Неуробекс-Тева

Действующие вещества: тиамина нитрат (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12);

1 таблетка содержит:

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, Kollicoat Protect, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Цвет – розовый.

Витамины. Препараты витамина В1 в сочетании с витаминами В6 и В12. Код АТХ А11D В.

Действие препарата определяется витаминами, входящими в его состав.

Тиамин (витамин B1) активно участвует в обмене углеводов и жиров, необходимый для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода в клетки кожи.

Пиридоксин (витамин В6) – компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксона. Недостаточность витамина В6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судорог.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в белковом, жировом и углеводном обменах. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и их выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирование процессов кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.

Компоненты комплекса Неуробекс-Тева абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы крови, распределяются по всем тканям. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном состоянии, так и в виде метаболитов).

В комплексном лечении невритов, полиневритов и невралгий, таких как:

– невралгия тройничного нерва;

– межреберная невралгия;

- желудок;

– поясничный синдром (люмбаго);

– плексит (шейного и плечевого сплетений);

– корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;

– прозоплегия (поражение лицевого нерва);

– постинфекционные и токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными средствами.

Гиперчувствительность к тиамину нитрату, пиридоксину гидрохлориду, цианокобаламину и другим компонентам препарата.

Витамин В1 противопоказан применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказан применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Этанол резко уменьшает всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут привести к повышению экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в участках нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В6 является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корректирует сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы (при применении без ингибитора допа-декарбоксилазы) путем усиления периферического декарбоксилирования леводопы. Пиридоксин может снижать концентрацию противосудорожных препаратов в крови, например фенитоина, фенобарбитала. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Одновременное применение витамина В6 с гидралазином и циклосерином уменьшает вызванные этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Пиридоксин может снизить эффективность алтретамина.

Сывороточная концентрация витамина В12 может уменьшиться при одновременном применении с оральными контрацептивами. Клиническая значимость взаимодействия не ясна.

Колхицин, этиловый спирт, аминогликозиды (неомицин), пероральные антидиабетические средства из группы бигуанидов, аминосалициловая кислота, противоэпилептические средства, хлорамфеникол, холестирамин, витамин С, соли калия, метилдопа и этима витамины с витамином В1 и антацидами. Клиническая значимость большинства взаимодействий, вероятно, невелика.

Уровень витамина В12 в крови могут также снижать закись азота и общие анестетики.

При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку Неуробекс-Тева содержит витамин В6, который может повлечь за собой повышение кислотности желудочного сока, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Поскольку Неуробекс-Тева содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его нельзя применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозно-галактозным синдромом мальабсорбции. В состав препарата входит пшеничный крахмал, поэтому пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять это лекарственное средство. Неуробекс-Тева можно применять больным целиакией.

Краситель понсо 4R (Е 124) может вызывать аллергические реакции.

Препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности.

Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Большие концентрации витамина В6 могут ингибировать лактацию. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводили. Решение о прекращении кормления грудью или применении препарата необходимо принимать с учетом необходимости применения препарата для матери. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью в этот период.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Если при лечении препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Неуробекс-Тева применять внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым назначать по 2-3 таблетки 3-4 раза в день в течение 30 дней.

Индивидуальную дозу и продолжительность лечения определяет врач.

Дети.

Препарат не следует назначать детям.

При передозировке происходит усиление побочных реакций, связанных с применением препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, болей в области сердца.

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения витамина В6 более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях после перорального применения) больше рекомендованных доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При продолжительном применении витамина В12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение. Промывание желудка, использование активированного угля и симптоматических средств. Изониазид применять в качестве антидота витамина В6.

При приеме препарата побочные эффекты маловероятны. В отдельных случаях при приеме препарата в данной лекарственной форме возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головным болям.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; повышенная потливость, одышка, анафилактический шок, анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: большие концентрации витамина В6 могут ингибировать лактацию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе зуд, сыпь, крапивница.

2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 60, 90 или 150 таблеток в пластиковой банке. По 1 банке в картонной пачке.

Без рецепта.

АО «Балканфарма-Дупница»;

АО «Балканфарма-Разград».

Ул. Самоковское шоссе, 3, Дупница, 2600, Болгария;

Бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.