Вігамокс

Очні краплі по 5 мл у флаконі-крапельниці.

В 1 мл очних крапель міститься:

Основна діюча речовина: моксифлоксацину гідрохлориду 5.45 мг (відповідає 5 мг моксифлоксацину);

Допоміжні компоненти: борна кислота, натрію хлорид, натрію гідроксид та / або кислота хлористоводнева, вода очищена.

Придбати Вігамокс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на краплі для очей Вігамокс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Протимікробний засіб з антибактеріальним ефектом з групи фторхінолонів. Вігамокс впливає на широкий спектр мікроорганізмів - грамнегативні та грампозитивні бактерії, анаероби, атипові та кислотостійкі бактерії: Chlamydia spp., Legionella spp., Mycoplasma spp. Також ефективний відносно штамів мікроорганізмів, стійких до макролідів і резистентних до бета-лактамних антибіотиків.

Вігамокс впливає на наступні групи збудників:

Грампозитивні - Staphylococcus aureus (у тому числі колонії, резистентні до метициліну), Streptococcus pyogenes (група А), Streptococcus pneumoniae (в тому числі колонії, стійкі до макролідів і пеніциліну);

Грам - Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli; атипові - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

Перераховані далі мікроорганізми чутливі до моксифлоксацину при проведенні досліджень in vitro, але безпеку і ефективність при лікуванні цих інфекцій доведена не була.

До таких збудників відносять грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus milleri, Str. agalactiae, Streptococcus mitior, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus epidermidis (у тому числі колонії, чутливі до метициліну), Staphylococcus saprophyticus, St. cohnii, Staphylococcus hominis, St. haemolyticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Enterobacter intermedius, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri.

Грамнегативнімі кроорганізми: Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Bordetella pertussis, Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter sakazaki, Providencia rettgeri, Morganella morgana, Providencia stuartii.

Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides eggerthii, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Fusobacterium spp., Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Cl. ramosum, Prevotella spp.

Атипові мікроорганізми: Coxiella burnetii, Legionella pneumophila.

Ефект моксифлоксацину залежить від його вмісту в тканинах і крові. Мінімальні бактерицидні концентрації практично рівні мінімальної інгібуючої концентрації.

Механізми розвитку резистентності, які инактивирующие цефалоспорини, пеніциліни, макроліди, тетрациклін, аміноглікозиди не впливають на антибактеріальну дію моксифлоксацину. Перехресна резистентність між цими групами препаратів і моксифлоксацином відсутня.

Також не був відзначений плазмідно-опосередкований шлях розвитку резистентності. Частота розвитку резистентності до моксифлоксацину низька. Проведені in vitro дослідження показали, що через низку послідовних мутацій резистентність до препарату розвивається повільно.

Багаторазовий вплив на мікроорганізми моксифлоксацину в субмінімальних концентраціях підвищує показники МПК незначно. Між препаратами фторхинолонового ряду відзначена перехресна резистентність, тим не менш, деякі анаеробні та грампозитивнімікроорганізми, що володіють стійкістю до інших фторхінолонів, залишаються чутливими по відношенню до моксифлоксацину.

Після місцевого застосування препарату Вігомокс, крапель очних, моксифлоксацин, що абсорбувався в системний кровотік. Концентрацію моксифлоксацину в плазмі відзначали у 21 досліджуваного: чоловіків та жінок, яким закопували препарат місцево в обидва ока 3 рази на день протягом 4 днів. Середнє статистичне значення концентрації Сmax та значення залежності час/концентрація (AUC) у плазмі становили 2,7 нг/мл та 41,9 нг · год/мл відповідно. Ці значення приблизно у 1600 та 1200 разів нижчі, ніж середні значення Cmax та AUC, про які повідомлялося після перорального застосування терапевтичних доз моксифлоксацину, що становили 400 мг. Період напіввиведення моксифлоксацину із плазми – 13 годин.

Чутливість

Поширеність набутої резистентності може змінюватися географічно та в часі для відповідних видів мікроорганізмів, тому бажано мати місцеву інформацію про резистентність мікроорганізмів, особливо при лікуванні важких інфекцій.

При необхідності слід звернутися за порадою до фахівця, якщо місцева поширеність резистентності така, що активність моксифлоксацину принаймні проти деяких видів інфекцій сумнівна.

ЧУТЛИВІ ВИДИ

Аеробні грампозитивні мікроорганізми:

види Corynebacterium, включаючи

Corynebacterium diphtheriae

Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus групи viridans

Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis

Анаеробні мікроорганізми:

Propionibacterium acnes

Інші мікроорганізми:

Chlamydia trachomatis

Доклінічні дані з безпеки

У ході доклінічних досліджень ефекти після місцевого застосування в око спостерігалися лише при застосуванні дози, яка значно перевищувала максимальну дозу для людини, що вказує на незначну релевантність при клінічному застосуванні.

Купити краплі у вічі Вігамокс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на Вігамокс для очей вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Місцеве лікування бактеріального кон’юнктивіту, викликаного чутливими до моксифлоксацину штамами бактерій. Для отримання інформації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів дивіться офіційні настанови.
Купити Вигамокс для новонароджених (Вігамокс дітям до року) можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на краплі для новонароджених Вігомокс вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Для офтальмологічного застосування.

Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку

Закапувати по 1 краплі в уражене око (очі) 3 рази на день.

Зазвичай стан покращується протягом 5 днів, після чого лікування слід продовжувати ще наступні 2 – 3 дні. Якщо протягом 5 днів проведеного лікування покращення не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем для уточнення діагнозу та/або лікування. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості захворювання та від клінічної і бактеріологічної картини перебігу захворювання.

Діти

Немає потреби у коригуванні дози для цієї категорії пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок

Немає потреби у коригуванні дози для цієї категорії пацієнтів.

Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та вмісту флакона, необхідно дотримуватись обережності і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.

Для запобігання абсорбції крапель через слизову оболонку носа, особливо у новонароджених та дітей, рекомендується оклюзія носослізного каналу протягом 2–3 хвилин після застосування крапель.

Не для ін’єкцій. Забороняється введення препарату Вігамокс® шляхом субкон’юнктивальної ін’єкції або безпосередньо в передню камеру ока.

Діти.

Під час клінічних досліджень препарат Вігамокс®, краплі очні, виявився безпечним при застосуванні дітям, включаючи новонароджених. У пацієнтів віком до 18 років зареєстровано дві побічні реакції: подразнення ока та біль в оці (частота виникнення – 0,9 %). Див. також розділ «Особливості застосування».

До місцевих побічних ефектів відносять: сухість очей, свербіж, тимчасовий дискомфорт, затуманення зору, субкон'юнктивальні кровотечі, кератит.

У рідкісних випадках може проявитися системний ефект: дихальна недостатність, фарингіт, ангіоневротичний набряк Квінке, головний біль, втрата свідомості.

Очні краплі Вігамокс не застосовуються при підвищеній чутливості до основного або допоміжних компонентів лікарського засобу.

В інструкції немає інформації про застосування Вігамокс у ніс дитині (Вігамокс у ніс дітям) або краплі в ніс Вігамокс. Перед використанням Вігамокс для носа слід проконсультуватися з лікарем.

• Лише для офтальмологічного застосування. Не для ін'єкцій. Забороняється введення препарату Вігамокс шляхом субкон'юнктивальної ін'єкції або безпосередньо в передню камеру ока.
• У пацієнтів, які проходили системну терапію хінолонами, спостерігалися серйозні, часом летальні реакції підвищеної чутливості (анафілактичні), іноді після застосування першої дози. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинною недостатністю, втратою свідомості, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк гортані, глотки та обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою та свербінням.
• При виникненні алергічної реакції на препарат Вігамокс® очні краплі, застосування препарату необхідно припинити. Серйозні гострі реакції підвищеної чутливості на моксифлоксацин або будь-який компонент цього лікарського засобу можуть вимагати негайного лікування. За наявності клінічних показань слід відновити прохідність дихальних шляхів та здійснити кисневу терапію.
• При системній терапії фторхінолонами, у тому числі моксифлоксацином, може виникати запалення та розрив сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку, а також при одночасному застосуванні з кортикостероїдами. При перших ознаках запалення сухожилля лікування із застосуванням препарату Вігомокс®, крапель очних, слід припинити.

Вагітність

Вігамокс призначається за строгими показниками, якщо немає ефекту від лікування препаратами інших груп.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом чи іншими механізмами

Вігамокс, очні краплі, не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тимчасове помутніння зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно почекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Місцеве застосування виключає можливість взаємодії моксифлоксацину з іншими лікарськими засобами.

Передозування неможливо через обмежений простір кон'юнктивального мішка. Випадковий пероральний прийом препарату також не викликає інтоксикації.

Спеціальні умови зберігання препарату не передбачені. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Moxifloxacin / medlineplus.gov;
• Moxifloxacin (Oral Route) / mayoclinic.org.