Аспетер

Аспетер (ASPETER)

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM * N02B A01

Стиролбіофарм

Склад лікарського засобу:

табл. 0,325 г блістер, № 6, № 12, № 30, № 120

табл. 0,325 г контейнер, № 30, № 50

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид, кислота стеаринова.

№ UA / 5073/01/01 Термін дії посвідчення 22.01.2008 до 22.01.2013

Фармакологічні властивості

Фармакологічні властивості. Аспетер має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію, характерне для ацетилсаліцилової кислоти. Основою механізму дії ацетилсаліцилової кислоти є інактивація ферменту ЦОГ, в результаті чого порушується синтез простагландинів, простацикліну і тромбоксану. Внаслідок зменшення продукції простагландинів знижується пірогенний вплив простагландинів на центри терморегуляції. Зменшується сенсибилизирующее вплив простагландинів на чутливі нервові закінчення, що призводить до зниження їх чутливості до медіаторів болю. Після прийому всередину всмоктується в умовах кислого середовища шлунка. Всмоктування ацетилсаліцилової кислоти в шлунково-кишковому тракті відбувається швидко і повністю. C _max в плазмі крові досягається через 2 год. Ступінь зв'язування з білками плазми крові залежить від концентрації і становить 49-70%. 50% введеної дози метаболізується при первинному проходженні через печінку. Виводиться у вигляді метаболітів нирками. Т _½ ацетилсаліцилової кислоти залежить від віку хворого і кількості прийнятої дози препарату і у здорових осіб становить в середньому 20 хв. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, у спинномозкову рідину, синовіальну рідину, потрапляє в грудне молоко.

Показання

симптоматичне лікування больових синдромів середньої та слабкої інтенсивності різного генезу, в тому числі при гарячкових станах, при гострих респіраторних і ревматичних захворюваннях.

Спосіб застосування

приймають всередину, після їжі, запиваючи молоком або великою кількістю води. Дорослим і дітям у віці> 14 років разова доза становить 1-2 таблетки, максимальна добова доза - до 8 таблеток. Приймають 3 рази на добу з інтервалом 4-8 ч. Для дітей у віці 7-9 років разова доза - ½ таблетки 2 рази на добу, максимальна добова доза - 1 таблетка; для дітей у віці 10-14 років - 1 таблетка 2 рази на добу, максимальна добова доза - 2 таблетки.

Протипоказання:

гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти та інших саліцилатів; наявність в анамнезі вказівок на кропив'янку та риніт, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Тяжкі порушення функції печінки та нирок, виражена серцева недостатність, геморагічний діатез. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. І та ІІІ триместр вагітності, період годування груддю. Діти у віці <7 років.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

з боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота, блювання, анорексія, біль в епігастрії, діарея; рідко - виникнення ерозивно-виразкових уражень, шлунково-кишкових кровотеч, порушення функції печінки;
з боку системи крові: рідко - тромбоцитопенія, анемія;
з боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок;
алергічні реакції: рідко - шкірний висип, набряк Квінке, бронхоспазм;
з боку центральної нервової системи: при тривалому застосуванні можливі запаморочення, головний біль, оборотні порушення зору, шум у вухах;
з боку системи згортання крові: рідко - геморагічний синдром, подовження часу кровотечі.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

Аспетер з обережністю і за умови постійного нагляду лікаря призначають пацієнтам з бронхіальною астмою, захворюваннями печінки та нирок, виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, які мають в анамнезі вказівку на кровотечі травного тракту, а також при підвищеній кровоточивості чи при одночасному проведенні протизгортаючої терапії.
Ацетилсаліцилова кислота навіть в невеликих дозах зменшує виведення сечової кислоти з організму, що може стати причиною гострого нападу подагри у схильних до цього пацієнтів.
При проведенні тривалої терапії і / або застосуванні Аспетер в високих дозах потрібен нагляд лікаря та регулярний контроль рівня гемоглобіну.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Протипоказано застосування препарату в І і ІІІ триместр вагітності. У ІІ триместр вагітності можливий разовий прийом в разі неефективності інших лікарських засобів. Ацетилсаліцилова кислота виділяється з грудним молоком, що підвищує ризик виникнення кровотеч у дитини внаслідок порушення функцій тромбоцитів, тому при необхідності тривалого застосування ацетилсаліцилової кислоти в період годування груддю, грудне вигодовування слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Аспетер може викликати сонливість і в зв'язку з цим погіршити здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Діти. У дітей у віці <16 років з ГРВІ, яка супроводжується або не супроводжується гіпертермічний синдромом, застосовувати Аспетер допустимо лише за призначенням лікаря і в разі неефективності інших засобів - через ризик розвитку синдрому Рейє.

Взаємодія з іншими лікарськими

Аспетер підсилює дію антикоагулянтів (гепарин та ін.), Нестероїдні протизапальні засоби (ібупрофен, диклофенак та ін.) І протиревматичних лікарських засобів, дія пероральних препаратів, метотрексату, трийодтироніну. При одночасному застосуванні з ГКС (дексаметазон і ін.) І етанолом підвищується ймовірність ульцерогенної дії препарату, посилюється ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч. Аспетер підвищує концентрацію дигоксину, барбітуратів (барбітал і ін.) І солей літію в плазмі крові. Препарат послаблює дію діуретиків і урикозуричних засобів, гіпотензивних препаратів. Призначення антацидних лікарських засобів (ранітидин та ін.) На тлі лікування препаратом (особливо в дозах вище 3 г для дорослих і 1,5 г - для дітей) може сприяти зниженню високого стійкого рівня саліцилатів крові.

Умови та термін зберігання

при інтоксикації легкого ступеня можливі нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, шум у вухах, запаморочення, головний біль, зниження гостроти зору і слуху (особливо у дітей і хворих літнього віку). При значному передозуванні відзначають нескладне мислення, сплутаність свідомості, сонливість, колапс, тремор, задишку, задуха, зневоднення, гіпертермію, кому, лужну реакцію сечі, метаболічний ацидоз, дихальний алкалоз, порушення вуглеводного обміну. Летальна доза ацетилсаліцилової кислоти для дорослих - понад 10 г, для дітей - 3 м
Лікування. Залежно від стану кислотно-лужної рівноваги та електролітного балансу проводять інфузійне введення розчинів натрію гідрокарбонату, натрію цитрату або натрію лактату, промивання шлунка, призначають сечогінні засоби; при серйозних отруєннях показаний гемодіаліз; симптоматичне лікування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.