Заліза Сахарат-Залізне Вино

Склад

діюча речовина: 100 г розчину містять: заліза оксиду сахарата - 7,39 г

допоміжні речовини: цукор пресований, ванілін, етанол 96%, вода очищена

1 г містить 0,098 г етанолу (9,8%).

Форма випуску

Розчин оральний (по 100 г у флаконах або банках).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора рідина червоно-бурого кольору з ванільним запахом.

Фармакодинаміка

Заліза сахарат - залізне вино - протианемічний засіб, що містить тривалентне залізо. Заліза сахарат відносно стабільний і мало виділяє заліза у вигляді вільних іонів.

Тривалентне залізо є важливим компонентом раціону людини, необхідним для синтезу гемоглобіну, міоглобіну, дихальних ферментів. Зазвичай протягом доби людина з фекаліями та сечею втрачає від 1 до 2 мг заліза, яка накопичується з продуктами харчування. При збалансованому щодо заліза харчуванні дефіцит заліза не розвивається. При підвищеній втраті заліза або при патологіях, що супроводжуються порушенням його всмоктування у верхніх відділах тонкого кишечника, розвивається дефіцит заліза, може проявитися у вигляді залізодефіцитної анемії. Часто сприяють розвитку залізодефіцитної анемії менструації у жінок, що супроводжуються великими втратами крові. Застосування препарату Заліза сахарат - залізне вино сприяє зниженню дефіциту заліза в організмі при залізодефіцитній анемії.

Після прийому препарату всмоктування комплексу заліза відбувається у дванадцятипалій кишці та в верхніх відділах тонкого кишечника. Його абсорбція не знижується в результаті взаємодії з компонентами їжі. Потрапивши в системний кровотік, залізо із сироватки крові переходить в тканини, здатні його депонувати. Зокрема, у вигляді комплексу з ферритином депонується в печінці. Пізніше в кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну. У складі гемоглобіну залізо знаходиться в двухвалентной вигляді, але саме тривалентне залізо стимулює утворення глобіну, що сприяє збільшенню гемоглобіну крові.

Механізм всмоктування тривалентного заліза активний, залежить від рівня дефіциту заліза в організмі та здійснюється таким чином, що в тонкому кишечнику не всмоктується заліза більше фізіологічної норми.

Залізо виводиться з організму з калом і сечею, в основному у вигляді продуктів обміну гемоглобіну.

Фармакокінетика

Чи не вивчалася.

Профілактика і лікування залізодефіцитних станів різної етіології. Профілактика дефіциту заліза у дітей, жінок репродуктивного віку (особливо в період вагітності). Профілактика дефіциту заліза у дорослих, які перебувають на вегетаріанської дієти, у осіб похилого віку. Лікування залізодефіцитних анемій.

Підвищена чутливість до препарату або до його компонентів. Надлишок заліза в організмі: гемосидероз, гемохроматоз. Анемії, що не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, викликана дефіцитом вітаміну _В12, апластична анемія); порушення утилізації заліза (анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидеробластна анемія, таласемія) стеноз стравоходу та / або інші обструктивні захворювання травного тракту дивертикул кишечника, кишкова непрохідність; регулярні гемотрансфузії, одночасне застосування парентеральних форм заліза. Недоцільно застосовувати при зниженні концентрації заліза в сироватці крові та при анеміях, викликаних хронічними запальними процесами або новоутвореннями.

Дорослим, а також вагітним жінкам і дітям старше 12 років препарат Заліза сахарат - залізне вино призначають всередину по 1 столовій ложці в 0,5 склянки води 3 рази на день після їди. Розчин бажано всмоктувати через трубочку, щоб уникнути потемніння зубів, після прийому препарату рот бажано прополоскати. Періодично 1 раз в декілька тижнів, проводити аналіз крові та визначати рівень гемоглобіну. При нормалізації показника гемоглобіну прийом препарату слід припинити.

Побічні ефекти в більшості випадків слабо виражені та відразу зникають після припинення прийому препарату.

З боку нервової системи.

• Рідко: головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту.

• Дуже рідко: шлунково-кишкові розлади, такі як відчуття тяжкості та переповнення шлунка; біль в животі, в т.ч. в епігастральній ділянці, метеоризм, диспепсія, блювання.
• Рідко нудота, запор, діарея, металевий присмак у роті.

З боку шкіри:

• Дуже рідко: кропив'янка, висип, висип, свербіж.

Алергічні реакції.

• Дуже рідко анафілаксія.
• Рідко гіперемія обличчя, відчуття жару.

Загальні порушення.

Поодинокі випадки забарвлення зубної емалі у дітей, можливо темне забарвлення стільця, обумовлене виділенням заліза, що не всмокталася (не має клінічного значення).

Тривале невиправдане застосування препаратів заліза може призвести до гемосидерозу.

У разі виникнення побічних ефектів необхідно на короткий термін зменшити дозу препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Немає даних про небажаний вплив препарату на матір та плід в період вагітності.

При призначенні препарату жінкам, які годують груддю, слід врахувати, що залізо проникає в грудне молоко і знаходиться там у вигляді комплексу з лактоферрин. Тому якщо у дитини немає дефіциту заліза, бажано застосування препарату тимчасово припинити.

Діти

Застосовувати дітям у віці від 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не знайдено.

Ефективність препарату підвищується при одночасному застосуванні препаратів фолієвої кислоти, вітаміну _В12. Одночасне застосування з алопуринолом може викликати накопичення заліза в печінці. Одночасне застосування з препаратами тетрацикліну знижує ефективність останніх. Ефективність препарату знижується при одночасному застосуванні з холестираміном. Бажано не застосовувати одночасно з пероральними препаратами токоферолу, щоб уникнути зниження активності останнього.

Слід брати до уваги, що:

• ресорбция заліза зменшується при одночасному прийомі антацидів;
• деякі харчові продукти (яйця, молочні продукти, чорний чай, каву, хліб, сирі злаки) пригнічують всмоктування солей заліза
• солі заліза зменшують ресорбцію одночасно прийнятих ліків, таких як пеніциламін, сульфасалазин;
• вітамін С або лимонна кислота сприяють всмоктуванню заліза.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.