Стопдиар

Состав:

• действующее вещество : 1 капсула твердая содержит нифуроксазида 200 мг
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат
• капсула твердая: желатин, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).

Форма выпуска:

Капсулы твердые (12 капсул твердых в блистере. 1 блистер в картонной упаковке)

Основные физико-химические свойства:

Капсулы твердые желатиновые, цилиндрические, желтого цвета размер капсул - № 1. Гранулят, содержащаяся в капсуле, желтого цвета.

Фармакодинамика

Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (также штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семья Enterobacterиасеae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Нифуроксазид не активен в отношении бактерий рода Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Предполагается, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.

В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

Фармакокинетика

После приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике, при этом основные циркулирующие в крови компоненты являются метаболитами. Благодаря фармакокинетическим свойствам препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активности и не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Нифуроксазид показывает мутагенный потенциал.

Канцерогенный потенциал нифуроксазида оценивали на мышах (по 50 особей каждого пола в группе) и крысах (по 52 особи каждого пола в группе), получавших нифуроксазид в рационе в течение 2 лет в дозах 0, 200, 600 или 1800 мг/к. Несмотря на мутагенные свойства, канцерогенность нифуроксазида не была доказана ни на мышах, ни на крысах.

Дозы, применявшие мышам и крысам (5400 мг/м 2 и 10 800 мг/м 2 соответственно), в 11 и 22 раза превышали максимальную дозу для человека 1800 мг (493 мг/м 2 при весе пациента 60 кг) в пересчете на площадь поверхности тела.

Острая диарея инфекционного генеза.

Гиперчувствительность к нифуроксазида и другим производным нитрофурана или к любой из вспомогательных веществ.

Дети до 7 лет.

Препарат Стопдиар принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения - не более 7 дней.

Взрослые. 1 капсула 4 раза в сутки (через каждые 6:00).

Дети в возрасте от 7 лет. 1 капсула 3 или 4 раза в сутки (через каждые 6-8 часов).

Купить лекарство Стопдиар можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на Стопдиар цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: сообщалось об одном случае нейтропении.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции, например крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазида, которые проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной степени интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. Если симптомы выражены, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, отека Квинке. Описан один случай пустулез (у пациента пожилого возраста) и один случай узелкового почесухи при наличии контактной аллергии на нифуроксазид.

Отчетность о подозреваемых побочных реакциях: важным является получение отчетности о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск.

В случае диареи, продолжается в течение 3 дней от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов и / или необходимости применения антибиотикотерапии.

В случае тяжелой инвазивной диареи с клиническими проявлениями общей слабости, повышением температуры и симптомами интоксикации целесообразно назначить антибиотик системного действия, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожные высыпания, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.

Во время лечения необходимо сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная регидратация) в зависимости от интенсивности диареи.

Употребление алкогольных напитков при лечении нифуроксазидом строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострения диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством страха.

Стопдиар содержит сахарозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не должны принимать этот препарат.

Стопдиар содержит 0,072 г сахарозы на дозу. С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, поэтому применять Стопдиар в период беременности не рекомендуется. Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Нифуроксазид проявляет мутагенный потенциал. Однако в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазида кормления грудью (применять кратковременно).

Фертильность. По результатам исследований на животных нет достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 7 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, и затруднением дыхания.

Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Срок годности - 2 года.