| Торгівельна назва | Раптен |
| Діючі речовини | Диклофенак |
| Кількість діючої речовини | 10 мг/г |
| Форма випуску | гель для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 40 г |
| Первинна упаковка | туба |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ХЕМОФАРМ АД |
| Країна виробництва | Сербія |
| Заявник | Hemofarm |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування M02AA15 Диклофенак |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. диклофенак є НПЗП з вираженим протиревматичні, знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, викликаному травмами або ревматичними захворюваннями, Раптен гель призводить до зменшення вираженості болю і набряку тканин, до скорочення періоду відновлення функції ушкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів. Завдяки водно-спиртовій основі препарат володіє також місцевоанестезуючими та охолоджуючими властивостями.
Фармакокінетика. Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційно площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 см 2 ступінь абсорбції диклофенаку становить близько 6%. Застосування оклюзійної пов'язки протягом 10 год призводить до збільшення абсорбції диклофенаку в 3 рази.
Після нанесення Раптен гелю на шкіру суглобів кисті та коліна диклофенак визначається в плазмі крові (де його C max приблизно в 100 разів нижче, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв'язування диклофенаку з білками плазми крові становить 99,7%.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням декількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але в значно меншому ступені, ніж диклофенак.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно з сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий Т ½ в середньому - 1-3 ч.
При ниркової або печінкової недостатності метаболізм і виведення диклофенаку з організму не змінюються.
Показання
Симптоматичне лікування болю, запалення та набряку при:
- пошкодженні м'яких тканин - травми сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, внаслідок вивиху, розтягнення, синців; спортивні травми);
- локалізованих формах ревматизму м'яких тканин - тендиніт (у тому числі «лікоть тенісиста»), бурсит, плечовий синдром та періартропатія, локалізовані форми дегенеративного ревматизму (остеоартрит периферичних суглобів та хребта).
Застосування
У дорослих і дітей у віці старше 12 років Рапті гель застосовують 3-4 рази на добу, злегка втираючи в шкіру. кількість препарату залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г гелю, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку шкіри площею 400-800 см2).
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування. Показання рекомендують через 2 тижні переглянути.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль при ураженні м'яких тканин або ревматичних захворюваннях м'яких тканин і довше 21 дня в разі болю, викликаної артритом, якщо лікар не призначив інакше.
У разі застосування препарату без призначення лікаря необхідно звернутися за консультацією до лікаря, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.
Пацієнтам літнього віку корекція дози препарату не потрібна.
Протипоказання
Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату. наявність в анамнезі нападів ба, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Побічні ефекти
Раптен гель звичайно добре переноситься. небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. в рідкісних випадках може спостерігатися алергічні реакції.
Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
З боку респіраторної системи: БА.
З боку шкіри та сполучної тканини: висипання, екзема, еритема, дерматит, в тому числі контактний дерматит; бульозний дерматит; реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри, свербіж.
Особливі вказівки
З обережністю застосовувати з пероральними НПЗП.
Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Раптен гель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, уникати потрапляння на запалену, з ранами або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипань лікування препаратом слід припинити. Раптен гель не слід застосовувати під повітронепроникної оклюзійної пов'язкою. У разі розтягнення зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічний досвід застосування у вагітних обмежений, тому в період вагітності та годування груддю не рекомендується застосування цього препарату, особливо в III триместр вагітності, в зв'язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та / або передчасного закриття артеріальної протоки.
В ході досліджень на тваринах не виявлено шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. При наявності вагомих підстав для застосування Раптен гелю в період годування грудьми, коли очікувана користь препарату перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу в період годування груддю.
Діти. Раптен гель не рекомендують для застосування у дітей віком до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, ймовірність виникнення взаємодій дуже незначна.
Передозування
Передозування малоймовірне у зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу промити шлунок та прийняти адсорбент. Показано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що вживаються для лікування отруєння НПЗП.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C. після першого відкриття зберігати препарат в закритій тубі та використовувати протягом 6 міс.
Опис товару завірено виробником Хемофарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Раптен гель 1% туба 40г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Раптен гель 1% туба 40г?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у гелю Раптен (Хемофарм)?
Які аналоги у гелю Раптен №1?
Повними аналогами Раптен гель 1% туба 40г є:
