Тобраміцин

діюча речовина: тобраміцин;

1 мл розчину містить тобраміцин 3 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, телоксапол, кислота сірчана та/або натрію гідроксид, вода для ін'єкцій .

Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до трохи коричневого або жовтуватого кольору.

Тобраміцин – антибіотик із групи аміноглікозидів, що застосовується для місцевого лікування інфекцій очей та прилеглих тканин, таких як кон'юнктивіт, блефарит та кератит, викликаних чутливими до нього бактеріями.

За класифікацією, Тобраміцин відноситься до антибактеріальних засобів, що застосовуються в офтальмології. Він має виражену активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи штами, стійкі до інших антибіотиків. Препарат допомагає контролювати інфекційний процес та запобігає його поширенню на інші органи зору.

Місцеве застосування препарату забезпечує мінімальний системний ефект, проте при порушенні цілісності очної системи або надмірному контактному впливі можливе подразнення слизової оболонки.

Інфекція може виникнути внаслідок травми, носіння контактних лінз чи недотримання гігієни, тому важлива своєчасна терапія. Призначення препарату повинно проводитися лише за рекомендацією спеціаліста, з урахуванням чутливості патогену та індивідуальної переносимості. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару. Актуальна ціна на Тобраміцин краплі очні, Тобраміцин ампули вказано в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Тобраміцин інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Тобраміцин – швидкодіючий бактерицидний антибіотик групи аміноглікозидів. Його головна дія спрямована на бактеріальні клітини, що пригнічує комплекс поліпептидів та синтез у рибосомах. Дані щодо системної токсичності добре вивчені. Системний вплив тобраміцину при токсичних дозах, які значно перевищують дозу при місцевому застосуванні в очі, може бути пов'язаний з нефротоксичністю та ототоксичністю. Тобраміцин добре проникає у тканини та біологічні рідини організму. При розподілі накопичується в екстрацелюлярному просторі.

Тобраміцин проникає через плаценту в кровотік плода та навколоплідні води. Дослідження на тваринах при системному застосуванні вагітними тваринами великих доз тобраміцину під час органогенезу виявили ниркову токсичність та ототоксичність плоду. Інші дослідження, проведені на щурах та кроликах із застосуванням тобраміцину в дозах вище 100 мг/кг/добу при парентеральному введенні (>400 разів за максимальну клінічну дозу), не виявили жодних випадків порушення фертильності або шкідливого впливу на плід.

Не було проведено жодних досліджень для оцінки канцерогенної дії тобраміцину.

Системна експозиція тобраміцину після місцевого офтальмологічного застосування очних крапель ТОБРАМІЦИН-ФАРМЕКС низька. Рівні концентрації тобраміцину в плазмі крові не піддавалися кількісному визначенню у 9 із 12 пацієнтів, які застосовували офтальмологічну суспензію, що містить тобраміцин 0,3% та дексаметазон 0,1% у кожне око 4 рази на добу протягом двох послідовних днів. Найвищий певний рівень становив 0,25 мкг/мл, що у 8 разів нижче за концентрацію 2 мкг/мл, яка, як відомо, знаходиться нижче межі ризику виникнення нефротоксичності.

Тобраміцин швидко та екстенсивно екскретується в сечу гломерулярною фільтрацією, головним чином у незміненому стані. Період напіввиведення з плазми становить приблизно 2 години з кліренсом 0,04 л/год/кг та об'ємом розподілу 0,26 л/кг. Зв'язування білка плазми з тобраміцином незначне, менше 10%.

При нормальній функції нирок T½ тобраміцину у дорослих становить 2-4 години, а при порушеній - значно збільшується.

Лікування зовнішніх інфекцій ока та прилеглих тканин, викликаних чутливими до тобраміцину патогенними мікроорганізмами.

Як і при застосуванні інших антибіотиків необхідно проводити відповідний моніторинг чутливості бактерій до препарату.

Застосування дітям, підліткам та дорослим, включаючи людей похилого віку.

При легкій та середній тяжкості захворювання закопувати по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок (-ки) ураженого ока (очі) кожні 4 години.

При тяжкому перебігу захворювання закопувати по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока щогодини до поліпшення стану; Частоту застосування препарату слід поступово зменшувати до повного припинення.

Зазвичай лікування триває 7-10 днів.

Після інстиляції рекомендується обережно закрити повіки або притиснути в ділянці нососльозного отвору. Це знижує системну абсорбцію лікарських засобів, введених у вічі, що зменшує ймовірність виникнення системних побічних ефектів.

При супутній терапії із застосуванням інших місцевих офтальмологічних препаратів слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх застосуванням.

Пацієнти з порушеннями функції печінки чи нирок.

Немає даних досліджень щодо застосування препарату ТОБРАМІЦИН-ФАРМЕКС для цієї категорії пацієнтів. Однак через низьку системну абсорбцію тобраміцину при місцевому застосуванні препарату немає необхідності в корекції дози.

Діти.

Очні краплі можна застосовувати дітям від 1 року у тій же дозі, що й дорослим. Наявні дані описані у розділі "Фармакологічні властивості". Безпека та ефективність застосування очних крапель у дітей до 1 року не встановлено.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Під час клінічних досліджень найпоширенішими побічними реакціями були гіперемія очей та відчуття дискомфорту з боку очей, які виникали приблизно у 1,4% та 2% пацієнтів відповідно.

Необхідно обережно призначати пацієнтам з відомими або підозрюваними нервово-м'язовими порушеннями, такими як міастенія гравіс або хвороба Паркінсона. Аміноглікозиди можуть посилити слабкість м'язів через потенційний вплив на нервово-м'язову функцію.

У деяких пацієнтів може з'явитися чутливість до застосовуваних місцево аміноглікозидів. Тяжкість реакцій підвищеної чутливості може змінюватись від локальних ефектів до генералізованих реакцій, таких як еритема, свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі, анафілаксія, анафілактоїдні реакції або бульозні реакції. У разі виникнення підвищеної чутливості під час лікування цим препаратом слід припинити його застосування, як і інших застосовуваних лікарських засобів (див. розділ «Побічні реакції»).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності.

Місцеве офтальмологічне застосування тобраміцину можливе під час годування груддю, якщо користь від застосування препарату для матері переважає ризик для новонародженого/немовляти, якого годують груддю.

Діти

Може застосовуватися дітям (віком від 1 року), у тій же дозі, що і дорослим. Для дітей віком до 1 року інформація обмежена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами під час застосування препарату ТОБРАМІЦИН немає або він зовсім незначний. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або механізмами. Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Будь-якого токсичного впливу у випадку передозування при місцевому застосуванні препарату, а також при випадковому ковтанні вмісту 1 флакона, зважаючи на характеристики цього препарату, не очікується.

Можливі клінічні ознаки та симптоми передозування препаратом ТОБРАМІЦИН (крапчастий кератит, еритема, підвищена сльозотеча, набряк та свербіж повік) можуть бути подібними до побічних реакцій, що спостерігалися у деяких пацієнтів.

Надлишок препарату ТОБРАМІЦИН у разі виникнення передозування при місцевому застосуванні необхідно вимити з ока (очей) теплою водою.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.