Зофенозид

• Эссенциальная гипертензия легкой и умеренной степени тяжести.
• Это комбинированное лекарственное средство показано больным с недостаточной реакцией на монотерапию зофеноприлом.

• Беременность или планировка беременности.
• Повышенная чувствительность к зофеноприлу или любому другому ингибитору АПФ.
• Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов.
• Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибитором АПФ.
• Одновременное применение с препаратом сакубитрил/валсартан и другими блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА). Применение лекарственного средства Зофенозид нельзя начинать раньше, чем через 36 ч после последнего приема сакубитрил/валсартан или БРА.
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Двухсторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной почки.
• Одновременное применение лекарственного средства и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – сонливость,

обморок, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель; нечасто – одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, диспепсия, гастрит, гингивит, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – ангионабряк, псориаз, акне, сухость, кожи, зуд, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – полиурия.

Расстройства общего характера и реакции в месте введения: редко – астения, гриппоподобные симптомы, периферический отек.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: нечасто – эректильная дисфункция.

Данные дополнительных методов исследования: редко – повышение уровня креатинина, отклонение от нормы результатов исследования функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Учитывая влияние на беременность отдельных компонентов, входящих в состав этого комбинированного лекарственного средства, применение лекарственного средства противопоказано беременным женщинам и женщинам, которые планируют забеременеть.

Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется. При применении лекарственного средства в период кормления грудью дозировка должна быть максимально низкой.

Дети

Применение лекарственного средства Зофенозид детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по влиянию на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует помнить, что иногда могут возникать сонливость, головокружение или утомляемость.

Симптомами передозировки являются тяжелая артериальная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность.

Лечение

Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. При передозировке пациенту следует находиться под тщательным наблюдением, желательно в отделении интенсивной терапии. Требуется частый контроль уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови. Терапевтические мероприятия зависят от природы и тяжести симптомов. В случае недавнего приема препарата можно принимать меры по предотвращению всасывания, такие как промывание желудка, назначение адсорбентов и сульфата натрия. При снижении артериального давления пациента следует перевести в противошоковое положение и решить вопрос применения препаратов, увеличивающих объем циркулирующей крови, и/или назначения ангиотензина II. Брадикардию и чрезмерные весовые реакции следует лечить назначением атропина. При необходимости нужно применять искусственный водитель ритма. Ингибиторы АПФ могут быть выведены из кровообращения с помощью гемодиализа. Следует избегать использования полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью.

Передозировка гидрохлоротиазидом сопровождается электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипохлоремия) и дегидратацией в результате чрезмерного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки является тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к судорогам мышц и/или усилению сердечной аритмии, вызванной одновременным применением гликозидов дигиталиса или некоторых антиаритмических препаратов.

Хранить в недоступном для детей месте. Для этого лекарственного средства не требуются какие-либо специальные условия хранения.