Упаковка / 10 шт.
| Торгівельна назва | Анальгін |
| Діючі речовини | Метамізол натрій |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ТЕРНОФАРМ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Тернофарм |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N02 Болезаспокійливі препарати N02B Інші анальгетики та антипіретики N02BB Піразолони N02BB02 Метамізол натрій |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Анальгін
Склад:
Діюча речовина: 1 таблетка містить метамізолу натрію 0,5 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.
Лікарська форма.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою.
Фармакотерапевтична група.
Анальгетики та антипіретики.
Код АТС N02В В02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Анальгін (метамізол натрію) виявляє знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Аналгетичний ефект обумовлений ингибицией циклооксигенази (ЦОГ) і блокуванням синтезу простагландинів з арахідонової кислоти, що беруть участь у формуванні больових реакцій (брадикініни, простагландини та ін.) Уповільненням проведення екстра і пропріоцептивних больових імпульсів у центральній нервовій системі, підвищенням порога збудливості таламических центрів больової чутливості та зменшенням реакції структур головного мозку, що відповідають за сприйняття болю на зовнішні подразники. Антипіретичний ефект обумовлений зменшенням утворення і вивільнення з нейтрофілів субстанцій, що впливають на теплопродукції. Протизапальний ефект пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів.
Фармакокінетика.
Метамізол натрію добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Терапевтична концентрація в плазмі крові досягається приблизно через півгодини після прийому препарату. Максимальна плазмова концентрація метамізолу натрію після прийому дози 6 мг/кг маси тіла досягається через 1-1,5 години. У незначній кількості зв'язується з білками плазми крові й інтенсивно метаболізується в печінці: значна частина речовини гідролізується з утворенням 4-метиламіноантипірину, що деметилюється з утворенням фармакологічно активного 4-аміноантипірину, 50-60% якого зв'язується з білками плазми крові та ацетильоване похідне речовина якого виводиться з сечею. Препарат також проникає через плаценту і в грудне молоко.
Клінічні характеристики.
Показання.
Больовий синдром різного походження: головний, зубний біль, невралгія, радикуліт, болі в м'язах, суглобах, біль під час менструації. як допоміжний засіб для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань. гипертермический синдром при інфекційно-запальних захворюваннях.
Протипоказання.
Відома або підозрювана гіперчутливість до метамізолу натрію та / або інших похідних піразолону, до інших компонентів препарату; бронхіальна астма; виражені зміни функції печінки та нирок (порфіринового обміну) захворювання крові: анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна нейтропенія; зміна периферичного складу крові: агранулоцитоз, лейкопенія підозра на гостру хірургічну патологію; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Особливі заходи безпеки.
Перед початком лікування анальгін слід порадитися з лікарем. не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. не використовувати для зняття гострого болю в животі (до з'ясування причини).
Оскільки метамізол натрію має протизапальні та знеболюючі властивості, він може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з больовим синдромом, може утруднити їх діагностику. При застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв. Застосування дітям слід проводити під постійним наглядом лікаря.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам:
- річного віку - може привести до підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку травного тракту
- з наявними на алергічні захворювання (в тому. ч. на поліноз) або з попередньою історією цих захворювань - підвищується ризик алергічних реакцій;
- з порушеннями функції нирок, захворюваннями нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит);
- з запальними захворюваннями кишечника, включаючи неспецифічний виразковий коліт і хвороба Крона;
- з вираженою гіпотензією, серцево-судинною недостатністю,
- з хронічним алкоголізмом;
- при одночасному застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря).
При застосуванні дітям потрібно проводити постійний лікарський контроль. Необхідно контролювати якісний і кількісний склад периферичної крові. При тривалому застосуванні препарату (більше 7 діб) необхідно контролювати склад периферичної крові (мієлотоксичність метамізолу), функцію нирок і печінки. Пацієнтів слід попередити до початку лікування, при появі ознобу з невідомої причини, лихоманки, болю в горлі, утрудненого ковтання, кровоточивості ясен, побледнении шкірних покривів, астенії, при розвитку вагініту або проктиту приймання препарату слід негайно припинити. Також прийом препарату необхідно припинити при перших висипах на шкірі та слизових оболонках. При появі цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. При прийомі препарату можливе забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виведення метаболіта метамізолу натрію.
Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем!
Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров'я погіршиться, з'являться небажані явища, необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікаря!
- Рентгенконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники, пеніцилін - не слід застосовувати при лікуванні метамізолу натрію.
- Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину - можливий розвиток вираженої гіпотермії.
- Непрямі антикоагулянти, фенітоїн, ГКС, індометацин, ібупрофен - метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх із зв'язку з білком.
- Фенілбутазон, глютетімід, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки - зменшується ефективність метамізолу натрію.
- Трициклічніантидепресанти, гормональні контрацептиви та алопуринол, алкоголь - можливе посилення токсичності метамізолу натрію. Метамізол натрію посилює седативну дію алкоголю.
- Інші нестероїдні протизапальні препарати - потенціюється їх знеболювальну та жарознижувальну дію і збільшується ймовірність адитивних небажаних побічних ефектів.
- Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеїн, блокатори Н2-рецепторів гістаміну, пропранолол - посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.
- Сарколізин, мерказолил, тиамазол, препарати, що пригнічують активність кісткового мозку, в т. Ч. Препарати золота - збільшується ймовірність гематотоксичності, в т. Ч. Розвитку лейкопенії.
- Метотрексат - метамізол в високих дозах може призвести до збільшення концентрації цього препарату в плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (перш за все на травний тракт і систему кровотворення).
- Циклоспорин - знижується концентрація циклоспорину в плазмі крові.
- Сульфонамідний пероральні гіпоглікемічні препарати - можливе посилення їх гіпоглікемічної дії при застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами та метамізолу натрію.
- Діуретики (фуросемід) - можливе зниження діуретичної дії.
Особливості застосування.
При застосуванні препарату необхідно контролювати склад периферичної крові (лейкоцитарну формулу). з обережністю застосовувати для лікування пацієнтів з наявністю в анамнезі захворювань нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит), алергічних захворювань та тривалого зловживання алкоголем. при застосуванні анальгіну можливе забарвлення сечі в червоний колір у зв'язку з виділенням метаболіту. не рекомендується регулярний тривалий прийом препарату через мієлотоксичність метамізолу натрієвої солі.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Протипоказаний в період вагітності та годування груддю (на час лікування годування груддю припинити).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим і дітям старше 14 років зазвичай призначають по ½-1 таблетці (250-500 мг) 1-2 рази на добу.
Максимальна добова доза - 1 г.
Дітям у віці від 12 до 14 років - по ½ таблетки (250 мг) 1-2 рази на добу.
Тривалість лікування становить не більше 3 днів.
Діти.
Препарат не призначати дітям до 12 років.
Передозування.
Симптоми: гіпотермія, відчуття серцебиття, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, шум у вухах, нудота, блювота, гастрит / біль у шлунку, слабкість, сонливість, марення, порушення свідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцитозу, геморагічного синдрому, олігурії, анурії, гострій нирковій та печінковій недостатності, паралічу дихальної мускулатури.
Лікування: відміна лікарського засобу, індукція блювання, промивання шлунка, призначення сольових проносних, ентеросорбентів, форсований діурез, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. У важких випадках можна застосовувати гемодіаліз, гемоперфузію, перитонеальний діаліз.
При перших симптомах передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою!
Побічні реакції.
Алергічні реакції: прояви реакцій гіперчутливості, у тому числі висипання на шкірі та слизових оболонках, кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастический синдром, анафілактичний шок, дуже рідко - синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні можливі агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: зазвичай у пацієнтів з порушенням функції нирок і / або при застосуванні надмірних доз - транзиторна олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит. Забарвлення сечі в червоний колір.
З боку травної системи: гепатит.
Інші: зниження артеріального тиску.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити прийом препарату і обов'язково звернутися до лікаря.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістерах.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник / заявник.
Ооо «Тернофарм».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності / місцезнаходження заявника.
Україна, 46010, м тернопіль, вул. фабрична, 4.
Тел. / Факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
Опис товару завірено виробником Тернофарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Анальгін табл. 0,5г №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
