Банер наскрізний десктоп AEVit - 02.26

Мірена

Товарів: 1
Спіраль "Мірена"

Байер (Фінляндія)

МІРЕНА

2637.50 грн
Де є

Аналоги

З цим товаром купують

Склад і форма випуску

Склад

діюча речовина: levonorgestrel;

1 внутрішньоматкова система містить левоноргестрелу 52 мг (20 мкг / 24 год);

допоміжні речовини: еластомер полідиметилсилоксан, поліетилен, барію сульфат, кремнію діоксид колоїдний, заліза оксид (Е 172).

Форма випуску

Внутрішньоматкова система з левоноргестрелу (пристрій для введення запаяний в окремий блістер, одна сторона покриття легко знімається. Внутрішньоматкова система і пристрій для введення упаковані в стерильний, запаяний мішечок з маркуванням українською мовою, який поміщається в картонну пачку разом з інструкцією із застосування)

Основні фізико-хімічні властивості

Внутрішньоматкова система з левоноргестрелу і з інсертером (пристроєм для введення).

Пристрій для введення складається з трубки для введення, поршня, фланця, корпуса і повзуна.

Фармакологічна дія

Внутрішньоматкова спіраль Мірена - це гормональна терапевтична система, що містить левоноргестрел (52 мг), яка використовується для контрацепції та лікування гінекологічних захворювань. Як працює спіраль Мірена? Вона вивільняє левоноргестрел у порожнину матки, згущуючи цервікальний слиз, пригнічуючи овуляцію у деяких жінок та перешкоджаючи імплантації ембріона, забезпечуючи контрацептивний ефект з індексом Перля 0,1-0,5.

Мірена при міомі застосовується для зменшення рясних менструальних кровотеч та болів, пов'язаних з міомою матки, але не скорочує розміри міоматозних вузлів. Як ставиться спіраль Мірена? Процедура проводиться лікарем-гінекологом у перші 7 днів менструального циклу або через 6 тижнів після пологів. Спіраль вводиться в порожнину матки через цервікальний канал із використанням спеціального провідника, займає 5–10 хвилин і може супроводжуватись місцевою анестезією.

Самопочуття після встановлення Мірени може включати тимчасові виділення, що мажуть, болі внизу живота або запаморочення, які зазвичай проходять через 1-2 місяці. Ризик ускладнень включає перфорацію матки, усунення спіралі або позаматкову вагітність, хоча ці випадки рідкісні. Регулярне спостереження лікаря допомагає мінімізувати ризики.

Мірена та старіння: Немає доведених даних, що спіраль прискорює процеси старіння організму. Вона діє локально, мінімально впливаючи на загальне гормональне тло. Препарат рекомендований жінкам дітородного та преклімактеричного віку, але протипоказаний при гормонозалежних пухлинах, гострих запаленнях або підозрі на вагітність. Перед встановленням потрібна консультація лікаря та обстеження (УЗД, мазки).

Мірена може бути призначена лікарем-гінекологом і в рамках місцевої терапії прогестагенами при замісному лікуванні естрогенами, щоб запобігти гіперплазії ендометрію. Крім того, у деяких жінок із міомою матки спостерігається покращення клінічної картини.

Перед встановленням необхідно виключити вагітність та інфекційні захворювання. Процедура проводиться за умов повної стерильності. Термін дії системи - до 5 років, після чого потрібне видалення та, при необхідності, встановлення нової. Вплив спіралі на цикл індивідуальний і може супроводжуватися його змінами. Актуальна ціна на спіралі Мірена вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Левоноргестрел - прогестаген з антиестрогенну активністю, широко застосовується в гінекології як прогестагенну компонент в пероральних контрацептивів, в замісної гормональної терапії або самостійно для контрацепції у таблетках, що містять тільки прогестаген, та у підшкірних імплантів. При застосуванні ВМС Мірена вивільнення левоноргестрелу відбувається безпосередньо в порожнині матки. Це дозволяє застосовувати дуже малі дози, оскільки гормон виділяється безпосередньо в цільовий орган. Тому концентрації левоноргестрелу в плазмі нижче, ніж при використанні багатьох інших методів контрацепції.

Система Мірена характеризується головним чином місцевим дією прогестагену в порожнині матки. Висока концентрація левоноргестрелу в ендометрії зменшує експресію естрогенових і прогестогенов рецепторів ендометрію, викликає виражений антипроліферативну ефект, оскільки ендометрій стає нечутливим до дії естрогенів. При застосуванні системи Мірена спостерігаються морфологічні зміни ендометрія і слабка локальна реакція на чужорідне тіло. Згущення цервікального слизу запобігає проходженню сперми по цервікального каналу. Локальному середовищі матки та маткових труб пригнічує рухливість і функцію сперматозоїдів, запобігаючи заплідненню. У деяких жінок пригнічується овуляція.

Контрацептивний ефект внутрішньоматкової системи Мірена вивчалася в 5 великих клінічних дослідженнях за участю 3330 жінок. Частота контрацептивних невдач (індекс Перля) становила близько 0,2% протягом першого року, а сукупна частота невдач - майже 0,7% протягом 5 років. Зазначена частота невдач також включає випадки вагітності в результаті несподіваних експульсій і перфорацій. Подібна ефективність контрацепції спостерігалася в масштабному постмаркетинговомуу дослідженні за участю понад 17000 жінок, які застосовували систему Мірена. Оскільки система Мірена не вимагає щоденного дотримання режиму дозування, частота вагітності при типовому застосуванні аналогічна частоті, відзначена в ході контрольованих клінічних досліджень (бездоганне застосування).

При аналізі толерантності до лікарського засобу за показником кількості осіб, продовжили його застосування, була виявлена ​​однакова переносимість системи Мірена (при застосуванні в якості методу контрацепції) і мідних внутрішньоматкових пристроїв. Після першого року використання близько 80% жінок продовжили користуватися системою.

Використання внутрішньоматкової системи Мірена не впливає на фертильність у майбутньому. Приблизно у 80% жінок, що бажають завагітніти, вагітність наставала протягом 12 місяців після видалення системи.

Характер менструацій є наслідком прямої дії левоноргестрелу на ендометрій і не відображає яєчникового циклу. Немає чіткої різниці у розвитку фолікулів, овуляції або продукції естрадіолу і прогестерону у жінок з різним характером менструальних виділень. В процесі придушення проліферації ендометрія в початковій фазі застосування протягом перших місяців можуть посилитись кров'янисті виділення. Згодом придушення ендометрія призводить до скорочення тривалості та об'єму менструальних кровотеч при застосуванні системи Мірена. Мізерні кров'янисті виділення часто переходять в олігоменорею або аменорею. Навіть при аменореї у жінок, що використовують систему Мірена, нормально функціонують яєчники та підтримується рівень естрадіолу.

ВМС Мірена була розроблена спеціально для жінок, які потребують тривалої ефективної контрацепції. Систему Мірена можна успішно застосовувати в лікуванні ідіопатичної менорагії. У жінок з менорагією втрата крові під час менструальних кровотеч скоротився на 62-94% протягом трьох місяців застосування системи та на 71-95% протягом шести місяців застосування системи. Застосування системи Мірена продемонструвало однакову ефективність щодо зменшення втрати крові під час менструальних кровотеч протягом двох років у порівнянні з абляція або резекцією ендометрія. Лікування менорагії, викликаної підслизової міоми може бути менш ефективним. Внаслідок скорочення менструацій підвищується рівень гемоглобіну в крові. Мірена також полегшує дисменорея.

Ефективність системи Мірена в лікуванні менорагії і під час місцевого застосування прогестагену в зв'язку з замісною терапією естрогенами обумовлена ​​дією левоноргестрела на ендометрій, яка полягає в запобіганні проліферації ендометрія. Протягом 12-місячного дослідження не повідомлялося про випадки гіперплазії ендометрія. Запобігання проліферації було все одно ефективним при прийомі естрогенів всередину, трансдермально або підшкірно. Загальний рівень левоноргестрелу, який виділявся системою Мірена, є достатнім для запобігання проліферації ендометрію протягом 5 років.

Ефективність системи Мірена для попередження гіперплазії ендометрія під час тривалого лікування естрогенами була однаково високою при введенні естрогену перорально та трансдермально. Частота випадків гіперплазії під час монотерапії естрогенами становить 20%. В ході клінічних досліджень системи Мірена за участю 634 жінок у перименопаузі та в постменопаузі протягом періоду спостереження від 1 до 5 років не було зареєстровано жодного випадку гіперплазії ендометрія.

Фармакокінетика

Всмоктування. Після установки системи левоноргестрел відразу починає виділятися в порожнину матки, встановлено визначенням сироваткових концентрацій. Виражена місцеву дію препарату в порожнині матки приводить до великого градієнта концентрації (різниця концентрації ендометрій / міометрій більш ніж 100-кратна), а також до низької концентрації левоноргестрелу в сироватці крові (градієнт ендометрій / сироватка крові> 1000-кратний). У зв'язку з низьким рівнем концентрації лікарського засобу в плазмі крові системний ефект прогестагену є мінімальним. Швидкість вивільнення левоноргестрелу спочатку становить приблизно 20 мкг/добу і знижується до 10 мкг/добу через 5 років. Середня швидкість вивільнення за п'ять років - близько 14 мкг на добу.

Через низьку концентрації препарату в плазмі крові системний ефект прогестагену є мінімальним.

Розподіл. Фармакокінетика левоноргестрела всебічно вивчалася і описувалася в спеціальній літературі. При пероральному застосуванні левоноргестрел швидко і повністю всмоктується, біодоступність становить близько 90%. Левоноргестрел специфічно зв'язується з альбуміном і специфічно з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). У вигляді вільного стероїду перебуває тільки близько 1-2% загальної кількості левоноргестрелу в сироватці, а 42-62% - пов'язані з ГЗСГ. При використанні системи Мірена концентрація ГЗСГ знижується. Відповідно, фракція левоноргестрела, пов'язана з ГЗСГ, знижується під час терапії, а фракція вільного гормону збільшується. Для левоноргестрелу середній об'єм розподілу становить приблизно 106 л.

Після введення системи Мірена левоноргестрел можна виявити в сироватці крові вже через 1:00. Максимальна концентрація досягається протягом 2 тижнів після введення. Оскільки показник вивільнення знижується, знижується концентрація левоноргестрелу в сироватці крові. Згідно зниження швидкості вивільнення, середня концентрація в сироватці крові левоноргестрела знижується з 206 пг / мл (25-й - 75-й процентилі від 151 до 264 пг / мл) через 6 місяців до 194 пг / мл (від 146 до 266 пг / мл ) через 12 місяців і до 131 пг / мл (від 113 до 161 пг / мл) через 60 місяців у жінок репродуктивного віку, маса тіла яких більше 55 кг.

Маса тіла і концентрації сироваткового ГСПГ впливають на системну концентрацію левоноргестрелу, тобто низька маса тіла і / або високий рівень ГЗСГ призводять до підвищення концентрації левоноргестрелу. У жінок репродуктивного віку з низькою масою тіла (від 37 до 55 кг) середня концентрація в сироватці крові левоноргестрела приблизно в 1,5 рази вище.

У жінок в постменопаузі при застосуванні системи Мірена у комбінації з непероральною терапією естрогенами середня концентрація в сироватці крові левоноргестрела знижується з 257 пг / мл через 12 місяців лікування (25-й - 75-й процентиль від 186 до 326 пг / мл) до 149 пг / мл (від 122 до 180 пг / мл) через 60 місяців. При застосуванні системи Мірена у комбінації з пероральної терапією естрогенами сироваткова концентрація левоноргестрелу через 12 місяців збільшується до 478 пг / мл (від 341 до 655 пг / мл) через індукцію ГСПГ при пероральному лікуванні естрогенами.

Метаболізм. Левоноргестрел інтенсивно метаболізується. Основними його метаболітами в плазмі є кон'юговані та некон'югованого форми 3α, 5β-тетрагідролевоноргестрелу. Дослідження in vitro та in vivo показали, що CYP3A4 є основним ферментом, який бере участь у метаболізмі левоноргестрела, CYP2E1, CYP2C19 і CYP2C9 також можуть бути залучені в цей процес, але в меншому ступені.

Виведення з організму. Загальний кліренс левоноргестрелома з плазми крові становить приблизно 1 мл/хв / кг. Тільки слідові кількості левоноргестрелу виводяться в незміненому вигляді. Метаболітививодяться з калом і сечею в однаковій кількості. Період напіввиведення становить приблизно 1 добу.

Показання до застосування

Протипоказання

  • Вагітність або підозра на вагітність
  • прогестагензалежні пухлини, наприклад рак молочної залози;
  • гостре або хронічне запальне захворювання органів малого таза
  • цервицит,
  • інфекційне захворювання нижніх відділів статевих шляхів
  • післяпологовий ендометрит
  • інфікований викидень або аборт протягом останніх 3 місяців
  • стани, пов'язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекційних захворювань;
  • цервікальна дисплазія;
  • підтверджені або підозра на злоякісні пухлини шийки матки або матки;
  • маткові кровотечі, причина яких не з'ясована;
  • вроджена чи набута патологія матки, включаючи лейоміому, в разі деформації порожнини матки;
  • захворювання печінки в гострій стадії або пухлини печінки
  • підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин препарату.

Спосіб застосування та дози

Система Мірена вводиться в порожнину матки та діє ефективно протягом 5 років.

Рекомендується, щоб система Мірена вводив тільки лікар, який має досвід введення системи та / або пройшов навчання щодо введення системи.

Застосування з метою контрацепції.

Жінкам репродуктивного віку систему Мірена можна вводити в порожнину матки протягом 7 днів від початку менструації. Провести заміну системи Мірена на нову систему можна в будь-який день менструального циклу. Систему можна вводити відразу після аборту.

Післяпологове введення слід відкласти до повної інволюції матки, але не раніше, ніж через 6 тижнів після пологів. Якщо інволюція настає повільно, доцільно розглянути питання про введення системи через 12 тижнів після пологів. Що стосується труднощів при введенні системи та / або незвичайного болю або кровотечі під час або після введення слід негайно провести фізикальне обстеження та УЗД з метою виключення перфорації.

Проведення тільки фізикального обстеження (перевірка ниток) може бути недостатнім для виключення часткової перфорації.

Систему Мірена не можна використовувати як посткоитальной контрацептив. При застосуванні з метою контрацепції система Мірена повинна бути видалена через п'ять років. Якщо жінка бажає використовувати той же метод контрацепції, тоді ж можна ввести нову систему. Якщо пацієнтка не бажає завагітніти, жінці репродуктивного віку слід проводити видалення системи під час менструації, якщо менструальний цикл збережений. Якщо систему видалити серед менструального циклу, а у жінки протягом цього тижня були статеві стосунки, вона ризикує завагітніти, якщо відразу після видалення старої системи не ввести нову.

Застосування у меноррагии, гиперменорее і дисменореї.

Система Мірена вводиться в порожнину матки протягом семи днів від початку менструації. Провести заміну системи Мірена на нову систему можна в будь-який час менструального циклу.

Використання системи Мірена з метою захисту ендометрія під час замісної терапії естрогенами.

Для жінок, які застосовують систему Мірена в складі замісної гормональної терапії, можливо її використання в комбінації з пероральними або трансдермальними препаратами, що містять естрогени. Оскільки кров'янисті виділення протягом перших місяців лікування є поширеним явищем, перед введенням системи Мірена необхідно взяти зішкріб з порожнини матки з метою оцінки стану ендометрію. Якщо жінка продовжує використовувати систему Мірена як частина замісної терапії гормонами, коли більше немає необхідності в контрацепції, зішкріб ендометрію слід брати тільки в разі виникнення кровотечі після початку терапії естрогенами або в разі її виникнення пізніше в процесі терапії.

Мірену можна вводити жінкам з аменореєю у будь-який день або в останні дні менструації або кровотечі відміни.

Під час лікування менорагії і під час локального лікування прогестагенів в комбінації з естрогензамісною терапією система Мірена протягом 5 років виділяє достатню кількість левоноргестрелу для запобігання проліферації ендометрію. При заміні системи Мірена на нову її можна відразу вводити в порожнину матки.

Систему Мірена слід видаляти обережно, потягнувши за нитки хірургічним пінцетом. Якщо нитки непомітні, а система знаходиться в порожнині матки, її можна вийняти за допомогою будь-якого інструменту. Для цього може знадобитися провести розширення цервікального каналу або вжити інших заходів. Введення або видалення системи може супроводжуватися короткочасним болем і кровотечею. Процедура може спровокувати вазовагальний реакцію або напад у жінок, хворих на епілепсію.

Після видалення систему Мірена слід перевірити та переконатися, що вона віддалена повністю. Під час складних вилучень були зареєстровані поодинокі випадки, коли циліндр з гормоном проходив по горизонтальних плічках, приховуючи їх усередині. Це не вимагає подальшого втручання якщо було встановлено, що вилучена вся система. Вузлики горизонтальних плічок зазвичай не допускають повного відділення циліндра від Т-образного корпусу.

При правильному введенні системи Мірена згідно з інструкцією ймовірність вагітності складає приблизно 0,2% на рік протягом 5 років кумулятивна ймовірність вагітності складає приблизно 0,7%. Імовірність вагітності може рости при експульсіі (виходу) системи або перфорації матки.

Детальнішої інформації щодо введення внутрішньоматкової системи з левоноргестрелом Мирена (20 мкг / 24 год)

Підготовка пацієнтки перед введенням системи

  • Провести гінекологічне обстеження жінки, щоб встановити розмір і положення матки, виявити, чи немає у пацієнтки гострих інфекційних захворювань статевих органів або інших протипоказань для використання системи Мірена, а також з метою виключення вагітності.
  • Встановити вагінальне дзеркало так, щоб бачити шийку матки, і ретельно обробити шийку матки та піхву відповідним антисептичним розчином.
  • При необхідності можна скористатися допомогою асистента.
  • Захопити верхню губу шийки матки затискачем. При загині матки захопити нижню губу шийки матки затискачем. Як показує практика, цервікальний канал розпрямляється, якщо злегка потягнути затискачем. Протягом процедури введення затиск залишається на місці, щоб підтримувати легкий натяг шийки матки проти сили штовхання при введенні.

Обережно переміщують зонд по порожнини матки до дна, щоб визначити напрямок цервікального каналу і глибину порожнини матки (за результатами зондування) і щоб виключити наявність патологій матки (наприклад маткової перегородки, фібром підслизової оболонки) або наявність невидаленого внутрішньоматкового контрацептиву. Якщо цервікальний канал занадто вузький, рекомендується провести розширення каналу, при цьому можна застосувати анальгетики або провести парацервікальной блокаду.

Вступ

  1. Спочатку повністю відкрити стерильну упаковку. Після цього використовувати стерильне обладнання та рукавички.
  2. Штовхати повзун вперед в напрямку стрілки в далеке становище для зарядки системи Мірена в трубку для введення. ВАЖЛИВО! Не треба тягнути повзун вниз, оскільки це може привести до передчасного вивільнення системи Мірена. Після вивільнення систему не можна зарядити в пристрій повторно.
  3. Тримати повзун в далекому положенні та встановити верхній край фланця відповідно до глибини матки, визначеної за допомогою зонда.
  4. Тримаючи повзун в далекому положенні, просувати пристрій для введення через цервікальний канал у матку, поки фланець не опиниться на відстані 1,5-2 см від шийки матки. ВАЖЛИВО! Не потрібно штовхати пристрій для введення занадто сильно. У разі необхідності розширити цервікальний канал.
  5. Міцно тримати пристрій для введення і тягнути повзун до мітки для того, щоб розкрити горизонтальні плечики системи Мірена. Для повного розкриття необхідно почекати 5-10 секунд. 6. Просувати пристрій для введення обережно на дно матки, поки фланець не торкнеться шийки матки. Тепер система Мірена знаходиться в положенні у дна матки / 7. Міцно утримуючи пристрій для введення в одному положенні, зняти його з системи Мірена, відвівши повзун повністю вниз. Обережно вивести пристрій для введення з матки, тримаючи повзун в далекому положенні. Обрізати нитки, залишивши зовні шийки матки приблизно по 2-3 см. ВАЖЛИВО! При підозрі на те, що система встановлена ​​в неправильному положенні, слід перевірити її розташування (наприклад, за допомогою ультразвукового дослідження). Видалити систему, якщо вона неправильно розташована в порожнині матки.

Вилучену систему не можна встановлювати вдруге.

Видалення / заміна

Систему Мірена можна видалити, потягнувши затискачем за нитки. Можна встановити нову систему Мірена відразу після видалення старої.

Передозування

Неможливо.

Спіраль Мірена: побічні ефекти

Суб'єктивні побічні ефекти можуть виникати в перші місяці після введення системи, зазвичай вони послаблюються з часом. Додатково до побічних реакцій, зазначених у розділі «Особливості застосування», у жінок, які застосовували систему Мірена, спостерігалися нижченаведені побічні реакції.

Дуже часті побічні реакції (які спостерігалися в більш ніж 10% жінок) включають маткові / вагінальні кровотечі (в тому числі кров'янисті виділення), олігоменореї, аменорея, незначне збільшення фолікулів.

У жінок репродуктивного віку кількість днів кров'янисті виділення в місяць знижується поступово з дев'яти до чотирьох днів протягом перших шести місяців застосування. Після першого місяця застосування у 20% жінок відзначаються тривалі кровотечі (більше восьми днів). У багатьох жінок після цього тривалість менструацій скорочується, і через три місяці застосування тривалі кровотечі спостерігалися тільки у 3% жінок. В ході клінічних досліджень у 17% жінок протягом першого року застосування системи спостерігалася аменорея тривалістю не менше трьох місяців.

При застосуванні системи Мірена як місцевої прогестогенов терапії в поєднанні з замісною терапією естрогенами у більшості жінок спостерігається кров'янисті виділення і нерегулярні кровотечі протягом перших місяців лікування. Кровотечі та кров'янисті виділення поступово зменшуються і майже у 40% жінок зовсім припиняються протягом останніх трьох місяців першого року застосування системи. У жінок в перименопаузі порушення менструальних кровотеч спостерігається частіше, ніж у жінок в постменопаузі.

Частота виявлення доброякісних кіст яєчника залежить від методу діагностики, який застосовується. У 7% жінок, які застосовували систему, були діагностовані доброякісні кісти яєчника як побічна реакція. У більшості випадків збільшення фолікулів безсимптомний і зникає спонтанно протягом трьох місяців.

У таблиці представлені узагальнені дані по побічних реакцій за класами систем органів MedDRA. Їх частота базується на даних клінічних досліджень.

Органи та системи Дуже часто (≥1 / 10) Часто ≥1 / 100, <1/10 Нечасто ≥1 / 1000, <1/100 Рідко ≥1 / 10000, <1/1000
З боку психіки   Пригнічений настрій / депресія, нервозність, зниження лібідо    
З боку нервової системи   Головний біль мігрень  
Шлунково-кишковий тракт   Біль в животі, нудота здуття живота  
З боку шкіри та підшкірної клітковини   акне Алопеція, гірсутизм, свербіж, екзема, хлоазма / гіпер-пігментація шкіри Висип, кропив'янка
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини   Біль у спині    
З боку репродуктивної системи та молочних залоз Доброякісні кісти яєчників, маткові / вагінальні кровотечі, в тому числі кров'янисті виділення, олігоменорея, аменорея Біль в області малого тазу, дисменорея, виділення зі статевих органів, вульвовагініт, набухання молочних залоз, біль у молочних залозах, експульсія ВМС Запальні захворювання органів таза, ендометрит, цервіцит / цитологічний мазок в нормі, клас ІІ Перфорація стінки матки
Загальні порушення і ускладнення в місці введення     набряк  
обстеження   Збільшення маси тіла    

Для опису конкретної побічної реакції та пов'язаних станів використовувалися найбільш прийнятні терміни MedDRA.

Інфекції. Були повідомлення про випадки сепсису (включаючи сепсис, етіологічним фактором є стрептокок групи А) після введення внутрішньоматкових контрацептивів.

Вагітність, післяпологовий і перинатальний період. Якщо жінка із встановленою системою Мірена завагітніла, існує підвищений відносний ризик позаматкової вагітності (див. Розділ «Особливості застосування»).

Репродуктивна система і молочні залози. Про випадки раку молочної залози також повідомлялося у зв'язку із застосуванням ВМС.

Повідомлення про небажані побічні реакції.

Повідомлення про небажані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу важливі. Вони дозволяють проводити безперервний моніторинг співвідношення користь / ризик застосування препарату. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-яких небажаних побічних реакцій.

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування системи Мірена протипоказано в період вагітності або при підозрі на вагітність.

Якщо жінка завагітніла при встановленій системі Мірена, рекомендується видалити систему, оскільки будь-який внутрішньоматкових контрацептивів, що залишиться в матці під час вагітності, збільшує ризик викидня і передчасних пологів. Видалення системи Мірена може привести до спонтанного аборту. Якщо внутрішньоматкову систему обережно видалити неможливо, слід розглянути питання про переривання вагітності. Якщо жінка бажає зберегти вагітність і не має можливості видалити систему, її слід поінформувати про ризик для дитини та можливі наслідки передчасних пологів. Перебіг такої вагітності вимагає ретельного спостереження. Слід виключити позаматкову вагітність. Лікар повинен порадити жінці інформувати його про всі симптоми, які можуть бути пов'язані з ускладненнями вагітності, наприклад судомний біль у черевній порожнині з підвищенням температури.

Не можна повністю виключити вірилізацію внаслідок локального впливу гормону. Завдяки високій контрацептивної ефективності клінічний досвід результатів вагітностей із системою Мірена обмежений. Однак на даний момент не було виявлено вроджених вад у дітей внаслідок використання матерями системи Мірена у випадках, коли вагітність тривала при встановленій системі Мірена.

лактація

Добова доза і концентрація левоноргестрелу в плазмі крові нижче при застосуванні системи Мірена, ніж при багатьох інших методах гормональної контрацепції, проте левоноргестрел було виявлено в грудному молоці. Близько 0,1% дози левоноргестрелу потрапляє в організм дитини під час грудного вигодовування. Гормональні контрацептиви не рекомендується застосовувати як засоби першого вибору при лактації, але препарати з вмістом тільки прогестагену є препаратами вибору після негормональних методів. Не було виявлено шкідливого впливу на ріст і розвиток дитини при застосуванні системи через шість тижнів після пологів. Методи з використанням тільки прогестагенів продемонстрували відсутність впливу на кількість або якість грудного молока.

фертильність

Після видалення Мирени фертильність жінки відновлюється.

Діти

Препарат показаний для застосування до настання менархе.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами не проводилися.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Метаболізм прогестагенів може прискорюватися при одночасному застосуванні речовин, які індукують ферменти печінки, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, особливо ферменти цитохрому Р450-залежної системи, такі як протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенотоін, карбамазепін) та препарати для лікування інфекційних захворювань (наприклад, рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз). Вплив цих лікарських засобів на контрацептивний ефективність системи Мірена невідомо, проте з огляду на локальний механізм дії препарату вважається, що він незначний.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в захищеному від вологи та прямих сонячних променів місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару. Купити спіраль Мірена в Україні можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Скільки коштує спіраль Мірена можна побачити на сайті МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на Мірена вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Мірена: інструкція із застосування знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Зверніть увагу!

Опис лікарського засобу/медичного виробу Мірена на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.

Мірена: інструкція

Форма випуску: внутрішньоматкова система з левоноргестрелом, 52 мг (20 мкг/24 години); внутрішньоматкова система та пристрій для введення (запаяний в окремий блістер), запаковані в стерильний, запаяний мішечок, що поміщається в картонну пачку

Склад: 1 внутрішньоматкова система містить левоноргестрелу 52 мг (20 мкг/24 год)

Производитель: Фінляндія

Поширені запитання

В якому віці можна ставити Мірену?

Гормональна внутрішньоматкова система Мірена, що містить левоноргестрел і забезпечує ефективну контрацепцію протягом п’яти років, рекомендована для встановлення жінкам старше 20 років із вже стабілізованим менструальним циклом та гормональним фоном після попереднього медичного обстеження.

Оптимальний вік для встановлення Мірени визначається фізіологічною зрілістю та стабілізацією гормональної системи.

Динаміка цін на "Спіраль "Мірена""

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!