Торгівельна назва | Клацид |
Діючі речовини | Кларитроміцин |
Форма випуску | гранули для внутрішнього застосування |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | АББВІ С.Р.Л. |
Країна виробництва | Італія |
Заявник | Abbott |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01F Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни J01FA Макроліди J01FA09 Кларитроміцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. кларитроміцин - напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. антибактеріальну дію кларитроміцину визначається його зв'язуванням з 5os-рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригніченням біосинтезу білка. препарат проявляє високу ефективність in vitro щодо широкого спектра аеробних і анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи госпітальні штами. мінімальна інгібуюча концентрація (мик) кларитроміцину зазвичай в 2 рази нижче, ніж мик еритроміцину.
Кларитроміцин in vitro високоефективний проти Legionella pneumophila і Mycoplasma pneumonie. Діє бактерицидно проти H. pylori, активність кларитроміцину при нейтральному рН вище, ніж при кислому рН. In vitro і in vivo дані свідчать про високу ефективність кларитроміцину проти клінічно значущих штамів мікобактерій. Дослідження in vitro показали, що штами Enterobacteriaceae і Pseudomonas, як і грамнегативні бактерії, що не продукують лактозу, нечутливі до кларитроміцину.
Мікробіологія. Кларитроміцин активний in vitro і в клінічній практиці відносно більшості штамів таких мікроорганізмів.
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila.
Інші мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Мікобактерії: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), які включають Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамази мікроорганізмів не впливають на ефективність кларитроміцину.
Більшість метіціллін- і оксаціллінрезістентих штамів стафілококів нечутливі до кларитроміцину.
Helicobacter: H. pylori.
Кларитроміцин активний in vitro щодо більшості штамів таких мікроорганізмів, однак клінічна ефективність і безпеку його застосування не встановлені.
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C, F, G), Viridans group streptococci.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis.
Анаеробні грампозитивні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.
Анаеробні грамнегативні мікроорганізми: Bacteriodes melaninogenicus.
Спірохети: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампілобактерії: Campylobacter jejuni.
Кларитроміцин має бактерицидну дію проти кількох штамів бактерій: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori і Campylobacter spp.
Основним метаболітом кларитроміцину в організмі людини є мікробіологічно активний 14-гідроксикларитроміцин (14-ОН-кларитроміцин). Для більшості мікроорганізмів мікробіологічна активність метаболіту дорівнює або в 1-2 рази слабкіше вихідної речовини, за винятком H. influenzae, щодо якого ефективність метаболіту в 2 рази вище. В умовах in vitro і in vivo вихідні речовини й його основний метаболіт виявляють або адитивний, або синергічний ефект проти H. іnfluenzae, в залежності від штаму мікроорганізму.
Фармакокінетика. Кларитроміцин швидко і добре всмоктується в травному тракті. Мікробіологічно активний 14-ОН-кларитроміцин утворюється при першому проходженні через печінку. Їжа істотно не впливає на біологічну доступність препарату. Хоча фармакокінетика кларитроміцину нелінійна, стабільні концентрації досягаються протягом 2 послідовних днів прийому препарату.
Фармакокінетичніпараметри після прийому п'ятої дози (суспензії кларитроміцину 250 мг) становили: C max - 1,98 мкг/мл, AUC - 11,5 мкг · год / мл, Т max - 2,8 ч, Т ½ - 3,2 ч для кларитроміцину і 0,67; 5,33; 2,9 і 4,9 ч - для 14-ОН-кларитроміцину відповідно.
Концентрації кларитроміцину в тканинах організму в кілька разів вище, ніж в плазмі крові. У тонзиллярной і легеневої тканинах відзначають підвищені концентрації кларитроміцину. Концентрації кларитроміцину в рідині середнього вуха перевищують такі в плазмі крові. Кларитроміцин при застосуванні в терапевтичних дозах зв'язується з білками плазми крові на ≈80%. 14-ОН-кларитроміцин є основним метаболітом, що виділяється нирками, і становить близько 10-15% прийнятої дози. Більша частина залишку дози виводиться з калом, в основному з жовчю. 5-10% вихідної речовини виводиться з калом.
Рівноважні концентрації кларитроміцину у пацієнтів з порушенням функції печінки та у здорових добровольців не відрізняються, крім більш низьких концентрацій 14-ОН-кларитроміцину при печінковій дисфункції.
У пацієнтів з порушенням функції нирок, які застосовують 500 мг кларитроміцину, значення фармакокінетичних параметрів підвищуються відповідно до ступеня тяжкості ниркової недостатності.
Вік пацієнтів не впливає на фармакокінетичні параметри кларитроміцину.
У ВІЛ-інфікованих дітей при прийомі кларитроміцину в дозах 15-30 мг/кг / добу (доза поділена на 2 прийоми) відзначали більш високі концентрації кларитроміцину в плазмі крові та більш тривалий Т ½.
Показання
Інфекції, спричинені чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:
- інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія тощо.);
- інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт і ін.);
- гострий середній отит;
- інфекції шкіри та м'яких тканин (імпетиго, фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, абсцеси та ін.);
- дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, викликані Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare. Локалізовані інфекції, викликані Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasii.
Застосування
Клінічні дослідження застосування кларитроміцину в формі суспензії проводилися у дітей у віці від 6 місяців до 12 років. тому у дітей у віці до 12 років необхідно застосовувати кларитроміцин у формі суспензії.
Для лікування немікобактеріальних інфекцій рекомендована для дітей доза Клациду в формі суспензії становить від 7,5 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до максимальної - 500 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування зазвичай становить 5-10 днів в залежності від виду збудника і тяжкості перебігу захворювання. Суспензію застосовують незалежно від прийому їжі (можна приймати з молоком).
Дозування препарату залежно від маси тіла дитини |
Маса тіла * дитини, кг | 125 мг / 5 мл (2 рази на добу), мл | 250 мг / 5 мл (2 рази на добу), мл |
---|---|---|
8-11 | 2,5 | 1,25 |
12-19 | 5,0 | 2,5 |
20-29 | 7,5 | 3,75 |
30-40 | 10,0 | 5,0 |
* Дітям з масою тіла до 8 кг дозу необхідно розраховувати на 1 кг маси тіла (7,5 мг/кг 2 рази на добу).
Дозування при нирковій недостатності. Дітям з кліренсом креатиніну 30 мл/хв доза Клациду повинна бути знижена на 50%. Лікування слід продовжувати не більше 14 днів.
Мікобактеріальні інфекції. Для лікування при мікобактеріальних інфекціях рекомендована для дітей доза Клациду в формі суспензії становить 15-30 мг/кг/добу, розподілена на 2 прийоми.
Лікування продовжують до тих пір, поки проявляється клінічна ефективність препарату (може знадобитися додавання інших антимікобактеріальних препаратів).
Дозування, рекомендоване для дітей з мікобактеріальній інфекцією, в залежності від маси тіла |
Маса тіла * дитини, кг | Кількість суспензії Клациду 250 мг / 5 мл (на добу), мл | |
---|---|---|
15 мг/кг | 30 мг/кг | |
8-11 | 2,5 | 5 |
12-19 | 5 | 10 |
20-29 | 7,5 | 15 |
30-40 | 10 | 20 |
* Дітям з масою тіла до 8 кг дозу необхідно розраховувати на 1 кг маси тіла (15-30 мг/кг / добу).
Спосіб приготування суспензії. Для приготування суспензії додати воду у флакон, що містить гранули, до відмітки на ньому і добре струсити. При необхідності додати воду до зазначеної мітки.
Перед кожним застосуванням препарату слід інтенсивно струшувати
Опис товару завірено виробником Аббви.
Зверніть увагу!
Опис препарату Клацид гран. д/орал. сусп. 125мг/5мл фл. 100мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.