Рапідол

РАПІДОЛ

Таблетки дисперговані по 125 мг, по 6 таблеток в упаковці.
Таблетки дисперговані по 125 мг, по 12 таблеток в упаковці.
Таблетки дисперговані по 250 мг, по 6 таблеток в упаковці.
Таблетки дисперговані по 250 мг, по 12 таблеток в упаковці.
Таблетки дисперговані по 500 мг, по 4 таблетки в упаковці.
Таблетки дисперговані по 500 мг, по 12 таблеток в упаковці.

РАПІДОЛ Ретард

Таблетки пролонгованої дії, 500 мг, в упаковці по 10 таблеток.
Таблетки пролонгованої дії, 500 мг, в упаковці по 20 таблеток.

РАПІДОЛ 125 мг: в 1 таблетці міститься парацетамолу 125 мг.
РАПІДОЛ 250 мг: в 1 таблетці міститься парацетамолу 250 мг.
РАПІДОЛ 500 мг: в 1 таблетці міститься парацетамолу 500 мг.
РАПІДОЛ Ретард: в 1 таблетці міститься парацетамолу 500 мг.

Діюча речовина РАПІДОЛ - парацетамол (4-гідроксіацетанілід або ацетамінофен) - відноситься до групи ненаркотичних, несаліцілатних анапіретіков і анальгетиків центральної дії. Парацетамол за рахунок пригнічення синтезу простагландинів має слабку протизапальну дію, здатний підвищувати поріг больової чутливості та блокувати імпульси на рецепторах, чутливих до брадикинину. Антипіретична властивість РАПІДОЛ обумовлено його впливом на терморегуляціонний центр гіпоталамуса.

Препарат пригнічує дію на синтез ферментів, які відповідають за підвищення температури та поява болю в ЦНС. Периферичного дії РАПІДОЛ практично не робить.
При прийомі всередину РАПІДОЛ всмоктується швидко і повністю. Максимальна концентрація його в сироватці крові відзначається вже через 30-60 хвилин після прийому.
РАПІДОЛ Ретард характеризується пролонгованою дією. Максимальна концентрація його в сироватці при пероральному прийомі відзначається через 3 години. Активність його зберігається протягом 12 годин. РАПІДОЛ Ретард в невеликому ступені зв'язується з білками плазми та швидко розподіляється по всіх тканинах організму.

РАПІДОЛ метаболізується в печінці в результаті кон'югації (85-95%) з глюкуроновою і сірчаною кислотами. Метаболіти, що утворюються нетоксичні та виділяються з сечею. При прийомі високих доз РАПІДОЛ спостерігається сульфатний варіант метаболізму препарату.

У рідкісних випадках, в результаті дії Р450, можуть утворюватися проміжний метаболіт N-ацетілбензохінон, який знешкоджується дією глутатіону і виділяється нирками після кон'югації з цистеїном. Застосування високих доз РАПІДОЛ (більше 12 г) веде до дефіциту глутатіону і підвищенню рівня N-ацетілбензохінона, в результаті чого виникає ризик розвитку некротичного ураження печінкової тканини. Цей феномен підтверджує, що сам парацетамол не володіє гепатотоксическим дією, воно характерно для його нестабільного метаболіту за умови недостатності глутатіону в печінці. Некрозом уражається найчастіше третя зона печінкової часточки, оскільки в цій зоні відзначається максимальна концентрація цитохрому P450, який окисляє парацетамол. Парацетамол має високий терапевтичний індекс (> 20).

У дитячому організмі метаболічні процеси парацетамолу мають особливості, які обумовлені незрілістю цитохром-системи. В результаті практично весь парацетамол в організмі дитини метаболізується глюкуронідного і сульфатних шляхами, а в незміненому вигляді виводиться лише мала кількість. Низька частота ураження печінки при передозуванні препарату у дітей обумовлено відсутністю утворення токсичних метаболітів в дитячому організмі.
Виведення парацетамолу здійснюється переважно нирками. Близько 5% парацетамолу виводиться з сечею в незміненому вигляді, а 90% - у формі сульфокон'югатов і кон'югатів. Період напіввиведення РАПІДОЛ Ретард - 10 годин, РАПІДОЛ - 2 години. Тяжка ниркова недостатність призводить до уповільненого виведення РАПІДОЛ і його метаболітів.

РАПІДОЛ використовують в якості аналгетичної і жарознижуючий засіб при лихоманці та болях різного походження: при болях при прорізуванні зубів у дітей раннього віку, зубного болю, головний, мигренозной; при лихоманці в поствакціональном періоді, інфекційно-запальних процесах; невралгіях (травматичних або ревматичних), міалгіях; при альгодисменореї; при болях в післяопераційних і післяпологових періодах; при оперативних втручаннях малого обсягу в стоматологічній і оториноларингологічній практиці.
РАПІДОЛ Ретард використовують з метою тривалого знеболюючого і жарознижуючого дії.

РАПІДОЛ приймається через 1-2 години після їжі, всередину.
Діти до 6 років повинні приймати таблетку, розчинену в столовій ложці молока або води.
Діти від 6 років і дорослі повинні розсмоктувати таблетку у роті, не розжовуючи її, оскільки при контакті зі слиною вона швидко розчиняється.
Дозування РАПІДОЛ розраховується на кг маси тіла. РАПІДОЛ застосовується у дітей від 3 місяців, РАПІДОЛ Ретард застосовується у дітей від 7 років. Загальна дозування РАПІДОЛ для дітей вагою менше 37 кг повинна бути не вище 80 мг/кг ваги на добу, для дітей з вагою понад 50 кг і для дорослих - не більше 4 г на добу. Дорослим рекомендується приймати РАПІДОЛ кожні 4 години по 500 мг на один прийом, не більше ніж 4 г на добу.

При інтенсивному болю і пропасниці слід прийняти 2 таблетки по 500 мг, повторний прийом препарату - через 4 години.
Для дітей вагою менше 40 кг максимальна доза РАПІДОЛ повинні бути не вище 80 мг/кг на добу, для дітей вагою від 41 до 50 кг і для дорослих - не вище 3 г на добу, більше 50 кг - 4 г на добу.
РАПІДОЛ Ретард застосовують у дітей від 7 років і дорослих з інтервалом в 10-12 годин. Дітям з масою тіла від 25 до 40 кг рекомендується приймати кожні 12 годин за 1-2- таблетки, а дітям від 12 років і дорослим - кожні 12 годин за 1-4 таблетки.

При застосуванні РАПІДОЛ можливе виникнення:

- алергічних реакцій (свербежу, кропив'янки, висипів на шкірі та слизових (частіше еритематозного характеру), набряку Квінке, токсичного епідермального некролізу (синдрому Лайєлла), мультиформної еритема (синдром Стівенса-Джонсона);
- розладів травної системи: нудота, болі в епігастрії, гепатонекрозу (ефект дозозалежний), підвищення в сироватці крові активності печінкових ферментів (зазвичай без жовтяниці);
- порушень функцій ендокринної системи: гіпоглікемії, гіпоглікемічної коми;
- порушень системи крові: гемолітичної анемії, анемії, метгемоглобінемії і сульфгемоглобінемії, а також при тривалому прийомі у високих дозах - розвиток апластичної анемії, тромбоцитопенії, панцитопенії, лейкопенії, нейтропенії, агранулоцитозу;
- порушень функцій сечовидільної системи: ниркової коліки, папілярного некрозу, інтерстиціального нефриту (як прояв нефротоксичності при застосуванні РАПІДОЛ у великих дозах). Поява зазначених побічних ефектів вимагає негайної відміни препарату.

РАПІДОЛ протипоказаний при нирковій та печінковій недостатності, захворюваннях крові, генетичному дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, фенілкетонурії, а також пацієнтам з індивідуальною гіперчутливістю до компонентів препарату.

Немає підтверджених даних про наявність ембріотоксичної, мутагенної і тератогенної дії РАПІДОЛ. Однак призначення препарату під час вагітності та в лактаційний період можливо, тільки якщо очікуваний ефект для вагітної або годуючої жінки переважає потенційний ризик для плоду або дитини.

При одночасному застосуванні з протисудомними препаратами, барбітуратами, рифампіцином та алкоголем відзначається підвищення ризику гепатотоксичної ефекту РАПІДОЛ.
Рапіол здатний підсилювати ефект похідних кумарину (непрямих коагулянтів).
При одночасному прийомі РАПІДОЛ з метоклопрамідом підвищується швидкість всмоктування парацетамолу, а при поєднанні його з холестираміном швидкість всмоктування знижується.
При одночасному прийомі з барбітуратами жарознижуючий ефект РАПІДОЛ знижується.

При прийомі разової дози, що перевищує 10 г у дорослих та 150 мг/кг ваги тіла у дітей, можливий розвиток токсичного ефекту парацетамолу. Симптоми передозування: анорексія, блювання, нудота, біль в животі, блідість шкірних покривів.

Симптоми розвиваються зазвичай в першу добу після прийому РАПІДОЛ. Через 2-6 днів можна спостерігати розгорнуту клінічну картину токсичного ураження печінки. У деяких випадках відзначається швидко розвивається картина порушень печінкових функцій з явищами печінковою недостатністю.
Невідкладні заходи включають: обов'язкову госпіталізацію в стаціонар, промивання шлунка, визначення рівня парацетамолу в крові, введення М-ацетіцістеіна (антидоту) всередину або внутрішньовенно (не пізніше, ніж через 10 годин після прийому РАПІДОЛ), симптоматичне лікування.

РАПІДОЛ слід зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 градусів Цельсія. Берегти від дітей.