Тобрамицин

действующее вещество: тобрамицин;

1 мл раствора содержит тобрамицин 3 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, телоксапол, кислота серная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций .

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричневатого или желтоватого цвета.

Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, применяемый для местного лечения инфекций глаз и прилегающих тканей, таких как конъюнктивит, блефарит и кератит, вызванных чувствительными к нему бактериями.

По классификации, Тобрамицин относится к антибактериальным средствам, применяемым в офтальмологии. Он обладает выраженной активностью против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, устойчивые к другим антибиотикам. Препарат помогает контролировать инфекционный процесс и предотвращает его распространение на другие органы зрения.

Местное применение препарата обеспечивает минимальный системный эффект, однако при нарушении целостности глазной системы или чрезмерном контактном воздействии возможно раздражение слизистой оболочки.

Инфекция может возникнуть в результате травмы, ношения контактных линз или несоблюдения гигиены, поэтому важна своевременная терапия. Назначение препарата должно производиться только по рекомендации специалиста, с учётом чувствительности патогена и индивидуальной переносимости. Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара. Актуальная цена на Тобрамицин капли глазные, Тобрамицин ампулы указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Тобрамицин инструкция находится на сайте МИС Аптека 9-1-1. 

Тобрамицин – быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главное действие направлено на бактериальные клетки, угнетающий комплекс полипептидов и синтез в рибосомах. Данные относительно системной токсичности хорошо изучены. Системное влияние тобрамицина при токсических дозах, значительно превышающих дозу при местном применении в глаза, может быть связано с нефротоксичностью и ототоксичностью. Тобрамицин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. При распределении накапливается в экстрацеллюлярном пространстве.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицина во время органогенеза выявили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицина в дозах выше 100 мг/кг/сут при парентеральном введении (>400 раз за максимальную клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного воздействия на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицина.

Системная экспозиция тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель ТОБРАМИЦИН-ФАРМЕКС низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не подвергались количественному определению у 9 из 12 пациентов, применявших офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицин 0,3% и дексаметазон 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Наивысший определенный уровень составил 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже концентрации 2 мкг/мл, которая, как известно, находится ниже предела риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно экскретируется в мочу гломерулярной фильтрацией, главным образом в неизмененном состоянии. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. 

При нормальной функции почек T½ тобрамицина у взрослых составляет 2–4 ч, а при нарушенной — значительно увеличивается.

Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.

Как и при применении других антибиотиков, необходимо проводить соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.

Применение детям, подросткам и взрослым, включая пожилых людей.

При легком и средней тяжести заболевания закапывать по 1-2 капли (разовая доза) в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.

При тяжелом течении заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует постепенно уменьшать до полного прекращения.

Обычно лечение длится 7-10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожно закрыть веки или прижать в области носослезного отверстия. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

При сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек.

Нет данных исследований применения препарата ТОБРАМИЦИН-ФАРМЕКС для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина при местном применении препарата нет необходимости в коррекции дозы.

Дети.

Глазные капли можно применять детям от 1 года в той же дозе, что и взрослым. Имеющиеся данные описаны в разделе «Фармакологические свойства». Безопасность и эффективность применения глазных капель у детей до 1 года не установлены.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемия глаз и ощущение дискомфорта со стороны глаз, которые возникали примерно у 1,4% и 2% пациентов соответственно.

Необходимо с осторожностью назначать пациентам с известными или подозреваемыми нервно-мышечными нарушениями, такими как миастения гравис или болезнь Паркинсона. Аминогликозиды могут усилить слабость мышц из-за потенциального влияния на нервно-мышечную функцию.

У некоторых пациентов может появиться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам. Тяжесть реакций повышенной чувствительности может варьироваться от локальных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. В случае возникновения повышенной чувствительности во время лечения данным препаратом следует прекратить его применение, как и других применяемых лекарственных средств (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Местное офтальмологическое применение тобрамицина возможно во время кормления грудью, если польза от применения препарата для матери превышает риск для новорожденного/младенца, которого кормят грудью.

Дети

Может применяться детям (в возрасте от 1 года), в той же дозе, что и взрослым. Для детей до 1 года информация ограничена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами во время применения препарата Тобрамицин нет или он совсем незначительный. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Любого токсического воздействия в случае передозировки при местном применении препарата, а также при случайном заглатывании содержания 1 флакона, учитывая характеристики этого препарата, не ожидается. Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрамицин (крапчатый кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных реакций, которые наблюдались у некоторых пациентов. Избыток препарата Тобрамицин в случае возникновения передозировки при местном применении необходимо вымыть из глаза теплой водой.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.