Упаковка / 100 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Вертинекс |
| Діючі речовини | Прохлорперазин |
| Кількість діючої речовини | 5 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 100 таблеток (10 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Kusum Healthcare |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05A Антипсихотичні засоби N05AB Піперазинові похідні фенотіазину N05AB04 Прохлорперазин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. прохлорперазину малеат є похідним фенотіазину.
Прохлорперазин має широкий спектр активності завдяки його гальмуючого дії на ЦНС, блокування α-адреноблокатори та слабкому Антімускаріновие ефекту. Він пригнічує допамін- і пролактінінгібірующій фактор, стимулюючи таким чином вивільнення пролактину і прискорення метаболізму допаміну в головному мозку. Існують докази того, що терапевтичний ефект при психічних станах обумовлений антагоністичним впливом прохлорперазину на дофамінергічні рецептори ЦНС.
Прохлорперазин виявляє седативну дію, проте в більшості випадків до нього швидко розвивається толерантність. Прохлорперазин проявляє протиблювотний і протисвербіжну ефекти та блокує дію серотоніну. Крім того, прохлорперазин має незначний антигістамінний вплив і слабку блокуючу вплив на ганглії. Також прохлорперазин надає гальмує вплив на центр терморегуляції, розслаблюючий вплив на гладкі м'язи та володіє мембраностабілізуючими та місцевими анестезуючими властивостями. Вплив прохлорперазину на вегетативну нервову систему призводить до вазодилатації, гіпотензії, тахікардії, гипосаливации та зниження секреції шлункового соку.
Фармакокінетика. Прохлорперазин добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті, але піддається в значній мірі пресистемному метаболізму в стінці кишечника. Він також активно метаболізується в печінці та виводиться з сечею і жовчю. Після перорального прийому прохлорперазину його концентрація в плазмі крові значно нижче, ніж після його введення в / м. Немає прямої кореляції між концентрацією прохлорперазину і його метаболітів в плазмі крові та терапевтичним ефектом.
Прохлорперазин може метаболизироваться шляхомгідроксилювання і кон'югації з глюкуроновою кислотою, N-окислення, окислення атома сірки та дезалкілірування. Т ½ з плазми крові становить всього кілька годин, але виведення метаболітів може бути дуже тривалим. Прохлорперазин в значній мірі зв'язується з білками плазми крові та добре розподіляється по всьому організму, його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр і потрапляють в грудне молоко. Швидкість метаболізму і екскреції прохлорперазину знижується у пацієнтів похилого віку.
Показання
Запаморочення, що виникає при синдромі Меньєра, запаленні внутрішнього вуха.
Нудота і блювання, що виникають з будь-якої причини, включаючи мігрень.
Також може застосовуватися як додатковий препарат для короткострокового лікування тривожних станів.
Застосування
Дорослі. профілактика нудоти та блювоти: по 1-2 таблетки (5-10 мг) 2-3 рази на добу.
Лікування нудоти та блювоти: 4 таблетки (20 мг) негайно після появи симптомів, і в разі потреби ще 2 таблетки (10 мг) через 2 години.
Запаморочення: по 1 таблетці (5 мг) 3 рази на добу. При необхідності добову дозу лікарського засобу можна підвищити до 6 таблеток (30 мг). Через кілька тижнів добову дозу можна поступово знизити до 1-2 таблеток (5-10 мг).
Як додатковий препарат для короткострокового лікування тривожних станів: по 1 таблетці (5 мг) 3-4 рази на добу на початку лікування. При необхідності добову дозу лікарського засобу можна підвищити до 8 таблеток (40 мг) в 3-4 прийоми.
Пацієнти похилого віку. Пацієнтам похилого віку рекомендована нижча добова доза прохлорперазину.
Протипоказання
Чутливість до прохлорперазину або інших компонентів лікарського засобу.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, агранулоцитоз.
З боку ендокринної системи: гіперпролактинемія, що може привести до галакторее; гінекомастія; аменорея, імпотенція; непереносимість глюкози; гіперглікемія.
З боку нервової системи: гостра дистонія або дискінезія; акатизия; симптоми паркінсонізму (тремор, ригідність, акінезія або інші); безсоння; тривожне збудження.
З боку органу зору: офтальмологічні зміни.
З боку серця: зміни на ЕКГ (подовження інтервалу Q-T, депресія сегмента S-T, зміни зубців U і / або T); порушення серцевого ритму (шлуночкова аритмія і аритмії передсердь, AV-блокада, шлуночкова тахікардія, що може привести до фібриляції шлуночків або зупинки серця); раптова смерть.
З боку судин: гіпотонія, венозна тромбоемболія (в тому числі випадки легеневої емболії), тромбоз глибоких вен.
Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті.
З боку органів дихання: пригнічення дихання, закладеність носа.
З боку гепатобіліарної системи: жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: металеве сіро-бузкове забарвлення шкіри; шкірні висипання; фотосенсибілізація.
Загальні порушення: злоякісний нейролептичний синдром (гіпертермія, ригідність, вегетативні дисфункції і порушення свідомості).
Особливі вказівки
Вертінекс не слід застосовувати у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок, хворобою Паркінсона, гіпотиреоз, серцевою недостатністю, феохромоцитомою, міастенією гравіс і гіпертрофією передміхурової залози. не слід призначати вертінекс пацієнтам з відомою гіперчутливістю до прохлорперазину, з глаукому або агранулоцитозом в анамнезі.
Необхідно ретельно стежити за станом пацієнтів з епілепсією або судомами в анамнезі, оскільки прохлорперазин може знижувати поріг судомної готовності.
Оскільки даних про випадки агранулоцитозу при терапії прохлорперазином немає, рекомендується регулярний моніторинг даних загального розгорнутого аналізу крові. При розвитку у пацієнта інфекції нез'ясованого генезу або лихоманки слід негайно провести необхідні гематологічні дослідження для виявлення діскразіі крові.
Необхідно припинити лікування препаратом Вертінекс в разі виникнення лихоманки нез'ясованого генезу, оскільки вона може бути ознакою розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (блідість, гіпертермія, вегетативна дисфункція, порушення свідомості, ригідність м'язів). Ознаки вегетативної дисфункції, такі як гіпергідроз і нестабільний артеріальний тиск, можуть передувати появі гіпертермії і бути ранніми ознаками злоякісного нейролептичного синдрому. Хоча даний синдром може також мати ідіосинкратичний походження, факторами, що сприяють його розвитку, є зневоднення і органічні захворювання головного мозку.
Оскільки дані про виникнення гострих симптомів відміни, включаючи нудоту, блювоту, безсоння, екстрапірамідні реакції, після різкого припинення прийому високих доз нейролептиків, доцільна поступова відміна Вертінекса.
Прохлорперазин, як і інші нейролептики фенотіазини, можуть потенціювати подовження інтервалу Q-T, що підвищує ризик виникнення шлуночкової тахікардії типу пірует, яка є смертельно небезпечною (раптова смерть). Ризик подовження інтервалу Q-T підвищується при наявності у пацієнта брадикардія, гіпокаліємії, а також вродженого або набутого (викликаного лікарськими засобами) подовження інтервалу Q-T. Тому перед призначенням Вертінекса необхідно повністю оцінити співвідношення ризик-користь. Рекомендується перед терапією препаратом Вертінекс і протягом початкової фази лікування, а також у міру необхідності під час лікування проводити відповідні клінічні та лабораторні дослідження (наприклад біохімічний аналіз крові та ЕКГ) для виключення можливих факторів ризику (таких як серцеві хвороби, подовження інтервалу Q-T в сімейному анамнезі, метаболічні розлади, такі як гіпокаліємія, гіпокальціємія або гіпомагніємія, анамнестичні дані про голодування, зловживанні алкоголем, супутньої терапії іншими препаратами, які подовжують інтервал Q-T) (див. ВЗАЄМОДІЯ і Побічні реакції).
Слід уникати супутньої терапії іншими нейролептиками (див. ВЗАЄМОДІЯ).
Препарат Вертінекс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з факторами ризику гострого порушення мозкового кровообігу, оскільки отримані дані про підвищення ризику виникнення цереброваскулярних ускладнень при терапії прохлорперазином.
Як і інші антипсихотичні препарати, Вертінекс не слід приймати в якості монотерапії, якщо у пацієнта домінують прояви депресії. Однак його можна додавати до антидепресивний терапії для лікування маніакально-депресивного психозу.
Через ризик виникнення фотосенсибілізації, пацієнтам, які отримують лікування Вертінексом, слід уникати впливу прямих сонячних променів.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, особливо в дуже жарку або дуже холодну погоду, через ризик розвитку у них гіпер- або гіпотермії. Крім того, пацієнти похилого віку схильні до постуральноїгіпотензії. Також у хворих даної вікової категорії підвищений ризик медикаментозного паркінсонізму, особливо після тривалого застосування препарату Вертінекс. Хворим похилого віку рекомендується призначати більш низьку добову дозу прохлорперазину, особливо на початку лікування.
Підвищений рівень смертності спостерігається у пацієнтів похилого віку з деменцією.
Є дані про підвищений ризик смертності у пацієнтів похилого віку з деменцією, які лікувалися антипсихотичними препаратами. Вертінекс не призначений для лікування порушень поведінки, пов'язаних з деменцією.
Підвищений ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ). До початку і під час терапії лікарським засобом Вертінекс необхідно визначити всі можливі фактори ризику розвитку ВТЕ і по можливості вжити необхідних профілактичних заходів.
Гіперглікемія і непереносимість глюкози. Хворі на цукровий діабет або пацієнти з факторами ризику розвитку даного захворювання вимагають відповідного глікемічного контролю до і під час лікування.
Допоміжні речовини. Препарат містить лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Доказів безпеки застосування прохлорперазину в період вагітності недостатньо, тому слід уникати застосування лікарського засобу Вертінекс в цей період, за винятком випадків, коли потенційна користь застосування препарату перевищує можливий ризик. Оскільки нейролептики можуть пролонгувати родову діяльність, при пологах прийом препарату слід припинити доти, поки шийка матки не розкриється на 3-4 см. Існує ризик небажаної дії прохлорперазину на новонароджених, яке може проявлятися низькою оцінкою стану новонародженого за шкалою Апгар, летаргією або, навпаки, парадоксальним порушенням і тремором.
Оскільки у новонароджених, матері яких приймали в III триместр вагітності прохлорперазин, є ризик виникнення небажаних ефектів, включаючи екстрапірамідні симптоми та / або симптоми відміни (збудження, гіпертензія, гіпотонія, тремор, сонливість, розлади дихання або розлади харчування), слід ретельно спостерігати таких дітей .
Оскільки прохлорперазин може проникати в грудне молоко, слід припинити годування груддю під час лікування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Пацієнтів слід попередити про сонливості в перші дні лікування. Не рекомендується керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Діти. Немає достатніх даних щодо застосування прохлорперазину дітям, тому не слід призначати Вертінекс цієї вікової категорії пацієнтів.
Взаємодії
У разі передозування препаратом вертінекс не слід застосовувати адреналін (див. Передозування).
Гнітюче дію препарату Вертінекс на ЦНС можуть посилювати (адитивно) алкоголь, барбітурати та інші седативні препарати. Можливо пригнічення дихання.
Антихолінергічні препарати можуть знизити антипсихотичний ефект препарату Вертінекс.
М'яке антихолінергічну дію Вертінекса може бути посилено іншими антихолінергічними препаратами, що може привести до запору, теплового удару і т.д.
Антациди, лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона і препарати літію можуть погіршувати абсорбцію препарату Вертінекс.
Якщо необхідно лікування при екстрапірамідних симптомах, викликаних дією нейролептиків, слід віддавати перевагу антихолинергическим протипаркінсонічних засобів перед леводопою, оскільки нейролептики протидіють протипаркінсонічну ефекту дофаминергических засобів.
Високі дози нейролептиків знижують гіпоглікемічний ефект протидіабетичних лікарських засобів, тому може виникати необхідність в корекції їх дози.
Нейролептичні препарати можуть посилювати гіпотензивний ефект більшості гіпотензивних лікарських засобів, особливо блокаторів α-адренорецепторів.
Препарат Вертінекс, як і інші фенотіазинові нейролептики, може пригнічувати дію деяких лікарських засобів: амфетаміну, леводопи, клонідину, гунатедіна і адреналіну.
Є дані про зміну концентрації деяких лікарських засобів в плазмі крові (наприклад пропранололу, фенобарбіталу), що не має клінічного значення.
При одночасному застосуванні прохлорперазину і десфероксаміна відзначалася транзиторна метаболічна енцефалопатія, яка характеризувалося втратою свідомості на 48-72 год.
Існує підвищений ризик аритмії при одночасному застосуванні прохлорперазину і препаратів, які подовжують інтервал Q-T (в тому числі деяких антиаритмічних препаратів, антидепресантів і інших антипсихотичних препаратів), і лікарських засобів, які порушують електролітний баланс.
Виявлено підвищений ризик агранулоцитозу при одночасному застосуванні прохлорперазину і препаратів, що надають мієлосупресивну вплив (карбамазепін, деякі антибіотики та цитотоксичні препарати).
Зрідка повідомлялося про нейротоксичні вплив при одночасному прийомі нейролептиків і препаратів літію.
Передозування
Симптоми передозування: сонливість або втрата свідомості, артеріальна гіпотензія, тахікардія, зміни ЕКГ, шлуночкові аритмії, гіпотермія, екстрапірамідна дискінезія.
Лікування. Перша допомога. Якщо з моменту прийому токсичної дози лікарського засобу пройшло не більше 4 год, слід провести промивання шлунка. Необхідно дати активоване вугілля. Специфічного антидоту немає. Рекомендується підтримує і симптоматичне лікування.
Артеріальна гіпотензія. У легких випадках достатнім заходом є підняття вгору верхніх кінцівок пацієнта. У важких випадках може виникнути необхідність у інфузійної терапії для корекції загального обсягу рідини. Якщо заміщення рідини недостатньо для корекції гіпотензії, можна застосувати засоби з позитивною інотропною дією, такі як допамін.
Не рекомендується застосовувати судинозвужувальні засоби периферичної дії і адреналін.
Шлуночкова і надшлуночкова тахіаритмія. Зазвичай підтримку нормальної температури тіла, корекція загального об'єму циркулюючої крові та / або метаболічних розладів є ефективними заходами для лікування тахіаритмії. При неефективності вищевказаних заходів або якщо тахиаритмия загрожує життю, слід проводити необхідну антиаритмическую терапію. Не рекомендується застосовувати лідокаїн або антиаритмічні засоби тривалої дії.
Пригнічення ЦНС. Необхідно застосування засобів, спрямованих на підтримку дихання, включаючи при необхідності ШВЛ.
Дистонія. У важких випадках прояви дистонії можна коригувати за допомогою проциклідину (5-10 мг) або орфенадрін (20-40 мг) в / в або в / м.
Судомний синдром. Необхідно застосовувати діазепам.
Злоякісний нейролептичний синдром. Необхідно застосовувати фізичні методи охолодження. Також можна застосувати дантролен натрію.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Кусум Хелтхкер. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Вертинекс табл. 5мг №100 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
