Тонорма

табл. п / о контурні. ячейк. уп., пачка, № 10, № 30

• Атенолол 0,1 г
• Хлорталідон 0,025 г
• Ніфедипін 0,01 г

Допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, крохмаль картопляний, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е171), жовтий захід FCF (Е 110).

Фармакодинамика. Ліки Тонорма - комбінований антигіпертензивний препарат, що містить атенолол, ніфедипін і хлорталидон. Антигіпертензивний ефект препарату обумовлений механізмом дії його компонентів і, в першу чергу, основного з них - атенололу.

Атенолол - кардіоселективний блокатор β1-адренорецепторів. Надає антигіпертензивний, антиангінальний та антиаритмічний ефект. Не має внутрішньої симпатоміметичної активності та мембраностабілізуючої дії. Блокує переважно β-адренорецептори серця та зменшує стимулювальний вплив на серце симпатичної нервової системи та циркулюючих у крові катехоламінів, унаслідок чого зменшується автоматизм синусового вузла, частота серцевих скорочень, уповільнюється атріовентрикулярна провідність, знижується скоротливість міокарда, знижується потреба міокарда у кисні.

Хлорталідон - споріднені діуретики тривалої дії. Блокує реабсорбцію іонів натрію, хлору і відповідно рідини в дистальних канальцях нефрона. Збільшує виведення з організму іонів калію, магнію. Затримує виведення іонів кальцію і сечової кислоти. Знижує артеріальний тиск за рахунок зменшення ОЦК, зниження серцевого викиду, а також зменшення ОПСС при тривалому застосуванні.

Ніфедипін - кальцієвий антагоніст 1,4-дигідропіридинового типу. Гальмує трансмембранний потік іонів кальцію через повільні кальцієві канали в клітку. Діє на клітини міокарда та гладеньких м'язів коронарних артерій і периферичних судин. У серці ніфедипін розширює коронарні артерії, особливо великі кровоснабжающие судини, і навіть інтактні сегменти стінок частково стенозірованних судин. Крім того, ніфедипін знижує тонус гладких м'язів коронарних артерій, що призводить до збільшення коронарного кровотоку і запобігає ангіоспазм. При тривалому застосуванні запобігає розвитку атеросклеротичних бляшок у стінці судин. Зменшує потребу міокарда в кисні за рахунок зменшення післянавантаження. Знижує тонус гладких м'язів артеріол, тим самим зменшує підвищений опір периферичних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Ніфедипін збільшує виведення натрію і води з організму. Антигіпертензивна дія є особливо актуальним у пацієнтів з АГ.

Фармакокінетика. Складові діючі речовини препарату не взаємодіють між собою, тому метаболізм кожного компоненту проходить своїм шляхом. Після перорального застосування основний його компонент атенолол абсорбується в шлунково-кишковому тракті в кількості 50-60%. З білками плазми крові зв'язується <5% препарату, об'єм розподілу становить 0,7 л/кг. Проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Атенолол практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Т½ становить 6-9 год і може подовжуватися при порушеній функції нирок. Фармакологічний ефект атенололу зберігається тривалий період - до 24 год. 85% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Ніфедипін швидко всмоктується при пероральному застосуванні. Cmax в плазмі крові досягається через 30 хв після прийому. Т½ становить 3-4 ч. Приблизно 80% виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів, ≈15% - з калом.

Хлорталідон добре всмоктується при пероральному застосуванні, в системному кровотоці абсорбується на поверхні еритроцитів, менше зв'язується з білками плазми крові. Діуретичний ефект починається через 2-4 години після прийому і зберігається протягом ≥1 добу, іноді - до 3 діб. Т½ тривалий - 30-40 год. Виводиться з сечею (≈25%) і калом (≈75%). Особливістю дії хлорталідона є відносна тривалість діуретичного ефекту, що зумовлено його повільним виділенням нирками.

АГ, в разі, якщо терапія одним або двома компонентами лікарського засобу неефективна.

препарат Тонорма застосовують дорослі внутрішньо під час або після їди, не розжовуючи, переважно в один і той же час. Доза і тривалість лікування встановлюються лікарем індивідуально. Середня доза для дорослих становить 1-2 таблетки на добу.

Лікарський препарат можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

• Підвищена чутливість до атенололу, хлорталідону, ніфедипіну, до інших дигідропіридинів та β-адреноблокаторів або до інших компонентів лікарського засобу.
• Інфаркт міокарда і перший місяць після перенесеного інфаркту міокарда.
• Нестабільна стенокардія.
• Гостра серцева недостатність.
• Серцева недостатність (NYHA III-IV).
• Синдром слабкості синусового вузла.
• Синусова брадикардія (ЧСС <50 уд. / Хв).
• АV-блокада II і III ступеня.
• Синоатріальна блокада.
• Клінічно значущий аортальний стеноз.
• Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск <90 мм рт. Ст.).
• Кардіогенний шок.
• Виражені порушення периферичного кровообігу.
• БА, бронхообструктивнийсиндром.
• Метаболічний ацидоз.
• Нелікована феохромоцитома.
• Ілеостома, колостома.
• Запальні захворювання кишечнику або хвороба Крона.
• Важка печінкова і / або ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/хв), анурія.
• Одночасне застосування з препаратами літію, інгібіторами МАО (за винятком інгібіторів МАО-В), рифампіцином.
• Препарат протипоказаний пацієнтам, які брали верапаміл протягом останніх 48 годин.

кардіальні порушення: брадикардія, тахікардія, серцебиття, погіршення серцевої недостатності, порушення AV-провідності, стенокардія, припливи, набряки.

Судинні порушення: похолодання кінцівок, вазодилатація, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, синкопальний стан, посилення переміжної кульгавості у хворих синдромом Рейно. У пацієнтів із злоякісною артеріальною гіпертензією і гіповолемією, що перебувають на гемодіалізі, може виникати значне зниження артеріального тиску внаслідок вазодилатації.

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, пурпура, нейтропенія, панцитопенія.

Неврологічні порушення: головний біль, вертиго, мігрень, запаморочення, тремор, синкопе, парестезії / дизестезії, гипестезии, сонливість.

Психічні порушення: порушення сну, безсоння, тривожність, зміни настрою (в тому числі депресія), нічні кошмари, сплутаність свідомості, психоз, збудження, агресивність, галюцинації, погіршення концентрації уваги.

З боку органів зору: порушення зору (в т.ч. тимчасова сліпота при максимальній концентрації ніфедипіну у сироватці крові), тимчасова ішемія сітківки, зменшення гостроти зору, зменшення або збільшення секреції слізної рідини, кон’юнктивіт, сухість очей, відчуття болю в очах, ксантопсія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носові кровотечі, закладеність носа, задишка, симптоми бронхіальної обструкції; бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму в анамнезі.

З боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади, запор, діарея, біль в животі, нудота, відрижка; випорожнення чорного кольору, печія, порушення смаку, диспепсія, метеоризм, сухість у роті, анорексія, гіперплазія ясен, блювання, недостатність гастро-езофагеального сфінктера, дисфагія, безоар, кишкова непрохідність, виразка кишечника, подразнення шлунка, спазми, тромбоз брижових артеріальних судин, ішемічні коліти.

З боку травної системи: гепатотоксичність, включаючи гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, транзиторне підвищення активності ферментів печінки, жовтяниця, панкреатит (переважно у жінок).

З боку сечовидільної системи: поліурія, дизурія, утруднення сечовипускання, інтерстиціальнийнефрит.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: м'язові судоми, набряк суглобів, артралгія, міалгія.

З боку обміну речовин і метаболізму: гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет, гіперглікемія, порушення толерантності до вуглеводів.

З боку репродуктивної системи: порушення лібідо, еректильна дисфункція, імпотенція, гінекомастія.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, в тому числі алергічний набряк (включаючи набряк гортані), анафілактичні / анафілактоїдні реакції, гіперемія, свербіж, висип, кропив'янка, набряк Квінке, дерматит; алопеція, псоріазоподібні реакції шкіри, загострення псоріазу, фоточутливість, пурпура, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит.

Лабораторні дослідження: гіперурикемія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.

Інші: загальна слабкість, підвищена стомлюваність, нездужання, неспецифічний біль, озноб, підвищене потовиділення, лихоманка.

лікування препаратом слід проводити під контролем лікаря.

При застосуванні лікарського засобу з іншими антигіпертензивними засобами можливе виникнення постуральної артеріальної гіпертензії. Слід контролювати рівень артеріального тиску у пацієнтів.

Препарат зменшує частоту серцевих скорочень. У разі уповільнення серцевого ритму слід провести корекцію дози.

Відміну препарату слід проводити поступово, оскільки може загостритися стенокардія і в деяких випадках - прискоритися виникнення інфаркту міокарда (синдром відміни).

Препарат застосовують з обережністю у хворих з порушеннями функції печінки та нирок, АV-блокадою Ι ступеня, серцевою недостатністю (NYHA ΙΙ), порушенням периферичного кровообігу (синдром Рейно, облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок), стенокардією Принцметала, порушеннями водно-електролітного балансу, подагрою , псоріаз, депресією; у пацієнтів похилого віку.

Препарат з обережністю застосовують у хворих із застійною серцевою недостатністю. При перших ознаках декомпенсації серцевої недостатності слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Препарат з обережністю застосовують у осіб з цукровим діабетом через можливість маскування симптомів гіпоглікемії. Слід контролювати рівень цукру в плазмі крові.

Препарат з обережністю застосовують у хворих з наявним вираженим звуженням шлунково-кишкового тракту через можливість виникнення симптомів обструкції. Можуть виникати безоара, які можуть зажадати хірургічного втручання.

Препарат застосовують з обережністю у хворих з важкими реакціями гіперчутливості в анамнезі та осіб, які отримують десенсибілізуючу терапію для зниження адренергического протидії.

Препарат застосовують з обережністю у пацієнтів із злоякісною артеріальною гіпертензією і гіповолемією, що перебувають на гемодіалізі, оскільки може виникати значне зниження артеріального тиску внаслідок вазодилатації.

При призначенні препарату хворим на феохромоцитому необхідно заздалегідь призначити блокатори α-адреноблокатори для запобігання розвитку гіпертонічного кризу.

У більшості випадків перед хірургічним втручанням із застосуванням загальної анестезії немає необхідності в припиненні прийому препарату. Однак препарат слід застосовувати з обережністю у поєднанні із засобами для наркозу через зменшення вираженості рефлекторної тахікардії і підвищення ризику розвитку артеріальної гіпотензії.

Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з бронхообструктивним синдромом, іншими бронхоспастичними захворюваннями та гострими нападами стабільної стенокардії.

Потрібно періодично визначати рівні електролітів в плазмі крові та сечі для виявлення можливого електролітного дисбалансу, особливо це важливо для пацієнтів з нестримним блюванням або при введенні рідини парентерально.

Слід періодично визначати рівень калію, особливо у осіб похилого віку, у хворих, які приймають препарати наперстянки для лікування серцевої недостатності, у пацієнтів з незбалансованою дієтою або у пацієнтів зі скаргами на порушення з боку травного тракту.

Лікарський засіб не слід застосовувати перед проведенням досліджень функції паращитовидних залоз, оскільки тіазиди зменшують виведення кальцію.

У разі, якщо спроби запліднення in vitro виявляються неуспішними, при відсутності інших пояснень, антагоністи кальцію, наприклад ніфедипін, можуть розглядатися як можлива причина цього явища.

Застосування препарату може призвести до отримання хибнопозитивних результатів при рентгенологічному дослідженні з використанням барієвої контрастної речовини (наприклад дефекти наповнення інтерпретуються як поліп).

При застосуванні препарату можлива позитивна реакція допінг-тесту.

Під час лікування слід припинити вживання алкоголю.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не застосовують у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, а в разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.

при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливо:

• із засобами для наркозу, антиаритмічними засобами, блокаторами повільних кальцієвих каналів, блокаторами β-адренорецепторів - посилення вираженості негативного хроно-, іно-і дромотропного дії;
• з серцевими глікозидами - виникнення тахи- або брадикардії, аритмії, а також посилення гіпокаліємії; при одночасному застосуванні даних лікарських засобів слід проводити моніторинг лабораторних показників;
• з дигідропіридинами - посилення гіпотензивного ефекту, серцевої недостатності у хворих з хронічною серцевою недостатністю;
• з резерпіном, гуанетидином, гуанфацином, клонідином - виникнення брадикардії. При одночасному застосуванні даних препаратів прийом клонідину можна припиняти тільки через кілька днів після відміни препарату;
• з метилдопою - посилення гіпотензивного ефекту і виникнення брадикардії;
• з нестероїдними протизапальними препаратами, естрогенами, α- і β-адреноміметиками - зменшення вираженості ефекту атенололу, що входить до складу препарату;
• з інгібіторами системи цитохрому Р450 3А4 (зокрема макролідні антибіотики, інгібітори ВІЛ-протеази, антимикотические кошти групи азолів, флуоксетин, нефазодон, цизаприд, вальпроєва кислота, дилтіазем, циметидин, хінупристин / дальфопристин) - посилення ефекту ніфедипіну; при одночасному застосуванні даних лікарських засобів слід контролювати рівень артеріального тиску; азитроміцин, який структурно схожий на представників класу макролідних антибіотиків, не пригнічує цитохром Р450 3А4;
• з індукторами цитохрому Р450 3А4 (зокрема фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал) - ослаблення ефекту ніфедипіну;
• з антигіпертензивними засобами різних груп, інгібіторами АПФ, антагоністами АТ 1 рецепторів, діуретиками, периферійними вазодилататорами (інгібітори фосфодіестерази-5), нітратами, трициклічними антидепресантами, протиепілептичними засобами, барбітуратами, фенотіазинами, наркотичними засобами, баклофеном, магнію сульфатом - посилення гіпотензивного ефекту;
• з антидеполяризуючих миорелаксантами - посилення ефекту останніх;
• з адреналіном, норадреналіном - посилення ефекту останніх;
• з симпатомиметическими засобами - зниження бронхолитической активності;
• з непрямими антикоагулянтами - потенціювання ефекту останніх;
• з пероральними гіпоглікемічними засобами, інсуліном - посилення ефекту останніх; при одночасному застосуванні цих препаратів слід контролювати рівень глюкози в плазмі крові;
• з лідокаїном - зменшення його виведення і підвищення ризику токсичної дії;
• з такролімусом, теофіліном - підвищення концентрації останніх в плазмі крові; слід ретельно контролювати їх концентрацію в плазмі крові та при необхідності скоригувати дозу;
• з хінідином - зниження концентрації останнього в плазмі крові; при одночасному застосуванні даних лікарських засобів слід контролювати рівень артеріального тиску; після відміни препарату потрібно ретельно контролювати концентрацію хінідину і при необхідності скоригувати дозу.

Грейпфрутовий сік пригнічує систему цитохрому P450 3A4. Одночасне застосування препарату з вживанням грейпфрутового соку призводить до підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі крові та пролонгації його ефекту внаслідок зниження метаболізму. Це може привести до посилення гіпотензивної дії.

Застосування ніфедипіну може викликати ложноповишенние спектрофотометрические значення ванилилминдальной кислоти в плазмі крові. Однак при визначенні за допомогою методу високоефективної рідинної хроматографії такого впливу не відзначається.

Етиловий спирт посилює дію препарату.

Відмова від куріння підвищує терапевтичний ефект атенололу в результаті зниження його метаболізму і підвищення рівня препарату в крові.

симптоми: клінічна картина залежить від ступеня інтоксикації і проявляється в основному порушеннями з боку серцево-судинної системи та ЦНС.

Передозування може призвести до артеріальної гіпотензії, брадикардії, серцевої недостатності та кардіогенного шоку. У важких випадках спостерігаються порушення дихання, бронхоспазм, блювання, порушення свідомості, аж до коми, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоксія, кардіогенний шок, який супроводжується набряком легенів, тахікардія; вкрай рідко - генералізовані судомні напади.

Лікування: у разі передозування або при загрозливому зниженні ЧСС і / або АТ, лікування препаратом припиняють. У відділеннях інтенсивної терапії слід проводити ретельний контроль показників життєдіяльності та при необхідності - коригувати їх.

При необхідності призначають:

атропін (0,5-2 мг в / в у вигляді болюса);

глюкагон: початкова доза 1-10 мг в / в (струминно), надалі - 2-2,5 мг / год у вигляді тривалої інфузії;

симпатомиметики в залежності від маси тіла і ефекту (допамін, добутамін, ізопреналін, оксіпреналін або адреналін).

Якщо медикаментозне лікування при брадикардії неефективно, можливе проведення електрокардіостимуляції.

При бронхоспазмі призначають β2-симпатоміметики у формі аерозолю (при недостатності ефекту також в / в) або амінофілін в / в.

При генералізованих судомах призначають повільне внутрішньовенне введення діазепаму.

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.