Ніфуроксазид-Сперко суспензія оральна 200 мг/5 мл контейнер 100 мл

Склад

діюча речовина: ніфуроксазид;

5 мл суспензії містять ніфуроксазиду 200 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218), цукор, карбомер, кислота лимонна, моногідрат, емульсія симетикону, ароматизатор харчовий «банан» (містить пропіленгліколь), натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску

Суспензія оральна.

Фармакодинаміка.

Ніфуроксазид є протимікробним препаратом, похідним 5-нітрофурану. Механізм дії препарату не повністю з’ясований, антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду, можливо, зумовлені наявністю аміногрупи. Локальна активність та відсутність проникнення в органи та тканини організму зумовлює унікальність ніфуроксазиду порівняно з іншими похідними нітрофурану, оскільки системна дія цього антидіарейного препарату відсутня. Ніфуроксазид ефективний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій: Streptococcusspp., Staphylococcusspp., E. coli, Salmonellaspp., Shigellaspp.

Фармакокінетика.

Після перорального прийому майже не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, більше 99 % від прийнятої дози залишається у кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається у кишечнику, приблизно 20 % прийнятої дози екскретується у незміненому вигляді. Ніфуроксазид та його метаболіти виводиться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту. У цілому виведення ніфуроксазиду повільне, він залишається у шлунково-кишковому тракті впродовж тривалого часу. У терапевтичних дозах ніфуроксазид майже не пригнічує нормальну мікрофлору кишечнику, не спричиняє появу стійких мікробних штамів, а також розвиток перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.

Гостра діарея інфекційної етіології.

Підвищена чутливість до ніфуроксазиду, інших компонентів препарату, а також до інших похідних 5-нітрофурану. для препарату у формі капсул: вік до 7 років (дітям до 7 років застосовують нифуроксазид-Сперко в формі суспензії).

Ніфуроксазид застосовувати внутрішньо, незалежно від вживання їжі, через рівні проміжки часу. Перед застосуванням суспензію необхідно збовтати. Для дозування використовується мірна ложка (ємність 5 мл), градуйована по 2,5 мл, вкладена в упаковку.

Діти віком від 2 років: по 5 мл суспензії 3 рази на добу.

Дорослі: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.

Максимальна добова доза ніфуроксазиду – 800 мг. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Діти. Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Суспензія. лікування Ніфуроксазидом не виключає дієтичного режиму і регідратації. в разі необхідності слід застосовувати супутню регидратационную терапію в залежності від віку, стану пацієнта та інтенсивності діареї.

Регидратация повинна бути основним елементом лікування при гострій діареї у дітей. Дітям необхідно забезпечити часте (кожні 15 хв) питво. Профілактику або лікування при дегідратації необхідно проводити пероральними або в / в розчинами. Якщо призначена регидратация, рекомендується застосовувати розчини, призначені для цієї мети, відповідно до інструкцій з розведення і застосування. Передбачений обсяг пероральних регідратаціонних розчинів залежить від втрати маси тіла. У разі сильної діареї, інтенсивної блювоти та відмови від їжі потрібно в / в регідратація. Якщо немає необхідності такої регидратации, слід забезпечити компенсацію втрати рідини вживанням великої кількості напоїв, що містять сіль і цукор (з розрахунку середньої добової потреби в 2 л води). Слід враховувати рекомендації по дієтичному режиму під час діареї: уникати вживання свіжих овочів і фруктів, гострої їжі, заморожених продуктів і напоїв. Слід віддати перевагу рису. Рішення щодо вживання молочних продуктів приймати в залежності від конкретного випадку. Якщо діарея супроводжується клінічними проявами, що вказують на агресивні явища (погіршення загального стану, лихоманка, симптоми інтоксикації), ніфуроксазид необхідно призначати разом з антибактеріальними препаратами системної дії, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій, оскільки препарат не всмоктується в кишечнику і не надходить у системний кровообіг. Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених сепсисом.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Не рекомендується призначати пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до сахарози або фруктози.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат (E218), що може привести до алергічної реакції.

Під час лікування заборонено вживати алкоголь у зв'язку з ризиком розвитку дисульфірамоподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі, відчуттям жару в області обличчя і у верхній половині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, утрудненням дихання, тахікардією.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Немає достатніх даних щодо можливих тератогенних і фетотоксичні ефектів при застосуванні ніфуроксазиду в період вагітності. Тому в якості запобіжного заходу застосування ніфуроксазиду в період вагітності не рекомендується.

Препарат можна застосовувати жінкам в період годування груддю при короткостроковому лікуванні Ніфуроксазидом.

Діти. Для лікування дітей віком до 7 років призначають Нифуроксазид-Сперко в формі суспензії. Суспензію не застосовують у дітей віком до 2 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Випадки передозування не описані. в разі передозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Капсули. препарат добре переноситься, зрідка можливе виникнення тимчасової болю в животі, нудоти, блювоти, посилення діареї. в разі появи симптомів з боку шлунково-кишкового тракту незначної інтенсивності немає необхідності у використанні спеціальної терапії або припинення застосування ніфуроксазиду, оскільки дані симптоми самостійно зникають.

У пацієнтів з гіперчутливістю до похідних нітрофурану можуть відзначатися гранулоцитопенія; алергічні реакції, як правило, шкірного типу (шкірний висип, свербіж, кропив'янка, пустульоз). У рідкісних випадках, як і при застосуванні інших нітрофуранових похідних, можуть виникнути задишка, важкі реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк та анафілактичний шок.

У разі виникнення важких побічних реакцій препарат необхідно відмінити та проводити симптоматичну терапію. Надалі хворому слід уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.

Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно з сорбентами, препаратами, до складу яких входить спирт, з лікарськими засобами, які можуть викликати антабусний реакції, і з препаратами, що пригнічують ЦНС.

При температурі не вище 25 °C.