Цефма

Склад

• діюча речовина: cefpodoxime;
• 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить цефподоксима проксетил, що відповідає 100 мг або 200 мг цефподоксима;
• допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, кросповідон, лактоза, кальцію карбоксиметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), тальк, гіпромелоза.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (по 10 таблеток в блістері. По 1 (10 × 1) або 2 (10 × 2) блістери в картонній коробці).

Порошок для оральної суспензії 40 мг/5 мл флакон 100 мл із мірним шприцом.

Основні фізико-хімічні властивості

• таблетки по 100 мг круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до жовтуватого кольору;
• таблетки по 200 мг довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою з обох сторін, від білого до жовтуватого кольору.

Фармакодинаміка

Цефподоксим має антибактеріальну дію шляхом зв'язування і пригнічення дії певних синтетичних ферментів бактеріальних клітинних стінок, а саме пеніцілінзвьязувальніх білків. Це призводить до переривання біосинтезу клітинної стінки (пептидоглікану), що призводить до лізис і загибель бактеріальних клітин.

В умовах in vitro цефподоксим має бактерицидну дію відносно численних грам позитивних та грам бактерій.

Фармакокінетика

Цефподоксима проксетил всмоктується в кишечнику і гідролізується в активний метаболіт цефподоксим. При пероральному введенні цефподоксима проксетилу суб'єктам натщесерце в формі таблетки, відповідає 100 мг цефподоксима, 51,1% всмоктується, а абсорбція збільшується під час прийому їжі. Обсяг розподілу становить 32,3 л, а пікові рівні цефподоксима спостерігаються через 2-3 години після прийому препарату. Максимальна концентрація в плазмі становить 1,2 мг/л і 2,5 мг/л після дози 100 мг і 200 мг відповідно.

Після застосування 100 мг і 200 мг два рази на день протягом 14,5 дня фармакокінетику в плазмі цефподоксима залишаються без змін. Зв'язування цефподоксима з білками плазми становить 40%, головним чином з альбуміном. Хороша дифузія цефподоксима також спостерігається в ниркової тканини, з концентраціями вище МІК ₉₀ для поширених сечових патогенних мікроорганізмів через 3-12 годин після прийому разової дози 200 мг (1,6-3,1 мкг / г). Концентрації цефподоксима в тканинах мозку і кори мозку схожі. Основний шлях екскреції нирковий, 80% виводяться в незміненому вигляді з сечею з періодом напіввиведення близько 2,4 години.

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками:

• ЛОР-органів (включаючи синусит, тонзиліт, фарингіт ); для лікування тонзиліту і фарингіту цефподоксим призначають при хронічній або рецидивної інфекції, а також у випадках відомої або підозрюваної нечутливості збудника до широко застосовуваних антибіотиків
• інфекції дихальних шляхів (включаючи гострий бронхіт, рецидиви або загострення хронічного бронхіту, бактеріальну пневмонію)
• неускладнені інфекції верхніх і нижніх сечовивідних шляхів (включаючи гострий пієлонефрит і цистит);
• інфекції шкіри і м'яких тканин (абсцеси, целюліт, інфіковані рани, фурункули, фолікуліт, пароніхія, карбункули та виразки)
• неускладнений гонококовий уретрит.

Антибіотик Цефма суспензія або таблетки можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до цефподоксима, препаратів групи цефалоспоринів або до будь-якого з компонентів препарату.

Реакція підвищеної чутливості негайного типу або важкого ступеня в анамнезі на пеніцилін або будь-який інший тип бета-лактамних препаратів.

Рідкісна спадкова непереносимість галактози, лактазная недостатність Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Препарат застосовують перорально. Для оптимального всмоктування таблетку слід приймати з їжею.

Дорослі та підлітки з нормальною функцією нирок

Синусит (при гаймориті) 200 мг 2 рази на добу.

Тонзиліт (при ангіні) і фарингіт: 100 мг 2 рази на добу.

Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту і бактеріальна пневмонія: 100-200 мг 2 рази на добу в залежності від тяжкості захворювання.

Неускладнені інфекції сечових шляхів: 100 мг 2 рази на добу.

Неускладнені інфекції верхніх сечовивідних шляхів 200 мг 2 рази на добу, тобто 400 мг на добу.

Інфекції шкіри та м'яких тканин: 200 мг 2 рази на добу.

Неускладнений гонококовий уретрит: 200 мг у вигляді разової дози.

Рекомендоване дозування для дітей при пневмонії та інших захворюваннях становить 8 мг/кг/добу, вводити у два прийоми з інтервалом о 12 годині. Разом із флаконом поставляється градуйований шприц (10 мл) з поділками 0,5 мл для забезпечення точної дози.

Як приготувати суспензію? Ліки в суспензії готуються шляхом додавання води у флакон з калібрувальною міткою і ретельного струшування до отримання ретельно диспергованої суспензії.

Діти.

Інструкція повідомляє, що таблетки призначають дітям старше 12 років по 100 мг 2 рази на добу.

Симптоми: нудота, блювота, біль у животі, діарея. У пацієнтів з нирковою недостатністю передозування може призвести до розвитку енцефалопатії, зазвичай має оборотний характер після зниження рівнів цефподоксима в плазмі крові.

Лікування. У разі передозування цефподоксимом призначають, підтримуючу і симптоматичну терапію. Гемодіаліз, перитонеальний діаліз.

Для визначення частоти побічних реакцій застосовані класифікацію: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), рідко (≥ 1/10 000 <1 / 1000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи поодинокі випадки).

З боку шлунково-кишкового тракту можливі такі побічні ефекти: часто - анорексія, внутрішньошлунковий тиск, шлунково-кишковий дискомфорт, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, діарея. Кривава діарея може бути симптомом ентероколіту; рідко - відчуття спраги, тенезми, диспепсія, сухість у роті, зниження апетиту, запор, кандидозний стоматит, відрижка, гастрит, виразки в роті, гострий панкреатит, псевдомембранозний коліт.

З боку обміну речовин: часто - втрата апетиту рідко - зневоднення, подагра, периферійний набряк, збільшення маси тіла.

З боку імунної системи: нечасто - гіперчутливість; рідко - анафілактичний реакції, бронхоспазм та ангіоневротичний набряк шок, що загрожує життю.

З боку травної системи: нечасто - холестатичне ураження печінки.

Лабораторні показники: нечасто - минуще підвищення активності трансаміназ печінки АСТ, АЛТ, лужної фосфатази та / або білірубіну, сечовини та креатиніну, псевдопозитивна реакція Кумбса; рідко - гострий гепатит.

З боку крові: рідко - гематологічні порушення, такі як зниження гемоглобіну; нечасто - тромбоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, гемолітична анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, лімфоцитоз, анемія, лейкоцитоз.

З боку дихальної системи: рідко - астма, кашель, носова кровотеча, риніт, дихання зі свистом, бронхіт, задуха, плевральнийвипіт, пневмонія, синусит.

З боку кістково-м'язової системи: рідко - біль у м'язах.

З боку шкіри: нечасто - висип, свербіж, кропив'янка, висип, підвищена пітливість, макулопапульозні висипання, грибковий дерматит, лущення, сухість шкіри, випадання волосся, везикульозні висипання, сонячна еритема, пурпура, бульозні реакції (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз, ексудативна мультиформна еритема, синдром Лайєлла.

З боку сечовидільної системи: рідко - гематурія, інфекції сечових шляхів, метрорагія, дизурія, часті сечовипускання, протеїнурія, вагінальний кандидоз, гостра ниркова недостатність, незначні підвищення рівнів сечовини та креатиніну в крові.

Були зареєстровані зміни функції нирок при застосуванні антибіотиків з тієї ж групи, що і цефподоксим, особливо при одночасному застосуванні з аміноглікозидами та / або потужними сечогінними засобами.

З боку серцево-судинної системи: рідко - застійна серцева недостатність, мігрень, тахікардія, вазодилатація, гематома, артеріальна гіпертензія або гіпотензія.

З боку нервової системи: нечасто - головний біль, парестезії, запаморочення дуже рідко - вертиго, безсоння, сонливість, невроз, дратівливість, нервозність, незвичайні сновидіння, погіршення зору, сплутаність свідомості, нічні кошмари.

З боку органів чуття: рідко - порушення смакових відчуттів, подразнення очей нечасто - шум у вухах.

Інфекції та інвазії: часто - суперінфекція, викликана деякими грибами роду Candida, не чутливі до цефподоксима; дуже рідко - коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків.

Загальні порушення: нечасто - стомлюваність, астенія або нездужання; рідко - дискомфорт, лікарська лихоманка, біль в грудях (біль може віддавати в поперек), лихоманка, генералізований біль, кандидоз, абсцес, алергічна реакція, набряк обличчя, бактеріальні інфекції, паразитарні інфекції.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Клінічні дані про вплив цефподоксима на перебіг вагітності відсутні. В експериментальних дослідженнях на тваринах не було виявлено прямих або непрямих ефектів на вагітність, розвиток ембріона / плода або постнатальний розвиток. Однак, безпеку цефподоксима під час вагітності не встановлена, тому препарат слід застосовувати з обережністю, тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику, особливо в перші місяці вагітності.

Цефподоксим проникає в грудне молоко матері в дуже малій кількості. Тому, у немовлят, годуються грудьми, можуть спостерігатися зміни кишкової флори, в тому числі діарея і колонізація дріжджоподібні гриби, в зв'язку з чим може знадобитися припинити годування груддю. Також потрібно врахувати можливість сенсибілізації. Тому цефподоксим повинен застосовуватися в період годування груддю тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.

Діти

Таблетки призначають дітям старше 12 років по 100 мг 2 рази на добу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Цефподоксим має слабку або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Повідомлялося про розвиток запаморочення або зниження артеріального тиску під час лікування цефподоксимом, що може впливати на швидкість реакції пацієнтів при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Антагоністи Н₂-рецепторів гістаміну та антацидні засоби знижують біодоступність цефподоксима. Пробенецид знижує виведення цефалоспоринів. Цефалоспорини можуть посилити антикоагулянтний ефект кумаринів і знизити контрацептивний ефект естрогену.

Були зареєстровані окремі випадки позитивного тесту Кумбса.

Дослідження показали, що біодоступність знижується приблизно на 30% при одночасному введенні цефподоксима разом з препаратами, які нейтралізують рН шлунка або пригнічують секрецію кислоти. Тому такі препарати, як антацидні засоби мінерального типу і Н₂-блокатори, які можуть привести до підвищення рН шлунка, необхідно приймати через 2-3 години після введення цефподоксима.

Біодоступність збільшується при прийомі препарату під час їжі.

Цефподоксим не потрібно застосовувати одночасно з бактеріостатичними антибіотиками (наприклад, хлорамфенікол, еротріміцін, сульфаніламіди або тетрациклін), оскільки дія цефподоксима може бути знижена.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються.

Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.