Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Дротаверин |
| Діючі речовини | Дротаверин |
| Кількість діючої речовини: | 40 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ЛУБНИФАРМ ПАТ |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Лубнифарм |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
|
Діюча речовина: drotaverine;
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду в перерахунку на 100% суху речовину 40 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль картопляний; кальціюстеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; лактоза, моногідрат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких скошені, без ризики для поділу, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору, з вкрапленнями.
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.
Код АТС А03А D02.
Фармакодинаміка.
Дротаверин гідрохлорид - cпазмолітік, діючий безпосередньо на гладкі м'язи. Приєднуючись до поверхні гладких м'язів, препарат змінює потенціал мембрани та її проникність. У реалізації механізму дії відіграють роль гальмування ферменту фосфодіестерази, послідовне збільшення рівня цАМФ і підсилення початкового поглинання кальцію клітинами. Спазмолітичний ефект препарату однаково впливає на гладкі м'язи гастроинтестинальной, біліарної, урогенітальної та васкулярної систем. Завдяки судинорозширювальній дії збільшується надходження тканин кров'ю.
Фармакокінетика.
У невеликих концентраціях зв'язується з альбумінами, α- і β-глобулінами плазми крові. Максимальна концентрація в сироватці крові при пероральному застосуванні реєструється на 45-60-й хвилині. Метаболізм препарату відбувається в печінці. Період біологічного напіврозпаду - 16-22 години. За 72 години практично виводиться з організму, приблизно 30% з сечею, а 50% - з калом. Велика частина виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається. Проходить через плаценту.
З лікувальною метою при:
- спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецістолітіаза, холангіолітіаз, холециститі, перихолецистит, холангіті, папілом;
- спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіаз, пиелите, циститі, тенезмах сечового міхура.
В якості допоміжного лікування при:
- спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та / або пилороспазме, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразливої кишечника, що супроводжується метеоризмом;
- головного болю напруги;
- гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. слід з обережністю застосовувати препарат дротаверину гідрохлорид одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
При гіпотензії застосовувати з обережністю. препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
У період вагітності препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Через відсутність даних відповідних досліджень в період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
фертильність
Немає інформації щодо впливу на фертильність людини.
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, слід уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автотранспортом і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.
Діти: застосування дротаверину дітям в клінічних дослідженнях не вивчали; якщо ж застосування дротаверину необхідно, тоді:
дітям 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми);
дітям з 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).
Тривалість прийому визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання.
Ефективність та безпечність застосування препарату дітям до 6 років не вивчені, тому його не рекомендується призначати пацієнтам цієї вікової категорії.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму і провідність, в тому числі повна блокада пучка Гіса і зупинка серця, які можуть бути летальними.
Лікування: при передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря і отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювоти та / або промивання шлунка.
З метою полегшення атрівентрікулярной блокади застосовувати атропін і ізопреналін внутрішньовенно, для відновлення ритму серця - атропін або адреналін внутрішньовенно з тимчасовим кардіостімулірованіем, при паралічі дихального центру здійснюється штучна вентиляція легенів.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висип, свербіж, почервоніння шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, запор, блювання.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія, відчуття жару.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістерах;
По 10 таблеток в блістері; по 2 блістери в пачці з картону.
Без рецепта.
Пао «Лубнифарм».
Україна, 37500, Полтавська обл., М лубни, вул. барвінковим, 16.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дротаверин табл. 40мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Дротаверин, що проявляє виражену міотропну спазмолітичну, вазодилатуючу та гіпотензивну дію, ефективно купірує больові синдроми різної етіології, зумовлені спазмами гладкої мускулатури органів шлунково-кишкового тракту, сечостатевої та судинної систем, що робить його затребуваним у комплексній терапії широкого спектра патологічних станів.
Механізми купірування вісцеральних спазмів: повний клінічний огляд Дротаверину.Дротаверин, будучи спазмолітичним засобом, ефективно купірує м'язові спазми різної етіології та має гіпотензивну дію, вимагаючи суворого дотримання рекомендованих дозувань, особливо при педіатричному застосуванні, для забезпечення терапевтичної ефективності та мінімізації побічних ефектів.
Ключові аспекти дозування дротаверину для максимальної терапевтичної ефективності.Ефективне купірування дисменореї досягається завдяки застосуванню двох основних фармакологічних груп препаратів - анальгетиків периферичної та центральної дії (НПЗП, парацетамол) та спазмолітиків міотропного й нейротропного типів, спрямованих на зменшення больового синдрому та усунення спазмів матки.
Сучасні фармакологічні підходи забезпечують належний контроль над менструальним дискомфортом.Вибір між міотропними спазмолітиками Дротаверином і Но-Шпою, що являють собою одну й ту саму діючу речовину, визначається відмінностями в їхньому статусі (оригінальний препарат проти дженерика), що впливає на вартість і сприйняття надійності, вимагаючи лікарського консультування для оптимального вибору в кожному клінічному випадку.
Диференціація міотропних спазмолітиків: Но-Шпа і Дротаверин в аспекті клінічної фармакології.Дротаверин, володіючи спазмолітичною дією та не виявляючи тератогенного ефекту, ефективно полегшує дискомфорт під час вагітності та підтверджує свою здатність прискорювати розкриття шийки матки в пологах, знижуючи частоту післяпологових кровотеч, проте його застосування повинно здійснюватися виключно під суворим лікарським контролем з урахуванням індивідуальних ризиків та користі.
Розкриття потенціалу дротаверину для оптимізації перебігу вагітності та пологів.Застосування Дротаверину в педіатричній практиці вимагає суворого медичного контролю, зумовленого необхідністю індивідуального визначення дозування, наявністю протипоказань для дітей молодше шести років та недостатньою вивченістю фармакокінетики та фармакодинаміки препарату в організмі, що розвивається.
Оптимальний алгоритм застосування Дротаверину в дитячій практиці.
Упаковка / 20 шт.
діюча речовина: drotaverine;
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду у перерахунку на 100 % суху речовину 40 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль картопляний; кальцію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; лактоза, моногідрат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких скошені, без риски для поділу, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору, з вкрапленнями.
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.
Код АТХ А03А D02.
Дротаверину гідрохлорид – cпазмолітик, що діє безпосередньо на гладкі м’язи. Приєднуючись до поверхні гладких м’язів, препарат змінює потенціал мембрани та її проникність. У реалізації механізму дії відіграють роль гальмування ферменту фосфодіестерази, послідовне збільшення рівня цАМФ і підсилення початкового поглинання кальцію клітинами. Спазмолітичний ефект препарату однаково впливає на гладкі м’язи гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та васкулярної систем. Завдяки судинорозширювальній дії збільшується постачання тканин кров’ю.
У невеликих концентраціях зв’язується з альбумінами, α- та β-глобулінами плазми крові. Максимальна концентрація в сироватці крові при пероральному застосуванні реєструється на 45-60-й хвилині. Метаболізм препарату відбувається у печінці. Період біологічного напіврозпаду – 16-22 години. За 72 години практично виводиться з організму, приблизно 30 % з сечею, а 50 % – з калом. Здебільшого виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається. Проходить через плаценту.
З лікувальною метою при:
− спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті;
− спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.
Як допоміжне лікування при:
− спазмах гладкої мускулатури травного тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
− головному болю напруження;
− гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Дротаверину гідрохлорид одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
При артеріальній гіпотензії застосовувати з обережністю.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
У період вагітності препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Через відсутність даних відповідних досліджень у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Фертильність
Немає інформації щодо впливу на людську фертильність.
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, слід уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автотранспортом і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.
Діти: застосування дротаверину дітям у клінічних дослідженнях не вивчали; якщо ж застосування дротаверину є необхідним, тоді:
дітям віком 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розподілена на 2 прийоми);
дітям віком від 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розподілена на 2-4 прийоми).
Тривалість прийому визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання.
Діти.
Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 6 років не вивчені, тому його не рекомендується призначати пацієнтам цієї вікової категорії.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
Лікування: при передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.
З метою полегшення атрівентрикулярної блокади застосовувати атропін та ізопреналін внутрішньовенно, для відновлення ритму серця – атропін або адреналін внутрішньовенно з тимчасовим кардіостимулюванням, при паралічі дихального центру здійснюється штучна вентиляція легенів.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, гарячку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку травного тракту: нудота, запор, блювання.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія, відчуття жару.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістерах;
По 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в пачці з картону.
Без рецепта.
АТ «Лубнифарм».
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}