Солпалгін

Склад:

• діючі речовини: парацетамолу 500 мг кофеїну 30 мг, кодеїну фосфату хемігідрату 8 мг
• допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, гіпромелоза;
• склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), желатин.

Форма випуску:

№ 10 (10х1) по 10 капсул в блістері в картонній коробці.

Вартість на Солпалгін вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.

Аналгетики та антипіретики. Код АТХ N02B E51.

Фармакодинаміка

Парацетамол чинить знеболювальну та жарознижувальну дію внаслідок селективного пригнічення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі (ЦНС). Кофеїн підвищує ефективність аналгезії завдяки збуджуючі дії на ЦНС, може усувати депресію, викликану почуттям болю, крім того, в результаті посилення проникності гістогематичні бар'єрів збільшує концентрацію інших компонентів препарату в головному мозку. Кодеїн збуджує опіатні рецептори головного мозку, змінює характер сприйняття болю, має слабку протикашльову дію.

Фармакокінетика

Парацетамол добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Концентрація речовини в плазмі досягає піку через 30-60 хв, а період напіввиведення становить 1-4 години. Відносно рівномірно розподіляється в організмі на 20-30% зв'язується з білками плазми. Метаболізується в печінці та виводиться виключно у формі кон'югованих метаболітів. Після прийому кофеїн всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години, період напіввиведення становить приблизно 4:00. Через 48 годин 45% дози кофеїну виводиться з сечею у формі 1-метилсечової кислоти та 1-метилксантину. Кодеїну фосфат добре всмоктується після прийому всередину, метаболізується в печінці до морфіну, норкодеіну та інших метаболітів. Період напіввиведення - 3-4 години. Виводиться майже повністю нирками, переважно у формі кон'югату з глюкуроновою кислотою.

Основні фізико-хімічні властивості

тверді желатинові капсули з білим непрозорим корпусом і білою непрозорою кришечкою. Вміст капсули - порошок білого кольору.

Головний біль, мігрень біль в спині, невралгія, болі в м'язах, суглобах, м'язово-скелетні болі, ішіас; зубний біль, біль після видалення зуба та стоматологічних процедур; біль, пов'язаний з синусити, біль в горлі; періодичний біль під час менструації біль, асоційований з лихоманкою.

Солпалгін можна купити в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до опіоїдних анальгетиків і будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі порушення функції печінки або нирок, бронхіальна астма, пригнічення дихання, травма голови, підвищений внутрішньочерепний тиск, період після операції на жовчних шляхах, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, стану підвищеного збудження ; порушення сну; тяжка артеріальна гіпертензія; органічні захворювання серцево-судинної системи (в тому числі атеросклероз); декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, ішемічна хвороба серця, глаукома епілепсія, гіпертиреоз, тяжкий атеросклероз, схильність до спазму судин. Не застосовувати разом з інгібіторами МАО (МАО) і протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО. Похилий вік. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Препарат призначений для прийому всередину. Перед тим, як використовувати препарат, обов'язково вивчіть інструкцію.

Дорослим і дітям старше 12 років по 1-2 капсули кожні 4-6 годин при необхідності, але не частіше ніж через 4:00. Застосовувати не більше 8 капсул протягом 24 годин. Не приймайте більше 3 днів без консультації з лікарем.

Актуальна ціна на Солпалгін вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Побічні реакції залежать від дози та індивідуального метаболізму пацієнта.

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія, сульфогемоглобінемія і метгемоглобінемія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичний шок, анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, пурпура, алергічний дерматит, еритродермія, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, свербіж, пітливість, крововиливи, виразки на слизовій оболонці ротової порожнини.

З боку органів дихання: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших НПЗЗ.

Гепатобіліарні порушення: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, гепатонекроз, печінкова недостатність, жовтяниця.

Неврологічні розлади: підвищена збудливість, запаморочення, тремор, парестезії, неспокій, тривога, посилення головного болю при тривалому застосуванні препарату, сонливість, безсоння, роздратування, прискорене серцебиття.

Психічні розлади: психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєння, нервове збудження, відчуття страху, порушення сну, сплутаність свідомості, ейфорія, дисфорія, депресія, галюцинації, тривога, седативний ефект, в разі тривалого застосування у високих дозах можливо залежність.

Шлунково-кишкові розлади: дискомфорт і біль в животі, печія, запор, нудота, блювота, порушення травлення, сухість у роті, гострий панкреатит у пацієнтів з холецістектоміей в анамнезі.

Кардіальні порушення: підвищення артеріального тиску, серцебиття, болі в серці, брадикардія, аритмія, артеріальна гіпотензія.

З боку нирок та сечовидільної системи: затримка сечовипускання, ниркова колька.

Інші: загальна слабкість, міоз, гіпоглікемія.

При тривалому застосуванні високих доз препарату можливі апластична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія. При прийомі високих доз можливе виникнення порушень з боку ЦНС (запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації та уваги, безсоння, тремор, нервозність, неспокій), з боку сечовидільної системи - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).

У разі передозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми.

Симптоми передозування парацетамолу. Симптоми передозування парацетамолу в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та біль у животі. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, кому та смерть. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть без важкого ураження печінки. Відзначали також серцеву аритмію. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу та у дітей, які прийняли препарату більше 150 мг/кг маси тіла.

Лікування. При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Призначення метіоніну перорально або ацетилцистеїну може дати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування. У разі необхідності застосовують альфа-адреноблокатори. Необхідно також прийняти загальнопідтримуючих заходів.

Симптоми передозування кофеїну. Передозування кофеїну може викликати нервозність, неспокій, безсоння, збудження, приплив крові до обличчя, судоми м'язів, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, тахікардію або серцеву аритмію, незв'язність думок і мови, психомоторне збудження або періоди невтомності. Клінічно значущі симптоми передозування кофеїну пов'язані також з ураженням печінки парацетамолом.

Лікування. Необхідно промити шлунок. Оксигенотерапія, при судомах - діазепам. Симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає, призначають антагоністи бета-блокаторів при виникненні кардіотоксичної дії.

Симптоми передозування кодеїну. Нудота і блювання є відомими симптомами передозування кодеїну. Гостре пригнічення дихального центру може викликати ціаноз, уповільнення дихання, сонливість, атаксія, рідше - набряк легенів. Можливе виникнення задишки, апное, артеріальної гіпотензії, тахікардії, миоза, судом, колапсу, затримки сечовипускання. Можуть спостерігатися ознаки вивільнення гістаміну.

Лікування. Симптоматична терапія, забезпечення доступу свіжого повітря, промивання шлунка і очищення кишечника, контроль за життєво важливими функціями організму. У разі застосування більш 350 мг кодеїну дорослим або більше 5 мг/кг маси тіла дітям прийом активованого вугілля доцільно протягом першої години.

При виникненні коми або пригнічення дихання застосовують специфічний антидот - налоксон - і спостерігають за хворим не менше 4:00 після застосування або щонайменше 8:00 до повного звільнення препарату. Важке пригнічення функцій центральної нервової системи вимагає застосування кисню, проведення штучної вентиляції легенів.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком молодше 12 років.

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Небезпека передозування вище у пацієнтів з нецірозніми алкогольними захворюваннями печінки.

Не застосовувати одночасно інші препарати, що містять парацетамол або кодеїн.

Захворювання печінки підвищують ризик ураження печінки парацетамолом.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок середнього ступеня перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Тривале або надмірне застосування кодеїну може призвести до залежності.

Пацієнтам з холецістектоміей в анамнезі перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки є ризик виникнення гострого панкреатиту.

Пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту або гострими абдомінальними станами перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки є ризик виникнення гострого панкреатиту.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам при станах, які можуть погіршитися в результаті застосування опіоїдів, зокрема при депресії, захворюваннях органів дихання; пацієнтам з гіпертрофією простати, із запальними або обструктивними захворюваннями шлунка.

Під час лікування слід уникати надмірного вживання напоїв, що містять кофеїн (наприклад кави, чаю), оскільки це може посилити побічні ефекти кофеїну, такі як запаморочення, підвищена збудливість, безсоння, занепокоєння, тривога, дратівливість, головний біль, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і прискорене серцебиття.

Перевищувати встановленої дози. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо головний біль стає постійним, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо симптоми не зникають, посилюються або тривають більше 3 днів, зверніться до лікаря.

Особливі застереження

Чи не призначати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол. Небезпека передозування вище у пацієнтів з нецірозніми алкогольними захворюваннями печінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування препарату може викликати сонливість або запаморочення. Тому під час його застосування необхідно відмовитися від керування автомобілем і виконання інших робіт, що потребують концентрації уваги.

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і може зменшуватися при застосуванні з холестираміном. Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів з підвищенням ризику кровотечі може посилитися у разі тривалого регулярного прийому парацетамолу. Періодичний прийом не дає значного ефекту.

Барбітурати зменшують жарознижуючий ефект парацетамолу.

Антісудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), стимулюючі активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичної синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Не застосовувати одночасно з алкоголем. Кодеїн може пригнічувати вплив метоклопраміду і домперидону на шлунково-кишкову перистальтику.

Кодеїн посилює ефекти засобів, що пригнічують ЦНС, алкоголю.

Пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО), не слід призначати препарат, оскільки така взаємодія може бути причиною виникнення серотонінового синдрому.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності - 2 роки.