Зофенозид

Есенціальна гіпертензія легкого та помірного ступеня тяжкості.

Цей комбінований лікарський засіб показаний хворим із недостатньою реакцією на монотерапію зофеноприлом.

• Вагітність або планування вагітності.
• Підвищена чутливість до зофеноприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ.
• Підвищена чутливість до гідрохлортіазиду або до інших похідних сульфонамідів.
• Підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад».
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібітором АПФ.
• Одночасне застосування з препаратом сакубітрил/валсартан та іншими блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ (БРА). Застосування лікарського засобу Зофенозид не можна розпочинати раніше, ніж через 36 годин після останнього прийому препарату сакубітрил/валсартан або БРА.
• Спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Двосторонній стеноз ниркової артерії або стеноз ниркової артерії єдиної нирки.

Одночасне застосування лікарського засобу і препаратів, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2).

Розлади з боку нервової системи: часто – запаморочення, головний біль; нечасто – сонливість,

непритомність, артеріальна гіпертензія.

Розлади з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – кашель; нечасто – задишка.

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота, диспепсія, гастрит, гінгівіт, сухість у роті, біль у животі.

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – ангіонабряк, псоріаз, акне, сухість, шкіри, свербіж, кропив’янка.

Розлади з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: нечасто – біль у спині.

Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – поліурія.

Розлади загального характеру та реакції в місці введення: нечасто – астенія, грипоподібні симптоми, периферичний набряк.

Розлади з боку репродуктивної системи та грудних залоз: нечасто – еректильна дисфункція.

Дані додаткових методів дослідження: нечасто – підвищення рівня креатиніну, відхилення від норми результатів дослідження функції печінки.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Враховуючи вплив на вагітність окремих компонентів, що входять до складу цього комбінованого лікарського засобу, застосування лікарського засобу протипоказано вагітним жінкам і жінкам, які планують завагітніти.

Застосування препарату у період годування груддю не рекомендується. При застосуванні лікарського засобу у період годування груддю доза повинна бути максимально низькою.

Діти

Застосування лікарського засобу Зофенозид дітям і підліткам віком до 18 років не рекомендується у зв’язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами не проводили. При керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами слід пам’ятати, що іноді можуть виникати сонливість, запаморочення або втомлюваність.

Симптомами передозування є тяжка артеріальна гіпотензія, шок, ступор, брадикардія, електролітні порушення, ниркова недостатність.

Лікування

Проводиться симптоматична і підтримуюча терапія. У разі передозування пацієнту слід перебувати під ретельним наглядом, бажано у відділенні інтенсивної терапії. Вимагається частий контроль рівня електролітів та креатиніну у сироватці крові. Терапевтичні заходи залежать від природи та тяжкості симптомів. У випадку нещодавнього прийому препарату можна вживати заходів із запобігання всмоктуванню, такі як промивання шлунка, призначення адсорбентів і натрію сульфату. При зниженні артеріального тиску пацієнта слід перевести у протишокове положення та вирішити питання щодо застосування препаратів, які збільшують об’єм циркулюючої крові, та/або призначення ангіотензину II. Брадикардію та надмірні вагусні реакції слід лікувати призначенням атропіну. У разі необхідності потрібно застосовувати штучний водій ритму. Інгібітори АПФ можуть бути виведені з кровообігу за допомогою гемодіалізу. Слід уникати використання поліакрилонітрильних мембран з високою пропускною спроможністю.

Передозування гідрохлортіазидом супроводжується електролітними порушеннями (гіпокаліємія, гіпохлоремія) та дегідратацією внаслідок надмірного діурезу. Найчастішими ознаками та симптомами передозування є нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призводити до судом м’язів та/або посилення серцевої аритмії, спричиненої одночасним застосуванням глікозидів дигіталісу чи деяких антиаритмічних препаратів.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Для цього лікарського засобу не потрібні будь-які спеціальні умови зберігання.