Зоксон

Склад

діюча речовина: doxazosine;

1 таблетка містить доксазозину мезилату 1,21 або 2,42, або 4,85 мг, що еквівалентно 1 або 2, або 4 мг доксазозину відповідно;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза мікрокристалічна гранульована, лактоза, натрію крохмалю (тип А), натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Форма випуску

таблетки:

• Зоксон 1: по 15 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в упаковці;
• Зоксон 2: по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери в упаковці;
• Зоксон 4: по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в упаковці

Основні фізико-хімічні властивості

• Зоксон 1: білі або майже білі плоскі таблетки, що мають на одному боці гравірування «ZX1»;
• Зоксон 2: майже білі довгасті таблетки, які мають на одному боці розподільчу риску та гравірування «ZX 2»;
• Зоксон 4: майже білі довгасті таблетки, які мають на одному боці розподільчу риску та гравірування «ZX 4».

Фармакодинаміка

Застосування препарату сприяє суттєвому зниженню рівня артеріального тиску внаслідок зменшення загального периферичного судинного опору. При призначенні препарату 1 раз на добу досягається клінічно значущий гіпотензивний ефект, який триває протягом доби. Відзначається поступове зниження артеріального тиску, при цьому максимальне зменшення відбувається через 2-6 години після прийому препарату.

Препарат позитивно впливає на ліпідний профіль крові, знижує концентрацію тригліцеридів і холестерину, зменшуючи таким чином ризик розвитку ішемічної хвороби серця, сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця, пригнічує агрегацію тромбоцитів і знижує схильність до тромбоутворення.

Фармакокінетика

Доксазозин після прийому добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години після застосування. Зв'язування з білками плазми до 98% від введеної дози. Значною мірою доксазозин метаболізується в печінці. Його метаболіти не мають фармакологічної активності. Виведення препарату з плазми відбувається в два етапи. Кінцевий період напіввиведення становить 22 год. Більша частина препарату виводиться з організму разом з калом у вигляді неактивних метаболітів, і лише 5% від дози - як незмінений доксазозин.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Артеріальна гіпертензія.

Підвищена чутливість до доксазозину або інших компонентів препарату. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік.

Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози починають з введення меншої дози активної речовини (Зоксон 1). Початкова рекомендована доза становить 1 мг (1 таблетка Зоксон 1) 1 раз на добу. Залежно від індивідуальних особливостей уродинаміки та симптомів захворювання дозу можна збільшити до 2 мг (1 таблетка Зоксон 2), потім до 4 мг (1 таблетка Зоксон 4) і до максимально допустимої добової дози - 8 мг. Збільшувати дозування необхідно поступово протягом 1-2 тижнів. Рекомендована підтримуюча доза становить 2-4 мг (1 таблетка Зоксон 2 або Зоксон 4) 1 раз на добу.

Лікування артеріальної гіпертензії в основному починають з введення меншої дози активної речовини (Зоксон 1). Початкова рекомендована доза становить 1 мг (1 таблетка Зоксон 1) 1 раз на добу протягом 1-2 тижнів. Надалі дозу можна збільшити до 2 мг на добу (1 таблетка Зоксон 2). При недостатній ефективності добову дозу можна поступово збільшувати залежно від індивідуальної реакції хворого на лікування та ступеня зниження артеріального тиску. Збільшувати дозування необхідно поступово протягом 1-2 тижнів. Рекомендована підтримуюча доза становить 2-4 мг (1 таблетка Зоксон 2 або Зоксон 4) 1 раз на добу. Максимально допустима добова доза - 16 мг.

Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю нейтральної рідини.

Передозування доксазозином може викликати гіпотензію. В такому випадку хворого необхідно укласти на спину і підняти ноги на рівень, вище голови.

Лікування симптоматичне, спрямоване на стабілізацію показників гемодинаміки та життєво важливих функцій організму. З огляду на значне зв'язування доксазозину з білками плазми, застосування діалізу не ефективне.

В окремих випадках, як правило, після першого прийому препарату або при збільшенні дози, можливі ортостатичні реакції (іноді з непритомністю).

Можуть проявлятися такі побічні ефекти, як запаморочення, головний біль, стомлюваність, нездужання, набряки кінцівок, загальна слабкість, сонливість, нудота, нежить, носова кровотеча, тремор, порушення з боку шлунково-кишкового тракту у вигляді діареї, блювоти, болю в животі.

У рідкісних випадках відзначаються такі алергічні реакції, як висип і свербіж.

Відзначалися окремі випадки нетримання сечі.

Застосування в період вагітності та годування груддю

На сьогоднішній день встановлено відсутність тератогенного та ембріогенного дії препарату на плід, однак подальші випробування препарату тривають. З огляду на цей факт, дозволяється приймати препарат Зоксон жінкам в період вагітності та лактації, проте тільки за призначенням і під контролем лікаря (з урахуванням співвідношення користь для матері / ризик для плода).

Діти

Протипоказано прийом Зоксон дітям до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування препарату може негативно впливати на діяльність, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій, прийняття швидкого рішення (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів, робота на висоті тощо).

При одночасному застосуванні доксазозину та інших гіпотензивних засобів можливо взаємне посилення антигіпертензивного ефекту.

Одночасне введення доксазозину з нестероїдними протизапальними засобами, антибіотиками, пероральними гіпоглікемічними засобами, урікозурітічніми препаратами або антикоагулянтами не викликає до негативної взаємодії препаратів зазначених груп.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.