амоксициліну / клавуланової кислоти. Про таких явищах у дітей повідомлялося дуже рідко. У всіх групах пацієнтів симптоми зазвичай виникали під час або відразу після лікування, але в деяких випадках вони з'являлися через кілька місяців після припинення терапії. Загалом, ці явища були оборотними. Побічні реакції з боку печінки можуть бути важкими та дуже рідко мати летальний результат. Вони завжди виникали у пацієнтів з важкими супутніми захворюваннями або при одночасному застосуванні лікарських засобів, які можуть негативно впливати на печінку (див. Побічна дія).
При застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів повідомлялося про виникнення антибиотикоассоциированной коліту від легкого ступеня до загрозливого життя (див. Побічна дія). Важливо мати це на увазі при виникненні у пацієнтів діареї під час або після застосування антибіотика. У разі розвитку антибиотикоассоциированной коліту терапію препаратом Аугментин 1000 Наступний негайно припинити та розпочати відповідне лікування.
Рідко у пацієнтів, що приймають Аугментин 1000 і пероральніантикоагулянти, може спостерігатися збільшення протромбінового часу (підвищення міжнародного нормалізованого відношення - МНО). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідний відповідний контроль лабораторних показників. Може виникнути потреба в регулюванні дози пероральних антикоагулянтів для підтримки необхідного рівня коагуляції.
Для пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. Спосіб застосування).
У пацієнтів зі зниженою екскрецією сечі дуже рідко може спостерігатися кристалурія, головним чином при парентеральному введенні препарату. Тому для зниження ризику виникнення кристалурії під час лікування високими дозами амоксициліну підтримувати баланс рідини в організмі (див. Умови та термін зберігання).
При лікуванні амоксициліном для визначення рівня глюкози в сечі слід використовувати ферментативні реакції з глюкозооксідазой, оскільки інші методи можуть давати хибнопозитивні результати.
Присутність клавуланової кислоти у препараті може викликати неспецифічне зв'язування IgG і альбуміну на мембранах еритроцитів, внаслідок чого можливий хибнопозитивний результат при проведенні тесту Кумбса.
Є повідомлення про хибнопозитивних результати тестів на наявність Aspergillus у пацієнтів, які отримували амоксицилін / клавуланова кислота (при застосуванні тесту Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Тому такі позитивні результати у пацієнтів, які отримують амоксицилін / клавуланова кислота, слід інтерпретувати з обережністю і підтверджувати іншими діагностичними методами.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У репродуктивних дослідженнях на тваринах (при застосуванні доз, в 10 разів перевищують дози для людини) пероральних і парентеральних форм комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти не виявили ніякого тератогенного дії. В ході одного дослідження за участю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося, що профілактичне застосування препарату амоксициліну і клавуланової кислоти підвищує ризик некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Слід уникати застосування препарату в період вагітності, особливо в I триместр, крім випадків, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик.
Обидва активні компоненти препарату виводяться в грудне молоко (немає інформації щодо впливу клавулановоїкислоти на дітей, яких годують грудьми). Відповідно, у грудних дітей можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому годування груддю слід припинити.
Препарат Аугментин 1000 в період годування груддю можна застосовувати тільки тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважатиме над ризиком.
Діти. Препарат в такому дозуванні та лікарській формі не рекомендується для лікування дітей віком до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень з вивчення здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Однак можуть виникнути побічні реакції (наприклад алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
Взаємодії
Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. одночасне його застосування з препаратом Аугментин 1000 може привести до підвищення рівня препарату в крові протягом тривалого часу, проте не впливає на рівні клавуланової кислоти.
Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном збільшує ймовірність алергічних реакцій. Даних щодо одночасного застосування комбінованого препарату амоксициліну і клавуланової кислоти з алопуринолом немає.
Як і інші антибіотики, Аугментин 1000 може впливати на флору кишечника, зменшуючи реабсорбцію естрогенів і ефективність комбінованих пероральних контрацептивів.
Існують дані про збільшення МНО у пацієнтів, які лікуються аценокумарол або варфарином та приймають амоксицилін. Якщо таке застосування необхідне, слід ретельно контролювати протромбіновий час або МНО і при необхідності припинити лікування препаратом Аугментин 1000.
У хворих, які лікуються мікофенолату мофетилом, після початку застосування перорального амоксициліну з клавулановою кислотою може знизитися преддозовая концентрація активного метаболіту мікофенольної кислоти приблизно на 50%. Ця зміна преддозового рівня може не точно відповідати зміни загальної експозиції мікофенольної кислоти.
Пеніциліни можуть знижувати виведення метотрексату, що може привести до збільшення токсичності останнього.
Передозування
Може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту і порушенням водно-електролітного балансу. ці явища слід лікувати симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. повідомлялося про випадки кристалурії, які іноді приводили до ниркової недостатності (див. особливі вказівки). препарат Аугментин тисячі може бути видалений з кровотоку методом гемодіалізу.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Київмедпрепарат. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Амоксил-К 1000 табл. в/о 875мг/125мг №14 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Амоксил-К 1000 табл. в/о 875мг/125мг №14?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Амоксил (Київмедпрепарат)?
Які аналоги у таблеток Амоксил №7?
Повними аналогами Амоксил-К 1000 табл. в/о 875мг/125мг №14 є:
