Железа Сахарат-Железное Вино

Состав

действующее вещество: 100 г раствора содержат: железа оксида сахарата - 7,39 г

вспомогательные вещества: сахар прессованный, ванилин, этанол 96%, вода очищенная

1 г содержит 0,098 г этанола (9,8%).

Форма выпуска

Раствор оральный (по 100 г во флаконах или банках).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с ванильным запахом.

Фармакодинамика

Железа сахарат - железное вино - противоанемический средство, содержащее трехвалентное железо. Железа сахарат относительно стабильный и мало выделяет железа в виде свободных ионов.

Трехвалентное железо является важным компонентом рациона человека, необходимым для синтеза гемоглобина, миоглобина, дыхательных ферментов. Обычно в течение суток человек с фекалиями и мочой теряет от 1 до 2 мг железа, которая накапливается с продуктами питания. При сбалансированном отношении железа питании дефицит железа не развивается. При повышенной потере железа или при патологиях, сопровождающихся нарушением его всасывания в верхних отделах тонкого кишечника, развивается дефицит железа, может проявиться в виде железодефицитной анемии. Часто способствуют развитию железодефицитной анемии менструации у женщин, сопровождающиеся большими потерями крови. Применение препарата Железа сахарат - железное вино способствует снижению дефицита железа в организме при железодефицитной анемии.

После приема препарата всасывания комплекса железа происходит в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкого кишечника. Его абсорбция не снижается в результате взаимодействия с компонентами пищи. Попав в системный кровоток, железо из сыворотки крови переходит в ткани, способные его депонировать. В частности, в виде комплекса с ферритином депонируется в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. В составе гемоглобина железо находится в двухвалентной виде, но именно трехвалентное железо стимулирует образование глобина, что способствует увеличению гемоглобина крови.

Механизм всасывания трехвалентного железа активный, зависит от уровня дефицита железа в организме и осуществляется таким образом, что в тонком кишечнике не всасывается железа больше физиологической нормы.

Железо выводится из организма с калом и мочой, в основном в виде продуктов обмена гемоглобина.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Профилактика и лечение железодефицитных состояний различной этиологии. Профилактика дефицита железа у детей, женщин репродуктивного возраста (особенно в период беременности). Профилактика дефицита железа у взрослых, находящихся на вегетарианской диете, у лиц пожилого возраста. Лечение железодефицитных анемий.

Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам. Избыток железа в организме: гемосидероз, гемохроматоз. Анемии, не предопределены дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В ₁₂ , апластическая анемия); нарушение утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия) стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа. Нецелесообразно применять при снижении концентрации железа в сыворотке крови и при анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.

Взрослым, а также беременным женщинам и детям старше 12 лет препарат Железа сахарат - железное вино назначают внутрь по 1 столовой ложке в 0,5 стакана воды 3 раза в день после еды. Раствор желательно всасывать через трубочку, чтобы избежать потемнения зубов, после приема препарата рот желательно прополоскать. Периодически 1 раз в несколько недель, проводить анализ крови и определять уровень гемоглобина. При нормализации показателя гемоглобина прием препарата следует прекратить.

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выражены и сразу исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны нервной системы.

• Редко: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

• Очень редко: желудочно-кишечные расстройства, такие как чувство тяжести и переполнения желудка; боль в животе, в т.ч. в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия, рвота.
• Редко тошнота, запор, диарея, металлический привкус во рту.

Со стороны кожи:

• Очень редко: крапивница, сыпь, сыпь, зуд.

Аллергические реакции.

• Очень редко анафилаксия.
• Редко гиперемия лица, ощущение жара.

Общие нарушения.

Единичные случаи окраски зубной эмали у детей, возможно темную окраску стула, обусловленное выделением железа, не всосалось (не имеет клинического значения).

Длительное неоправданное применение препаратов железа может привести к гемосидерозу.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо на короткий срок уменьшить дозу препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет данных о нежелательном влиянии препарата на мать и плод в период беременности.

При назначении препарата женщинам, кормящим грудью, следует учесть, что железо проникает в грудное молоко и находится там в виде комплекса с лактоферрин. Поэтому если у ребенка нет дефицита железа, желательно применение препарата временно прекратить.

Дети

Применять детям в возрасте от 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено.

Эффективность препарата повышается при одновременном применении препаратов фолиевой кислоты, витамина В ₁₂ . Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать накопление железа в печени. Одновременное применение с препаратами тетрациклина снижает эффективность последних. Эффективность препарата снижается при одновременном применении с холестирамином. Желательно не применять одновременно с пероральными препаратами токоферола, чтобы избежать снижения активности последнего.

Следует принимать во внимание, что:

• ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов;
• некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание солей железа
• соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как пеницилламин, сульфасалазин;
• витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.