| Торговое название | Меристат |
| Действующие вещества | Кларитромицин |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | САНОВЕЛЬ ИЛЯЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ |
| Страна производства | Турция |
| Заявитель | Sanovel |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины J01FA Макролиды J01FA09 Кларитромицин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов. в чувствительных микроорганизмах, связываясь с 50s-рибосомальной субъединицей, тормозит синтез белка. основной активный метаболит кларитромицина — 14-гидроксикларитромицин — в условиях in vitro оказывает антимикробное действие в отношении большинства микроорганизмов подобно действию кларитромицина и в отношении некоторых патогенных штаммов микроорганизмов (h. influenzae, m. catarrhalis, legionella, виды staphylococci и streptococci), благодаря синергизму усиливает действие кларитромицина в условиях in vivo.
Кларитромицин обладает широким спектром антимикробного действия как в отношении анаэробных и аэробных микроорганизмов, так и против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter рylori. Это действие усиливается при нейтральной реакции среды. Кроме этого, кларитромицин также эффективен в отношении комплекса Mycobacterium аvium (MAC).
Противомикробный спектр
Кларитромицин оказывает противомикробное действие в условиях in vitro и in vivo в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Helicobacter pylori;
- микобактерии: комплекс Mycobacterium аvium (MAC), который образуется из Mycobacterium аvium и Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum. Образование бета-лактамов не влияет на активность кларитромицина.
Примечание: большинство штаммов стафилококков, устойчивых к действию метициллина и оксациллина, также устойчивы к действию кларитромицина.
- грамположительные аэробные микроорганизмы: Listeria monocytognes, Streptococcus agalactiae, Streptococci (группа C, F, G), Streptococci, группы Viridans;
- грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
- грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
- грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;
- другие аэробные микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь кларитромицин быстро всасывается в ЖКТ и подвергается первому метаболическому распаду. Биодоступность составляет около 55%. Прием таблеток кларитромицина одновременно с пищей немного задерживает начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на степень абсорбции.
После приема внутрь Cmax в плазме крови составляет 0,6 мкг/мл и достигается в течение 2 ч. Равновесное состояние достигается через 2–3 дня, при этом Cmax кларитромицина составляет в среднем 1 мкг/мл при приеме 250 мг каждые 12 ч, 2–3 мкг/мл — при приеме 500 мг каждые 12 ч и 3–4 мкг/мл при приеме 500 мг каждые 8 ч. Сmax основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина — достигается через 2 ч после приема внутрь 250 мг кларитромицина и составляет 0,7 мкг/мл, равновесное состояние достигается через 2–3 дня, при этом концентрация 14-гидроксикларитромицина составляет 0,6–1 мкг/мл при приеме 250 мг кларитромицина каждые 12 ч и 500 мг кларитромицина каждые 8–12 ч соответственно.
Метаболизм и выведение. Кларитромицин обладает нелинейной дозозависимой фармакокинетикой. T½ кларитромицина при приеме 250 мг каждые 12 ч составляет 3–4 ч, при приеме 500 мг каждые 12 ч увеличивается до 5–7 ч. T½ 14-гидроксикларитромицина при приеме внутрь 250 мг каждые 12 ч составляет 5–7 ч, при приеме 500 мг каждые 12 ч увеличивается до 7 ч.
У здоровых добровольцев после однократного приема 250 мг 38% принятой дозы выводится из организма с мочой (18% кларитромицина), 40% (4% кларитромицина) — с калом. При приеме внутрь каждые 12 ч 250 или 500 мг кларитромицина 20–30% принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 12 ч. После приема внутрь 250 или 500 мг кларитромицина в моче выявляют основной метаболит — 14-гидроксикларитромицин, который составляет 10–15% принятой дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Кларитромицин обладает способностью проникать через слизистую оболочку желудка. При применении в сочетании с ингибиторами протонного насоса концентрация кларитромицина в слизистой оболочке желудка повышается. У больных с нарушением функции печени величина равновесной концентрации кларитромицина не изменяется, но уменьшается образование 14-гидроксикларитромицина. У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших дозы 500 мг, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности.
Кларитромицин и его основной метаболит хорошо проникают в ткани и биологические жидкости человеческого организма. В связи с высокой внутриклеточной проницаемостью концентрация антибиотика в тканях выше, чем в крови.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- ЛОР-органов: фарингит/тонзиллит (возбудитель Streptococcus pyogenes), острый максиллярный синусит (возбудитель Streptococcus pneumoniae);
- дыхательных путей: острое бактериальное осложнение хронического бронхита, пневмония;
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стрептококками;
- локализованные или диссеминированные микобактериальные инфекции;
- для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).
Применение
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых:
| Вид инфекционного заболевания | Доза для приема внутрь каждые 12 ч, мг | Длительность лечения, дней |
| Инфекции ЛОР-органов
Фарингит/тонзиллит Острый синусит |
250–500
250 500 |
10–14
10 14 |
| Инфекции дыхательных путей:
острое бактериальное осложнение хронического бронхита Возбудители: S. pneumoniae M. catarrhalis H. influenzae Пневмония Возбудители: S. pneumoniae M. pneumoniae |
250–500 250 250 500 250 250 |
7–14 7–14 7–14 7–14 7–14 |
| Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей |
250 |
7–14 |
Микобактериальные инфекции. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. При отсутствии клинического или лабораторного улучшения в течение 3–4 нед доза повышается до 1000 мг 2 раза в сутки. При лечении диссеминированных инфекций, возбудителем которых является МАС (комплекс Mycobacterium avium), л
Описание товара заверено производителем Сановель.
Обратите внимание!
Описание препарата Меристат-Сановель табл. п/о 500мг №14 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
