Стопдіар

Склад:

• діюча речовина: 1 капсула тверда містить ніфуроксазиду 200 мг
• допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний, сахароза, магнію стеарат
• капсула тверда: желатин, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172).

Форма випуску:

Капсули тверді (12 капсул твердих в блістері. 1 блістер в картонній упаковці)

Основні фізико-хімічні властивості:

Капсули тверді желатинові, циліндричні, жовтого кольору розмір капсул - № 1. Гранулят, що міститься в капсулі, жовтого кольору.

Фармакодинаміка

Нифуроксазид - кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудників кишкових інфекцій (також штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів): грампозитивних (сімейство Staphylococcus) і грамнегативних (родина Enterobacterіасеae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Нифуроксазид не активний відносно бактерій роду Proteus vulgaris, Proteus mirabilis і Pseudomonas aeruginosa.

Передбачається, що ніфуроксазид пригнічує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях.

У терапевтичних дозах практично не порушує рівноваги сапрофітної бактеріальної флори товстого кишечника, не викликає розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів. Ефективність препарату не залежить від рН в просвіті кишки.

Фармакокінетика

Після прийому практично не всмоктується з травного тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини в кишечнику, при цьому основні компоненти, що циркулюють у крові, є метаболітами. Завдяки фармакокинетическим властивостям препарат чинить виключно ентеральну антисептичну дію, не володіє системної антибактеріальної активності та не викликає общетоксических ефектів. Виводиться з організму в незміненому вигляді з калом.

Ніфуроксазид має мутагенний потенціал.

Канцерогенний потенціал ніфуроксазиду оцінювали на мишах (по 50 особин кожної статі в групі) і щурах (по 52 особини кожної статі в групі), які отримували ніфуроксазид у раціоні протягом 2 років у дозах 0, 200, 600 або 1800 мг/к. Незважаючи на мутагенні властивості, канцерогенність ніфуроксазиду не була доведена ні на мишах, ні на щурах.

Дози, що застосовували мишам і щурам (5400 мг/м2 і 10 800 мг/м2 відповідно), в 11 і 22 рази перевищували максимальну дозу для людини 1800 мг (493 мг/м2 при вазі пацієнта 60 кг) у перерахунку на площу поверхні тіла.

Гостра діарея інфекційного генезу.

Придбати Стопдіар можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна Стопдіара вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Стопидар інструкція містить низку протипоказань: гіперчутливість до ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану або до будь-якої з допоміжних речовин.

Діти до 7 років.

Таблетки Стопдіар приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування - не більше 7 днів.

Дорослі. 1 капсула 4 рази на добу (через кожні 6:00).

Діти у віці від 7 років. 1 капсула 3 або 4 рази на добу (через кожні 6-8 годин).

Симптоми передозування невідомі. У разі передозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

З боку кровотворної та лімфатичної системи: повідомлялося про один випадок нейтропенії.

З боку імунної системи: частота невідома: алергічні реакції, наприклад кропив'янка, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Виникнення алергічної реакції потребує відміни препарату. Надалі хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.

З боку шлунково-кишкового тракту: індивідуальні реакції гіперчутливості до ніфуроксазиду, які проявляються болями в животі, нудотою, блювотою і загостренням діареї. У разі появи таких симптомів незначної ступені інтенсивності немає необхідності в застосуванні спеціальної терапії або у припиненні застосування ніфуроксазиду, оскільки симптоми швидко загасають. Якщо симптоми виражені, слід припинити прийом ніфуроксазиду. Надалі хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.

З боку шкіри та підшкірної сполучної тканини: рідко з'являються шкірні реакції у вигляді шкірного висипу, кропив'янки, набряку Квінке. Описано один випадок пустульоз (у пацієнта похилого віку) і один випадок вузликового почесухи при наявності контактної алергії на нифуроксазид.

Звітність про підозрювані побічні реакції: важливим є отримання звітності про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик.

У разі діареї, триває протягом 3 днів від початку лікування, вимагає від нас посиленої діагностика з метою визначення причини розвитку симптомів і / або необхідності застосування антибіотикотерапії.

У разі тяжкої інвазивної діареї з клінічними проявами загальної слабкості, підвищенням температури та симптомами інтоксикації доцільно призначити антибіотик системного дії, оскільки нифуроксазид не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту.

У разі появи реакції гіперчутливості (задишка, шкірні висипання, свербіж) слід припинити прийом ніфуроксазиду.

Під час лікування необхідно супутня регідратаційна терапія (пероральна або внутрішньовенна регідратація) залежно від інтенсивності діареї.

Вживання алкогольних напоїв під час лікування ніфуроксазидом суворо заборонено через можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій, які проявляються загострення діареї, блюванням, болем у животі, гіперемією шкіри, відчуттям жару, шумом у вухах, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху.

Стопдіар в капсулах містить сахарозу. У разі встановленої нестерпності деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не повинні приймати цей препарат.

Капсули Стопдіар містять 0,072 г сахарози на дозу. З обережністю застосовують хворим на цукровий діабет.

Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати соки, свіжі овочі та фрукти, гострі та важкі для травлення продукти.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Відсутні клінічні дані, що стосуються застосування ніфуроксазиду в період вагітності, тому застосовувати Стопдіар в період вагітності не рекомендується. Нифуроксазид не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Ніфуроксазид виявляє мутагенний потенціал. Однак у зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних слід дотримуватися обережності, призначаючи ніфуроксазиду годування грудьми (застосовувати короткочасно).

Фертильність. За результатами досліджень на тваринах немає достатньої інформації щодо впливу ніфуроксазиду на фертильність.

Діти

Стопдіар у таблетках для дітей застосовують віком від 7 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Нифуроксазид не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування ніфуроксазидом не можна вживати алкогольні напої у зв'язку з ризиком розвитку дисульфірамоподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі, відчуттям жару на обличчі та у верхній частині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, ускладненням дихання, утрудненням дихання.

Слід уникати одночасного (в один і той же час) прийому інших пероральних лікарських засобів через сильні адсорбційні властивості ніфуроксазиду.

Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігати в недоступному і непомітному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Замовити Стопдіар можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна вартість Стопдіар вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.