Цисторал

Состав:

• действующее вещество: fosfomycin;
• 1 пакет содержит фосфомицина 3 г;
• вспомогательные вещества: сахароза; сахарин натрия ароматизатор "Апельсин", содержащий мальтодекстрин, акацию, аскорбиновую кислоту, альфа-токоферол, серы диоксид (Е 220).

Форма выпуска:

Гранулы для орального раствора (по 8 г гранулированного порошка (3 г действующего вещества) в пакете с алюмокомплекса; по одному пакету в коробке из картона)

Основные физико-химические свойства:

Гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Цисторал — это антибактериальный препарат широкого спектра действия на основе фосфомицина трометамола, который представляет собой соль фосфомицина, используемую для удобства орального применения. Порошок Цисторал выпускается в форме гранул для приготовления раствора (3 г активного вещества в пакетике по 8 г), что обеспечивает быструю абсорбцию и высокие концентрации в моче. Синтез фосфомицина, как антибиотика, происходит путем модификации природного соединения, а в составе препарата трометамол усиливает растворимость и биодоступность. Цисторал при цистите назначается для лечения острого неосложненного цистита, вызванного чувствительными микроорганизмами, в разовой дозе 3 г, растворенной в стакане воды, натощак.

Фармакодинамика

Цисторал обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis , даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Цисторал оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителия, который выстилает мочевыводящие пути.

Фармакокинетика

Инструкция сообщает, что Цисторал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови через 2:00 и составляет 30-35 мкг / мл, период полувыведения - 2:00. Цисторал не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Цисторал накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. coli составляет 128 мкг / мл. Энтерогепатическая циркуляция препарата дает возможность поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами у взрослых пациентов, а также у женщин в возрасте от 12 лет. Профилактика инфекций мочевыводящих путей при диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин), возраст до 12 лет, прохождения гемодиализа.

Цисторал принимают внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержание пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3:00 до вмешательства и еще одного пакета - через 24 часа после вмешательства. Актуальная цена на антибиотик при цистите указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицину относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Инфекции и инвазии: вульвовагинит.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, расстройства пищеварения, боль в животе, рвота, псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Системные нарушения: усталость.

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицину, может привести к возникновению антибиотикасоцийованого колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина. При подтверждении диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.

Препарат содержит сахарозу. Цисторал не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцийним синдромом или дефицитом сахарозы-изомальтазы. Редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (реакции на вспомогательное вещество серы диоксид).

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение лекарственного средства возможно при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

По имеющимся данным фосфомицин не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. В исследованиях на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

Дети

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек старше 12 лет.

Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях юношами в возрасте от 12 лет, а так же достаточных данных относительно применения препарата в профилактических целях подростками (как юношами, так и девушками).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Одновременный прием с метоклопрамидом и с другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Цисторалу, что приводит к снижению концентрации Цисторалу в сыворотке и моче.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Купить Цисторал можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Цисторал указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.