Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Урорек |
| Діючі речовини | Силодозин |
| Кількість діючої речовини | 4 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 капсул (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | РЕКОРДАТІ ІНДАСТРІА ХІМІКА Е ФАРМАСЕВТИКА |
| Країна виробництва | Італія |
| Заявник | Recordati |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G04 Засоби для лікування урологічних захворювань G04C Препарати, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії предміхурової залози G04CA Антагоністи альфа-адренорецепторів G04CA04 Сілодозин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинамічні параметри. сілодозін має високу селективність по відношенню до α1а-рецепторів, розташованих в передміхуровій залозі, сечоміхуреві трикутнику і нижніх сечових шляхах. блокування цих рецепторів розслабляє гладкі м'язи, що знижує опір на виході з сечового міхура, не впливаючи на скоротність гладких м'язів детрузора, призводить до поліпшення відтоку сечі та зменшення вираженості таких симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози, як утруднення сечовипускання, часте сечовипускання і неможливість повного спорожнення сечового міхура. селективність зв'язування сілодозіна з α1а-рецепторами в 162 рази вище в порівнянні з α1в-рецепторами, пов'язаними з серцево-судинною системою, що максимально підвищує активність впливу на орган-мішень при мінімізації потенціалу щодо пекло. відсутня вплив сілодозіна (8 і 24 мг/добу) на процеси реполяризації в міокарді або інтервали ЕКГ.
Фармакокінетичніпараметри. Сілодозін і його глюкуронід досягають рівноважного стану через 3 та 5 днів терапії відповідно.
Препарат швидко всмоктується в кишечнику, і його фармакокінетичні параметри - C max і AUC лінійно збільшуються з дозою. Біодоступність сілодозіна в терапевтичній дозі становить майже 32% при обсязі розподілу 49,5 л, препарат на 96,6% зв'язується з білками плазми крові. Час досягнення C max сілодозіна настає приблизно через 2,6 години після прийому препарату. Сілодозін є субстратом для P-глікопротеїну.
Їжа бере участь в фармакокінетичну шляху лікарського засобу. AUC і C max зменшуються на 4-49% і на 18-43% відповідно при помірній калорійності / жирності їжі. Крім того, прийом їжі затримує час досягнення C max приблизно на годину.
Сілодозін швидко метаболізується в печінці. Основний метаболіт (KMD-3213G) утворюється в результаті глюкуронування. Метаболізація сілодозіна також відбувається за участю алкогольдегідрогенази та альдегіддегідрогенази та реакцій окислення. Другий основний метаболіт, KMD-3293, є неактивним.
Ефектів інгібування або потенціювання системи Р450 сілодозін не робить.
KMD-3213G за рахунок високої гідрофільності накопичується в плазмі крові та володіє 50% інгібуючої активності сілодозіна. Цей глюкуронідний кон'югат має Т ½ близько 24 год в порівнянні з 13,3 год для сілодозіна і AUC в 3-4 рази вище вихідного з'єднання. Таким чином, сілодозін і його активний метаболіт мають тривалий Т ½, що робить можливим дозування 1 раз на добу. Сілодозін в основному у вигляді метаболітів виводиться з сечею (33,5%) і калом (54,9%). Кліренс сілодозіна становить близько 0,28 л / год / кг.
Одноразовий прийом сілодозіна (незв'язаного) у пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю в середньому призводить до збільшення в 1,6 рази C max і в 1,7 рази AUC щодо осіб з нормальною функцією нирок. У суб'єктів з тяжкою нирковою недостатністю експозиція збільшується в 2,2 рази для C max і в 3,7 рази - для AUC. Вплив основних метаболітів також збільшується. Рівень загального сілодозіна через 4 тижні лікування в середньому подвоюється у пацієнтів з помірним порушенням функції нирок. Доклінічні дослідження не виявили канцерогенного, мутагенного і тератогенної потенціалу сілодозіна.
Показання
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (симптоматична терапія).
Застосування
Дорослим per os під час прийому їжі 1 раз на добу (переважно дотримуватися прийому в один і той же час) 8 мг. для окремих груп пацієнтів доза становить 4 мг (1 раз на добу). капсулу слід, не розжовуючи, запити стаканом води.
Немає необхідності в корекції дози у літніх пацієнтів або у хворих з помірною або середнім ступенем тяжкості печінкової недостатності, а також нирковою недостатністю помірного тяжкості (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв). Якщо кліренс креатиніну - 30-49 мл/хв, стартова доза становить 4 мг/добу; через 1 тиждень можливе підвищення дози до 8 мг/добу.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини препарату або будь-якого з його компонентів.
Побічні ефекти
- Алергічні реакції (в тому числі набряк глотки, язика та обличчя); ослаблення статевого потягу;
- запаморочення, втрата свідомості, синкопе;
- підвищення ЧСС (90 уд. / хв), посилене серцебиття;
- зниження артеріального тиску (90/60 мм рт. ст.), постуральна гіпотензія;
- утруднення носового дихання;
- діарея, нудота, ксеростомія;
- свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка, висипання;
- порушення печінкових функцій;
- порушення еякуляції (ретроградна, анеякуляція) і ерекції;
- синдром атонічной райдужки.
Особливі вказівки
Перед плановою операцією з приводу катаракти урорек не застосовують. лікування антагоністами α1-адренергічних рецепторів скасовують за 1-2 тижні до проведення такого втручання в зв'язку з імовірністю розвитку синдрому атонічной райдужки.
Препарат не слід застосовувати хворим з постуральной гіпотензією, а також з печінковою або нирковою недостатністю тяжкого ступеня.
До початку застосування Урорека необхідно забезпечити виключення у пацієнта діагнозу раку передміхурової залози.
Нормальна еякуляція відновлюється після закінчення терапії препаратом.
Чи не застосовують в дитячому віці та у пацієнтів жіночої статі.
З огляду на ймовірності розвитку симптомів постуральноїгіпотензії пацієнту не слід керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами до з'ясування реакції свого організму на препарат.
У разі появи симптомів постуральноїгіпотензії хворому слід прийняти горизонтальне або полувертикальное положення до моменту, коли зазначені прояви зникнуть.
Взаємодії
Не слід у поєднанні застосовувати з іншими блокаторами α-адренергічних рецепторів, а також з сильними інгібіторами cyp 3А4 (серед інших ритонавір, ітраконазол, кетоконазол).
Помірні інгібітори CYP 3А4 (в тому числі дилтіазем), а також субстрат Р-глікопротеїну дігоксин при одночасному застосуванні з сілодозіном не вимагають корекції дози останнього.
З метою попередження розвитку небажаних реакцій необхідні обачність і контроль стану пацієнтів при одночасному застосуванні сілдозіна з антигіпертензивними засобами або інгібіторами фосфодіестерази-5.
Передозування
У разі недавнього прийому препарату слід викликати штучно блювоту або забезпечити промивання шлунка. якщо надлишковий прийом препарату супроводжується зниженням пекло (90/60 мм рт. ст.), потрібна підтримка кардіоваскулярних функцій. гемодіаліз неефективний через високу зв'язку речовини з білками плазми крові.
Умови зберігання
У місці, недоступному для дітей, при температурі ≤30 °C в оригінальній упаковці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Рекордаті. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Урорек капс. 4мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Урорек капс. 4мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Урорек (Рекордаті)?
Які аналоги у капсул Урорек №10?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
