Альгозан гель туба 35 г

Діючі речовини: диклофенак діетиламін, каштана насіння екстракт сухий;

1 г гелю містить диклофенак діетиламіну в перерахунку на 100% речовину - 15 мг, каштана насіння екстракт сухий (Hippocastani semen extractum siccum) (5-7: 1), (екстрагент - 60% етанол, ексципієнт - мальтодекстрин) - 100 мг, в перерахунку на есцин - 5 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), етанол 96%, пропіленгліколь, карбомер, триетаноламін, вода очищена.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель від світло-коричневого до жовто-коричневого кольору, однорідної консистенції. Допускаються вкраплення.

Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. диклофенак, комбінації.

Код АТС М02А А65.

Фармакодинаміка.

Альгозан ^® - комбінований лікарський засіб, що містить нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) - диклофенак діетиламіну і ангіопротекторну засіб - каштана кінського насіння екстракт. Загальний ефект цих компонентів в препараті призводить до ослаблення або усунення болю і запалення, сприяє збільшенню обсягу рухів в уражених суглобах і зменшенню ранкової скутості, прискорює зникнення посттравматичних гематом, набряків, перешкоджає застою крові при венозної недостатності.

Диклофенак діетиламіну. Блокує синтез простагландинів, усуває або значно зменшує вираженість симптомів запалення, знижує підвищену чутливість нервових закінчень до механічних і біологічно активних речовин, які утворюються на ділянці запалення; добре проникає через шкіру і накопичується в прилеглих тканинах, проникає в область запалення.

Каштана кінського насіння екстракт сухий. Есцин. Есцин - це природна суміш тритерпенових сапонінів, які отримують з насіння каштана кінського (Aesculus hippocastanum L.), які мають протинабрякові, венотонізуючу властивості та протизапальну активність. Крім того, есцин діє на початковій стадії запального процесу, яка пов'язана з підвищеною мембранної і капілярної проникністю і продукцією ексудату в прилеглі тканини.

Есцин надає антисеротоніновий і антигістамінний ефект.

Есцин пригнічує активність простагландінсінтетази. Цей фермент необхідний для утворення простагландинів, які відіграють важливу роль в механізмі запалення.

Есцин запобігає зниженню вмісту аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) в ендотеліальних клітинах і підвищує активність фосфоліпази А _2, ферменту, який відповідає за вивільнення попередників медіаторів запалення. Есцин знижує активність лізосомальних ферментів, які розщеплюють протеоглікани, що містяться в стінках капілярів. Це збільшує резистентність капілярів, знижує їх проникність, зменшуючи, таким чином, кількість ексудату і утворення набряків.

Фармакокінетика.

Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційно площі його нанесення і залежить як від загальної застосовуваної дози лікарського засобу, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 см ² ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6%. Диклофенак диетиламіну зв'язується з білками сироватки крові на 99,7%, переважно з альбуміном (99,4%), проникає в синовіальну рідину (період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин), проникає через плаценту і гематоенцефалічний бар'єр, виводиться з сечею .

Есцин добре абсорбується тканинами, максимальна концентрація його в плазмі крові досягається через 2-3 години, піддається метаболізму в печінці. Виводиться з організму переважно з жовчю у вигляді метаболітів, у меншій мірі - з сечею. Період напіввиведення - до 20 годин.

Симптоматичне лікування болю, запалення та набряку при:

• пошкодженні м'яких тканин: травми сухожиль, зв'язок, м'язів і суглобів (внаслідок вивиху, розтягнення, синців); спортивні травми;
• локалізованих формах ревматизму м'яких тканин: тендонит (в тому числі «лікоть тенісиста»), бурсит, плечовий синдром та періартропатія; локалізовані форми дегенеративного ревматизму (остеоартрит периферичних суглобів та хребта).

Симптоматична терапія при захворюваннях і симптомах, викликаних порушенням периферичного кровообігу:

• варикозне розширення вен;
• набряки ніг і больові відчуття, пов'язані з венозною недостатністю;
• посттравматичні гематоми та гематоми після ін'єкцій та інфузій.

Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату, ниркова недостатність, порушення кровотворення; наявність ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту.

Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, ангіоедеми, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

Препарат протипоказаний в період вагітності або годування груддю.

При застосуванні гелю не можна одночасно наносити на ту саму ділянку шкіри інші лікарські засоби.

Диклофенак, що міститься в препараті, потенціює специфічні ефекти пероральних засобів з групи НПЗЗ при їх одночасному застосуванні, також ульцерогеннадію кортикостероїдів; підвищує концентрацію дигоксину і літію в крові; послаблює дію сечогінних засобів і салуретиків групи тіазиду і фуросеміду.

Терапевтична ефективність при застосуванні гелю з саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія на слизову оболонку шлунка.

При одночасному застосуванні з коагулянтами та антикоагулянтами слід контролювати стан системи згортання крові.

Оскільки Альгозан ^® містить есцин в складі каштана кінського насіння екстракту сухого, його не застосовують під комбінації з препаратами, що гальмують овуляцію.

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Чи не застосовуйте дозування, що перевищує рекомендований.

Слід наносити гель тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи попадання на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.

Чи не втирати при нанесенні.

Слід враховувати ймовірність розвитку системних побічних ефектів (які виникають при застосуванні системних форм диклофенаку) при застосуванні препарату на більш великі ділянки шкіри або протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано. У таких випадках потрібно з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам, які мають печінкову, ниркову або серцеву недостатність, захворювання системи кровотворення в анамнезі, а також виразкову хворобу в активній стадії, при одночасному застосуванні інших НПЗЗ.

У разі раптової появи виражених симптомів венозної недостатності (раптовий набряк однієї або обох ніг, зміна кольору шкіри, відчуття напруги та сильний біль), особливо на одній кінцівці, слід виключити тромбоз вен нижніх кінцівок.

Препарат не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов'язку.

У разі розтягнення зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть викликати алергічну реакцію, в тому числі та бронхоспазм. Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати легке локалізоване подразнення шкіри.

При появі будь-шкірної висипки лікування препаратом слід припинити.

Через можливість виникнення світлочутливості необхідно уникати прямих сонячних променів і візитів в солярій протягом лікування і ще протягом 2 тижнів після припинення лікування.

Препарат не призначати в період вагітності або годування груддю.

Не впливає.

Гель для зовнішнього застосування.

Добова доза: 2 г гелю наносять тонкою смужкою (близько 10 см) на шкіру в місці запалення (суглоби, вени та інші частини тіла з запаленням і болем, уникаючи попадання на пошкоджену поверхню шкіри, відкриті рани, слизові оболонки) 2-4 рази на добу. Після нанесення гелю не слід накладати оклюзійну пов'язку.

Середня добова доза становить 4-8 г гелю.

Курс лікування - 14 діб. Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання і визначається лікарем.

Необхідно звернутися за консультацією до лікаря, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.

Чи не застосовують в педіатричній практиці.

Передозування малоймовірне.

При передозуванні можливі: алергічні реакції (свербіж шкіри, висипання, печіння), виникнення системних побічних ефектів, характерних для диклофенаку (генералізовані шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, головний біль, сонливість, запаморочення, нудота, порушення функцій шлунково-кишкового тракту).

Лікування: припинити прийом препарату, при застосуванні надмірної кількості препарату слід промити шкіру великою кількістю прохолодної води, звернутися до лікаря. Симптоматична терапія.

У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент, звернутися до лікаря. Рекомендовано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, які застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами. Симптоматична терапія.

У місцях нанесення можливі легкі минущі реакції на шкірі.

У рідкісних випадках виникають алергічні реакції.

Інфекції та інвазії: Пустульозний висипання.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.

З боку дихальної системи: бронхіальна астма.

З боку шкіри та її придатків: висипання, еритема, екзема, дерматит; бульозний дерматит; реакціїфотосенсибілізації, свербіж, висипання, печіння.

У разі виникнення зазначених симптомів необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

За 35 г в тубі.

По 1 тубі в пачці з картону.

Без рецепта.

Пао "хімфармзавод« червона зірка ».

61010, Україна, г. харьков, ул. Гордієнківська, 1.