Тіогама

діюча речовина: α-ліпоєва кислота;

склад на 1 таблетку: містить α-ліпоєву кислоту 600 мг;

допоміжні речовини: метилгідроксипропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію карбоксиметилцелюлоза, тальк, диметикон, магнію стеарат.

50 мл розчину містять 1,2% меглюмінової солі α-ліпоєвої кислоти 1167,7 мг (що відповідає 600 мг α-ліпоєвої кислоти);

допоміжні речовини: меглюмін, макрогол 300, вода для ін'єкцій.

Медикамент на фармацевтичному ринку України представлено у таких формах:

• Тіогама Турбо р-н д/інф. 1,2% фл. 50 мл №10;
• Тіогама таб. п/о 600 мг №60.

Фармакодинаміка

Тіогама (Німеччина) — засіб, що впливає на травну систему та метаболічні процеси. Діючою речовиною медикаменту є альфа-ліпоєва кислота.

Кислота альфа-ліпоєва (тіоктова) — сіркоорганічна сполука, що є важливим коферментом багатьох ферментативних комплексів. Молекула є карбоновою кислотою з приєднаним циклічним дисульфідом.

α-ліпоєва кислота є речовиною, яка синтезується в організмі і виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилюванні α-кетокислот; відіграє важливу роль у процесі утворення енергії в клітині. Сприяє зменшенню рівня цукру в крові та збільшенню кількості глікогену в печінці. Нестача або порушення обміну α-ліпоєвої кислоти (тіоктової кислоти) внаслідок інтоксикацій або надмірного накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад кетонових тіл) призводить до порушення аеробного гліколізу. α-ліпоєва кислота може існувати в двох фізіологічно активних формах (окислена і відновлена), яким притаманні антитоксична і антиоксидантна дії. α-ліпоєва кислота впливає на обмін холестерину, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів, покращує функцію печінки (в результаті гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дій). За фармакологічними властивостями α-ліпоєва кислота подібна до вітамінів групи В.

Фармакокінетика

Після перорального прийому α-ліпоєва кислота швидко і майже повністю абсорбується з травного тракту. Виводиться нирками, в основному у вигляді метаболітів. Утворення метаболітів відбувається внаслідок окислення бічного ланцюга і кон'югації. Період напіввиведення Тіогами з сироватки крові становить 10-20 хв.

Медикамент застосовується як монотерапія, так і в комбінації з іншими лікарськими засобами.

• Тіогама таблетки показані для профілактики та терапії діабетичної полінейропатії.
• Тіогама Турбо розчин для інфузій показаний у разі порушення чутливості при діабетичній полінейропатії при цукровому діабеті.

Тіогама для обличчя — медичний препарат, який беруть на озброєння багато жінок як спосіб зберегти привабливість, хоча створено засіб для інших терапевтичних цілей. У складі Тіогами є тіоктова кислота. Ця речовина ефективна для схуднення та сприяє поліпшенню стану шкіри. Така властивість альфа-ліпоєвої кислоти активно використовується в косметології для зменшення глибини зморшок та стимуляції регенерації шкірного покриву. Безпека та ефективність у цих сферах офіційно не підтверджені.

• Сприйнятливість до тіоктової кислоти або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Ниркова/печінкова недостатність.
• Вживання алкоголю.
• Порушення всмоктування глюкози та галактози.
• Серцева та дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу.
• Дегідратація.

Вагітних і тих, хто годує грудьми, слід лікувати тіоктовою кислотою тільки строго за показаннями, встановленими лікарем.

Препарат не застосовується у педіатричній практиці через відсутність клінічного досвіду.

У разі комбінування Тіогами з цукрознижувальними лікарськими засобами відбувається посилення дії інсуліну.

α-ліпоєва кислота є хелатором металу, тому не слід застосовувати її одночасно із сполуками металів (наприклад, із препаратами, що містять залізо або магній, з молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій).

Якщо загальну денну дозу Тіогама приймати за 30 хвилин до сніданку, препарати заліза та магнію необхідно застосовувати під час обіду або ввечері.

При лікуванні альфа-ліпоєвою кислотою повідомлялось про випадки аутоімунного інсулінового синдрому. Хворі з певним генотипом антигену лейкоцитів людини HLA (лейкоцитарні антигени людини), зокрема HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03, більш схильні до розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (розлад гормонів, які регулюють глюкозу в крові, з вираженим зниженням рівня цукру в крові) при лікуванні альфа-ліпоєвою кислотою. HLA-DRB1*04:03 алель (відношення шансів чутливості до аутоімунного інсулінового синдрому 1,6) частіше зустрічається у представників народів Кавказу та більш поширений в Південній Європі, ніж в Північній Європі; HLA-DRB1*04:06 алель (відношення шансів чутливості до аутоімунного інсулінового синдрому 56,6) зустрічається переважно у пацієнтів з Японії та Кореї.

Слід враховувати можливість розвитку аутоімунного інсулінового синдрому у пацієнтів, які застосовують тіоктову кислоту, при диференційованому діагнозі спонтанної гіпоглікемії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Недостатньо даних про застосування препарату під час вагітності та годування груддю, тому не рекомендується призначати Тіогаму у ці періоди. Невідомо, чи альфа-ліпоєва кислота потрапляє в грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Побічні реакції можуть бути запамороченням, порушенням зору тощо. Це необхідно враховувати при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.

При лікуванні людям із цукровим діабетом слід контролювати глюкозу в крові.

Основою лікування діабетичної полінейропатії є оптимальна корекція рівня цукру в крові хворого.

Тіогама таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза — 1 таблетка препарату Тіогама за 30 хвилин до першого прийому їжі. Тривалість лікування в таблетках — 1–4 міс.

Тіогама Турбо препарат вводити потрібно безпосередньо з флакону у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії (крапельниця Тіогама) дорослим у дозі 600 мг на добу протягом щонайменше 30 хвилин.

Через те що α-ліпоєва кислота чутлива до впливу світла, флакони слід зберігати в картонній упаковці до їхнього безпосереднього застосування.

На початку терапії слід вводити у вигляді ін'єкцій внутрішньовенно лікарський засіб Тіогама Турбо. Тривалість курсу — 2–4 тижні.

Для подальшої терапії використовують пероральні форми препаратів тіоктової кислоти у дозі 600 мг на добу.

Актуальна ціна на Тіогамма в таблетках або ціна на Тіогамма Турбо вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Симптоми: нудота, блювання та головний біль. При застосуванні дуже високих доз від 10 до 40 г α-ліпоєвої кислоти в поєднанні з алкоголем спостерігається тяжка інтоксикація, що може призвести до летального результату. Клінічна картина отруєння на початку проявляється психомоторним збудженням або порушенням свідомості і надалі протікає з нападами генералізованих судом і розвитком лактоацидозу. Наслідками інтоксикації можуть бути гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, гострий некроз скелетних м'язів, дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові, пригнічення кісткового мозку і мультиорганна недостатність.

Лікування. При підозрі на передозування та інтоксикацію (прийом 6000 мг для дорослої людини і > 50 мг/кг маси тіла для дитини) показана негайна госпіталізація та проведення загальноприйнятих заходів (наприклад, штучне блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля). Лікування нападів генералізованих судом, лактоацидозу та інших наслідків інтоксикацій, що загрожують життю хворого, слід орієнтувати на сучасні принципи інтенсивної терапії і проводити симптоматично. Досі даних про доцільність застосування гемодіалізу, методів гемоперфузії або гемофільтрації в рамках форсованого виведення α-ліпоєвої кислоти немає.

Медичний препарат переноситься добре, іноді можуть виникати такі побічні ефекти, як алергічні реакції, шкірна висипка, кропив'янка, свербіж, головний біль, утруднене дихання, порушення обміну речовин, гіпоглікемія.

У разі виникнення реакцій, не зазначених в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

Дуже часто (≥ 10%), часто (≥ 1% < 10%), іноді (≥ 0,1% - < 1%), рідко (≥ 0,01% - 0,1%), дуже рідко (< 0,001 або частота невідома).

Реакції в місці введення: дуже рідко повідомлялося про реакції в місці введення лікарського засобу.

З боку імунної системи: частота невідома: інсуліновий аутоімунний синдром.

Реакції гіперчутливості: алергічні реакції шкіри, шкірний висип, кропив'янка, свербіж, екзема, а також системні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку.

З боку ЦНС: дуже рідко: зміна або порушення смакових відчуттів.

Після введення a-ліпоєвої кислоти дуже рідко спостерігалися судоми, двоїння в очах (диплопія).

З боку системи крові: після внутрішньовенного введення a-ліпоєвої кислоти дуже рідко спостерігалися геморагічні висипання (пурпура), тромбопатії.

Загальні побічні реакції: при швидкому введенні дуже часто можуть спостерігатися підвищення внутрішньочерепного тиску, респіраторний дистрес-синдром: ці симптоми проходять самостійно.

При необхідності лікар може розглянути аналоги з подібною дією. Аналоги Тіогама призначаються лікарем з урахуванням показань та індивідуальної переносимості препарату.

Тіогама можна купити в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1 або замовити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Там же ви можете подивитися наявність препарату та його аналогів у найближчих аптеках-партнерах МІС Аптека 9-1-1, забронювати або оформити доставку, уникнувши контакту з хворими людьми. Ціна на таблетки Тіогама, Тіогама для крапельниць вказана в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1. Ціна на Тіогама в Україні може відрізнятися в залежності від регіону та аптеки.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.