Відора

Товарів: 2
Сортування:  
Вид:  


З цим товаром купують
Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

склад:

1 блістер містить 28 таблеток (21 активну таблетку жовтого кольору і 7 таблеток плацебо білого кольору).

діюча речовина: drospirenone, ethinylestradiol;

1 таблетка, вкрита оболонкою, жовтого кольору містить дроспіренону 3,0 мг і етинілестрадіолу 0,03 мг

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний, кросповідонРlasdone XL-10 кросповідонРlasdone XL, повідон К-30, полісорбат 80, магнію стеарат, Opadry® жовтий (поліетиленгліколь, полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид жовтий (Е172)).

1 таблетка, вкрита оболонкою, білого кольору (плацебо) містить

допоміжні речовини: лактоза, повідон К-30, магнію стеарат, Opadry® II білий (спирт полівініловий (гідролізований частина), титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк (Е 553b)).

Форма випуску:

За 28 таблеток в упаковці (21 таблетка жовтого кольору і 7 таблеток білого кольору), по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Купити Відора можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на таблетки Відора вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакологічна група

Гормональні для системного застосування. Дроспіренон і естроген. Код АТС G0ЗА A12.

Показання

Запобігання з додатковими ефектами, особливо в разі наявності гормонозалежної затримки рідини проявляється набряком і підвищенням маси тіла, а також при акне (вугрової висипки) і надмірної жирності шкіри та волосся (себореї).

Купити протизаплідні пігулки Видора можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на протизаплідні Видора вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Протипоказання

Комбіновані оральні контрацептиви (КОК) не слід застосовувати при наявності яких-небудь захворювань, перелічених нижче. У разі, якщо будь-який з нижчезазначених захворювань з'являється вперше під час прийому КОК, прийом препарату слід негайно припинити.

  • Венозний тромбоз (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) нині або в анамнезі
  • артеріальний тромбоз (наприклад інфаркт міокарда) в анамнезі або наявність продромальних явищ (наприклад стенокардії та транзиторною ішемічною атаки)
  • інсульт в анамнезі;

наявність тяжких або множинних факторів ризику артеріального тромбозу:

  • цукровий діабет з симптомами з боку судин;
  • тяжка артеріальна гіпертензія;
  • важка дисліпопротеїнемія;
  • спадкова або придбана схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С (АРС), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемію і антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт)
  • панкреатит в анамнезі, якщо він пов'язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією;
  • наявність в анамнезі тяжких захворювань печінки, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних;
  • тяжка ниркова недостатність або гостра ниркова недостатність
  • наявність в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних)
  • відомі або підозрювані пухлини, залежні від статевих гормонів (наприклад пухлини статевих органів або молочних залоз);
  • вагінальна кровотеча неясної етіології;
  • мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі
  • підвищена чутливість до будь-якого діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
  • Відома чи підозрювана вагітність.

Дозування

Спосіб введення: пероральне застосування.

При правильному застосуваннікомбінованіх оральних контрацептивів (КОК) ступіньнеефектівності становить приблизно 1% на рік. При пропуску прийому таблеток або їх неправильному застосуванніступіньнеефектівностіможезростати.

Як приймати препарат Видора

Таблетки необхідно приймати щодня в один і той же час, при необхідності з невеликою кількістю рідини, відповідно до порядку, зазначеним на блістерній упаковці.

Таблетки приймають безперервно. Одну таблетку приймають щодня протягом 28 днів поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки починається на наступний день після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки. Кровотеча відміни зазвичай починається на 2-3 день після початку прийому таблеток плацебо (останній рядок) і може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Як починати приймати препарат Видора

  • Гормональнаконтрацепція в попередній (в мінуліймісяць) не використовується

Прийом таблеток слід починати в перший день природного циклу жінки (тобто в перший день менструальної кровотечі).

  • Перехід з комбінованого гормонального контрацептиву (КОК), вагінального кільця або трансдермального пластиру

Бажано, щоб жінка почала приймати дроспиренон / етинілестрадіол на наступний день після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючі речовини) її попереднього КПК, але не пізніше ніж на наступний день після звичайної перерви в прийомі таблеток її попереднього КПК. У разі застосування вагінального кільця або трансдермального пластиру бажано, щобжінка початку прійматідроспіренон / етинілестрадіол в день видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих засобів.

Перехід з методу, заснованого на застосуванні лише прогестагену ( "міні-пили», ін'єкції, імплантати) або внутрішньоматкової системи з прогестагену

Жінка, яка приймає «міні-пили», що містять тільки прогестаген, може перейти на прийом препарату в будь-який день (у разі застосування імплантата або внутрішньоматкової системи - в день їх видалення, у випадку застосування ін'єкції - замість наступної ін 'ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.

Застосування препарату після аборту в першомутріместрівагітності

Жінка може починати застосовувати препарат негайно. В такому раз неї немаєнеобхідностізастосовуватідодатковізасобіконтрацепції.

Застосування препарату післяпологівабо після аборту в другому триместрі вагітності

Жінкам слід починати прийом препарату з 21-28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. Якщо прийом препарату починається пізніше, жінці слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату. Однак, якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування КОК слід виключити вагітність або почекати до першої менструації.

У випадку годування груддю див. Розділ «Вагітність і годування груддю».

Поради в разі пропуску прийому таблеток

Пропущені таблетки з останнього рядка блістерної упаковки - це таблетки плацебо, тому їх прийомом можна знехтувати. Однак їх слід виключити з упаковки, щоб уникнути ненавмисного подовження фази застосування таблеток плацебо.

Наведені нижче вказівки стосуються тільки пропущених активних таблеток (1-3 рядки блістерної упаковки).

Якщо запізнення в прийомі будь-якої активної таблетки менш 12:00, протизаплідний дію препарату не знижується. Жінці необхідно прийняти таблетку якомога швидше, як тільки вона про це згадає, і в подальшому таблетки слід приймати у звичний час.

Якщо запізнення в прийомі будь-якої активної таблетки перевищує 12:00, контрацепції може знизитися. В такому випадку слід керуватися наступними двома основними правилами:

1. Прийом таблеток ніколи не слід переріватібільшеніж на 7 днів.

2. Для адекватного придушення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники таблетки необхідно приймати протягом 7 днів без перерви.

Відповідно до цього в повсякденномужіттіслідкеруватісяніжчезазначенімірекомендаціямі:

1-й тиждень

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки вона про це згадає, навіть якщо це означає, що їй доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжуепрійматітаблетки в звичайний час. Крім цього, протягом наступних 7 днівслідвікорістовуватібарьерній метод контрацепції, напрікладпрезерватів. У разі, якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче період застосування таблеток плацебо, тим вище ризик настання вагітності.

2-й тиждень

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки вона про це згадає, навіть якщо це означає, що їй доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжуепрійматітаблетки в звичайний час. За умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед пропуском першої таблетки, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. Однак, якщо жінка пропустила прийом більш ніж однієї таблетки, рекомендується використовувати додаткові заходи протягом наступних 7 днів.

3-й тиждень

Ризик зниження надійності зростає з наближенням 7-денного періоду застосування таблеток плацебо. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з двох наступних рекомендацій, то не виникне необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому всіх таблеток протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці. Якщо це не так, рекомендується дотримуватися першого з цих двох рекомендацій, а також використовувати додаткові заходи протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки вона про це згадає, навіть якщо це означає, що їй доведеться прийняти дві таблетки одночасно.

Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичайний час до закінчення застосування активних таблеток. 7 таблетками з останнього рядка (таблетки плацебо) необхідно знехтувати. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати відразу ж після закінчення прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки.

Малоймовірно, що у жінки почнеться кровотеча до закінчення прийому всіх активних таблеток з другої упаковки, хоча під час прийому таблеток можуть спостерігатися кров'янисті виділення або проривна кровотеча.

2. Можна також припинити прийом активних таблеток з поточної упаковки блістера. У такому випадку жінка повинна приймати таблетки з останнього рядка (таблетки плацебо) протягом 7 днів, включаючи дні пропуску прийому таблеток, а потім переходити на прийом таблеток з наступної блістерної упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток і у неї відсутня менструальноподібна кровотеча під час застосування таблеток плацебо, слід розглянути ймовірність настання вагітності.

Рекомендації у випадку розладів з боку шлунково-кишкового тракту

У випадку тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювання або діарея) можливе неповне всмоктування препарату в такому випадку слід застосовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки виникло блювання, нову таблетку (таблетка заміни) слід прийняти якомога швидше. Нову таблетку, якщо це можливо, слід прийняти протягом 12:00 звичайного часу прийому таблеток.

Якщо пройшло більше 12:00, слід діяти, як вказано в розділі «Поради в разі пропуску прийому таблеток». Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему застосування препарату, їй необхідно прийняти додаткову таблетку (и) з іншої упаковки блістера.

Як змінити час настання менструації або як затримати менструацію

Щоб затримати час виникнення менструальної кровотечі, слід продовжувати вживати активних таблетки дроспиренон / етинілестрадіол з іншого блістерної упаковки та не застосовувати таблетки плацебо з поточної упаковки. За бажанням термін прийому таблеток можна продовжити аж до закінчення прийому активних таблеток з другої упаковки. При цьому можуть спостерігатися проривні кровотечі або кров'яні виділення. Звичайний прийом дроспіренону / етинілестрадіолу відновлюється після застосування таблеток плацебо.

Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, на відміну від того дня, на який припадає настання менструації згідно поточної схемою прийому препарату, рекомендується скоротити період застосування таблеток плацебо на стільки днів, на скільки бажано. Чим коротший цей період, тим вищий ризик відсутності менструальноподібної кровотечі та виникнення проривної кровотечі або кров'яні виділення протягом прийому таблеток з другої упаковки (як і у випадку затримки настання менструації).

Побічні дії

Інформація про серйозні побічні ефекти, що виникають у жінок, які приймають КПК, наведена в розділі «Особливості застосування».

Наступні небажані реакції на препарат були зареєстровані при застосуванні дроспіренону / етинілестрадіолу.

У наведеній нижче таблиці повідомляється про небажані ефекти за класами системи органів по MedDRA.

Частоту побічних ефектів встановлено на основі даних клінічних досліджень.

Для опису певної реакції і її симптомів і пов'язаних з ними станів використовується найбільш підходящий термін MedDRA.

У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, були зареєстровані наступні серйозні побічні ефекти, які обговорюються в розділі «Особливості застосування»:

  • венозні тромбоемболічні розлади;
  • артеріальні тромбоемболічні розлади;
  • артеріальна гіпертензія;
  • пухлини печінки
  • розвиток або посилення захворювань, для яких зв'язок з прийомом комбінованих оральних контрацептивів не є остаточним: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, мігрень, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сиденгама, гемолітичний уремічний синдром, холестатична жовтяниця;
  • хлоазма;
  • гострі або хронічні порушення функції печінки, які можуть вимагати припинення приймання КПК, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних.
  • Вузлувата еритема.

Жінки з гіпертригліцеридемією (підвищений ризик розвитку панкреатиту при застосуванні КОК).

Зміни переносимості глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність.

У жінок зі спадковим ангіоневротичнийнабряк екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

У жінок, що приймають оральні контрацептиви, незначно підвищується частота діагностики раку молочної залози. Оскільки рак молочної залози у жінок у віці до 40 років зустрічається рідко, ризик раку молочної залози є невеликим порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок невідомо. Див. Також розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування».

Передозування

До цього часу будь-який досвід по передозування дроспіренону / етинілестрадіолу відсутня. На підставі загального досвіду застосування комбінованих оральних контрацептивів виділяють симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні активних таблеток: нудота, блювота, а у молодих дівчат - незначна кровотеча з піхви. Ніяких антидотів не існує і подальше лікування повинно бути симптоматичним.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дроспіренон / етинілестрадіол протипоказаний при вагітності.

У разі настання вагітності при застосуванні дроспіренону / етинілестрадіолу прийом препарату слід відмінити негайноНе виявлено підвищеного ризику появи вроджених вад розвитку у дітей, народжених від жінок, які брали комбіновані оральні контрацептиви до вагітності, так само як тератогенного впливу на потомство при випадковому застосуванні комбінованих оральних контрацептивів у час вагітності.

Наявні дані щодо застосування дроспіренону / етинілестрадіолу під час вагітності дуже обмежені, щоб зробити висновки про негативний вплив дроспіренону / етинілестрадіолу на перебіг вагітності, здоров'я плоду або новонародженого. КОК можуть впливати на годування грудьми, оскільки під їх впливом може зменшуватись кількість грудного молока, а також змінюватись його склад. Таким чином, застосування КОК, як правило, не рекомендується до тих пір, поки жінка, яка годує грудьми, повністю не відлучить свою дитину від грудей. Протизаплідні стероїди, які входять до складу препарату, та / абоіхметаболіти в невеликих кількостяхможуть виділятися з грудним молоком при затосування КОК. Ці кількості можуть впливати на дитину.

діти

Препарат показаний для застосування лише після настання першої менструації.

Особливі вказівки

попередження

При наявності будь-якого із зазначених нижче станів / факторів ризику необхідно зважити користь від застосування комбінованого орального контрацептиву можливий ризик з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки та обговорити це з жінкою до того, як вона вирішить почати застосування КОК. Пацієнтку слід попередити, що у разі загострення, погіршення або першої появи будь-якого з цих станів або факторів ризику їй слід негайно звернутися до лікаря. Лікар повинен прийняти рішення про необхідність припинення приймання КПК.

циркуляторні порушення

Застосування будь-якого комбінованого орального контрацептиву є причиною підвищеного ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ). Додатковий різікрозвіткувенозноітромбоемболіі є найвіщімпротягомпершого року застосування жінкою комбінованого орального контрацептиву.

Частота розвитку ВТЕ у жінок з невідомими факторами ризику розвитку ВТЕ, які застосовують низькі дози КОК незначна в порівнянні з частотою розвитку у жінок, що не застосовують КОК. ВТЕ є летальною в 1-2% випадків.

Частота ВТЕ у жінок з іншими факторами ризику розвитку ВТЕ або без них, які застосовуютьетінілестрадіол / дроспиренон 0,03 мг / 3 мг, знаходиться в тому ж діапазоні, що і у жінок, які застосовують інші комбіновані оральні контрацептиви з низькою дозою естрогену, включаючи оральні контрацептиви , що містять левоноргестрел (так звані оральні контрацептиви «другого» покоління).

Відомо про зв'язок між застосуванням комбінованих оральних контрацептивів і підвищеним ризиком розвитку артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда, транзиторні ішемічні атаки).

У жінок, які застосовують оральні контрацептиви, дуже рідко спостерігалися випадки тромбозу, що відбувається в інших кровоносних судинах, наприклад, в печінкових, брижових, ниркових, церебральних або ретінальних венах і артеріях. Не існує консенсусу щодо того, ці випадки пов'язані із застосуванням гормональних контрацептивів.

Симптоми венозних або артеріальних тромботичних / тромбоемболічних явищ або інсульту можуть включати:

  • незвичайний однобічний біль в ніжніхкінцівкахта / або їх набряк
  • раптовійсільнійбіль в грудях, щоможевіддаватів ліву руку;
  • раптова задишка
  • кашель, що раптово почався;
  • будь-який якійнезвічній, сильний, трівалійголовнійбіль;
  • раптова часткова або повна втрата зору;
  • диплопія;
  • порушеннямовленняабоафазія;
  • вертиго;
  • колапс з фокальним епілептичним нападом або без нього;
  • слабкістьабодужевіраженераптовеоніміння одного боку абоодніеічастінітіла;
  • порушення моторики;
  • «Гострий» живіт.

Ризик розвитку венозних тромбоемболічніхускладень у жінок, які приймають КПК, підвищується при наявності наступних чинників:

  • немолодий вік;
  • відповідний сімейний анамнез (розвиток венозної тромбоемболії у братів чи сестер або батьків у відносно ранньому віці). Якщо підозрюється спадкова схильність, перш ніж приймати рішення про застосування будь-якого комбінованого орального контрацептиву, жінку слід направити на консультацію до відповідного фахівця;
  • тривала іммобілізація, значні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках або значні травми. У цих випадках рекомендується припинити використання комбінованого орального контрацептиву (в разі планової операції - по крайней мере за чотири тижні до неї) і не відновлювати його раніше 2 тижнів після повної ремобілізації. Якщо в потрібний час не було можливості зупинити застосування комбінованого орального контрацептиву, необхідно розглянути питання про антитромботического лікування;
  • ожиріння (індекс маси тіла вище 30 кг / м2);
  • немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту на початку або прогресуванні венозного тромбозу.

Ризик розвитку артеріальних тромбоемболічніхускладень або інсульту у жінок, які приймають КПК, підвищується при наявності наступних чинників:

  • немолодий вік;
  • куріння (жінкам після 35 років необхідно наполегливо рекомендувати не палять, якщо вони хочуть застосовувати КОК)
  • дисліпопротеїнемія;
  • артеріальна гіпертензія;
  • мігрень
  • ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м2);
  • відповідний сімейний анамнез (артеріальна тромбоемболія у братів чи сестер або батьків у відносно ранньому віці). Якщо підозрюється спадкова схильність, перш ніж приймати рішення про застосування будь-якого комбінованого орального контрацептиву, жінку слід направити на консультацію до відповідного фахівця;
  • захворювання клапанів серця;
  • фібриляція передсердь.

Наявність одного серйозного фактора ризику або декількох факторів ризику, що призводять до розвитку венозних або артеріальних розладів відповідно може також служити протипоказанням до застосування КОК. Рекомендується також розглянути питання про застосування антикоагулянтної терапії. Жінок, які застосовують комбіновані оральні контрацептиви, слід попередити, що у разі появи симптомів тромбозу необхідно негайно звернутися до лікаря. У разі підозри на тромбоз або якщо тромбоз діагностований, прийом КОК необхідно припинити. Через тератогенний ефект антикоагулянтів (похідні кумарину) слід почати застосування альтернативних методів контрацепції.

Необхідно брати до увагіпідвіщеннярізікутромбоемболіі в післяпологовому (див. Розділ «Вагітність і годування груддю»).

До інших захворювань, які були асоційовані з несприятливими циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет; системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібно-клітинна анемія.

Підвищення частоти виникнення мігрені або її посилення при застосуванні комбінованого орального контрацептиву (що може бути передвісником цереброваскулярних явища) може бути підставою для негайного припинення застосування комбінованого орального контрацептиву.

пухлини

Повідомлялося про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих оральних контрацептивів (> 5 років)., Однак, як і раніше, твердження про те, якою мірою цей результат пов'язаний зі змішаним впливом статевої поведінки та інших факторів, таких як вірус папіломи людини (HPV), залишається спірним.

Відомо про незначне підвищення ризику розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які нині застосовують комбіновані оральні контрацептиви. Ризик поступово знижується протягом 10 років після закінчення прийому комбінованого орального контрацептиву. Оскільки рак молочної залози у жінок до 40 років зустрічається рідко, збільшення частоти діагностики раку молочної залози у жінок, які використовують нині або нещодавно КОК, є незначним щодо загального ризику раку молочної залози. Рак молочної залози, виявлений у жінок, коли-небудь брали КОК, як правило, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не застосовував КОК.

У рідкісних випадках у жінок, які застосовують КОК, спостерігаються доброякісні, а ще рідше - злоякісні пухлини печінки, які в окремих випадках призводять до небезпечного для життя внутрішньочеревної кровотечі. Можливе наявність пухлини печінки слід враховувати у жінок, які приймають КПК, при диференціальної діагностики в разі виникнення скарг на біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.

При застосуванні у високих КОК (50 мкгетінілестрадіолу) ризик раку ендометрія і раку яєчників знижується. Поки підтверджено, що це властивість мають також низькодозовані КОК.

інші стану

Прогестин, входить до складу дроспіренону / етинілестрадіолу є антагоністом альдостерону з калійзберігаючими властивостями. Відомим, що в деяких пацієнток з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості та при одночасному застосуванні калійзберігаючих лікарських засобів рівні калію в сироватці крові трохи, але незначно, збільшуються при застосуванні дроспіренону. У зв'язку з цим рекомендується перевіряти рівень калію в сироватці крові під час першого циклу лікування у пацієнток з нирковою недостатністю і з рівнями калію в сироватці крові, що до лікування перебували в верхніх межах контрольного діапазону, і особливо під час одночасного застосування калійзберігаючих препаратів. Див. Також розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».

Жінки з гіпертригліцеридемією або з цим порушенням в сімейному анамнезі можуть мати підвищений ризик розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.

Поява клінічно значущої артеріальної гіпертензії є рідкісним явищем. Тільки в цих рідкісних випадках негайне скасування застосування КОК є виправданою. Якщо під час застосування КОК у жінок з артеріальною гіпертензією артеріальний тиск постійно підвищується або значно підвищений артеріальний тиск не реагує належним чином на лікування гіпотензивними засобами, застосування КОК необхідно скасувати. Якщоцедоцільно, прийом КОК може бути відновлений післядосягненнянормотоніі за допомогоюгіпотензівноітерапіі.

Наступні захворювання можуть виникати або загострюватися під час вагітності та при застосуванні комбінованих оральних контрацептивів, але їх н ¢ зв'язок з використанням КОК остаточно не доведена: жовтяниця та / або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітіко- уремічний синдром, хорея Сиденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.

У жінок зі спадковою формою ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинити приймання КПК, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних. При рецидиві холестатичної жовтяниці та / або свербіння, пов'язаного з холестазом, вперше виникли під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів, приймання КПК слід припинити.

Хоча КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає доказів необхідності змінювати терапевтичний режим у жінок з діабетом, які приймають низькодозовані КОК (що містять <0,05 мг етинілестрадіолу). Однак жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні перебувати під пильним наглядом, особливо на ранній стадії застосування КОК.

Повідомлялося про загострення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона і виразкового коліту при застосуванні КОК.

Інодіможевінікатіхлоазма, особливо у жінок з хлоазмоювагітніх в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування цього препарату.

Дроспіренон / етинілестрадіол

Кожна жовта таблетка цього лікарського засобу містить 62 мг лактози, а біла - 89,5 мг.

Пацієнтки з рідкісною спадковою проблемою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози, які знаходяться на безлактозної дієті, повинні враховувати цю кількість.

Медичне обстеження / консультація

Перед початком або відновленням приймання дроспіренон / етинілестрадіолу необхідно зібрати повний анамнез пацієнтки, включаючи сімейний. Необхідно виключити можливість вагітності. Слід провести вимірювання артеріального тиску, а характер медичного обстеження повинен визначатися з урахуванням протипоказань (див. Розділ «Протипоказання») і попереджень (див. Розділ «Особливості застосування»). Жінкам потрібно уважно прочитати інформаційний листок пацієнта і слідувати рекомендаціям послуг. Частота і характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на відповідних керівних принципах і повинні бути адаптовані до індивідуальних особливостей кожної жінки.

Необхідно попередити жінку, що прийом оральних контрацептивів не захищає її від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

зниження ефективності

Ефективність комбінованих оральних контрацептивів може знижуватися в випадках, наприклад, пропущеного прийому активних таблеток (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»), шлунково-кишкових розладів (див. Розділ «Спосіб застосування та дози») або в разі прийому супутніх лікарських засобів ( см. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Зниження контрольованості циклу

Прийом комбінованих оральних контрацептивів може стати причиною нерегулярних кровотеч (кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців застосування препарату. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотечслідпроводітітількіпісляперіодуадаптаціі організму до препарату, що становить приблизно три цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі зберігаються або відновлюються після регулярних циклів, слід розглянути негормональні причини кровотеч; щоб виключити наявність злоякісної пухлини або вагітність, показані відповідні діагностичні заходи, які можна включити кюретаж.

У деяких жінок кровотеча відміни може не настати протягом періоду застосування таблеток плацебо. Якщо КОК приймали відповідно до вказівок, зазначених в розділі «Спосіб застосування та дози», настання вагітності малоймовірно. Однак якщо КПК не був прийнятий відповідно до цих вказівок в період до першої відсутньої кровотечі відміни або якщо кровотечі відміни відсутні протягом двох циклів, то перед продовженням прийому КОК необхідно виключити вагітність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися. У жінок, які застосовують КОК, а не спостерігалосяжодноговпліву на здатністькеруватітранспортніми засобами та працювати зі складними механізмами.

Взаємодія

Примітка: для встановлення можливої взаємодії з лікарськими засобами, що призначаються одночасно з КПК, рекомендується ознайомитися з інструкцією із застосування цього препарату.

Вплив інших лікарських засобів на дроспиренон / етинілестрадіол

Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів може призводити до проривної кровотечі та / або втрати ефективності контрацептиву. В літературі повідомляється про що нижче підписалися взаємодії.

печінковий метаболізм

Може спостерігатися взаємодія з лікарськими засобами, які індукують печінкові ферменти, збільшуючи кліренс статевих гормонів (наприклад, фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, бозентан і лікарські засоби, що впливають на ВІЛ (наприклад, ритонавір, невірапін), а також окскарбазепін, топірамат , фельбамат, гризеофульвін та лікарські засоби, що містять звіробій (Hypericumperforatum)).

Максимальна індукція ферментів, як правило, спостерігалася приблизно протягом 10 днів, але може бути стійкою принаймні протягом 4 тижнів після припинення терапії.

Взаємодія з ентеропеченочной циркуляцією

Також повідомлялося, що деякі антибіотики, такі як пеніцилін і тетрациклін, знижують ефективність контрацептивів. Механізм цього впливу на сьогодні поки не з'ясований.

лікування

Жінкам, які отримують протягом нетривалого часу курс лікування будь-яким з наведених вище лікарським засобом або окремими активними речовинами (лікарські засоби, які індукують печінкові ферменти), крім рифампіцину, слід тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції на додаток до застосування КОК, а саме при одночасному застосуванні лікарського засобу і протягом 7 днів після його відміни.

Для жінок, які отримують рифампіцин, слід використовувати бар'єрний метод контрацепції на додаток до застосування КОК протягом всього терміну застосування рифампіцину і ще протягом 28 днів після його відміни.

Жінкам, які отримують протягом тривалого часу курс лікування активними речовинами, які індукують печінкові ферменти, рекомендується інший надійний негормональний метод контрацепції.

Жінкам, які отримують курс лікування антибіотиками (крім рифампіцину, див. Вище) слід використовувати бар'єрний метод контрацепції до 7 днів після відміни антибіотика.

Якщо одночасний прийом лікарського засобу продовжується після закінчення активних таблеток у блістерній упаковці КОК, то таблетки плацебо необхідно видалити та почати відразу прийом таблеток з наступної упаковки КОК.

Основні метаболіти дроспіренону в плазмі крові людини утворюються без участі системи цитохрому Р450. Отже інгібітори цієї ферментної системи навряд чи впливають на метаболізм дроспіренону.

Вплив дроспіренону / етинілестрадіолу на інші лікарські засоби

Оральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших активних речовин. Згідно концентрації лікарських засобів в плазмі крові та тканинах можуть або збільшуватися (наприклад циклоспорин) або зменшуватися (наприклад ламотриджин).

За результатами досліджень інгібування в умовах іnvitroта досліджень взаємодії в умовах іnvivoза участю жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин і мідазолам як маркерні субстанції, вплив дроспіренону у дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських засобів є малоймовірним.

інші взаємодії

У пацієнтів з нормальною функцією нирок одночасний прийом дроспіренону та інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) або нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ) не виявив істотного впливу на рівень калію в сироватці крові. Однак одночасне застосування дроспіренону / етинілестрадіолу з антагоністами альдостерону або калійзберігаючимидіуретиками не вивчалось. В цьому випадку необхідно контролювати рівень калію в сироватці крові протягом першого циклу лікування. Див. Також розділ «Особливості застосування».

лабораторні аналізи

Застосування стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів, включаючи біохімічні параметри функції печ

Зверніть увагу!

Опис препарату Відора на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Відора: інструкції

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,0 мг/0,03 мг по 28 таблеток в блістері (21 таблетка жовтого кольору та 7 таблеток білого кольору); по 1 або по 3 блістери в картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, жовтого кольору містить дроспіренону 3,0 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг

Производитель: Іспанія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,0 мг/0,03 мг по 28 таблеток в блістері (21 таблетка жовтого кольору та 7 таблеток білого кольору); по 1 або по 3 блістери в картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, жовтого кольору містить дроспіренону 3,0 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг

Производитель: Іспанія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,0 мг/0,03 мг по 28 таблеток в блістері (21 таблетка жовтого кольору та 7 таблеток білого кольору); по 1 або по 3 блістери в картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, жовтого кольору містить дроспіренону 3,0 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг

Производитель: Іспанія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,0 мг/0,02 мг по 28 таблеток в блістері (21 таблетка рожевого кольору та 7 таблеток білого кольору); по 1 або 3 блістери в картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору містить дроспіренону 3,0 мг та етинілестрадіолу 0,02 мг/

Производитель: Іспанія

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3,0 мг/0,02 мг по 28 таблеток в блістері (21 таблетка рожевого кольору та 7 таблеток білого кольору); по 1 або 3 блістери в картонній коробці

Склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору містить дроспіренону 3,0 мг та етинілестрадіолу 0,02 мг/

Производитель: Іспанія

Динамика цен на "Відора табл. в/о 3мг/0,03мг №84"

Відора ціна в Аптеці 911

Категорія препаратів Відора
Кількість препаратів у каталозі 2
Середня ціна препарату 812.40 грн.
Найдешевший препарат 812.40 грн.
Найдорожчий препарат 812.40 грн.
Промокод скопійовано!
Завантаження