Упаковка / 30 шт.
пластина / 10 шт.
| Торговое название | Урорек |
| Действующие вещества | Силодозин |
| Количество действующего вещества | 4 мг |
| Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 капсул (3 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Во время |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | РЕКОРДАТИ ИНДАСТРИА ХИМИКА Е ФАРМАСЕВТИКА |
| Страна производства | Италия |
| Заявитель | Recordati |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 Средства для лечения урологических заболеваний G04C Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы G04CA Антагонисты альфа-адренорецепторов G04CA04 Силодозин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамические параметры. силодозин обладает высокой селективностью в отношении α1а-рецепторов, расположенных в предстательной железе, мочепузырном треугольнике и нижних мочевых путях. блокирование этих рецепторов расслабляет гладкие мышцы, что снижает сопротивление на выходе из мочевого пузыря, не влияя на сократимость гладких мышц детрузора, приводит к улучшению оттока мочи и уменьшению выраженности таких симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, как затруднение мочеиспускания, частое мочеиспускание и невозможность полного опорожнения мочевого пузыря. селективность связывания силодозина с α1а-рецепторами в 162 раза выше в сравнении с α1в-рецепторами, связанными с сердечно-сосудистой системой, что максимально повышает активность воздействия на орган-мишень при минимизации потенциала в отношении ад. отсутствует воздействие силодозина (8 и 24 мг/сут) на процессы реполяризации в миокарде или интервалы экг.
Фармакокинетические параметры. Силодозин и его глюкуронид достигают равновесного состояния через 3 и 5 дней терапии соответственно.
Препарат быстро всасывается в кишечнике, и его фармакокинетические параметры — Cmax и AUC линейно увеличиваются с дозой. Биодоступность силодозина в терапевтической дозе составляет почти 32% при объеме распределения 49,5 л, препарат на 96,6% связывается с белками плазмы крови. Время достижения Cmax силодозина наступает примерно через 2,6 ч после приема препарата. Силодозин является субстратом для P-гликопротеина.
Пища участвует в фармакокинетическом пути лекарственного средства. AUC и Cmax уменьшаются на 4–49% и на 18–43% соответственно при умеренной калорийности/жирности пищи. Кроме того, прием пищи задерживает время достижения Cmax примерно на час.
Силодозин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит (KMD-3213G) образуется в результате глюкуронирования. Метаболизация силодозина также происходит с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы и реакций окисления. Второй основной метаболит, KMD-3293, является неактивным.
Эффектов ингибирования либо потенцирования системы цитохрома Р450 силодозин не оказывает.
KMD-3213G за счет высокой гидрофильности накапливается в плазме крови и обладает 50% ингибирующей активности силодозина. Этот глюкуронидный конъюгат имеет Т½ около 24 ч по сравнению с 13,3 ч для силодозина и AUC в 3–4 раза выше исходного соединения. Таким образом, силодозин и его активный метаболит имеют длительный Т½, что делает возможным дозирование 1 раз в сутки. Силодозин в основном в виде метаболитов выводится с мочой (33,5%) и калом (54,9%). Клиренс силодозина составляет около 0,28 л/ч/кг.
Однократный прием силодозина (несвязанного) у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью в среднем приводит к увеличению в 1,6 раза Cmax и в 1,7 раза AUC относительно лиц с нормальной функцией почек. У субъектов с тяжелой почечной недостаточностью экспозиция увеличивается в 2,2 раза для Cmax и в 3,7 раза — для AUC. Воздействие основных метаболитов также увеличивается. Уровень общего силодозина через 4 нед лечения в среднем удваивается у пациентов с умеренным нарушением функции почек. Доклинические исследования не выявили канцерогенного, мутагенного и тератогенного потенциала силодозина.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическая терапия).
Применение
Взрослым per os во время приема пищи 1 раз в сутки (предпочтительно придерживаться приема в одно и то же время) 8 мг. для отдельных групп пациентов доза составляет 4 мг (1 раз в сутки). капсулу не разжевывать, запить стаканом воды.
Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов либо у больных с умеренной или средней степенью тяжести печеночной недостаточности, а также почечной недостаточностью умеренной тяжести (клиренс креатинина 50–80 мл/мин). Если клиренс креатинина — 30–49 мл/мин, стартовая доза составляет 4 мг/сут; через 1 нед возможно повышение дозы до 8 мг/сут.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу препарата или любому из его компонентов.
Побочные эффекты
- Аллергические реакции (в том числе отек глотки, языка и лица);
ослабление полового влечения;
- головокружение, потеря сознания, синкопе;
- повышение ЧСС (90 уд./мин), пальпитация;
- снижение АД (90/60 мм рт. ст.), постуральная гипотензия;
- затруднение носового дыхания;
- диарея, тошнота, ксеростомия;
- зуд, высыпания на коже, крапивница, лекарственная сыпь;
- нарушение печеночных функций;
- нарушения эякуляции (ретроградная, анэякуляция) и эрекции;
- синдром атоничной радужки.
Особые указания
Перед плановой операцией по поводу катаракты урорек не применяют. лечение антагонистами α1-адренергических рецепторов отменяют за 1–2 нед до проведения такого вмешательства в связи с вероятностью развития синдрома атоничной радужки.
Препарат не следует применять больным с постуральной гипотензией, а также с печеночной либо почечной недостаточностью тяжелой степени.
До начала применения Урорека необходимо обеспечить исключение у пациента диагноза рака предстательной железы.
Нормальная эякуляция восстанавливается по завершении терапии препаратом.
Не применяют в детском возрасте и у пациентов женского пола.
Ввиду вероятности развития симптомов постуральной гипотензии пациенту не следует управлять транспортными средствами либо работать с другими механизмами до выяснения реакции своего организма на препарат.
В случае появления симптомов постуральной гипотензии больному следует принять горизонтальное либо полувертикальное положение до момента, когда указанные проявления исчезнут.
Взаимодействия
Не следует сочетанно применять с другими блокаторами α-адренергических рецепторов, а также с сильными ингибиторами cyp 3а4 (среди прочих ритонавир, итраконазол, кетоконазол).
Умеренные ингибиторы CYP 3А4 (в том числе дилтиазем), а также субстрат Р-гликопротеина дигоксин при сочетанном применении с силодозином не требуют коррекции дозы последнего.
С целью предупреждения развития нежелательных реакций необходимы осмотрительность и контроль состояния пациентов при сочетанном применении силдозина с антигипертензивными средствами либо ингибиторами ФДЭ-5.
Передозировка
В случае недавнего приема препарата следует вызвать искусственно рвоту либо обеспечить промывание желудка. если избыточный прием препарата сопровождается снижением ад (90/60 мм рт. ст.), требуется поддержка кардиоваскулярных функций. гемодиализ неэффективен ввиду высокой связи вещества с белками плазмы крови.
Условия хранения
В месте, недоступном для детей, при температуре ≤30 °с в оригинальной упаковке.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Урорек капс. 4мг №30 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Урорек капс. 4мг №30?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у капсул Урорек (Рекордати)?
Какие аналоги у капсул Урорек №10?
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
