Упаковка / 24 шт.
| Торгівельна назва | Но-шпа |
| Діючі речовини | Дротаверин |
| Кількість діючої речовини: | 40 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 24 таблетки |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ХІНОЇН ПРАЙВІТ КО. ЛТД |
| Країна виробництва: | Угорщина |
| Заявник: | Sanofi |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
|
НО-ШПА® комфорт - спазмолітик, який впливає на гладкі м'язи та знімає біль, викликану спазмом.
Дротаверин, який є діючою речовиною препарату, знімає спазм гладкої мускулатури шлунково-кишкової, жовчовивідної, сечостатевої та судинної систем. Підсилює кровообіг в тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини. Ефективно діє на гладку мускулатуру як нервового, так і м'язового походження.
Діюча речовина: дротаверин; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить дротаверину гідрохлориду 40 мг.
Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон К25, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат; оболонка: спирт полівініловий, частково гідролізований; тальк; титану діоксид (Е171); макрогол 4000; лецитин соєвий; хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (E104); заліза оксид жовтий (E172).
Спазмолітичні засоби впливають на гладкі м'язи та усувають біль, викликану спазмом. Спазмолітик дротаверин використовується в гастроентерології, терапії, урології та гінекології в багатьох країнах світу.
Сприятливий профіль безпеки підтверджено численними клінічними дослідженнями.
Як допоміжне лікування при:
З лікувальною метою при:
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Важка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Дорослі: звичайна середня доза становить 2 таблетки в 3 прийоми в день.
Для дітей 6-12 років: максимальна добова доза - 2 таблетки в день.
Для дітей старше 12 років: 4 таблетки в день.
Дітям до 6 років застосування препарату протипоказане. Застосування дротаверина дітям не оцінювали в клінічних дослідженнях.
Вагітність. Результати ретроспективних клінічних досліджень показали, що пероральне застосування препарату не викликало ніяких ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Годування грудьми. Через відсутність даних в період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Блістер (Alu / Alu): зберігати в недоступному для дітей місці.
Блістер (PVC / PVDC / Alu): зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 °C.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Но-шпа Комфорт табл. в/о 40мг №24 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Ефективна терапія менструальних болів базується на етіологічній діагностиці у гінеколога та подальшому комплексному підході, що включає фармакологічну корекцію із застосуванням анальгетиків, спазмолітиків або гормональних препаратів залежно від клінічної картини.
Раціональна фармакотерапія менструального дискомфорту.Купірування дисменореї, зумовленої скорочувальною активністю міометрія, здійснюється за допомогою інтегрованого застосування фармакологічних агентів, таких як спазмолітики та НПЗП, а також немедикаментозних стратегій, що включають адекватну гідратацію, фітотерапію, керовану фізичну активність та дієтичну корекцію для мінімізації больових відчуттів.
Науково обґрунтовані методи ефективного купірування менструальних спазмів.Вибір між міотропними спазмолітиками Дротаверином і Но-Шпою, що являють собою одну й ту саму діючу речовину, визначається відмінностями в їхньому статусі (оригінальний препарат проти дженерика), що впливає на вартість і сприйняття надійності, вимагаючи лікарського консультування для оптимального вибору в кожному клінічному випадку.
Диференціація міотропних спазмолітиків: Но-Шпа і Дротаверин в аспекті клінічної фармакології.Застосування спазмолітика Но-шпа при первинній дисменореї обґрунтоване для швидкого купірування болю, зумовленого скороченнями матки під впливом простагландинів, однак вимагає підтвердження діагнозу та індивідуального підбору дозування кваліфікованим фахівцем для уникнення маскування серйозних патологій.
Ефективне управління первинною дисменореєю: фармакологічні аспекти.
Упаковка / 24 шт.
Складдіюча речовина: дротаверин; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить дротаверину гідрохлориду 40 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон К25, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат; оболонка таблетки: спирт полівініловий, частково гідролізований; тальк; титану діоксид (Е 171); макрогол 4000; лецитин соєвий; хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (E 104); заліза оксид жовтий (E 172). |
Лікарська формаТаблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: круглі опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору з гравіюванням «spa» з одного боку. |
Фармакотерапевтична групаЗасоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А03А D02. |
Фармакологічні властивостіФармакодинамікаДротаверин – похідна ізохіноліну, що чинить спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), призводячи до збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK) – до розслаблення гладкого м’яза. In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту. У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних реакцій з боку серцево-судинної системи та не чинить сильної терапевтичної дії на цю систему. Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації. Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини. Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв’язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання. ФармакокінетикаВсмоктування Дротаверин швидко абсорбується як після перорального, так і після парентерального застосування. Розподіл Дротаверин має високий ступінь зв’язування з альбуміном (95-98 %), альфа- та бета-глобулінами плазми крові. Максимальні концентрації у сироватці крові досягаються через 45-60 хвилин після перорального застосування. Біотрансформація Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді. Метаболізується у печінці. Виведення Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин. За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється. |
ПоказанняЗ лікувальною метою при: − спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті; − спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура. Як допоміжне лікування при: − спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом; − головному болю напруження; − гінекологічних захворюваннях (дисменорея). |
ПротипоказанняПідвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду). |
Особливі заходи безпекиЗастосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії. 1 таблетка препарату НО-ШПАÒ Комфорт містить 52 мг лактози. Не застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодійІнгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат НО-ШПАÒ Комфорт одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються. |
Особливості застосуванняЗастосування у період вагітності або годування груддюЯк показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам. Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується. Фертильність. Дані щодо впливу препарату на фертильність людини відсутні. |
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмамиЯкщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги. |
Спосіб застосування та дозиДорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми. Діти: віком 6-12 років: максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми); віком понад 12 років: максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми). Особливі категорії пацієнтів: пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю або пацієнти літнього віку не потребують корекції дози. |
| Діти. Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано. Застосування дротаверину дітям не оцінювалися у клінічних дослідженнях. |
ПередозуванняПри значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними. При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка. |
Побічні реакціїПобічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системами органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, 1/10), непоширені (> 1/1000, 1/100), поодинокі (> 1/10000, 1/1000), вкрай поодинокі (1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних). З боку імунної системи. Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість. З боку серцево-судинної системи. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія. З боку нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння. З боку травної системи. Поодинокі: нудота, запор, блювання. |
Термін придатності3 роки. |
Умови зберіганняБлістер (PVC/PVDC/Alu): зберігати у недоступному для дітей місці при температурі нижче 30 ºС. |
Упаковка№ 24: по 24 таблетки у блістері із PVC/PVDC/Alu, по 1 блістеру в картонній коробці. |
Категорія відпускуБез рецепта. |
ВиробникХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. Підприємство 2 (підприємство Верешедьхаз). |
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності2112 Верешедьхаз, Леваі у. 5, Угорщина. ЗаявникТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна. Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А |
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
