Цисторал

Склад:

• діюча речовина: fosfomycin;
• 1 пакет містить фосфоміцину 3 г;
• допоміжні речовини: сахароза; сахарин натрію ароматизатор "Апельсин", що містить мальтодекстрин, акацію, аскорбінову кислоту, альфа-токоферол, сірки діоксид (Е 220).

Форма випуску:

Гранули для орального розчину (по 8 г гранульованого порошку (3 г діючої речовини) в пакеті з алюмокомплекса; по одному пакету в коробці з картону)

Основні фізико-хімічні властивості:

Гранульований порошок білого або майже білого кольору.

Цисторал - це антибактеріальний препарат широкого спектра дії на основі фосфоміцину трометамолу, який є сіль фосфоміцину, що використовується для зручності орального застосування. Цисторал порошок випускається у формі гранул для приготування розчину (3 г активної речовини в пакетику по 8 г), що забезпечує швидку абсорбцію і високі концентрації в сечі. Синтез фосфоміцину, як антибіотика, відбувається шляхом модифікації природної сполуки, а у складі препарату трометамол посилює розчинність та біодоступність. Цисторал при циститі призначається на лікування гострого неускладненого циститу, викликаного чутливими мікроорганізмами, в разової дозі 3 р, розчиненої у склянці води, натщесерце.

Фармакодинаміка

Цисторал володіє широким спектром антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, найчастіше виділяються: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa і Enterococcus faecalis, навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Цисторал надає антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Фармакокінетика

Інструкція повідомляє, що Цисторал легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі крові через 2:00 і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення - 2:00. Цисторал не метаболізується в організмі, він виводиться шляхом клубочкової фільтрації в біологічно активній формі. Цисторал накопичується переважно в нирках в концентрації 2500-3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E. coli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція препарату дає можливість підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, це час досить для стерилізації сечі та видужання.

Лікування гострих неускладнених інфекцій сечових шляхів, викликаних чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами у дорослих пацієнтів, а також у жінок у віці від 12 років. Профілактика інфекцій сечовивідних шляхів при діагностичних процедур і хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв), вік до 12 років, проходження гемодіалізу.

Цисторал приймають всередину натщесерце, бажано перед сном після спорожнення сечового міхура. Зміст пакету розчиняють в 1/2 склянки води. Режим дозування встановлюють індивідуально.

Звичайно разова доза для дорослих, в тому числі пацієнтів похилого віку (до 75 років), в гострій фазі захворювання становить 3 г (1 пакет) одноразово.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного пакета за 3:00 до втручання і ще одного пакета - через 24 години після втручання. Актуальна ціна на антибіотик при циститі вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті та загальне зниження смакового сприйняття.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Рекомендується вживати багато рідини для збільшення діурезу.

До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину відносяться порушення роботи шлунково-кишкового тракту, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі та проходять самостійно.

Інфекції та інвазії: вульвовагініт.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, алергічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: астма.

З боку травної системи: діарея, нудота, розлади травлення, біль у животі, блювота, псевдомембранознийколіт.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Системні порушення: втома.

Застосування антибіотиків широкого спектру дії, в тому числі фосфоміцину, може привести до виникнення антібіотікасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати ймовірність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину. При підтвердженні діагнозу необхідно негайно розпочати відповідне лікування. В даному випадку препарати, інгібуючі перистальтику, протипоказані.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натщесерце або через 2-3 години після їжі.

Препарат містить сахарозу. Цісторал не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактози мальабсорбційнім синдромом або дефіцитом сахарози-ізомальтази. Рідко може викликати реакції гіперчутливості та бронхоспазм (реакції на допоміжні речовини сірки диоксид).

Застосування в період вагітності або годування груддю

У період вагітності застосування лікарського засобу можливе при необхідності, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

За наявними даними фосфоміцин не робить ні тератогенного, ні фетотоксичну дії. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.

У період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.

Діти

Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат старше 12 років.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату в терапевтичних цілях юнаками у віці від 12 років, а так само достатніх даних щодо застосування препарату в профілактичних цілях підлітками (як юнаками, так і дівчатами).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних, які б підтверджували вплив на швидкість реакції.

Одночасний прийом з метоклопрамідом і з іншими препаратами, що підвищують моторику шлунково-кишкового тракту, знижує всмоктування Цісторалу, що призводить до зниження концентрації Цісторалу в сироватці та сечі.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки. Купити Цисторал можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Цисторал вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.