Содерм

склад:

1г розчину для зовнішнього застосування Содерм містить:

• Бетаметазона валерата (в перерахунку на бетаметазон) - 1 мг;
• Додаткові речовини.

Форма випуску:

Розчин для зовнішнього застосування у флаконах по 15, 30, 50 або 100 мл.

Купити лосьйон Содерм та мазь Содерм в Україні не можна, препарат виробляється тільки у формі розчину.
Купити розчин Содерм можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Содерм - кортикостероїдні препарат для місцевого застосування. Активний компонент препарату - бетаметазон - володіє глюкокортикостероидной активністю, в 30 разів перевищує активність кортизолу. Бетаметазон не володіє мінералокортікортікоідной активністю.

Бетаметазон утворює комплекс з цитоплазматичними рецепторними білками, який проникає в ядро клітини та впливає на синтез мРНК, внаслідок чого стимулюється синтез окремих білків (в тому числі катаболічного ферментного білка і супрессорного білка).

Препарат має виражену протизапальну дію, зменшує інтенсивність суб'єктивних проявів запалення, в тому числі свербіння і болю.

При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями інструкції системна абсорбція бетаметазону незначна.

Системна абсорбція активного компонента при місцевому застосуванні препарату Содерм зростає при застосуванні розчину у дітей, а також при нанесенні препарату під оклюзійну пов'язку і ділянки з порушеною цілісністю шкіри.

Крім того, глюкокортикоїди мають антимітотичну дію і уповільнюють синтез нуклеїнової кислоти та білка. Істотними факторами їх імуномоделюючої та антиалергічної дії є взаємодія глюкокортикоїдів з В-клітинами, Т-клітинами та клітинами Лангерганса, уповільнює просування антигенів та їх антагоністичну дію на синтез та функції інтерлейкіну 1, 2 та інших цитокінів.

При тривалому застосуванні та/або застосуванні на великій ділянці залежно від пошкодження бар'єру рогового шару, місця застосування (наприклад, попрілості) або накладання оклюзійної пов'язки може всмоктуватися системно значуща кількість речовини.

Содерм призначений для місцевої терапії пацієнтів, які страждають запальними та алергічними захворюваннями шкіри волосистої частини голови, а також пацієнтів, які страждають свербінням шкіри голови неінфекційної етіології.

Содерм призначений тільки для місцевого застосування. Рекомендується уникати потрапляння розчину на слизові оболонки, в очі, а також на ділянки шкірного покриву з пошкодженою цілісністю. На волосяну частину голови розчин наносять за допомогою насадки-дозатора. При пропуску дози наступну дозу не слід подвоювати. Не рекомендується нанесення розчину на великі ділянки шкіри, а також під оклюзійну пов'язку. Рекомендується застосовувати препарат в мінімальних ефективних дозах протягом нетривалого періоду.

Зазвичай на початку терапії рекомендується нанесення розчину Содерм двічі на добу. Після поліпшення стану розчин наносять 1 раз на добу, далі переходять на застосування препарату 3-4 рази на тиждень.

Препарат Содерм слід відміняти поступово.

Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують згідно з такими критеріями: дуже часто (?1/10); часто (³1/100, 1/10) нечасто (³1/1000, 1/100); рідко (?1/10000, 1/1000); дуже рідко (1/10000) частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

Содерм в деяких випадках може призводити до появи таких небажаних ефектів:

З боку ендокринної системи: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що супроводжується розвитком вторинної недостатності надниркових залоз, синдром Кушинга, симптоми гіперкортицизму.

Алергічні реакції і небажані реакції з боку шкіри: кропив'янка, свербіж і печіння шкіри, лущення, витончення шкіри, розтяжки, фолікуліт, надмірний ріст волосся, вугрі, порушення пігментації шкіри, контактний і періоральний дерматит.

У поодиноких випадках відзначали розвиток негативних реакцій, характерних для кортикостероїдів. Ризик розвитку системних побічних ефектів вище при застосуванні препарату Содерм у дітей, а також при нанесенні розчину під оклюзійну пов'язку.

Про розвиток побічних ефектів у період терапії препаратом Содерм слід негайно повідомити лікаря.

Содерм протипоказаний при індивідуальній гіперчутливості до речовин, які входять до складу препарату.

Чи не призначають препарат пацієнтам, що страждають на туберкульоз шкіри, шкірними проявами сифілісу, вуграми, періоральний дерматит і вітряну віспу, а також іншими захворюваннями шкіри бактеріальної, грибкової або вірусної етіології.

Содерм не застосовують за шкірних реакціях після щеплень.

Розчин не слід наносити на ерозійні та мокнучі ділянки шкірного покриву, а також на ділянки шкіри з виразковими ураженнями та тріщинами.

Строго заборонено призначення препарату дітям у віці до 1 року.

У дітей системна абсорбція кортикостероїдів при місцевому застосуванні вище, ніж у дорослих, тому застосовувати Содерм в педіатрії слід з обережністю.

Препарат Содерм слід з обережністю наносити на обличчя (допускається тільки короткочасне застосування).

вагітність:

Содерм застосовують в період вагітності тільки під контролем лікаря і в разі, якщо альтернативна терапія не дає результатів. При короткочасному застосуванні на невеликих ділянках шкірного покриву системна абсорбція бетаметазону незначна і негативного впливу препарату Содерм на плід не відмічалося. Однак тривале застосування розчину може викликати порушення росту і розвитку плода внаслідок впливу на гіпоталамо-гіпофізарну систему.

Новонароджені, матері яких отримували терапію (навіть протягом нетривалого терміну) препаратом Содерм повинні перебувати під ретельним контролем лікаря.

Рекомендується відмінити грудне вигодовування при застосуванні препарату Содерм в період лактації.

Не застосовувати на ділянку грудної клітки та молочних залоз у жінок, які годують груддю.

Содерм не рекомендується застосовувати одночасно з іншими місцевими препаратами на одній ділянці шкірного покриву.

Гостре передозування препарату Содерм при місцевому застосуванні не відзначалася. Можливий розвиток хронічного передозування при тривалому застосуванні препарату у високих дозах. При хронічному передозуванні бетаметазона у пацієнтів відзначали розвиток симптомів гіперкортицизму.

При хронічному передозуванні препарат Содерм слід скасувати та в разі необхідності призначити симптоматичні засоби.

слід уникати тривалого застосування препарату (більше 3-4 тижнів), а також високих дозувань (нанесення на великі ділянки) і застосування під оклюзійні пов'язки. При такому застосуванні можливо системне всмоктування бетаметазону валерату і порушення гормонального балансу.

Содерм слід застосовувати з обережністю. Шкіра обличчя особливо чутлива. Тому з метою запобігання розвитку змін на шкірі обличчя по можливості слід уникати тривалої терапії препаратом.

При застосуванні препарату на ділянках шкіри навколо очей не допускати його потрапляння на слизову оболонку очей. Слід уникати нанесення препарату на повіки - це може викликати глаукому.

При виникненні подразнення шкіри або появі ознак підвищеної чутливості у зв'язку із застосуванням препарату Содерм лікування необхідно припинити та підібрати хворому адекватну терапію. При наявності інфекції слід призначити відповідні протигрибкові або антибактеріальні засоби. Якщо при цьому бажаний ефект швидко не настає, застосування ГКС необхідно припинити до усунення ознак інфекції.

Будь-які побічні явища, що виникають при системному застосуванні ГКС, включаючи супрессию кори надниркових залоз, можуть виникати та при їх місцевому застосуванні, особливо у дітей.

Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів підвищується при їх застосуванні протягом тривалого періоду, при лікуванні великої поверхні тіла або при використанні оклюзійних пов'язок.

Порушення зору.

При системному чи місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо пацієнт звертається з такими симптомами, як затуманювання зору або іншими порушеннями зору, його необхідно направити до офтальмолога для оцінки можливих причин, серед яких катаракта, глаукома або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про виникнення якої повідомляли після системного або місцевого застосування кортикостероїдів. .

Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування місцевих кортикостероїдів для вагітних не встановлена. Призначення цих препаратів можливе тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Препарати цієї групи не слід застосовувати у високих дозах і протягом тривалого періоду.

Протягом вагітності принципово не допускається застосування кортикостероїдів місцевого дії на великих ділянках або протягом тривалого періоду через можливе системної дії препарату, оскільки це може привести до порушення регуляції гіпоталамо-гіпофізарної системи, а також порушення розвитку і росту плода. При застосуванні препарату в кінці вагітності у новонароджених може розвинутися атрофія надниркових залоз.

Бетаметазон проникає в грудне молоко. На сьогодні невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів внаслідок системної абсорбції проникати в грудне молоко, тому при прийнятті рішення про припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату необхідно враховувати важливість лікування для матері.

Діти. Досвід застосування препарату у дітей обмежений, тому слід уникати тривалого застосування препарату у цій віковій групі хворих, оскільки в такому випадку навіть без використання оклюзійнихпов'язок така терапія може призвести до підвищеного всмоктування кортикостероїдів через шкіру.

Не застосовувати препарат у дітей до 1 року. У дітей у віці старше 1 року препарат застосовують 1 раз на добу не більше 2 тижнів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Препарат Содерм придатний протягом 3 років за умови зберігання в темних сухих приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.

Після першого відкриття флакона препарат можна застосовувати протягом не більше 3 місяців.