Кількість в упаковці:
Форма випуска:
Є питання?
Потрібна консультація?
Цілодобова підтримка клієнтів
Торгівельна назва |
Екзодерил |
Діючі речовини |
Нафтифін |
Кількість діючої речовини |
10 мг/г
|
Форма випуску |
крем для зовнішнього застосування
|
Кількість в упаковці |
30 г
|
Первинна упаковка |
туба
|
Спосіб застосування |
Зовнішні
|
Взаємодія з їжею |
Не має значення
|
Температура зберігання |
від 5°C до 30°C
|
Чутливість до світла |
Не чутливий
|
Ознака |
Імпортний
|
Походження |
Хімічний
|
Ринковий статус |
Брендований дженерик
|
Виробник |
САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ
|
Країна виробництва |
Німеччина
|
Заявник |
Sandoz
|
Умови відпуску |
Без рецепта
|
Код АТС
|
D Препарати для лікування захворювань шкіри
D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри
D01A Протигрибкові препарати для місцевого застосування
D01AE Інші протигрибкові засоби для місцевого застосування
D01AE22 Нафтифін
|
Завантажити сертифікат відповідності
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. екзодеріл® - протигрибковий засіб класу аллиламинов. його активним інгредієнтом є нафтифина гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з інгібуванням дії ергостеролу.
Нафтифін активний відносно дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергилл нафтифін in vitro виявляє фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів - проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.
Екзодерил ® також має антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть викликати вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотіческім поразкою.
Крім того, Екзодерил має потужні протизапальні властивості.
Фармакокінетика. Нафтіфіна гідрохлорид швидко всмоктується і утворює стійкі протигрибкові концентрації в різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низька. Тільки слідові кількості нафтифина виявляють в плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Т ½ становить 2-4 доби.
Показання
Місцеве лікування при грибкових інфекціях, викликаних чутливими до нафтифіну патогенами:
- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
- міжпальцевий мікоз;
- грибкові інфекції нігтів (оніхомікоз);
- шкірний кандидоз;
- висівковий лишай;
- запальний дерматомікоз, що супроводжується свербінням або без нього.
Застосування
Екзодеріл® слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після ретельного очищення і осушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.
Тривалість лікування: при дерматомікозі - 2-4 тижні (при необхідності - до 8 тижнів); при кандидозі - 4 тижні; при інфекціях нігтів слід застосовувати 2 рази на добу з тривалістю лікування до 6 міс.
Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним размягчающім засобом).
Для запобігання рецидиву лікування препаратом необхідно продовжувати не менш 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.
Протипоказання
Підвищена чутливість до нафтифіну або допоміжних речовин препарату. препарат не можна наносити на поверхню рани. не застосовувати для лікування очей.
Побічні ефекти
Частота побічних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1 / 1000), дуже рідко (1/10 000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).
Загальні порушення: частота невідома - в одиничних випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння і печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.
Особливі вказівки
Препарат застосовують при захворюваннях шкіри та нігтів тільки зовнішньо!
Препарат у формі нашкірному розчину містить етанол, тому слід уникати попадання розчину в очі та на відкриті рани. Р-р містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Дані про застосування нафтифина у вагітних відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або непрямого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати в період вагітності та годування груддю тільки в разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик, яке визначає лікар.
Жінкам, які годують груддю, необхідно запобігати попаданню препарату на шкіру та в травний тракт дитини.
Діти. Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзодерил пацієнтам цієї вікової групи.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Досліджень взаємодії не проводили.
Передозування
Гострого передозування при місцевому застосуванні нафтифина не відзначено.
Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірне через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.
При випадковому проковтуванні препарату слід розпочати симптоматичне лікування.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 °C. після відкриття флакона розчин зберігати 6 міс при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Екзодерил крем 1% туба 30г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Редакторська група
Дата створення: 24.09.2024
Дата оновлення: 04.02.2025
Автор
Рецензент
НАПИСАТИ ВІДГУК
ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Відгуки споживачів
Почалося це непомітно: на великому пальці ноги нігтик почав відростати коричневого кольору. Довго не могла повірити, що це грибок та коли здогадалась, почала шукати засіб і придбала крем Екзодерил. Робила все за інструкцією. Спочатку це було як обов'язок: намазати крем вранці і ввечері, а потім увійшло в звичку. З часом використання нігтик почав відростати нормального кольору та вирішила все ж таки перестрахуватися і використовувала Екзодерил 7 місяців. Вже пройшов майже рік, нігтик здоровий, грибок більше не з'являвся. Та на порожньому місці грибок не з'являється. Треба обов'язково звертатися до лікаря. У моєму випадку були серйозні проблеми з жіночим здоров'ям. Сподіваюсь відгук був корисним.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Екзодерил крем 1% туба 30г?
Ціна Екзодерил крем 1% туба 30г стартує від 303.68 грн за упаковку.
Чи можна давати ці ліки дітям?
Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у крему Екзодерил (Салютас фарма)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Екзодерил Салютас фарма становить від 5°C до 30°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у крему Екзодерил №1?
Повними аналогами Екзодерил крем 1% туба 30г є:
Яка країна виробництва у Екзодерил (Салютас фарма)?
Країна виробник у Екзодерил (Салютас фарма) - Німеччина.
Динаміка цін на "Екзодерил крем 1% туба 30г"
Склад
діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;
1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.
Лікарська форма
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: білий, м’який або злегка сироподібний блискучий крем з легким характерним запахом.
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
«Екзодерил®» – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з інгібуванням дії ергостеролу.
Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.
«Екзодерил®» проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.
Крім того, «Екзодерил®» має потужні протизапальні властивості.
Фармакокінетика
Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.
Показання
Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:
- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
- міжпальцеві мікози;
- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
- шкірні кандидози;
- висівкоподібний лишай;
- запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.
Протипоказання
Підвищена чутливість до нафтифіну або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Дослідження щодо взаємодії не проводили.
Особливості застосування
Препарат застосовувати при захворюванні нігтів та шкіри лише зовнішньо!
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.
Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Крем «Екзодерил®» слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.
Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.
При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм'якшувальним засобом).
Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.
Діти.
Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати «Екзодерил®» пацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування
Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.
Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.
У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.
Побічні реакції
Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, < 1/10), нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000), рідкісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.
Термін придатності
3 роки.
Препарат стабільний 4 тижні при температурі 25 °C після першого відкриття.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 15 г або 30 г крему у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.
Виробник
Сандоз ГмбХ – ТехОпс (випуск серії).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія.
або
Виробник
Салютас Фарма ГмбХ (виробник in bulk, первинне і вторинне пакування, контроль, випуск серії).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Виробнича дільниця в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остерведінген, Саксонія-Ангальт, 39171, Німеччина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України