Сліпонія

Мелатонін показаний як допоміжний засіб при лікуванні порушень ритму сну і активності, наприклад, пов’язаних зі зміною часових поясів або у зв’язку з позмінною роботою. Лікарський засіб також полегшує регуляцію порушень добового ритму сну і активності у пацієнтів з порушенням зору.

• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
• Порушення функції нирок та печінки, лікарський засіб не застосовувати після вживання алкоголю.
• Період вагітності або грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 18 років.
• Депресія.

Інфекції та інвазії - оперізувальний лишай.

З боку крові та лімфатичної системи - лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи - реакції гіперчутливості.

З боку обміну речовин, метаболізму - гіпертригліцеридемія, гіпокальціємія, гіпонатріємія Реакція гіперчутливості.

З боку психіки - дратівливість, нервозність, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, кошмари, занепокоєння. Зміни настрою, агресія, збудження, плач, симптоми напруги, дезорієнтація, пробудження рано вранці, підвищення лібідо, пригнічений настрій, депресія.

З боку нервової системи - мігрень, головний біль, млявість, психомоторне збудження, запаморочення, сонливість. Непритомність, порушення пам’яті, розлади концентрації, сонливість, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну, парестезії, збільшення частоти епілептичних нападів у дітей з ураженням центральної нервової системи та епілепсією.

З боку органів зору - зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату - запаморочення при зміні положення, вертиго.

З боку серцево-судинної системи - артеріальна гіпертензія, стенокардія, серцебиття, тахікардія, припливи крові.

З боку шлунково-кишкового тракту - біль у животі, біль у верхній частині живота, диспепсія, виразка ротової порожнини, сухість у роті, нудота. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, шлунково-кишкові розлади, утворення пухирів у ротовій порожнині, виразка язика, розлад шлунка, блювання, метеоризм, підвищене слиновиділення, неприємний запах з рота, дискомфорт у животі, гастрит.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів Гіпербілірубінемія

З боку шкіри та підшкірної клітковини - дерматит, нічна пітливість, свербіж, висип, генералізований свербіж, сухість шкіри Екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, загальний висип, свербіж, кропив’янка, ураження нігтьової пластини Ангіоневротичний набряк обличчя, набряк язика.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб не застосовують у період вагітності та годування груддю через відсутність клінічних даних.

Діти

Досвід застосування лікарського засобу пацієнтам віком до 18 років відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зважаючи на те, що лікарський засіб спричиняє сонливість, на час його прийому слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання інших робіт, що потребують концентрації уваги.

Симптоми. Описано декілька випадків передозування мелатоніну (одномоментний прийом 24–30 мг мелатоніну). Сонливість, головний біль, запаморочення та нудота є найпоширенішими ознаками та симптомами перорального передозування мелатоніну. При передозуванні можуть розвиватися дезорієнтація, тривалий сон, антероградна втрата пам’яті.

Лікування. Терапія симптоматична.

Лікарські засоби, що блокують β-адренорецептори, клонідин, дексаметазон, антидепресанти (наприклад, флувоксамін) та деякі інші лікарські засоби можуть змінювати секрецію ендогенного мелатоніну. Мелатонін може впливати на ефективність гормональних лікарських засобів (естрогени, андрогени тощо), підвищувати зв’язування бензодіазепінів зі специфічними рецепторами, тому їх одночасне застосування потребує медичного контролю. Мелатонін може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залепон, золпідем і зопіклон. Одержано чіткі докази фармакодинамічної взаємодії мелатоніну із золпідемом через одну годину після сумісного застосування. Одночасне застосування призводить до більшого порушення уваги, пам’яті та координації, порівняно із застосуванням одного золпідему.

Мелатонін може потенціювати протипухлинний ефект тамоксифену.

Допамінергічні та серотонінергічні ефекти метамфетаміну можуть посилюватися при одночасному його застосуванні з мелатоніном.

Мелатонін може потенціювати антибактеріальну дію ізоніазиду.

Мелатонін може застосовуватися з лізиноприлом у супутній антигіпертензивній терапії хворих з функціональною недостатністю пінеальної залози, посилюючи його ефект.

Одночасне застосування мелатоніну з тіоридазином призводить до більшого порушення уваги, пам’яті та координації порівняно із застосуванням одного тіоридазину.

Можливе підвищення ризику розвитку небажаних ефектів з боку центральної нервової системи при одночасному застосуванні мелатоніну з іміпраміном і тіоридазином.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.