Торгівельна назва | Азтек |
Діючі речовини | Азитроміцин |
Кількість діючої речовини | 500 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 3 таблетки |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | До |
Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ФДС ЛІМІТЕД |
Країна виробництва | Індія |
Заявник | Euro Lifecare |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01F Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни J01FA Макроліди J01FA10 Азитроміцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків - азалідів, що мають широкий спектр антимікробної дії. механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв'язування з 50s-субодиницею рибосом і запобігання транслокації пептидів при відсутності впливу на синтез полінуклеотидів.
Механізм резистентності: резистентність до азитроміцину може бути вродженою чи набутою. Повна перехресна резистентність існує серед Streptococcus pneumoniae, з бета-гемолітичним стрептококом групи А, Enterococcus faecalis і Staphylococcus aureus, включаючи метицилінрезистентний золотистий стафілокок (MRSA) до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів.
Спектр антимікробної дії азитроміцину
чутливі |
Аеробні грампозитивні бактерії |
Staphylococcus aureus |
метицилін |
Streptococcus pneumoniae |
Пеніціллінчувствітельний |
Streptococcus pyogenes (гр. А) |
Анаеробні грамнегативні бактерії |
Haemophilus influenzae |
Haemophilus parainfluenzae |
Legionella pneumophila |
Moraxella catarrhalis |
Pasteurella multocida |
анаеробні бактерії |
Clostridium perfringens |
Fusobacterium spp. (Види) |
Prevotella spp. |
Porphyromonas spp. |
інші бактерії |
Chlamydia trachomatis |
Види, які набувають резистентності в поодиноких випадках |
Аеробні грампозитивні бактерії |
Streptococcus pneumoniae |
З проміжною чутливістю до пеніциліну |
пенициллинрезистентного |
Вроджено резистентні мікроорганізми |
Аеробні грампозитивні бактерії |
Enterococcus faecalis |
Стафілококи MRSA, MRSE (метицилінрезистентний золотистий стафілокок) |
анаеробні бактерії |
Група бактероїдів Bacteroides fragilis |
Фармакокінетика. Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 37%. C max в плазмі крові досягається через 2-3 години після прийому препарату.
При прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних дослідженнях показано, що концентрації азитроміцину в тканинах значно вище (в 50 разів), ніж в плазмі крові, що свідчить про сильне зв'язування препарату з тканинами.
Зв'язування з білками плазми крові варіює в залежності від плазмових концентрацій і становить від 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазмі крові. Очікуваний обсяг розподілу в рівноважному стані (VVss) становив 31,1 л/кг.
Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відбиває T ½ з тканин протягом 2-4 днів.
Приблизно 12% дози азитроміцину виділяються в незміненому вигляді з сечею протягом наступних 3 діб. Особливо високі концентрації незмінного азитроміцину були виявлені в жовчі людини. Також в жовчі виявлено 10 метаболітів, які утворилися за допомогою N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміна і агликона і розщеплення кладінози кон'югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.
Показання
Інфекції, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами:
верхніх дихальних шляхів (бактеріальний фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит);
нижніх дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт і загострення хронічного бронхіту, негоспітальна пневмонія);
шкіри та м'яких тканин (хронічна мігруюча еритема (I стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго і вторинна піодермія);
генітальні інфекції (неускладнений та ускладнений уретрит / цервіцит, спричинений Chlamydia trachomatis).
Застосування
Затрин приймати всередину 1 раз на добу, не менше ніж за 1 год до або через 2 години після прийому їжі.
Для дорослих і дітей з масою тіла 45 кг: при інфекціях дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми): по 500 мг протягом 3 діб.
При хронічній мігруючої еритеми: 1 г в 1-й день, потім по 500 мг з 2-го по 5-й день лікування. Курс лікування становить 5 днів.
Неускладнений і ускладнений уретрит / цервіцит: одноразово 1 г (2 таблетки по 500 мг). Курсова доза - 1 г.
При нирковій недостатності з незначною дисфункцією нирок (кліренс креатиніну 40 мл/хв) немає необхідності змінювати дозування. Чи не проведено жодних досліджень у пацієнтів з кліренсом креатиніну 40 мл/хв. Тому слід з обережністю застосовувати азитроміцин у таких пацієнтів.
При печінковій недостатності препарат не слід застосовувати у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки, оскільки азитроміцин метаболізується в печінці та виводиться з жовчю.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. У разі пропуску прийому дози слід пропущену дозу прийняти якомога швидше, а наступну - через 24 год.
Дітям з масою тіла 45 кг рекомендується призначати азитроміцин у вигляді суспензії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідних або кетолідним антибіотиків, або до будь-якого іншого компонента препарату. тяжкі порушення функції печінки або нирок.
Побічні ефекти
Оцінка побічних реакцій ґрунтується на класифікації з урахуванням частоти реакцій: дуже часто (≥10%); часто (≥1%, 10%); нечасто (≥0,1%, 1%); рідко (≥0,01%, 0,1%); дуже рідко
Опис товару завірено виробником ФДС Лімітед.
Зверніть увагу!
Опис препарату Затрин 500 табл. в/о 500мг №3 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.