Жанін

Білі гладкі драже.

21 драже в упаковці (блістері) з полівінілхлоридної плівки та покриті алюмінієвою фольгою з покриттям. Блістер по 21 драже або 3 блістери по 21 драже разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну коробку.

Кожне драже містить:

• активні компоненти: 0,03 мг етинілестрадіолу та 2,0 мг дієногеста.
• допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат, сахароза, цукровий сироп, поливидон До 25, макрогол 35000, кальцію карбонат, титану діоксид (Е 171), віск карнаубський.

Вартість на Жанін вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Усі гормональні методи контрацепції характеризуються дуже низьким показником контрацептивних невдач при застосуванні згідно з інструкцією. Показник контрацептивних невдач може бути вищим, якщо їх не застосовувати відповідно до інструкції (наприклад, пропуск таблетки).

У ході клінічних досліджень, проведених з лікарським засобом Жанін®, було розраховано наступний індекс Перля:

- нескоригований індекс Перля: 0,454 (верхній 95 % довірчий інтервал (ДІ): 0,701);

- скоригований індекс Перля: 0,182 (верхній 95 % довірчий інтервал: 0,358).

Ліки Жанін – це комбінований оральний контрацептив (КОК) з етинілестрадіолом та прогестогеном дієногестом.

Контрацептивна дія КОК Жанін базується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є супресія овуляції і зміна цервікальної секреції.

Дієногест – похідне нортестостерону з афінністю in vitro до прогестеронових рецепторів у 10-30 разів меншою порівняно з іншими синтетичними прогестогенами. Дані in vivo у тварин свідчать про сильну прогестагенну активність та антиандрогенну активність. Дієногест не проявляє значну андрогенну, мінералокортикоїдну або глюкокортикоїдну активність in vivo.

Доза дієногесту, що призводить до пригнічення овуляції, становить 1 мг/добу.

При застосуванні високодозованих КОК (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик раку ендометрія та яєчників. Чи стосується це низькодозованих КОК, залишається не з’ясованим.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол

Адсорбція. При пероральному прийомі етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці крові становить приблизно 67 пкг/мл і досягається упродовж 1,5-4 годин. Протягом всмоктування та першого проходження через печінку етинілестрадіол метаболізується екстенсивно, що призводить до середньої оральної біодоступності приблизно 44 %.

Розподіл. Етинілестрадіол міцно, проте не специфічно зв’язується із сироватковим альбуміном (приблизно 98 %) та індукує збільшення сироваткових концентрацій глобуліну, що зв’язує статеві стероїди (ГЗСС). Уявний об’єм розподілу етинілестрадіолу становить приблизно 2,8-8,6 л/кг.

Метаболізм. Етинілестрадіол піддається пресистемній кон’югації у слизовій тонкого кишківника та у печінці. Етинілестрадіол метаболізується головним чином шляхом ароматичного гідроксилювання, проте додатково утворюється велика кількість гідроксильованих і метильованих метаболітів, серед яких існують як вільні метаболіти, так і як кон’югати з глюкуронідами і сульфатами. Кліренс становить 2,3-7 мл/хв/кг.

Виведення з організму. Рівень етинілестрадіолу в сироватці крові знижується двофазно з періодами напіввиведення приблизно 1 година і 10-20 годин відповідно. Етинілестрадіол не виводиться з організму у незмінному вигляді, його метаболіти виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно один день.

Стан рівноваги. Стан рівноваги досягається протягом другої половини циклу застосування, коли концентрація етинілестрадіолу в сироватці крові приблизно вдвічі вища порівняно з прийомом застосуванням разової дози.

Дієногест.

Всмоктування. Після перорального застосування дієногест швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається упродовж 2,5 години після одноразового перорального прийому гормональні концентрацептиви Жанін і становить 51 нг/мл. Абсолютна біодоступність дієногесту в комбінації з етинілестрадіолом становить приблизно 96 %.

Розподіл. Дієногест зв’язується із сироватковим альбуміном та не зв’язується з ГЗСС, або глобуліном, що зв’язує кортикоїди (ГЗК). Лише 10 % від загальної концентрації дієногесту у сироватці крові знаходяться у вигляді вільного стероїду, а 90 % неспецифічно зв’язані з альбуміном. Індуковане етинілестрадіолом підвищення рівня ГЗСС не впливає на зв’язування дієногесту з білками сироватки крові. Уявний об’єм розподілу дієногесту знаходиться у межах від 37 до 45 л.

Метаболізм. Дієногест метаболізується переважно шляхом гідроксилювання та кон’югації з утворенням в основному ендокринологічно неактивних метаболітів. Ці метаболіти дуже швидко виводяться з плазми у такий спосіб, що у плазмі крові не спостерігається жодного активного метаболіту, а лише дієногест у незміненому вигляді. Загальний кліренс становить приблизно 3,6 л/год після одноразового застосування.

Виведення з організму. Рівень дієногесту в сироватці крові знижується з періодом напіввиведення, що становить близько 9 годин. Лише незначна кількість дієногесту екскретується нирками у незміненому вигляді. Після застосування пероральної дози у 0,1 мг/кг маси тіла співвідношення ниркової екскреції до фекальної становить 3,2. Близько 86 % застосованої дози виводиться протягом 6 днів, більша частина, 42 %, виводиться із сечею у перші 24 години.

Стан рівноваги. Фармакокінетика дієногесту не залежить від рівня ГЗСС. При щоденному застосуванні концентрація речовини у сироватці крові зростає у 1,5 раза, досягаючи рівноважного стану через 4 дні застосування.

Дані доклінічних досліджень з безпеки

Доклінічні дослідження етинілестрадіолу та дієногесту виявили очікувані естрогенні та прогестагенні ефекти.

Результати стандартних доклінічних досліджень токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності не вказують на існування будь-якого специфічного ризику для людського організму. Проте слід зауважити, що статеві стероїди можуть сприяти росту попередньо існуючих певних гормонозалежних тканин та пухлин.

Оральная контрацепція.

Скільки коштують таблетки Жанін можна дізнатися у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Як приймати Жанін? Драже слід приймати всередину по порядку, зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, з невеликою кількістю води. Приймають по одному драже на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі драже, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча, як правило, починається на 2-3 день після приймання останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Як почати прийом Жанін

• При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів в попередньому місяці.

Прийом Жанін починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.

• При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів.

Переважно почати прийом Жанін наступного дня після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці).

• При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ( «міні-пили», ін'єкційні форми, імплантант) або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена).

Жінка може перейти з міні-пили на Жанін в будь-який день (без перерви), з імплантанта або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - в день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли повинна була б бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.

• Після аборту в першому триместрі вагітності.

Жінка може розпочати приймати медичний препарат негайно. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткової контрацептивної захисту.

• Після пологів або аборту в другому триместрі вагітності.

Рекомендується почати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Жанін повинна бути виключена вагітність або треба дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених драже

Якщо запізнення в прийомі препарату склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якомога швидше, наступна приймається в звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижена. При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:

• Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний, більш ніж на 7 днів.
• 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники регуляції.

Якщо запізнення у прийомі таблетки не перевищує 12 годин, протизаплідна дія лікарського засобу не знижується. Пропущену таблетку треба прийняти відразу, як це з'ясувалося. Наступну таблетку із цієї упаковки необхідно приймати у звичайний час.

Відповідно можуть бути дані наступні поради, якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 годин):

Перший тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть, якщо доведеться прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мало місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності.

Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви в прийомі активних речовин, тим більша ймовірність вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть, якщо доведеться прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час.

За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів перед першою пропущеному драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик зниження надійності неминучий через майбутній перерви в прийомі драже.
Жінка повинна строго дотримуватися одного з таких двох джерел. При цьому якщо в 7 днів, що передують першому пропущеному драже, все драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час, поки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід почати відразу ж. Кровотеча відміни малоймовірно, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому драже.
2. Жінка може також перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже і потім почати прийом нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом драже, і потім під час перерви в прийомі драже у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

Якщо у жінки була блювота або діарея в межах до 4 годин після прийому активних драже, всмоктування може бути неповним і повинні бути прийняті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації при пропуску драже.

Для того, щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Жанін одразу після того, як вжито всіх драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Жанін з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці необхідно рекомендувати укоротити найближчий перерву в прийомі драже на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і в подальшому, будуть виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації. Для того щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом препарату, використовуючи останні 10 драже з іншої упаковки Жанін, не роблячи при цьому перерви в прийомі. Таким чином, цикл може бути подовжений на термін до 10 днів аж до кінця другої упаковки. на тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі кров'янисті виділення або проривні маткові кровотечі. Регулярний прийом Жанін потім відновлюється після звичайної 7-денної перерви в прийомі драже.

Для того щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід скоротити наступний перерву в прийомі драже на бажану кількість днів. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, надалі, будуть виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Додаткова інформація щодо особливих груп пацієнтів

Пацієнти похилого віку. Не застосовувати. Лікарський засіб Жанін не показаний після настання менопаузи.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Лікарський засіб Жанін протипоказаний жінкам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня. Див. також розділ «Протипоказання».

Пацієнти з нирковою недостатністю. Протизаплідні таблетки Жанін спеціально не вивчали у пацієнток з порушеннями функції нирок. Наявні дані не свідчать про необхідність зміни способу застосування у цієї групи пацієнток.

Діти. Препарат показаний для застосування тільки після настання менструацій.

Купити гормональний препарат Жанін, аналоги можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Інформація про те "Як пити Жанін?", актуальна ціна таблеток Жанін вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Хворобливість і напруженість молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділення з молочних залоз; мажучі кров'янисті виділення і проривні маткові кровотечі; з боку нервової системи: головний біль; мігрень; зміна лібідо; зниження / зміни настрою; погана переносимість контактних лінз; порушення зору; нудота; блювота; болі в животі; зміни вагінальної секреції; шкірний висип; вузлувата еритема; мультиформна еритема; генералізований свербіж; холестатичнажовтуха; затримка рідини; зміна маси тіла; алергічні реакції. Часто – раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, порушення слуху. Нечасто – біль у грудній клітці, периферичні набряки, грипоподібний стан, запалення, пірексія, дратівливість. Рідко - підвищення рівня тригліцеридів плазми крові, зниження толерантності до вуглеводів, підвищена стомлюваність, діарея; вірильний синдром.

Пухлини

· Частота діагностування раку молочної залози дещо підвищується серед жінок, які застосовують оральні контрацептиви. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, частота є незначною щодо загального ризику раку молочної залози. Зв’язок із застосуванням КОК невідомий.

· Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).

· Рак шийки матки.

Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних.

Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів в окремих випадках можливий розвиток тромбозів і тромбоемболій.

• контрацепція Жанін не повинен застосовуватися при наявності будь-якого із станів, перерахованих нижче. Якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.
• Тромбози (венозні та артеріальні) і венозної тромбоемболії (ВТЕ) нині або в анамнезі (у тому числі, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
• Стану, що передують тромбозу (в тому числі, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) нині або в анамнезі.
• Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.
• Цукровий діабет із судинними ускладненнями.
• Множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в тому числі ураження клапанного апарату серця, порушення ритму серця, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця; неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині або в анамнезі.
• Печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до тих пір, поки печінкові тести не прийдуть в норму).
• Пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) нині або в анамнезі.
• Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в тому числі статевих органів або молочних залоз) або підозра на них.
• Вагінальна кровотеча неясного генезу.
• Вагітність або підозра на неї.
• Період годування груддю.
• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Жанін.
• Тривала іммобілізація, серйозне хірургічне втручання, хірургічні операції на ногах, обширні травми.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ). Застосування будь-яких КГК підвищує ризик розвитку ВТЕ у жінок, які їх застосовують, порівняно з тими, які їх не застосовують. Лікарські засоби, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетистерон, асоціюються з найнижчим ризиком розвитку ВТЕ. Застосування інших лікарських засобів, таких як лікарський засіб Жанін, може призводити до підвищення ризику ВТЕ у 1,6 раза. Рішення про застосування лікарського засобу, окрім тих, що мають найнижчий ризик розвитку ВТЕ, слід приймати лише після обговорення з жінкою. Слід переконатися, що вона усвідомлює ризик розвитку ВТЕ, асоційований із застосуванням лікарського засобу Жанін, ступінь впливу наявних у неї факторів ризику та той факт, що ризик ВТЕ є найвищим протягом першого року застосування. За деякими даними, ризик ВТЕ може зростати при відновленні застосування КГК після перерви у 4 тижні або довше.

Жінки з гіпертригліцеридемією або цим порушенням у сімейному анамнезі становлять групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК. Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КЗК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є рідкісним явищем. Однак, якщо тривала клінічно виражена артеріальна гіпертензія виникає при застосуванні КОК, слід відмінити КОК і лікувати артеріальну гіпертензію. Якщо це доцільно, застосування КЗК може бути відновлено після досягнення нормалізації АТ терапії. Слід припинити застосування КОК, якщо протягом застосування при артеріальній гіпертензії, яка була діагностована до прийому КОК, зберігаються стабільно високі цифри артеріального тиску, незважаючи на адекватну антигіпертензивну терапію. Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК, але їх взаємозв'язок із застосуванням КОК не є остаточно встановленим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; утворення жовчних конкрементів; порфірія; системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром хорею Сіденгама; герпес вагітних втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.

Психічні розлади. Пригнічений настрій та депресія є добре відомими побічними явищами, які можуть виникнути на тлі застосування гормональних контрацептивів. Депресія може бути серйозним станом та є добре відомим фактором ризику суїцидальної поведінки та самогубства. Жінкам слід порадити звернутися до лікаря при змінах настрою та появі симптомів депресії, в тому числі незабаром після початку прийому.

Кожна таблетка лікарського засобу містить 27 мг лактози та 1,65 мг глюкози. За наявності рідкісних спадкових захворювань непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози пацієнткам, які дотримуються безлактозної дієти, рекомендується враховувати цю кількість лактози.

Пухлини. Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК, проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад, статеві поведінка та інші фактори, наприклад папіломавірусної інфекції людини.

Застосування лікарського засобу Жанін протипоказане жінкам з множинними факторами ризику, що може підвищити ризик розвитку венозного тромбозу. Якщо жінка має більше одного фактора ризику, зростання ризику може бути більшим, ніж сума ризиків, асоційованих з кожним окремим фактором, тому слід брати до уваги загальний ризик розвитку ВТЕ. Якщо співвідношення користь/ризик є несприятливим, не слід призначати КДК.

При оклюзії судин ока початковою симптоматикою може бути нечіткість зору, яка не супроводжується больовими відчуттями і яка може прогресувати до втрати зору. Іноді втрата зору розвивається майже миттєво.

Порушення циклу

При застосуванні всіх КОК можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (кров'янисті виділення чи проривні кровотечі), особливо протягом кількох місяців. Незважаючи на це, оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч можна проводити лише після періоду адаптації організму до лікарського засобу (зазвичай після трьох циклів застосування). Якщо нерегулярні кровотечі зберігаються після періоду адаптації або з'являються після періоду регулярних кровотеч, слід розглянути негормональні причини кровотеч та провести відповідні діагностичні заходи, включаючи обстеження з метою унеможливлення наявності пухлин або вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.

Жанін при ендометріозі ендометріозі:

• зменшення тазового болю, болючих менструацій, дискомфорту при статевому акті;
• регулювання циклу та контроль кровотеч;
• профілактика утворення нових осередків;
• покращення якості життя при хронічному перебігу захворювання.

Жанін та алкоголь. Епізодичне вживання алкоголю при прийомі Жаніна не є небезпечним, але зловживати не варто, особливо якщо є фактори ризику (варикоз, зайва вага, куріння, захворювання печінки).

Чи ефективне застосування Жанін при поліпі ендометрію, чи застосовується Жанін перед еко дізнавайтеся у лікаря.

Період вагітності і годування груддю

Жанін не призначається під час вагітності та в період годування грудьми.

Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Жанін, препарат відразу ж скасовується. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися по необережності в ранні терміни вагітності.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому, їх використання протипоказане при лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та / або їх метаболітів може виводитися з молоком, проте немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я новонародженого. Лікарський засіб Жанін не рекомендується застосовувати до закінчення періоду годування груддю.

Сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм входять до складу препарату стероїдних гормонів.

Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки, в результаті якого підвищується кліренс статевих гормонів, може вести до проривних кровотеч і / або зниження контрацептивної ефективності препарату Жанін.

До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін і рифампіцину; також є припущення щодо окскарбазепіну, топирамата, фелбамату, ритонавіру та гризеофульвіну і препаратів, що містять звіробій.

Контрацептивний захист знижується при прийомі антибіотиків (таких як ампіцилін і тетрациклін), оскільки, за деякими даними, деякі антибіотики можуть знижувати внутрішньопечінкову циркуляцію естрогенів, тим самим, знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів (в тому числі, циклоспорину), що призводить до зміни їх концентрації в плазмі та тканинах.

Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір / паритапревір / ритонавір і дасабувір з додаванням рибавірину або без, збільшує ризик підвищення рівня АЛТ. Тому жінкам, які застосовують препарат Жанін, необхідно використовувати альтернативний метод контрацепції (наприклад контрацептиви, що містять тільки прогестаген, або негормональні методи) перед початком терапії із застосуванням зазначеної комбінації лікарських засобів. Застосування лікарського засобу Жанін можна відновити через 2 тижні після завершення терапії зазначеною комбінацією.

Діючі речовини із непостійним впливом на кліренс КОК. При одночасному застосуванні з КОК велика кількість комбінацій інгібіторів ВІЛ/ВГС-протеази та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази можуть підвищувати або знижувати концентрації естрогену або прогестинів у плазмі крові. Сукупний вплив таких змін може бути клінічно значущим у деяких випадках. Тому для виявлення потенційних взаємодій слід ознайомитися з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу для лікування ВІЛ/ВГС, що приймається одночасно. За наявності будь-яких сумнівів жінкам додатково слід використовувати бар’єрний метод контрацепції при терапії інгібіторами протеази або інгібіторами ненуклеозидної зворотної транскриптази.

Короткострокове лікування. Жінки, які приймають лікарські засоби, які індукують ферменти, мають тимчасово використовувати бар'єрний метод або інший метод контрацепції додатково до КЗК. Бар'єрний метод слід застосовувати протягом усього терміну лікування відповідним лікарським засобом та ще протягом 28 днів після припинення його застосування. Якщо терапія починається в період застосування останніх таблеток КОК з упаковки, то прийом таблеток з наступної упаковки КОК слід розпочати відразу після завершення прийому попередньої упаковки без звичної перерви в прийомі таблеток.

При прийомі естроген-гестагенних препаратів може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів та непрямих антикоагулянтів.

Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювота, мажучі кров'янисті виділення або метрорагія.

Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

Зберігати при температурі не вище 25о С в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.