Упаковка / 20 шт.
упаковка / 10 шт.
| Торгівельна назва | Дротаверин |
| Діючі речовини | Дротаверин |
| Кількість діючої речовини | 40 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ЛУБНИФАРМ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Лубнифарм |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Дротаверин гідрохлорид
(Drotaverini hydrochloridum)
Склад:
Діюча речовина: drotaverine;
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду в перерахунку на 100% суху речовину 40 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль картопляний; кальціюстеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; лактоза, моногідрат.
Лікарська форма.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких скошені, без ризики для поділу, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору, з вкрапленнями.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.
Код АТС А03А D02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дротаверин гідрохлорид - cпазмолітік, діючий безпосередньо на гладкі м'язи. Приєднуючись до поверхні гладких м'язів, препарат змінює потенціал мембрани та її проникність. У реалізації механізму дії відіграють роль гальмування ферменту фосфодіестерази, послідовне збільшення рівня цАМФ і підсилення початкового поглинання кальцію клітинами. Спазмолітичний ефект препарату однаково впливає на гладкі м'язи гастроинтестинальной, біліарної, урогенітальної та васкулярної систем. Завдяки судинорозширювальній дії збільшується надходження тканин кров'ю.
Фармакокінетика.
У невеликих концентраціях зв'язується з альбумінами, α- і β-глобулінами плазми крові. Максимальна концентрація в сироватці крові при пероральному застосуванні реєструється на 45-60-й хвилині. Метаболізм препарату відбувається в печінці. Період біологічного напіврозпаду - 16-22 години. За 72 години практично виводиться з організму, приблизно 30% з сечею, а 50% - з калом. Велика частина виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається. Проходить через плаценту.
Клінічні характеристики.
Показання.
З лікувальною метою при:
- спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецістолітіаза, холангіолітіаз, холециститі, перихолецистит, холангіті, папілом;
- спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіаз, пиелите, циститі, тенезмах сечового міхура.
В якості допоміжного лікування при:
- спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та / або пилороспазме, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразливої кишечника, що супроводжується метеоризмом;
- головного болю напруги;
- гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. слід з обережністю застосовувати препарат дротаверину гідрохлорид одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Особливості застосування.
При гіпотензії застосовувати з обережністю. препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Через відсутність даних відповідних досліджень в період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
фертильність
Немає інформації щодо впливу на фертильність людини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, слід уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автотранспортом і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.
Діти: застосування дротаверину дітям в клінічних дослідженнях не вивчали; якщо ж застосування дротаверину необхідно, тоді:
дітям 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми);
дітям з 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).
Тривалість прийому визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання.
Діти.
Ефективність та безпечність застосування препарату дітям до 6 років не вивчені, тому його не рекомендується призначати пацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму і провідність, в тому числі повна блокада пучка Гіса і зупинка серця, які можуть бути летальними.
Лікування: при передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря і отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювоти та / або промивання шлунка.
З метою полегшення атрівентрікулярной блокади застосовувати атропін і ізопреналін внутрішньовенно, для відновлення ритму серця - атропін або адреналін внутрішньовенно з тимчасовим кардіостімулірованіем, при паралічі дихального центру здійснюється штучна вентиляція легенів.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висип, свербіж, почервоніння шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, запор, блювання.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія, відчуття жару.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах;
По 10 таблеток в блістері; по 2 блістери в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Пао «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробництва та його адреса місця впровадження діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., М лубни, вул. барвінковим, 16.
Опис товару завірено виробником Лубнифарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Дротаверин табл. 40мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
