Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Дротаверин |
| Діючі речовини | Дротаверин |
| Кількість діючої речовини: | 40 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМФАРМЗАВОД |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Червона зірка |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
|
1 таблетка містить:
діюча речовина: дротаверину гідрохлорид - 0,04 г;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, з двоопуклою поверхнею, допускається мармуровість.
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТС а03а d02.
Фармакодинаміка.
Дротаверин - похідне ізохінолона, яке надає спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускуларуту шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази IV (ФДЕ IV), що призводить до збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK) - до розслаблення гладких м'язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту фосфодіестерази IV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестрази III (ФДЕ III) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ IV має велике функціональне значення для зниження сократітелльной активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперподвіжность, а також різних захворювань, при яких виникають спазми жеелудочно-кишкового тракту.
У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується переважно ізоферментом ФДЕ III, тому дротаверин є ефективне спазмолітичну засобом, не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильного терапевтичної дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускуларуту шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їх автономної іннервації. Він посилює кровообіг в тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину сильніше дії папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками плазми крові. Перевагою дротаверину є також те, що на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.
Фармакокінетика.
Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він високим ступенем (95-98%) зв'язується з альбумінами плазми, гамма-і бета-глубулінамі. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 45-60 хвилин після перорального прийому. Після первинного метаболізму 65% введеної дози надходить до кровообігу в незмінному вигляді. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 8-10 годин. За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, близько 50% виводиться з сечею і приблизно 30% - з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається.
З лікувальною метою при:
- спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарної тракту: холецістолітіаза, холангіолітіаз, холециститі, перихолецистит, холангіті, папілом;
- спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретеролітіазе, пиелите, циститі, тенезмах сечового міхура.
Як допоміжне лікування при:
- спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та / або пилороспазме, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечника, що супроводжується метеоризмом;
- головного болю напруги;
- гінекологічних захворюваннях (дисменореї).
Підвищена чутливість до дротаверину або будь-якого компонента препарату. тяжка ниркова, печінкова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. слід з обережністю застосовувати препарат дротаверин одночасної злеводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюється.
Застосовувати з обережністю при гіпотензії. препарат дротаверин містить лактозу. не застосовувати для лікування хворих, які страждають рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Вагітність.
Як показали результати досліджень на тваринах, пероральне застосування дротаверину не спричинило ніяких ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Годування грудьми.
Через відсутність даних в період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Якщо після прийому препарату спостерігається запаморочення, слід уникати керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу в 2-3 прийоми. в разі застосування дротаверину дітям: для дітей 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми); для дітей з 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділена в 2-4 прийоми).
Дітям до 6 років застосування препарату протипоказане. застосування дротаверину дітям не оцінювалося в клінічних дослідженнях.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігається порушення серцевого ритму і провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса і зупинка серця, які можуть бути летальними. при передозуванні пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря і отримувати симптоматичне лікування, включаючи виклик блювоти та / або промивання шлунка.
Побічна дія, яке спостерігалося під час клінічних досліджень і, можливо, було викликано дротаверином, розподілено органам і частотою виникнення: дуже часто (1/10), часто (1/100, 1/1000, 1/10000,
Порушення імунної системи. Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висип, свербіж, почервоніння шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
Серцево-судинні порушення. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
Порушення нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
Шлунково-кишкові порушення. Поодинокі: нудота, запор, блювання.
3 роки. не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці. зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
По 10 таблеток в блістері, по 1 або 2 блістери в пачці з картону.
Без рецепта.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дротаверин табл. 40мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Вибір між міотропними спазмолітиками Дротаверином і Но-Шпою, що являють собою одну й ту саму діючу речовину, визначається відмінностями в їхньому статусі (оригінальний препарат проти дженерика), що впливає на вартість і сприйняття надійності, вимагаючи лікарського консультування для оптимального вибору в кожному клінічному випадку.
Диференціація міотропних спазмолітиків: Но-Шпа і Дротаверин в аспекті клінічної фармакології.Дротаверин, володіючи спазмолітичною дією та не виявляючи тератогенного ефекту, ефективно полегшує дискомфорт під час вагітності та підтверджує свою здатність прискорювати розкриття шийки матки в пологах, знижуючи частоту післяпологових кровотеч, проте його застосування повинно здійснюватися виключно під суворим лікарським контролем з урахуванням індивідуальних ризиків та користі.
Розкриття потенціалу дротаверину для оптимізації перебігу вагітності та пологів.Застосування Дротаверину в педіатричній практиці вимагає суворого медичного контролю, зумовленого необхідністю індивідуального визначення дозування, наявністю протипоказань для дітей молодше шести років та недостатньою вивченістю фармакокінетики та фармакодинаміки препарату в організмі, що розвивається.
Оптимальний алгоритм застосування Дротаверину в дитячій практиці.
Упаковка / 20 шт.
діюча речовина: дротаверину гідрохлорид;
1 таблетка містить: дротаверину гідрохлорид – 0,04 г;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, з двоопуклою поверхнею, допускається мармуровість.
Засоби, які застосовують при функціональних шлунково-кишкових розладах.
Код АТХ А03А D02.
Дротаверин – похідне ізохіноліну, чинить спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), що спричиняє збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK) призводить до розслаблення гладких м'язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.
Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція швидша та повніша, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.
Фармокінетика.
Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він високою мірою (95-98 %) зв'язується з альбумінами плазми, гама- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65 % застосованої дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді.
Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить 8-10 годин.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі у сечі не виявляється.
З лікувальною метою при:
Як допоміжне лікування при:
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат «Дротаверин» одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотензії.
Препарат «Дротаверин» містить лактозу. Не застосовувати для лікування пацієнтів, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Вагітність. Через недостатність клінічних даних призначати препарат вагітним жінкам можна лише за умови, що переваги застосування перевищують ризики. Активна речовина проникає через плаценту. Препарат не можна застосовувати під час пологів через підвищений ризик кровотечі у післяпологовий період.
Годування груддю. Оскільки дротаверин екскретується у грудне молоко, у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Фертильність. Даних щодо впливу на фертильність людини немає.
Якщо після застосування препарату спостерігається запаморочення, слід уникати керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.
Діти: застосування дротаверину дітям у клінічних дослідженнях не вивчали; якщо ж застосування дротаверину є необхідним, то:
Даних щодо застосування препарату дітям віком до 6 років немає.
Діти.
Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.
Застосування дротаверину дітям не оцінювали у клінічних дослідженнях.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.
Побічні реакції, що спостерігали під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системою органів та частотою виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота виникнення невідома: не може бути розрахована за наявними даними.
З боку імунної системи. Рідко: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропи'янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи. Рідко: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи. Рідко: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: нудота, запор, блювання.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці з картону.
Без рецепта.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
