Золадекс

Депо-капсули Золадекс випускаються в двох дозуваннях: 3,6 і 10,8 мг. Капсула поміщена в шприц-аплікатор, захищений алюмінієвим конвертом. У картонній пачці знаходиться один конверт з прапорцем-анотацією і інструкцією.

1 депо-капсула Золадексу 3,6 мг (10,8 мг) містить гозереліна ацетату 0,0036 г (0,0108 г).

Допоміжні компоненти: сополімер органічних кислот (1: 1 молочної і гліколевої для дозування 3,6 мг і 3: 1 для дозування 10,8 мг), крижана оцтова кислота.

Золадекс є гормональний препарат з синтетично синтезованим хімічним аналогом гонадолиберина в складі. Депо-форма капсули дозволяє підтримувати необхідну концентрацію гозереліна (активної речовини) на необхідному рівні для реалізації терапевтичного впливу.

У порівняльних клінічних дослідженнях при лікуванні метастатичного раку передміхурової залози препарат Золадекс показав результати виживання, подібні до ефекту хірургічної кастрації.

Препарат викликає пригнічення гипофизарного синтезу фоллікулінстімулірующего і лютеїнізуючого гормонів. Це призводить до падіння рівня тестостерону і естрадіолу в сиворотці крові пацієнтів (чоловіків і жінок відповідно). Ефект препарату звернемо. При застосування викликає парадоксальне збільшення концентрації тестостерону, естрадіолу, з подальшим падінням їх рівнів при продовженні терапії.

Падіння рівнів тестостерону спостерігається до четвертому тижні терапії і досягає кастрационной рівнів, падіння рівнів естрадіолу до четвертому тижні досягає менопаузальних концентрацій. На тлі таких гормональних зрушень спостерігається регрессирование пухлинних процесів в передміхуровій залозі, молочних залозах, зменшення патологічних процесів і симптоматики при ендометріозі, фиброме.

Після простатектомії в пацієнтів, у яких спостерігалося розповсюдження пухлини передміхурової залози, ад’ювантна терапія препаратом Золадекс може покращити рівень безрецидивної виживаності, хоча відсутнє значне покращення виживаності, якщо пацієнти не мали лімфовузлів під час хірургічного втручання. Пацієнти з місцеворозповсюдженою хворобою з визначеною гістопатологічною стадією, які мають додаткові фактори ризику, такі як рівень ПСА хоча б 10 нг/мл чи оцінка 7 балів за шкалою Глісона перед ад’ювантною терапією препаратом Золадекс, повинні пройти ретельне обстеження. Немає доказів покращення клінічних результатів внаслідок неоад’ювантної терапії препаратом Золадекс після радикальної простатектомії.

При призначенні з препаратами заліза покращує гематологічні параметри у пацієнток з фібромами матки як результат розвитку аменореї. Під час лікування аналогами ЛГ-РГ у пацієнток може настати менопауза. У поодиноких випадках у деяких жінок після закінчення лікування менструації не відновлюються.Кумуляції гозереліна в тканинах не відбувається. Ліки Золадекс проявляє протипухлинну і антиандрогенное фармакологічний вплив на організм.

Показано, що Золадекс у комбінації з препаратами заліза викликає аменорею, що призводить до підвищення рівня гемоглобіну та покращення відповідних гематологічних параметрів у жінок з фібромами матки та супутньою анемією. Таке поєднання дасть додатково 10 г/дл підвищення концентрації гемоглобіну проти терапією лише препаратами заліза.

Золадекс призначають при:

• необхідності стоншування ендометрію перед плановими операціями;
• ендометріозі;
• променевої терапії у пацієнтів із локалізованим раком передміхурової залози (гормонозалежних);
• раку молочних залоз (гормонозалежних) в репродуктивному віці та в пременопаузу;
• фіброми матки;
• ЕКО (для десенсибілізації гіпофіза).

Золадекс при ендометріозі полегшує симптоми, включаючи біль, зменшення розміру та кількості ендометріальних ушкоджень.

Придбати Золадекс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Введення капсул обох дозувань - підшкірне. Місце введення - передня черевна стінка. Кратність застосування (Золадекс 3,6 мг) - кожні 28 днів. Курс при злоякісних утвореннях, доброякісних гінекологічних патологіях - до 6 капсул. Для передопераційного стоншування ендометрію проводять ін'єкції 2 капсул протягом 28 днів (в 0 і 28 дні). Абляція матки призначається на період між 28 і 42 днем після введення першої дози. При ЕКО Золадекс використовується для десенсибілізації гіпофіза і отримання необхідних рівнів гормонів для контрольованої стимуляції яєчників. Частота застосування (Золадекс 10,8 мг) - кожні 90 днів. Корекція дози при недостатності нирок і печінки не потрібна.

Золадекс при хіміотерапії вводять шляхом підшкірної ін'єкції. Перед застосуванням слід ознайомитися з наведеною нижче інструкцією.

1. Влаштувати пацієнта у зручному положенні так, щоб верхня частина тіла була трохи піднята. Підготувати місце введення згідно з чинними рекомендаціями.

ПРИМІТКА. Слід бути обережними при введенні препарату Золадекс у передню черевну стінку через близькість нижньої надчеревної артерії та її гілок; дуже худим пацієнтам може загрожувати підвищений ризик ушкодження судин.

2. Оглянути конверт із фольги та шприц на наявність пошкоджень. Дістати шприц з відкритим конвертом з фольги. Тримайте шприц під невеликим кутом до світла. Переконатись, що капсулу Золадекс видно хоча б частково.

3. Потягнувши за пластиковий захід язичок, відокремити його від шприца і викинути. Зняти з голки захисний ковпачок. На відміну від ін'єкцій рідких засобів, видаляти бульбашки повітря не потрібно - при спробі це можна зсунути капсулу Золадекс.

4. Тримаючи шприц із захисним футляром і дотримуючись правил асептики, защипнути шкіру пацієнта і ввести голку під невеликим кутом (30-45°) до шкіри. Тримаючи голку отвором вгору, ввести голку в підшкірну тканину передньої черевної стінки нижче лінії пупка так, щоб захисний футляр торкнувся шкіри пацієнта.

ПРИМІТКА. Шприц Золадекс не можна використовувати для аспірації. Якщо ін'єкційна голка проникне у велику судину, кров буде відразу помітна в камері шприца. У разі проколу судини необхідно витягти голку, негайно зупинити кровотечу, що виникла в результаті проколу, і спостерігати за пацієнтом у разі появи ознак або симптомів абдомінальної кровотечі. Переконавшись, що пацієнт гемодинамічно стабільний, можна ввести іншу капсулу Золадекс за допомогою нового шприца до іншої ділянки тіла. Слід дотримуватись особливої обережності при застосуванні препарату пацієнтам з низьким ІМТ та/або тим, хто отримує лікування повними дозами антикоагулянтів.

5. Не вводити голку в м'яз або черевну порожнину. Неправильні захоплення шприца та кут введення зображені.

6. Натиснути на поршень шприца до кінця, щоб ввести капсулу та активувати захисний механізм. Можна буде почути клацання та відчути, як захисний футляр автоматично почне зрушуватися, щоб закрити голку. Якщо поршень натиснутий не до кінця, захисний футляр не запускається.

ПРИМІТКА. Голка не втягується.

7. Тримаючи шприц, витягти голку та дати захисному футляру повністю її закрити. Викинути шприц у спеціальний контейнер для гострих предметів.

ПРИМІТКА. Якщо виникне потреба видалити капсулу хірургічним шляхом, проте такий випадок малоймовірний, його місцезнаходження можна буде визначити за допомогою ультразвукового сканування.

Для хворих з нирковою або печінковою недостатністю, а також у хворих похилого віку корекції дози не потрібно.

Вартість на таблетки Золадекс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Застосування Золадексу може викликати такі небажані ефекти:

• стійка аменорея;
• пухлина гіпофіза;
• вагінальні кровотечі (на початкових етапах);
• кровотеча відміни;
• дегенерація фіброматозних вузлів;
• анафілаксія;
• кожний зуд;
• крововиливи в гіпофіз;
• кропив'янка;
• цукровий діабет;
• гіперкальціємія;
• зниження лібідо;
• депресія;
• зниження настрою;
• парестезії;
• здавлення спинного мозку;
• головні болі;
• психічні розлади;
• припливи;
• інфаркти;
• серцева недостатність;
• порушення артеріального тиску;
• підвищене потовиділення;
• алопеція;
• артралгія;
• болю в кістках;
• еректильна дисфункція;
• сухість слизової піхви;
• з боку репродуктивної системи та молочної залози: гінекомастія (часто);
• обструкція сечоводів;
• кісти яєчників;
• локальна Постін'єкційних хворобливість;
• зниження щільності кісткової тканини;
• тривожність;
• астенія;
• загострення ХОЗЛ;
• диспепсія;
• збільшення маси тіла.

Золадекс не показаний при:

• період вагітності та годування груддю;
• гіперчутливості до гозереліна, його структурним і фармакологічним аналогам, допоміжних компонентів.

Дитячий вік - пряме протипоказання до призначення Золадексу, відносні протипоказання:

• схильність до непрохідності сечоводів;
• компресійні поразки хребта;
• ЕКО на тлі полікістозу яєчників.

Існує високий ризик розвитку депресії (що може бути тяжкою) у пацієнтів, які отримують лікування агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону, такими як гозерелін. Пацієнтів слід проінформувати про це, та забезпечити їх належне лікування у разі виникнення симптомів.

Застосування агоністів ЛГ-РГ може призводити до зменшення мінеральної щільності кісток. Попередні дані свідчать, що застосування у чоловіків бісфосфонатів на додачу до агоністів ЛГ-РГ може зменшувати втрату мінералів кісток. Особливої уваги потребують пацієнти з додатковими факторами ризику розвитку остеопорозу (хронічне зловживання алкоголем, паління, довготривала терапія протисудомними засобами або кортикостероїдами, наявність остеопорозу у родинному анамнезі).

Застосування Золадекс може призвести до позитивної реакції на антидопінговий тест.

Застосування агоністів ЛГ-РГ може спричинити зменшення мінеральної щільності кісток.

Застосування Золадекс при раку простати та інших симптомів проводиться під суворим наглядом лікаря.

Актуальна ціна Золадексу на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вагітність

Препарат Золадекс при раку молочної залози та інших симптомів протипоказаний вагітним, оскільки негативно впливає на ембріон, збільшує ризик викидня.

Рідко у деяких жінок після припинення лікування менструації не відновлюються.

Золадекс при одночасному призначенні з антиандрогенами підсилює ризик розвитку кардіологічних ускладнень (аж до інфаркту).

Замовити Золадекс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Випадків передозування золадекс у людей не зафіксовано. При введенні капсули раніше терміну не відзначалося небажаних ефектів.

У разі передозування слід надати симптоматичне лікування.

Температура зберігання депо-капсул в оригінальній упаковці - до 25 градусів Цельсія. Виробник гарантує придатність препарату протягом 3 років з дати випуску, проставленою на упаковці.

Гозерелін.