Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Лінкоміцин |
| Діючі речовини | Лінкоміцин |
| Кількість діючої речовини | 250 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 капсул (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01F Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни J01FF Лінкозаміди J01FF02 Лінкоміцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. в залежності від чутливості мікроорганізмів і концентрації антибіотика линкомицин може проявляти як бактеріостатичну, так і бактерицидну дію. до спектру активності in vitro відносять ряд збудників.
Чутливі мікроорганізми (мінімальна інгібуюча концентрація (МІК) 2 мкг/мл):
- анаеробні грампозитивні бактерії, що не утворюють спори, у тому числі Propionibacterium spp., Eubacterim spp., а також Actinomyces spp .;
- анаеробні та мікроаерофільні грампозитивні коки, в тому числі Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. і мікроаерофільні стрептококи;
- аеробні грампозитивні мікроорганізми, в тому числі стафілококи, стрептококи (за винятком S. faecalis) і пневмококи.
Мікроорганізми з помірною чутливістю (МІК становить 2-4 мкг/мл):
- анаеробні грамнегативні бактерії, що не утворюють спори, у тому числі Bacteroides spp., Fusobacterium spp .;
- анаеробні грампозитивні бактерії, що утворюють спори, у тому числі Clostridium spp.
Резистентні мікроорганізми або мікроорганізми з низькою чутливістю (МІК 8 мкг/мл), в тому числі Streptococcus faecalis, Neisseria, більшість штамів Haemophilus influenzae, Pseudomonas та інші грамнегативні мікроорганізми.
Хоча бактерії роду Shigella резистентні in vitro до лінкоміцину (МІК приблизно становить 200-400 мкг/мл), лінкоміцин ефективний при цьому захворюванні у зв'язку з тим, що в кишечнику досягається дуже високий рівень лінкоміцину (близько 3000-7000 мкг / г калу).
Відзначено перехресна резистентність диссоциированного типу in vitro між лінкоміцином і кліндаміцином, з одного боку, і макролідами (еритроміцин, олеандоміцин і спіраміцин) - з іншого. Абсолютна перехресна резистентність існує між лінкоміцином і кліндаміцином. В експериментах in vitro та in vivo не відмічено швидкого розвитку резистентності мікроорганізмів до препарату Лінкоміцин. У стафілококів резистентність in vitro до лінкоміцину або кліндаміцину розвивається повільно, поступово.
Фармакокінетика. Всмоктування. При прийомі лінкоміцину внутрішньо натще показник всмоктування становить 20-35%. Після прийому всередину дози, рівної 500 мг, С max в плазмі крові 3 мкг/мл досягається через 2-4 ч. Цей показник знижується приблизно на 50%, якщо препарат приймають під час їжі. Рівень в плазмі крові, що перевищує МІК для більшості грампозитивних мікроорганізмів (1-2 мкг/мл), підтримується протягом 6-8 ч.
Розподіл. На підставі прямих і непрямих ознак встановлено, що зв'язування з білками знижується при підвищенні концентрації в плазмі крові (насичує зв'язування з білками плазми крові).
У крові плода, в перитонеальній і плевральній рідині можуть досягатися концентрації, що становлять 25-50% від рівня в крові, в грудному молоці цей показник становить 50-100%, у кістковій тканині - близько 40% і в прилеглих м'яких тканинах - 75%.
Разом з тим, лінкоміцин повільно проникає у спинномозкову рідину (1-18% рівня в крові); при менінгіті рівень в лікворі досягає 40% рівня в крові.
Виведення. Значна частина препарату метаболізується, метаболізм відбувається переважно в печінці. У нормі Т ½ з плазми крові становить 5,4 ± 1 ч. Однак він може подовжуватися при порушеннях функції печінки та / або нирок. У зв'язку з цим слід враховувати необхідність зменшення частоти введення лінкоміцину хворим з порушенням функції печінки або нирок.
Після одноразового прийому 500 мг всередину екскреція бактеріологічно активних форм у сечу становить 1-31% (в середньому 4%), а в кал - близько 33%. Важливим шляхом екскреції після прийому всередину є жовч, при цьому рівень у жовчі майже в 10 разів перевищує такий у крові.
Показання
Інфекції, спричинені чутливими штамами грампозитивних аеробних або анаеробних бактерій: лор-органів, включаючи тонзиліт, фарингіт, середній отит, синусит, мастоїдит; скарлатина, а також в якості допоміжної терапії при дифтерії.
Інфекції дихальних шляхів, включаючи гострий і хронічний бронхіт, пневмонію.
Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи панникулит, фурункульоз, абсцес, імпетиго, вугри, інфекції ран, а також такі стани, як рожа, лімфаденіт, пароніхія (панарицій), мастит і гангрена шкіри.
Інфекції кісток і суглобів, включаючи остеомієліт і септичний артрит.
Септицемія і ендокардит.
Бактеріальна дизентерія. Хоча Shigella є резистентною до лінкоміцину in vitro (МІК близько 200-400 мкг/мл), лінкоміцин ефективний для лікування дизентерії, оскільки в кишечнику досягаються дуже високі рівні лінкоміцину (близько 3000-7000 мкг / г калу).
Застосування
Для забезпечення оптимального всмоктування препарату бажано не їсти протягом 1-2 ч до або після прийому лінкоміцину.
Дорослі. Важкі інфекції, викликані чутливими збудниками: по 500 мг 3 рази на добу (кожні 8 год).
Більш тяжкі інфекції: по 500 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин).
Діти у віці від 6 років. Важкі інфекції: 30 мг/кг / добу, розділені на 3-4 прийоми рівними дозами.
Більш тяжкі інфекції: 60 мг/кг / добу, розділені на 3-4 прийоми рівними дозами.
Тривалість лікування визначається індивідуально.
При інфекціях, викликаних β-гемолітичним стрептококом, тривалість лікування повинна становити не менше 10 днів.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок. Оскільки у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок Т ½ линкомицина збільшується, це є підставою для зменшення частоти прийому лінкоміцину.
Якщо виникає необхідність терапії лінкоміцином у хворих з тяжким ураженням нирок, то доза препарату повинна становити 25-30% рекомендованої дози для пацієнтів з нормальною функцією нирок.
Протипоказання
Відома підвищена чутливість до лінкоміцину або кліндаміцину або будь-якого іншого компоненту препарату.
Важкі грибкові захворювання шкіри, слизової оболонки порожнини рота, піхви. Важка печінкова / ниркова недостатність. Коліт, діарея нез'ясованого походження. Міастенія.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: глосит, стоматит, нудота, печія, блювання, езофагіт, дискомфорт і біль в животі, персистуюча діарея, псевдомембранозний коліт, свербіж в області ануса, при тривалому застосуванні у високих дозах - кандидоз.
З боку центральної нервової системи: запаморочення.
З боку кровотворної системи: нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура, апластична анемія і панцитопенія.
Реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, сироваткова хвороба, анафілактичний шок, мультиформна еритема, випадки, схожі на синдром Стівенса - Джонсона, деякі з них розвивалися у хворих з гіперчутливістю до пеніциліну.
З боку шкіри та слизових оболонок: свербіж, висипи на шкірі (уртикарная, папульозний), кропив'янка, вагініт і поодинокі випадки ексфоліативного і везікулобуллезном дерматиту, гіперемія шкіри.
З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок (азотемія, олігурія, протеїнурія).
З боку органів чуття: дзвін у вухах, вертиго.
З боку печінки: жовтяниця, зміни показників функціонального стану печінки.
Інші: загальна слабкість.
Особливі вказівки
Про випадки псевдомембранозного коліту, від легкої форми до загрожує життю, повідомлялося при застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи лінкоміцин. таким чином, важливо уточнити діагноз у пацієнтів з діареєю після прийому антибактеріальних препаратів.
Лікування антибактеріальними препаратами призводить до порушення нормальної флори товстого кишечника і може викликати надмірне зростання клостридій. Токсин, що продукується Clostridium difficile, є основною причиною виникнення антибіотико коліту. Відразу після встановлення первинного діагнозу псевдомембранозного коліту слід почати лікування.
Псевдомембранознийколіт найбільш ймовірний при важких захворюваннях в осіб похилого віку, а також у ослаблених хворих.
У випадках псевдомембранозного коліту легкого ступеня зазвичай достатньо припинити прийом препарату. При ступенях тяжкості від середнього до тяжкого слід проводити лікування з введенням розчинів електролітів, білків і застосуванням антибактеріальних засобів, ефективних при Clostridium difficile-асоційоване коліті.
Clostridium difficile-асоційована діарея (КДАД) була пов'язана з прийомом майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи лінкоміцин, і відрізнялася за ступенем тяжкості від легкої форми діареї до летального коліту. Лікування антибактеріальними препаратами порушує нормальну флору товстого кишечника, що призводить до надмірного росту Clostridium difficile.
Clostridium difficile продукує токсини А і В, які обумовлюють розвиток КДАД. Штами Clostridium difficile, що продукують гіпертоксін, є причиною підвищення захворюваності та смертності, оскільки ця інфекція може бути рефрактерною до антибактеріальної терапії та вимагати проведення колектоміі. У пацієнтів з діареєю після прийому антибіотиків можливий діагноз КДАД. Також докладний збір анамнезу необхідний, оскільки випадки КДАД зареєстровані через 2 міс після призначення антибактеріальних препаратів.
Незважаючи на те що лінкоміцин проникає в цереброспінальну рідину (ЦСР), рівень лінкоміцину в ЦСР може бути недостатнім для лікування менінгіту, тому препарат не слід призначати в таких випадках.
Якщо антибіотикотерапію лінкоміцином подовжують, слід проводити функціональні тести функції печінки та нирок.
Прийом антибактеріальних препаратів може призводити до надмірного росту нечутливих організмів, зокрема грибів.
Лінкоміцин, як і будь-який інший препарат, необхідно з обережністю призначати пацієнтам з БА в анамнезі та іншими істотними проявами алергії.
В окремих випадках септицемія і / або ендокардит, спричинені чутливими мікроорганізмами, добре піддаються терапії лінкоміцином. Однак при цих захворюваннях перевага віддається застосуванню антибактеріальних препаратів.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Лінкоміцин проникає через плаценту і визначається в плазмі пуповинної крові на рівні 25% від рівня в плазмі крові матері. Накопичення, яке відзначали в амніотичної рідини, не є значимим. Однак у дітей пацієнток, які приймали лінкоміцин на різних термінах вагітності, не виявлено підвищення частоти вроджених аномалій або уповільнення розвитку в порівнянні з контрольною групою при спостереженні до 7-річного віку. Лінкоміцин слід призначати в період вагітності тільки в разі потреби.
Лінкоміцин визначали в грудному молоці людини в концентрації 0,5-2,4 мкг/мл, тому при застосуванні лінкоміцину годування груддю слід тимчасово припинити.
Діти. Чи не призначають препарат у цій лікарській формі (капсули) дітям у віці до 6 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При відсутності важких побічних реакцій вплив малоймовірно.
Взаємодії
При одночасному застосуванні з пеніцилінами, цефалоспоринами, хлорамфеніколом або еритроміцином можливий антагонізм протимікробної дії. при одночасному застосуванні з аміноглікозидами можливий синергізм дії. при одночасному застосуванні із засобами для інгаляційного наркозу або міорелаксантами периферичної дії і опіоїдними анальгетиками відзначається посилення нервово-м'язової блокади, аж до розвитку апное. прийом протидіарейних препаратів, каоліну знижує ефект линкомицина. фармацевтичні несумісний з канаміцином, новобиоцин, ампіциліном, барбітуратами, теофіліном, кальцію глюконат, гепарином і магнію сульфатом.
Повідомлялося про випадки перехресної резистентності між лінкоміцином і кліндаміцином.
Передозування
У разі передозування можливе виникнення вторинних гастроінтестинальних розладів, включаючи біль у животі, нудоту, блювоту і діарею. описані важкі реакції з боку серцево-легеневої системи після надто швидкого введення нерозведених високих доз. такі реакції не виникали, якщо препарат був розлучений згідно з рекомендаціями. лікування передозування можливо за допомогою шлункового лаважу або провокування блювання. специфічний антидот невідомий.
Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні для виведення лінкоміцину з крові.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Переклад інструкції моз
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Лінкоміцин капс. 250мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Лінкоміцин капс. 250мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Лінкоміцин (Київмедпрепарат)?
Які аналоги у капсул Лінкоміцин №10?
Повними аналогами Лінкоміцин капс. 250мг №30 є:
