Адацел

Адацел Полио предназначен для:

• активной иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита лиц в возрасте от 3 лет как бустерная иммунизация после первичной вакцинации;
• пассивной защиты младенцев против коклюша путем вакцинации их матерей во время беременности.

Адацел Полио следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.

При проведении иммунизации детей на территории Украины следует руководствоваться приказами МЗ Украины.

Адацел Полио не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью:

• к вакцине против дифтерии, столбняка, полиомиелита или коклюша;
• к любому другому компоненту вакцины;
• к остаточным веществам, которые используются в процессе производства и могут содержаться в составе вакцины в следовых количествах (формальдегид, глутаральдегид, стрептомицин, неомицин, полимиксин В и бычий сывороточный альбумин).

Адацел Полио не следует назначать пациентам, перенесшим энцефалопатию неизвестного происхождения в течение 7 дней после приема вакцины, содержащей компоненты коклюша.

Как и в отношении других вакцин, введение вакцины Адацел Полио следует отложить лицам с тяжелыми острыми лихорадочными заболеваниями. Наличие незначительной инфекции (например легкая инфекция верхних дыхательных путей) не является противопоказанием.

Реакциями, о которых наиболее часто сообщали после вакцинации, были реакции в месте инъекции (боль, покраснение и отек). Эти признаки и симптомы, как правило, были умеренными по интенсивности и проявились в течение 48 часов после вакцинации (побочные эффекты наблюдались в течение 24 часов и в течение 7 дней после прививки у детей от 3 до 6 лет). Все они прошли без осложнений.

Частота местных и общих реакций, наблюдаемых у детей 11–17 лет, как правило выше, чем у взрослых. В обеих возрастных группах наиболее распространенным побочным эффектом была боль в месте инъекции.

Адацел Полио не следует вводить в качестве первичной вакцинации.

Относительно интервала между введением бустерной дозы вакцины Адацел Полио и предшествующих бустерных доз вакцин, содержащих компоненты дифтерии и/или столбняка, следует соблюдать официальные рекомендации.

Применение в период беременности или кормления грудью

Как и при применении других инактивированных вакцин, при введении вакцины Адацел Полио в течение любого триместра беременности не ожидается вредное влияние на плод. Следует оценить преимущества по сравнению с рисками при применении вакцины Адацел Полио во время беременности.

Эффект применения вакцины Адацел Полио во время кормления грудью не оценивался. Однако, поскольку Адацел Полио содержит анатоксины или инактивированные антигены, риска для кормящего ребенка грудью не следует ожидать. Польза по сравнению с риском применения вакцины Адацел Полио кормящим грудью женщинам должны оценивать медицинские работники.

Дети

Применяется детям от 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не изучалось. Адацел Полио не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

О случаях передозировки не сообщалось.

По результатам клинического исследования у пациентов старше 60 лет подтверждено, что Адацел Полио можно вводить одновременно с дозой инактивированной вакцины против гриппа.

Адацел Полио можно одновременно вводить с дозой вакцины против гепатита В.

Адацел Полио можно вводить одновременно с дозой рекомбинантной вакцины против вируса папилломы человека (без существенного вмешательства в ответ антител к любым компонентам каждой вакцины).

Однако по результатам клинического исследования, где Адацел Полио вводили одновременно с первой дозой вакцины против вируса папилломы человека, наблюдалась тенденция к снижению средних геометрических титров антител против вируса папилломы человека. Клиническое значение этой тенденции неизвестно.

При одновременном введении вакцин следует использовать разные конечности. Не проводилось никаких исследований по взаимодействию с другими вакцинами, биологическими препаратами или лекарственными средствами. Однако, согласно общепризнанным рекомендациям по вакцинации, Адацел Полио как инактивированную вакцину можно вводить одновременно с другими вакцинами или иммуноглобулинами при условии выполнения инъекций в разные места.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. При замораживании (≤ 0 °C) вакцину следует утилизировать. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Было показано, что Адацел Полио сохраняет стабильность при температурах от более 8 °C и до 25 °C в течение максимумум 3 дней (72 часов). Эти данные не являются рекомендациями по транспортировке или хранению, но они могут использоваться при принятии решения о целесообразности применения препарата в случае временного нарушения рекомендованного температурного режима хранения.

Не использовать препарат по истечении срока годности.