Зоксон

Состав

действующее вещество: doxazosine;

1 таблетка содержит доксазозина мезилат 1,21 или 2,42, или 4,85 мг, что эквивалентно 1 или 2, или 4 мг доксазозина соответственно;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки:

• Зоксон 1: по 15 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в упаковке;
• Зоксон 2: по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в упаковке;
• Зоксон 4: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке

Основные физико-химические свойства

• Зоксон 1: белые или почти белые плоские таблетки, имеющие на одной стороне гравировка «ZX1»;
• Зоксон 2: почти белые продолговатые таблетки, имеющие на одной стороне распределительную черту и гравировка «ZX 2»;
• Зоксон 4: почти белые продолговатые таблетки, имеющие на одной стороне распределительную черту и гравировка «ZX 4».

Фармакодинамика

Применение препарата способствует существенному снижению уровня артериального давления вследствие уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется в течение суток. Отмечается постепенное снижение артериального давления, при этом максимальное уменьшение происходит через 2-6 ч после приема препарата.

Препарат положительно влияет на липидный профиль крови, снижает концентрацию триглицеридов и холестерина, уменьшая таким образом риск развития ишемической болезни сердца, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, угнетает агрегацию тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.

Фармакокинетика

Доксазозин после приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после применения. Связывание с белками плазмы до 98% от введенной дозы. В значительной степени доксазозин метаболизируется в печени. Его метаболиты не имеют фармакологической активности. Выведение препарата из плазмы происходит в два этапа. Конечный период полувыведения составляет 22 ч. Большая часть препарата выводится из организма вместе с калом в виде неактивных метаболитов, и лишь 5% от дозы - как неизмененный доксазозин.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к доксазозина или другим компонентам препарата. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы начинают с введения меньшей дозы активного вещества (Зоксон 1). Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка Зоксон 1) 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания дозу можно увеличить до 2 мг (1 таблетка Зоксон 2), затем до 4 мг (1 таблетка Зоксон 4) и до максимально допустимой суточной дозы - 8 мг. Увеличивать дозировку необходимо постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксон 2 или Зоксон 4) 1 раз в сутки.

Лечение артериальной гипертензии в основном начинают с введения меньшей дозы активного вещества (Зоксон 1). Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка Зоксон 1) 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. В дальнейшем дозу можно увеличить до 2 мг в сутки (1 таблетка Зоксон 2). При недостаточной эффективности суточную дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение и степени снижения артериального давления. Увеличивать дозировку необходимо постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксон 2 или Зоксон 4) 1 раз в сутки. Максимально допустимая суточная доза - 16 мг.

Таблетку следует глотать целиком, запивая достаточным количеством нейтральной жидкости.

Передозировка доксазозином может вызвать гипотензию. В таком случае больного необходимо уложить на спину и поднять ноги на уровень, выше головы.

Лечение симптоматическое, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая значительное связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не эффективно.

В отдельных случаях, как правило, после первого приема препарата или при увеличении дозы, возможны ортостатические реакции (иногда с обмороком).

Могут проявляться такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, утомляемость, недомогание, отеки конечностей, общая слабость, сонливость, тошнота, насморк, носовое кровотечение, тремор, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диареи, рвоты, боли в животе.

В редких случаях отмечаются такие аллергические реакции, как сыпь и зуд.

Отмечались отдельные случаи недержания мочи.

Применение в период беременности и кормления грудью

На сегодняшний день установлено отсутствие тератогенного и эмбриогенного действия препарата на плод, однако дальнейшие испытания препарата продолжаются. Учитывая данный факт, разрешается принимать препарат Зоксон женщинам в период беременности и лактации, однако только по назначению и под контролем врача (с учетом соотношения польза для матери/риск для плода).

Дети

Противопоказано прием Зоксона детям до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата может отрицательно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.).

При одновременном применении доксазозина и других гипотензивных средств возможно взаимное усиление антигипертензивного эффекта.

Одновременное введение доксазозина с нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, урикозуритичнимы препаратами или антикоагулянтами не вызывает к негативной взаимодействия препаратов указанных групп.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.