Віцеброл

Склад

діюча речовина: vinpocetine;

1 таблетка містить вінпоцетину 5 мг

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Форма випуску

Таблетки (по 10 таблеток в блістері, по 5 блістерів в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Круглі двоопуклі таблетки білого кольору.

Віцеброл таблетки - це лікарський препарат, який містить вінпоцетин і відноситься до групи засобів, що покращують мозковий кровообіг. Віцеброл від чого застосовуватися: він рекомендований для лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу та пов'язаних із нею неврологічний синдром. Препарат стимулює метаболічні процеси та підвищує стійкість клітин головного мозку до гіпоксії. Для досягнення стійкого ефекту необхідно приймати тривалий курс. Віцеброл інструкція вказує, що не можна посилювати дозу самостійно, а прийом повинен здійснюватись з дотриманням певного інтервалу між таблетками.

Фармакодинаміка

Вінпоцетин є з'єднанням з комплексним механізмом дії, робить сприятливий ефект на метаболізм в головному мозку і покращує його кровопостачання, а також покращує реологічні властивості крові.

Вінпоцетин покращує мікроциркуляцію в головному мозку: препарат інгібує агрегацію тромбоцитів, зменшує патологічно підвищену в'язкість крові, підвищує деформованість еритроцитів і пригнічує захоплення аденозину, покращує транспортування кисню в тканинах шляхом зниження аффинитетом кисню до еритроцитів.

Вінпоцетин селективно збільшує кровотік в головному мозку: препарат збільшує церебральну фракцію серцевого викиду; знижує судинний опір в головному мозку, не впливаючи на параметри системної циркуляції (артеріальний тиск, серцевий викид, частоту пульсу, загальний периферичний опір) препарат не викликає «ефекту обкрадання». Більш того, на тлі застосування препарату поліпшується надходження крові в пошкоджені (але ще не некротизовані) ділянки ішемії з низькою перфузією ( «зворотний ефект обкрадання»).

Фармакокінетика

Всмоктування. Вінпоцетин швидко всмоктується, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1:00 після перорального застосування. Основним місцем всмоктування вінпоцетину є проксимальні відділи травного тракту. З'єднання не зазнає метаболізму в момент проходження через кишкову стінку.

Розподіл. У дослідженнях з пероральним введенням препарату у щурів радіоактивно мічений вінпоцетин в найбільшої концентрації виявлявся в печінці та в травному тракті. Максимальні концентрації в тканинах можна було виявити через 2-4 години після прийому препарату. Концентрація радіоактивності в головному мозку не перевищувала концентрацію в крові.

У людини: зв'язування з білками крові становить 66%. Біодоступність винпоцетина при пероральному прийомі становить 7%. Обсяг розподілу становить 246,7 ± 88,5 л, що означає виражене зв'язування речовини в тканинах. Значення кліренсу вінпоцетину (66,7 л / год) в плазмі крові перевищує його значення в печінці (50 л / год), що вказує на поза її метаболізм з'єднання.

Метаболізм. Основним метаболітом вінпоцетину є аповінкамінова кислота (АВК), яка у людей утворюється в 25-30%. Після перорального застосування площа під кривою «концентрація-час» АВК в 2 рази перевищує таку після введення препарату, що вказує на утворення АВК в процесі пресистемного метаболізму вінпоцетину. Іншими виявленими метаболітами є гідроксивінпоцетин, гідрокси-АВК, дигідрокси-АВК-гліцинат і їх кон'югати з глюкуронідами та / або сульфатами. У кожного з вивчених видів кількість вінпоцетину, яка виділялася в незміненому вигляді, становила лише кілька відсотків від прийнятої дози препарату.

Важливою і значущою властивістю вінпоцетину є відсутність необхідності спеціального підбору дози препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок, з огляду на метаболізм препарату і відсутності кумуляції (накопичення).

Висновок. При багаторазовому пероральному застосуванні препарату в дозі 5 мг і 10 мг вінпоцетин демонструє лінійну кінетику; рівноважні концентрації в плазмі крові становлять 1,2 ± 0,27 нг / мл і 2,1 ± 0,33 нг / мл відповідно. Період напіввиведення у людини становить 4,83 ± 1,29 години. У дослідженнях, проведених з використанням радіоактівноміченого з'єднання, було виявлено, що основний шлях виведення здійснюється через нирки та кишечник у співвідношенні 60: 40%. Велика кількість радіоактивної мітки у щурів і собак виявлялася в жовчі, але суттєвою печінкової циркуляції не відзначалося. Аповінкамінова кислота виділяється через нирки шляхом простої фільтрації, період напіввиведення цієї речовини змінюється в залежності від дози та способу застосування вінпоцетину.

Неврологія. Для лікування різних форм цереброваскулярної патології: стани після перенесеного порушення мозкового кровообігу ( інсульту ), вертебробазилярной недостатності, судинної деменції, церебрального атеросклерозу, посттравматичної і гіпертонічної енцефалопатії. Сприяє зменшенню психічної і неврологічної симптоматики при цереброваскулярної патології.

Офтальмологія. Для лікування хронічної судинної патології хоріоідеї (судинної оболонки ока) і сітківки.

Оториноларингологія. Для лікування старечої приглухуватості перцептивного типу, хвороби Меньєра та шуму у вухах.

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.

Вагітність, період годування груддю.

Застосування препарату дітям протипоказано (через відсутність даних відповідних клінічних досліджень).

Застосовувати внутрішньо після їди. Добова доза для дорослих становить 15-30 мг (3 рази на добу по 5-10 мг). Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки не потрібна корекція дози.

Симптоми передозування невідомі. За даними літератури доза 60 мг/добу є безпечною. Одноразовий прийом 360 мг вінпоцетину не супроводжувався розвитком ні кардіоваскулярних, ні інших побічних ефектів.

З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, аглютинація еритроцитів.

З боку імунної системи: гіперчутливість.

З боку метаболізму: гіперхолестеринемія, зниження апетиту, анорексія, цукровий діабет.

З боку психіки: безсоння, порушення сну, неспокій, збудження, ейфорія, депресія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дисгевзія, ступор, геміпарез, сонливість, амнезія, тремор, судоми.

З боку органу зору: набряк соска зорового нерва, гіперемія кон'юнктиви.

З боку органів слуху та лабіринту: вертиго, гиперакузия, гіпоакузія, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: ішемія / інфаркт міокарда, стенокардія, брадикардія, тахікардія, екстрасистолія, серцебиття, аритмія, фібриляція передсердь, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, припливи, тромбофлебіт, коливання артеріального тиску.

Шлунково-кишковий тракт: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, біль в животі, запор, діарея, диспепсія, блювання, дисфагія, стоматит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, гіпергідроз, свербіж, кропив'янка, висип, дерматит.

Загальні порушення: астенія, слабкість, відчуття жару, дискомфорт у грудній клітці, гіпотермія.

Лабораторні показники: зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, підвищення рівня тригліцеридів в крові, депресія сегмента ST на електрокардіограмі, збільшення / зменшення кількості еозинофілів, зміна активності печінкових ферментів, збільшення / зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості еритроцитів, зменшення протромбінового часу, збільшення маси тіла.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування препарату в період вагітності та годування груддю протипоказане.

Вагітність.

Вінпоцетин проникає через плацентарний бар'єр, при цьому концентрація в плаценті та в крові плода нижче, ніж в крові вагітної. Тератогенна дія препарату не виявлено. У доклінічних дослідженнях з великими дозами препарату в деяких випадках виникала кровотеча з плаценти та спонтанне переривання вагітності, ймовірно, в результаті посилення плацентарного кровопостачання.

Годування грудьми.

Вінпоцетин проникає в грудне молоко. В ході досліджень із застосуванням радіоактивного ізотопу радіоактивність грудного молока в 10 разів перевищувала таку в крові дорослої тварини. Застосування вінпоцетину в період годування груддю протипоказано через проникнення винпоцетина в грудне молоко і відсутність достатньої кількості клінічних спостережень безпеки препарату для немовлят. Після прийому однієї дози вінпоцетину протягом години в грудне молоко проникає 0,25% прийнятої дози препарату.

Діти

Дітям препарат не застосовують (через відсутність клінічних даних).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних про вплив вінпоцетину на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами, але слід дотримуватися обережності, враховуючи ймовірність виникнення при застосуванні препарату сонливості, запаморочення.

Одночасне застосування вінпоцетину з β-блокаторами (клоранололом, Піндолол), Клопамід, глібенкламідом, дигоксином, аценокумарол або гідрохлортіазидом у клінічних дослідженнях не супроводжувалося будь-взаємодією між ними.

Одночасне застосування вінпоцетину і α-метилдопи іноді викликало деяке посилення гіпотензивного ефекту, тому на тлі застосування цієї комбінації препаратів необхідний регулярний контроль артеріального тиску. Незважаючи на відсутність даних клінічних досліджень, що підтверджують можливість взаємодії, рекомендується проявляти обережність при одночасному призначенні вінпоцетину з препаратами, що впливають на центральну нервову систему, а також в разі супутньої антиаритмічної і антикоагулянтної терапії.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Купити Віцеброл можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Віцеброл вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися у якості товару.