Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Но-х-ша |
| Діючі речовини | Дротаверин |
| Кількість діючої речовини | 40 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЛЕКХІМ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Лекхім |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
Склад і форма випуску
Склад
Діюча речовина: drotaverine;
1 таблетка містить: дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 40 мг (0,04 г);
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк.
Форма випуску
Таблетки.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Дротаверин - похідне ізохіноліну, який виявляє спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), що спричиняє збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкого ланки кінази міозину (MLCK) призводить до розслаблення гладких м'язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперподвіжность, а також для лікування різних захворювань, при яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується в основному ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильного терапевтичного впливу на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їх автономної іннервації.
Він посилює кровообмен в тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Фармакокінетика.
Дія дротаверину є сильнішою, ніж дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.
Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він у високому ступені (95-98%) зв'язується з альбумінами плазми крові, гамма- і бета-глобулінами. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65% введеної дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді.
Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 8-10 годин.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, більш ніж 50% виводиться з сечею і близько 30% - з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не визначається.
Показання
З лікувальною метою при:
- спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецістолітіаза, холангіолітіаз, холециститі, перихолецистит, холангіті, папілом;
- спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіаз, пиелите, циститі, тенезмах сечового міхура.
Як допоміжне лікування при:
- спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та / або пилороспазме, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечника, що супроводжується метеоризмом;
- головного болю напруги;
- гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Протипоказання
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Спосіб застосування та дози.
Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу в 2-3 прийоми.
У разі застосування дротаверину дітям:
для дітей 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми);
для дітей з 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).
Особливості застосування
Застосовувати з особливою обережністю при гіпотензії.
Таблетки препарату Но-Х-ша ® містять лактозу. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. як показали результати ретроспективних клінічних досліджень і досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не викликало ніяких ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Годування грудьми. Через відсутність даних в період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Водіям
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, які потребують підвищеної уваги.
Діти
Дітям до 6 років застосування препарату протипоказане. Застосування дротаверина дітям не оцінювалося в клінічних дослідженнях.
Передозування
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму і провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса і зупинка серця, які можуть бути летальними.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря і отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювоти та / або промивання шлунка.
Побічні реакції
Побічна дія, яке спостерігалося під час клінічних досліджень і, можливо, було викликано дротаверином, розподілено по системі органів.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висип, свербіж, почервоніння шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання.
Взаємодія
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, зменшують антипаркінсонічний ефект леводопи.
Слід з обережністю застосовувати препарат Но-Х-ша ® одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.
Опис товару завірено виробником Лекхім.
Зверніть увагу!
Опис препарату Но-х-ша табл. 0,04г №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Но-х-ша табл. 0,04г №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Но-х-ша (Лекхім)?
Які аналоги у таблеток Но-х-ша №10?
Повними аналогами Но-х-ша табл. 0,04г №30 є:
