Адацел

Адацел Поліо призначений для:

• активної імунізації проти дифтерії, правця, кашлюку (коклюшу) та поліомієліту осіб віком від 3 років як бустерна імунізація після первинної вакцинації;
• пасивного захисту немовлят проти кашлюку шляхом вакцинації їхніх матерів під час вагітності.

Адацел Поліо слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.

При проведенні імунізації дітей на території України слід керуватися чинними наказами МОЗ України.

Адацел Поліо не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю:

• до вакцини проти дифтерії, правця, поліомієліту або кашлюку;
• до будь-якого іншого компонента вакцини;
• до залишкових речовин, що використовуються в процесі виробництва та можуть міститись у складі вакцини у слідових кількостях (формальдегід, глутаральдегід, стрептоміцин, неоміцин, поліміксин В та бичачий сироватковий альбумін).

Адацел Поліо не слід призначати пацієнтам, які перенесли енцефалопатію невідомого походження протягом 7 днів після прийому вакцини, що містить компоненти кашлюку.

Як і щодо інших вакцин, введення вакцини Адацел Поліо слід відкласти особам з тяжкими гострими гарячковими захворюваннями. Наявність незначної інфекції (наприклад, легка інфекція верхніх дихальних шляхів) не є протипоказанням.

Реакціями, про які найчастіше повідомляли після вакцинації, були реакції у місці ін’єкції (біль, почервоніння та набряк). Ці ознаки та симптоми, як правило, були помірними за інтенсивністю і проявилися протягом 48 годин після вакцинації (побічні ефекти спостерігалися протягом 24 годин і протягом 7 днів після щеплення у дітей віком від 3 до 6 років). Всі вони минули без ускладнень.

Частота місцевих та загальних реакцій, що спостерігаються у дітей віком 11–17 років, як правило вища, ніж у дорослих. В обох вікових групах найпоширенішим побічним ефектом був біль у місці ін’єкції.

Адацел Поліо не слід вводити як первинну вакцинацію.

Щодо інтервалу між введенням бустерної дози вакцини Адацел Поліо і попередніх бустерних доз вакцин, що містять компоненти дифтерії і/або правця, слід дотримуватися офіційних рекомендацій.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Як і при застосуванні інших інактивованих вакцин, при введенні вакцини Адацел Поліо протягом будь-якого триместру вагітності не очікується шкідливого впливу на плід. Слід оцінити переваги порівняно з ризиками у разі застосування вакцини Адацел Поліо під час вагітності.

Ефект застосування вакцини Адацел Поліо під час лактації не оцінювався. Однак, оскільки Адацел Поліо містить анатоксини або інактивовані антигени, ризику для дитини, яку годують груддю, не слід очікувати. Користь порівняно з ризиком застосування вакцини Адацел Поліо жінкам, які годують груддю, повинні оцінювати медичні працівники.

Діти

Застосовується дітям віком від 3 років

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не вивчався. Адацел Поліо не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Про випадки передозування не повідомлялося.

За результатами клінічного дослідження у пацієнтів віком понад 60 років підтверджено, що Адацел Поліо можна вводити одночасно з дозою інактивованої вакцини проти грипу.

Адацел Поліо можна вводити одночасно з дозою вакцини проти гепатиту В.

Адацел Поліо можна вводити одночасно з дозою рекомбінантної вакцини проти вірусу папіломи людини (без істотного втручання у відповідь антитіл до будь-яких компонентів кожної вакцини).

Однак за результатами клінічного дослідження, в якому Адацел Поліо вводили одночасно з першою дозою вакцини проти вірусу папіломи людини, спостерігалась тенденція до зниження середніх геометричних титрів антитіл проти вірусу папіломи людини. Клінічне значення цієї тенденції невідоме.

У разі одночасного введення вакцин слід використовувати різні кінцівки. Не проводилось жодних досліджень щодо взаємодії з іншими вакцинами, біологічними препаратами або лікарськими засобами. Однак, відповідно до загальновизнаних рекомендацій щодо вакцинації, Адацел Поліо як інактивовану вакцину можна вводити одночасно з іншими вакцинами або імуноглобулінами за умови виконання ін’єкцій в різні місця.

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати. У разі заморожування (≤ 0 °C) вакцину слід утилізувати. Зберігати в оригінальній упаковці в захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Було показано, що Адацел Поліо зберігає стабільність при температурах від понад 8 °C і до 25 °C протягом максимум 3 днів (72 годин). Ці дані не є рекомендаціями щодо транспортування або зберігання, але вони можуть використовуватися при прийнятті рішення щодо доцільності застосування препарату у випадку тимчасового порушення рекомендованого температурного режиму зберігання.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.