| Торгівельна назва | Меристат |
| Діючі речовини | Кларитроміцин |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | САНОВЕЛЬ ІЛЯЧ САНАІ ВЕ ТИДЖАРЕТ |
| Країна виробництва | Туреччина |
| Заявник | Sanovel |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01F Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни J01FA Макроліди J01FA09 Кларитроміцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. кларитроміцин є напівсинтетичним антибіотиком групи макролідів. в чутливих мікроорганізмах, зв'язуючись з 50s-рибосомальною субодиницею, гальмує синтез білка. основний активний метаболіт кларитроміцину - 14-гідроксикларитроміцин - в умовах in vitro чинить антимікробну дію відносно більшості мікроорганізмів подібна до дії кларитроміцину і щодо деяких патогенних штамів мікроорганізмів (h. influenzae, m. catarrhalis, legionella, види staphylococci і streptococci), завдяки синергізму підсилює дію кларитроміцину в умовах in vivo.
Кларитроміцин має широкий спектр антимікробної дії як по відношенню до анаеробних і аеробних мікроорганізмів, так і проти грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Виявляє бактерицидну дію відносно Helicobacter рylori. Ця дія посилюється при нейтральній реакції середовища. Крім цього, кларитроміцин також ефективний відносно комплексу Mycobacterium аvium (MAC).
протимікробний спектр
Кларитроміцин має протимікробну дію в умовах in vitro і in vivo щодо таких мікроорганізмів:
- грампозитивні аеробні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- грамнегативні аеробні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Helicobacter pylori;
- мікобактерії: комплекс Mycobacterium аvium (MAC), який утворюється з Mycobacterium аvium і Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum. Освіта бета-лактамів не впливає на активність кларитроміцину.
Примітка: більшість штамів стафілококів, стійких до дії метициліну та оксациліну, також стійкі до дії кларитроміцину.
- грампозитивні аеробні мікроорганізми: Listeria monocytognes, Streptococcus agalactiae, Streptococci (група C, F, G), Streptococci, групи Viridans;
- грампозитивні анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
- грамнегативні аеробні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
- грамнегативні анаеробні мікроорганізми: Bacteroides melaninogenicus;
- інші аеробні мікроорганізми: Chlamydia trachomatis.
Фармакокінетика
Всмоктування. Після прийому всередину кларитроміцин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті та піддається першому метаболічного розпаду. Біодоступність становить близько 55%. Прийом таблеток кларитроміцину одночасно з їжею трохи затримує початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на ступінь абсорбції.
Після прийому всередину C max в плазмі крові становить 0,6 мкг/мл і досягається протягом 2 год. Рівноважний стан досягається через 2-3 дня, при цьому C max кларитроміцину становить в середньому 1 мкг/мл при прийомі 250 мг кожні 12 год , 2-3 мкг/мл - при прийомі 500 мг кожні 12 год і 3-4 мкг/мл при прийомі 500 мг кожні 8 год. З max основного метаболіту - 14-гідроксикларитроміцину - досягається через 2 години після прийому всередину 250 мг кларитроміцину і становить 0,7 мкг/мл, рівноважний стан досягається через 2-3 дня, при цьому концентрація 14-гідроксикларитроміцину становить 0,6-1 мкг/мл при прийомі 250 мг кларитроміцину кожні 12 год і 500 мг кларитроміцину кожні 8-12 год відповідно .
Метаболізм і виведення. Кларитроміцин володіє нелінійної дозозависимой фармакокинетикой. T ½ кларитроміцину при прийомі 250 мг кожні 12 год становить 3-4 год, при прийомі 500 мг кожні 12 год збільшується до 5-7 год. T ½ 14-гідроксикларитроміцину при прийомі всередину 250 мг кожні 12 год становить 5-7 год, при прийомі 500 мг кожні 12 год збільшується до 7 ч.
У здорових добровольців після одноразового прийому 250 мг 38% прийнятої дози виводиться з організму з сечею (18% кларитроміцину), 40% (4% кларитроміцину) - з калом. При прийомі всередину кожні 12 год 250 або 500 мг кларитроміцину 20-30% прийнятої дози виводиться з організму в незміненому вигляді з сечею протягом 12 год. Після прийому всередину 250 або 500 мг кларитроміцину в сечі виявляють основний метаболіт - 14-гідроксикларитроміцин, який становить 10-15% прийнятої дози.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Кларитроміцин має здатність проникати через слизову оболонку шлунка. При застосуванні в поєднанні з інгібіторами протонного насоса концентрація кларитроміцину в слизовій оболонці шлунка підвищується. У хворих з порушенням функції печінки величина рівноважної концентрації кларитроміцину не змінюється, але зменшується утворення 14-гідроксикларитроміцину. У пацієнтів з порушеною функцією нирок, які отримували дози 500 мг, значення фармакокінетичних параметрів зростають відповідно до ступеня тяжкості ниркової недостатності.
Кларитроміцин і його основний метаболіт добре проникають в тканини та біологічні рідини організму людини. У зв'язку з високою внутрішньоклітинної проникністю концентрація антибіотика в тканинах вище, ніж в крові.
Показання
Інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами:
- ЛОР-органів: фарингіт / тонзиліт (збудник Streptococcus pyogenes), гострий максилярні синусит (збудник Streptococcus pneumoniae);
- дихальних шляхів: гострий бактеріальне ускладнення хронічного бронхіту, пневмонія;
- неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, викликані стрептококами;
- локалізовані або дисеміновані мікобактеріальні інфекції;
- для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки (у складі комплексної терапії).
Застосування
Рекомендована доза кларитроміцину для дорослих:
| Вид інфекційного захворювання | Доза для прийому всередину кожні 12 год, мг | Тривалість лікування, днів |
| Інфекції ЛОР-органів Фарингіт / тонзиліт гострий синусит | 250-500 250 500 | 10-14 10 14 |
| Інфекції дихальних шляхів: гостре бактеріальне ускладнення хронічного бронхіту збудники: S. pneumoniae M. catarrhalis H. influenzae пневмонія збудники: S. pneumoniae M. pneumoniae | 250-500 250 250 500 250 250 | 7-14 7-14 7-14 7-14 7-14 |
| Неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин | 250 | 7-14 |
Мікобактеріальні інфекції. Рекомендована початкова доза становить 500 мг 2 рази на добу. При відсутності клінічного або лабораторного поліпшення протягом 3-4 тижнів доза підвищується до 1000 мг 2 рази на добу. При лікуванні дисемінованих інфекцій, збудником яких є МАС (комплекс Mycobacterium avium), л
Опис товару завірено виробником Сановель.
Зверніть увагу!
Опис препарату Меристат-Сановель табл. в/о 500мг №14 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
